발기부전 증상이 있는 개인의 결합 조직 마사지의 효과 조사
2024년 12월 22일 업데이트: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
본 연구에서는 발기부전 증상이 있는 개인을 대상으로 결합조직 마사지가 증상의 심각도, 자율신경 기능, 심리상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
남성에게 가장 흔한 성기능 장애로는 발기부전과 조루가 있습니다. 발기부전(ED)은 최소 6개월 동안 성교에 필요한 음경 발기를 달성하고 유지할 수 없는 것으로 정의됩니다. 발기부전의 유병률은 일반적으로 37.2%-48.6% 사이입니다.
ED 증상이 있는 개인에게 사용되는 다양한 치료 방법이 있습니다. 비뇨기과 의사는 첫 번째 단계로 경구용 포스포디에스테라제-5 억제제(예: 실데나필 및 바르데나필)를 사용하지만, 이후에는 해면체 내 파파베린 또는 알프로스타딜 주사 및 진공 장치가 선호될 수 있습니다. 이러한 치료가 부적절할 경우 음경 보형물을 사용할 수 있습니다. 또한 골반저 근육 훈련, 전기 자극, 마사지, 유산소 운동 등 다양한 물리치료 기법도 이러한 개인에게 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bitlis, 칠면조, 13000
- Bitlis Eren University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적어도 6개월 동안 발기부전 증상이 있었던 20-65세 남성 피험자가 연구에 포함될 것입니다. 또한 성적으로 활동적인 개인도 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 당뇨병 및 신장질환, 조절되지 않는 고혈압, 지속발기증, 심박조율기 사용자, 정신질환 또는 정신질환 병력, 음경 또는 요천추 부위의 피부병변/궤양, 협조가 불가능한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTM 그룹
CTM 그룹에는 표준 치료 외에 결합 조직 마사지가 적용됩니다.
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CTM은 숙련된 물리치료사가 4주 동안 주 3일 동안 적용합니다.
적용 시간은 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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간섭 없음: 통제그룹
대조군은 표준 치료(생활 방식 권장 사항)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 발기 기능 지수(IIEF-5)
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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발기부전을 평가하는 데 사용되는 5개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
각 질문에 대한 환자의 답변은 1에서 5 사이의 점수로 매겨집니다.
총 점수가 21점 이상이면 정상적인 발기 기능을 나타내고, 21점 이하는 발기부전을 나타냅니다.
척도에서 얻은 총점에 따라 ED는 4가지 범주로 나뉩니다.
중증(1-7), 중등도(8-11), 중등도~경증(12-16), 경증(17-21) 및 발기부전 없음(22-25).
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4주차 기준선 대비 변화
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종합 자율신경 증상 점수(COMPASS 31)
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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İt는 기립 불내증, 혈관 운동, 분비 운동, 위장관, 방광 기능 및 동공 운동 등 6가지 영역의 자율신경 증상을 평가하는 31개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
설문조사 점수는 0~100점 사이입니다.
설문지의 높은 점수는 자율신경 기능 장애의 존재 및 심각도를 나타냅니다.
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4주차 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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지난 주 개인의 상태를 평가합니다.
이는 우울증, 불안, 스트레스의 3가지 하위 척도로 구성된 21개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
설문조사 점수는 0~63점 사이입니다.
설문지의 높은 점수는 우울증, 불안 및 스트레스의 존재와 심각성을 나타냅니다.
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4주차 기준선 대비 변화
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삶의 질 설문지(SF-36)
기간: 4주차 기준선 대비 변화
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신체 기능, 신체 역할, 정서적 역할, 통증, 활력, 일반 건강 및 정신 건강을 포함한 8개 하위 척도로 구성된 36개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
설문조사 점수는 0~100점 사이입니다.
설문지에서 얻은 점수가 높을수록 개인의 삶의 질이 좋다는 것을 나타냅니다.
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4주차 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ED-CTM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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