Исследование эффективности массажа соединительной ткани у лиц с симптомами эректильной дисфункции
22 декабря 2024 г. обновлено: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
В данном исследовании планируется изучить влияние массажа соединительной ткани на выраженность симптомов, вегетативные функции, психологическое состояние и качество жизни у лиц с симптомами эректильной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее распространенными сексуальными дисфункциями у мужчин являются эректильная дисфункция и преждевременное семяизвержение. Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как неспособность достичь и поддерживать эрекцию полового члена, необходимую для полового акта, в течение как минимум 6 месяцев. Распространенность ЭД обычно колеблется от 37,2% до 48,6%.
Существуют различные методы лечения, используемые у людей с симптомами ЭД. В то время как урологи используют пероральные препараты-ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (такие как силденафил и варденафил) в качестве первого шага, впоследствии могут быть предпочтительны интракавернозные инъекции папаверина или алпростадила и вакуумные устройства. Когда эти методы лечения неэффективны, можно использовать протезы полового члена. Кроме того, этим людям рекомендуются различные физиотерапевтические методы, такие как тренировка мышц тазового дна, электростимуляция, массаж и аэробные упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены субъекты мужского пола в возрасте 20-65 лет с жалобами на ЭД в течение не менее 6 месяцев. Кроме того, в исследование будут включены сексуально активные люди.
Критерий исключения:
- Пациенты с диабетом и заболеваниями почек, неконтролируемой гипертонией, приапизмом, пользователи кардиостимуляторов, психические или психологические заболевания в анамнезе, кожные поражения/язвы в половом члене или пояснично-крестцовой области, а также пациенты, которые не могут сотрудничать, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа СТМ
В группе СТМ помимо стандартного лечения будет применяться массаж соединительных тканей.
|
КТМ будет применяться обученным физиотерапевтом 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Время нанесения составит примерно 15-20 минут.
|
|
Без вмешательства: Группа управления
Контрольная группа получит стандартное лечение (рекомендации по образу жизни).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный индекс эректильной функции (МИЭФ-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Это опросник из 5 вопросов, используемый для оценки эректильной дисфункции.
Ответы пациентов на каждый вопрос оцениваются от 1 до 5.
Общий балл выше 21 указывает на нормальную эректильную функцию, а балл 21 и ниже указывает на ЭД.
По сумме баллов, полученных по шкале, ЭД делится на 4 категории.
Тяжелая (1-7), умеренная (8-11), умеренная и легкая (12-16), легкая (17-21) и отсутствие ЭД (22-25).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Комплексная оценка вегетативных симптомов (COMPASS 31)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Это опросник из 31 вопроса, который оценивает вегетативные симптомы в 6 различных областях: ортостатическая непереносимость, вазомоторная, секретомоторная, желудочно-кишечная, функция мочевого пузыря и зрачковомоторная.
Оценка опроса варьируется от 0 до 100 баллов.
Высокий балл по анкете свидетельствует о наличии и выраженности вегетативной дисфункции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Он оценивает состояние человека за последнюю неделю.
Это анкета из 21 вопроса, состоящая из 3 субшкал: депрессия, тревога и стресс.
Оценка опроса варьируется от 0 до 63 баллов.
Высокий балл по анкете свидетельствует о наличии и выраженности депрессии, тревоги и стресса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Анкета качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Это анкета из 36 вопросов, состоящая из 8 субшкал, включая физическую функцию, физическую роль, эмоциональную роль, боль, жизнеспособность, общее состояние здоровья и психическое здоровье.
Оценка опроса варьируется от 0 до 100 баллов.
Высокий балл, полученный по анкете, свидетельствует о хорошем качестве жизни человека.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ED-CTM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .