- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06162598
Ventriloquist Puppet Method for barn under inhalatorbehandling
5. mars 2024 oppdatert av: Tuba Arpacı, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effekten av forberedelse med buktalerdukkemetoden før inhalatorbehandling på angst- og fryktnivå hos barn i alderen 4-6 år
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av forberedelse med buktalerdukkemetoden før inhalatorbehandling på angst- og fryktnivået hos barn i alderen 4-6 år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Selv om behandlingsmetoder som passer for sykdommen brukes ved sykdommer i luftveiene, må helsepersonell samarbeide med barnet og familien om etterlevelse av behandlingen (oral, forstøver, inhalator) og behandling av sykdommen.
Barn kan oppleve angst og frykt fra det øyeblikket de kommer inn på sykehuset.
De kan reagere på å være på sykehuset og medisinske prosedyrer som å gråte, løpe bort eller trekke seg tilbake.
Alder, tidligere negative sykehusinnleggelseserfaringer og frykt for å bli syk er faktorer som former barns medisinske frykt.
De fleste barn har "litt" eller "mye" frykt for medisinske prosedyrer.
Barn har tilpasningsproblemer til inhalatorbehandlingen og avviser den ofte.
For å gi effektiv behandling er det avgjørende at barnet og familien følger behandlingen og egnede påføringsteknikker.
I denne prosessen er det viktig å minimere angst og redsel for barn og sørge for at de får behandlingen på best mulig måte.
Terapeutiske tilnærminger som distraksjonskort, musikalske leker og dukker under forberedelsen av barnet til prosedyren før behandlingen kan øke barnets etterlevelse av behandlingen og redusere nivået av angst.
I en studie var dukketeater nyttige for å redusere frykten til barn med "mye" frykt.
I en annen studie forbedret fingerdukker som lek kommunikasjonen med kreftsyke barn og var egnet for bruk i sykehusmiljøet.
Det har blitt konkludert med at bruk av dukker er fordelaktig fordi det gir barn mulighet til å uttrykke seg fritt.
Det bør gjøres en innsats for å redusere barnets angst og frykt ved å ta en terapeutisk tilnærming, ikke bare for invasive prosedyrer, men også for ikke-invasive prosedyrer.
Terapeutiske tilnærminger kan brukes på barnet og familien før, under og etter behandling.
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av forberedelse med buktalerdukkemetoden før inhalatorbehandling på angst- og fryktnivået hos barn i alderen 4-6 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tuba ARPACI, Phd
- Telefonnummer: +905306401928
- E-post: tubaarpaci25@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Merve Akar
- Telefonnummer: +905372945961
- E-post: merveakar555@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia, 70200
- Rekruttering
- Tuba ARPACI
-
Ta kontakt med:
- Tuba ARPACI, Phd
- Telefonnummer: +905306401928
- E-post: tubaarpaci25@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Merve Akar
- Telefonnummer: +905372945961
- E-post: merveakar555@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 4-6 år,
- Barn som får inhalatorbehandling,
- Barn og familier som kan snakke tyrkisk,
- Barn og familier som melder seg frivillig til å delta i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kognitive eller psykiske problemer,
- Barn med livstruende tilstander,
- Barn med nedsatt hørsel, syn og/eller tale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil gjennomgå den rutinemessige forberedelsesprosedyren som brukes i akuttmottaket.
Før og etter inhalatorbehandling vil barnet, forelderen og sykepleieren bli bedt om å fylle ut datainnsamlingsskjemaer for å vurdere barnets angst- og fryktnivå.
|
|
|
Eksperimentell: Ventriloquist Dukkegruppe
Forberedelsen til prosedyren vil bli ledsaget av en dukke før behandlingen.
Barnet vil bli fortalt om funksjonene til dukken og vil bli introdusert for den.
Inhalatorbehandlingsapplikasjonen vil bli forklart for intervensjonsgruppen gjennom ventriloquist-dukkemetoden.
Ved å få dukken til å snakke med buktaleteknikken, vil barnet kunne forstå fremgangsmåten.
Påføringen av inhalatoren vil bli vist til barnet ved hjelp av en forstøvermaske på dukken.
Før søknaden og etter inhalatorbehandlingen vil barnet, forelderen og sykepleieren bli bedt om å fylle ut skalaen for barns tilstandsangst og skalaen for barns frykt for å evaluere barnets angst- og fryktnivå.
|
en dags forberedelsesintervensjon brukt av forsker for barn under inhalatorbehandling.
Forberedelsen vil vare 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt
Tidsramme: en dag
|
Children's Fear Scale: Validert skala brukt for evaluering av 5-10 alderen barns fryktnivå.
Skalaen varierer mellom 0-4.
|
en dag
|
|
Angst
Tidsramme: en dag
|
Children's State Anxiety Scale: Validert skala brukt for evaluering av 4-10 år barns angstnivå.
Skala poengsum varierer mellom 0-10
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuba ARPACI, PhD, Karamanoğlu Mehmetbey University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMU-SBF-TA-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .