结缔组织按摩对勃起功能障碍症状患者的有效性调查
2024年3月7日 更新者：Mesut Arslan、Bitlis Eren University
在这项研究中，计划调查结缔组织按摩对患有勃起功能障碍症状的个体的症状严重程度、自主神经功能、心理状态和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
男性最常见的性功能障碍包括勃起功能障碍和早泄。 勃起功能障碍（ED）被定义为无法实现并维持性交所需的阴茎勃起至少6个月。ED的患病率一般在37.2%-48.6%之间变化。
对于有 ED 症状的个体有多种治疗方法。 虽然泌尿科医生首先使用口服磷酸二酯酶 5 抑制剂药物（例如西地那非和伐地那非），但随后可能会首选海绵体内罂粟碱或前列地尔注射和真空装置。 当这些治疗不充分时，可以使用阴茎假体。 此外，还建议这些人进行各种物理治疗技术，如盆底肌肉训练、电刺激、按摩和有氧运动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bitlis、火鸡、13000
- 招聘中
- Bitlis Eren University
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接触：
- Mesut A Arslan, PhD
- 电话号码：+90 553 674 5226
- 邮箱：fzt.mesutarslan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究中将包括患有 ED 症状至少 6 个月的 20-65 岁男性受试者。 此外，性活跃的个体也将被纳入研究中
排除标准：
- 患有糖尿病和肾脏疾病、未控制的高血压、阴茎异常勃起、使用起搏器、有精神或心理疾病史、阴茎或腰骶部皮肤病变/溃疡以及无法配合的患者将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组将接受标准治疗（生活方式建议+医疗（PDE-5抑制剂））。
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实验性的：澳门电讯集团
CTM组除标准治疗外，还将应用结缔组织按摩。
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CTM 将由经过培训的物理治疗师每周 3 天进行，持续 4 周。
申请时间约为 15-20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际勃起功能指数 (IIEF-5)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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这是一份包含 5 个问题的问卷，用于评估勃起功能障碍。
患者对每个问题的回答评分在 1 到 5 之间。
总分高于21表示勃起功能正常，而21分及以下则表示勃起功能障碍。
根据量表得出的总分，ED分为4类。
重度 (1-7)、中度 (8-11)、中度至轻度 (12-16)、轻度 (17-21) 和无 ED (22-25)。
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4 周时相对于基线的变化
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早泄诊断工具（PEDT）
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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这是一份包含 5 个问题的问卷，评估与早泄 (PE) 相关的控制、频率、最小刺激、痛苦和人际困难参数。
总分8分表示无PE，9-10分表示可能PE，分数等于或高于11分表示PE。
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4 周时相对于基线的变化
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综合自主神经症状评分 (COMPASS 31)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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这是一份包含 31 个问题的问卷，评估 6 个不同领域的自主神经症状：直立不耐受、血管舒缩、分泌运动、胃肠道、膀胱功能和瞳孔运动。
调查分数在 0-100 分之间变化。
问卷得分高表明自主神经功能障碍的存在及其严重程度。
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4 周时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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它评估个人上周的状况。
这是一份包含 21 个问题的问卷，由 3 个分量表组成：抑郁、焦虑和压力。
调查分数在 0-63 分之间变化。
问卷得分高表明抑郁、焦虑和压力的存在及其严重程度。
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4 周时相对于基线的变化
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生活质量问卷 (SF-36)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
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该问卷共 36 个问题，由身体机能、身体角色、情感角色、疼痛、活力、一般健康和心理健康 8 个分量表组成。
调查分数在 0-100 分之间变化。
问卷得分高表明个体生活质量良好。
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4 周时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月21日
研究完成 (估计的)
2024年12月21日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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