Investigação da eficácia da massagem do tecido conjuntivo em indivíduos com sintomas de disfunção erétil
22 de dezembro de 2024 atualizado por: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Neste estudo, pretende-se investigar o efeito da massagem do tecido conjuntivo na gravidade dos sintomas, funções autonômicas, estado psicológico e qualidade de vida em indivíduos com sintomas de disfunção erétil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As disfunções sexuais mais comuns em homens incluem disfunção erétil e ejaculação precoce. A disfunção erétil (DE) é definida como a incapacidade de atingir e manter a ereção peniana necessária para a relação sexual por pelo menos 6 meses. A prevalência da DE geralmente varia entre 37,2% -48,6%.
Existem vários métodos de tratamento usados em indivíduos com sintomas de disfunção erétil. Embora os urologistas usem medicamentos inibidores orais da fosfodiesterase-5 (como sildenafil e vardenafil) como primeiro passo, injeções intracavernosas de papaverina ou alprostadil e dispositivos a vácuo podem ser preferidos posteriormente. Quando esses tratamentos são inadequados, podem ser utilizadas próteses penianas. Além disso, diversas técnicas de fisioterapia como treinamento muscular do assoalho pélvico, estimulação elétrica, massagem e exercícios aeróbicos também são recomendadas para esses indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bitlis, Peru, 13000
- Bitlis Eren University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino com idade entre 20 e 65 anos com queixas de DE há pelo menos 6 meses serão incluídos no estudo. Além disso, indivíduos sexualmente ativos serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com diabetes e doenças renais, hipertensão não controlada, priapismo, usuários de marca-passo, histórico de doença psiquiátrica ou psicológica, lesões/úlcera de pele no pênis ou região lombossacra e pacientes que não puderem cooperar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CTM
Além do tratamento padrão, será aplicada massagem do tecido conjuntivo ao grupo CTM.
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O CTM será aplicado por um fisioterapeuta treinado por 3 dias/semana durante 4 semanas.
O tempo de aplicação será de aproximadamente 15 a 20 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento padrão (recomendações de estilo de vida).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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É um questionário de 5 perguntas usado para avaliar a disfunção erétil.
As respostas dos pacientes a cada pergunta são pontuadas entre 1 e 5.
Uma pontuação total acima de 21 indica função erétil normal, enquanto uma pontuação de 21 e abaixo indica DE.
De acordo com a pontuação total obtida na escala, a DE é dividida em 4 categorias.
Grave (1-7), moderado (8-11), moderado a leve (12-16), leve (17-21) e sem DE (22-25).
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Pontuação Composta de Sintomas Autonômicos (COMPASS 31)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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É um questionário de 31 perguntas que avalia sintomas autonômicos em 6 áreas diferentes: intolerância ortostática, vasomotora, secretomotora, gastrointestinal, função vesical e pupilomotora.
A pontuação da pesquisa varia entre 0-100 pontos.
Uma pontuação alta no questionário indica a presença e gravidade da disfunção autonômica.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Avalia a condição do indivíduo na última semana.
É um questionário de 21 perguntas composto por 3 subescalas: depressão, ansiedade e estresse.
A pontuação da pesquisa varia entre 0-63 pontos.
Uma pontuação alta no questionário indica a presença e gravidade de depressão, ansiedade e estresse.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Questionário de Qualidade de Vida (SF-36)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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É um questionário de 36 perguntas composto por 8 subescalas incluindo função física, função física, função emocional, dor, vitalidade, saúde geral e saúde mental.
A pontuação da pesquisa varia entre 0-100 pontos.
Uma pontuação alta obtida no questionário indica que o indivíduo apresenta boa qualidade de vida.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED-CTM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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