勃起不全症状のある人における結合組織マッサージの有効性の調査
2024年12月22日 更新者：Mesut Arslan、Bitlis Eren University
この研究では、勃起不全の症状を持つ個人の症状の重症度、自律機能、心理状態、生活の質に対する結合組織マッサージの効果を調査することが計画されています。
調査の概要
詳細な説明
男性の最も一般的な性機能障害には、勃起不全と早漏が含まれます。 勃起不全 (ED) は、性交に必要な陰茎の勃起を少なくとも 6 か月間達成および維持できないこととして定義されます。ED の有病率は一般に 37.2% ～ 48.6% の間で変動します。
ED症状のある人に使用されるさまざまな治療法があります。 泌尿器科医は最初のステップとして経口ホスホジエステラーゼ 5 阻害剤 (シルデナフィルやバルデナフィルなど) を使用しますが、その後は海綿体内パパベリンまたはアルプロスタジル注射と真空装置が好まれる場合があります。 これらの治療が不十分な場合は、陰茎プロテーゼを使用することがあります。 さらに、骨盤底筋トレーニング、電気刺激、マッサージ、有酸素運動などのさまざまな理学療法も推奨されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bitlis、七面鳥、13000
- Bitlis Eren University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月間ED症状を訴える20～65歳の男性被験者が研究に含まれる。 さらに、性的に活動的な個人も研究に含まれます
除外基準:
- 糖尿病や腎臓病、コントロール不良の高血圧、持続勃起症、ペースメーカー使用者、精神疾患や精神疾患の既往歴、陰茎や腰仙部の皮膚病変や潰瘍のある患者、協力できない患者は除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTMグループ
標準治療に加えて、CTMグループには結合組織マッサージが適用されます。
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CTM は、訓練を受けた理学療法士によって週 3 日、4 週間適用されます。
申請時間は15分～20分程度となります。
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介入なし：コントロールグループ
対照群は標準治療（推奨されるライフスタイル）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際勃起機能指数 (IIEF-5)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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İt は勃起不全を評価するために使用される 5 つの質問からなるアンケートです。
各質問に対する患者の回答は 1 ～ 5 で採点されます。
合計スコアが 21 を超える場合は正常な勃起機能を示し、スコアが 21 以下の場合は ED を示します。
スケールから得られる合計スコアに従って、ED は 4 つのカテゴリーに分類されます。
重度（1～7）、中等度（8～11）、中等度から軽度（12～16）、軽度（17～21）、EDなし（22～25）。
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4週間後のベースラインからの変化
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複合自律神経症状スコア (COMPASS 31)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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これは、起立性不耐症、血管運動、分泌運動、胃腸、膀胱機能、瞳孔運動の 6 つの異なる領域における自律神経症状を評価する 31 の質問からなる質問票です。
アンケートのスコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲で変化します。
アンケートのスコアが高い場合は、自律神経機能障害の存在と重症度を示します。
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4週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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過去 1 週間の個人の状態を評価します。
これは、うつ病、不安、ストレスの 3 つの下位尺度で構成される 21 の質問からなるアンケートです。
調査スコアは 0 ～ 63 ポイントの間で変化します。
アンケートのスコアが高い場合は、うつ病、不安、ストレスの存在とその重症度を示します。
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4週間後のベースラインからの変化
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生活の質アンケート (SF-36)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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これは、身体機能、身体的役割、感情的役割、痛み、活力、一般的な健康状態、精神的健康を含む 8 つの下位尺度で構成される 36 の質問からなるアンケートです。
アンケートのスコアは 0 ～ 100 ポイントの範囲で変化します。
アンケートから得られた高いスコアは、その個人が良好な生活の質を持っていることを示します。
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4週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (実際)
2024年12月21日
研究の完了 (実際)
2024年12月21日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月22日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。