Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av bindvävsmassage hos individer med erektil dysfunktionssymtom

7 mars 2024 uppdaterad av: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
I denna studie är det planerat att undersöka effekten av bindvävsmassage på symtomens svårighetsgrad, autonoma funktioner, psykologiskt tillstånd och livskvalitet hos individer med erektil dysfunktionssymtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De vanligaste sexuella dysfunktionerna hos män inkluderar erektil dysfunktion och för tidig utlösning. Erektil dysfunktion (ED) definieras som oförmågan att uppnå och bibehålla den peniserektion som krävs för samlag i minst 6 månader. Prevalensen av ED varierar i allmänhet mellan 37,2 %-48,6 %.

Det finns olika behandlingsmetoder som används för individer med ED-symtom. Medan urologer använder orala fosfodiesteras-5-hämmande läkemedel (som sildenafil och vardenafil) som första steg, kan intrakavernösa papaverin- eller alprostadil-injektioner och vakuumanordningar vara att föredra efteråt. När dessa behandlingar är otillräckliga kan penisproteser användas. Dessutom rekommenderas olika fysioterapitekniker såsom bäckenbottenträning, elektrisk stimulering, massage och aeroba övningar för dessa individer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bitlis, Kalkon, 13000
        • Rekrytering
        • Bitlis Eren University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga försökspersoner i åldern 20-65 år med ED-besvär i minst 6 månader kommer att inkluderas i studien. Dessutom kommer sexuellt aktiva individer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes och njursjukdomar, okontrollerad hypertoni, priapism, pacemakeranvändare, historia av psykiatrisk eller psykologisk sjukdom, hudskador/sår i penis- eller lumbosakralregionen och patienter som inte kan samarbeta kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardbehandling (livsstilsrekommendationer + medicinska (PDE-5-hämmare)).
Experimentell: CTM-gruppen
Utöver standardbehandlingen kommer bindvävsmassage att tillämpas på CTM-gruppen.
Övrig: Bindvävsmassage (CTM)
CTM kommer att tillämpas av utbildad sjukgymnast under 3 dagar/vecka under 4 veckor. Ansökningstiden kommer att vara cirka 15-20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Index of Erectile Function (IIEF-5)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Det är ett frågeformulär med fem frågor som används för att bedöma erektil dysfunktion. Patienternas svar på varje fråga får poäng mellan 1 och 5. En totalpoäng över 21 indikerar normal erektil funktion, medan en poäng på 21 och lägre indikerar ED. Enligt totalpoängen från skalan delas ED in i 4 kategorier. Svår (1-7), måttlig (8-11), måttlig till lindrig (12-16), lindrig (17-21) och ingen ED (22-25).
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Diagnostiskt verktyg för för tidig utlösning (PEDT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Det är ett frågeformulär med fem frågor som utvärderar kontroll, frekvens, minimal stimulering, ångest och interpersonell svårighetsparametrar relaterade till för tidig utlösning (PE). En totalpoäng på 8 indikerar ingen PE, 9-10 indikerar möjlig PE, och en poäng lika med eller högre än 11 ​​indikerar PE.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Composite Autonomic Symptom Score (COMPASS 31)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Det är ett frågeformulär med 31 frågor som bedömer autonoma symtom inom 6 olika områden: ortostatisk intolerans, vasomotorisk, sekretomotorisk, gastrointestinal, blåsfunktion och pupillomotorisk. Enkätpoängen varierar mellan 0-100 poäng. En hög poäng på frågeformuläret indikerar förekomsten och svårighetsgraden av autonom dysfunktion.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Den utvärderar individens tillstånd under den senaste veckan. Det är ett frågeformulär med 21 frågor som består av 3 underskalor: depression, ångest och stress. Enkätpoängen varierar mellan 0-63 poäng. En hög poäng på frågeformuläret indikerar förekomsten och svårighetsgraden av depression, ångest och stress.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Enkät om livskvalitet (SF-36)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
Det är ett frågeformulär med 36 frågor som består av 8 underskalor inklusive fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, smärta, vitalitet, allmän hälsa och mental hälsa. Enkätpoängen varierar mellan 0-100 poäng. Ett högt betyg från enkäten indikerar att individen har en god livskvalitet.
Ändring från baslinjen vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bitlis Eren University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

21 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

21 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ED-CTM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera