Investigación de la eficacia del masaje de tejido conectivo en personas con síntomas de disfunción eréctil
22 de diciembre de 2024 actualizado por: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
En este estudio, está previsto investigar el efecto del masaje del tejido conectivo sobre la gravedad de los síntomas, funciones autónomas, estado psicológico y calidad de vida en personas con síntomas de disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las disfunciones sexuales más comunes en los hombres incluyen la disfunción eréctil y la eyaculación precoz. La disfunción eréctil (DE) se define como la incapacidad de lograr y mantener la erección del pene necesaria para tener relaciones sexuales durante al menos 6 meses. La prevalencia de la DE generalmente varía entre 37,2% y 48,6%.
Existen varios métodos de tratamiento utilizados en personas con síntomas de disfunción eréctil. Si bien los urólogos usan medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa-5 orales (como sildenafil y vardenafil) como primer paso, después pueden preferirse las inyecciones intracavernosas de papaverina o alprostadil y los dispositivos de vacío. Cuando estos tratamientos son inadecuados se pueden utilizar prótesis de pene. Además, para estas personas también se recomiendan diversas técnicas de fisioterapia, como entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, estimulación eléctrica, masajes y ejercicios aeróbicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bitlis, Pavo, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio sujetos varones de entre 20 y 65 años con problemas de disfunción eréctil durante al menos 6 meses. Además, se incluirán en el estudio personas sexualmente activas.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán pacientes con diabetes y enfermedades renales, hipertensión no controlada, priapismo, usuarios de marcapasos, antecedentes de enfermedades psiquiátricas o psicológicas, lesiones/úlceras cutáneas en el pene o región lumbosacra y pacientes que no puedan cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de marca comunitaria
Además del tratamiento estándar, se aplicará un masaje de tejido conectivo al grupo CTM.
|
Un fisioterapeuta capacitado aplicará CTM durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
El tiempo de aplicación será de aproximadamente 15 a 20 minutos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá tratamiento estándar (recomendaciones de estilo de vida).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Es un cuestionario de 5 preguntas que se utiliza para evaluar la disfunción eréctil.
Las respuestas de los pacientes a cada pregunta se puntúan entre 1 y 5.
Una puntuación total superior a 21 indica una función eréctil normal, mientras que una puntuación de 21 o menos indica disfunción eréctil.
Según la puntuación total obtenida de la escala, la DE se divide en 4 categorías.
Grave (1-7), moderada (8-11), moderada a leve (12-16), leve (17-21) y sin DE (22-25).
|
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
|
Puntuación compuesta de síntomas autónomos (COMPASS 31)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Es un cuestionario de 31 preguntas que evalúa síntomas autonómicos en 6 áreas diferentes: intolerancia ortostática, vasomotora, secretomotora, gastrointestinal, función vesical y pupilomotora.
La puntuación de la encuesta varía entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación alta en el cuestionario indica la presencia y gravedad de disfunción autonómica.
|
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Evalúa el estado del individuo en la última semana.
Es un cuestionario de 21 preguntas que consta de 3 subescalas: depresión, ansiedad y estrés.
La puntuación de la encuesta varía entre 0 y 63 puntos.
Una puntuación alta en el cuestionario indica la presencia y gravedad de depresión, ansiedad y estrés.
|
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
|
Cuestionario de Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Es un cuestionario de 36 preguntas que consta de 8 subescalas que incluyen función física, rol físico, rol emocional, dolor, vitalidad, salud general y salud mental.
La puntuación de la encuesta varía entre 0 y 100 puntos.
Una puntuación alta obtenida en el cuestionario indica que el individuo tiene una buena calidad de vida.
|
Cambio desde el inicio a las 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ED-CTM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .