Untersuchung der Wirksamkeit der Bindegewebsmassage bei Personen mit Symptomen einer erektilen Dysfunktion
7. März 2024 aktualisiert von: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
In dieser Studie ist geplant, die Wirkung der Bindegewebsmassage auf die Schwere der Symptome, die autonomen Funktionen, den psychischen Zustand und die Lebensqualität bei Personen mit Symptomen einer erektilen Dysfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den häufigsten sexuellen Funktionsstörungen bei Männern gehören Erektionsstörungen und vorzeitiger Samenerguss. Unter erektiler Dysfunktion (ED) versteht man die Unfähigkeit, die für den Geschlechtsverkehr notwendige Erektion des Penis für mindestens 6 Monate zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die Prävalenz von ED schwankt im Allgemeinen zwischen 37,2 % und 48,6 %.
Es gibt verschiedene Behandlungsmethoden für Personen mit ED-Symptomen. Während Urologen als ersten Schritt orale Phosphodiesterase-5-Hemmer (wie Sildenafil und Vardenafil) verwenden, können anschließend intrakavernöse Papaverin- oder Alprostadil-Injektionen und Vakuumgeräte bevorzugt werden. Wenn diese Behandlungen nicht ausreichen, können Penisprothesen verwendet werden. Darüber hinaus werden diesen Personen auch verschiedene physiotherapeutische Techniken wie Beckenbodentraining, Elektrostimulation, Massage und Aerobic-Übungen empfohlen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bitlis, Truthahn, 13000
- Rekrutierung
- Bitlis Eren University
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Kontakt:
- Mesut A Arslan, PhD
- Telefonnummer: +90 553 674 5226
- E-Mail: fzt.mesutarslan@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie werden männliche Probanden im Alter von 20 bis 65 Jahren mit ED-Beschwerden seit mindestens 6 Monaten einbezogen. Darüber hinaus werden sexuell aktive Personen in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes und Nierenerkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck, Priapismus, Trägern von Herzschrittmachern, psychiatrischen oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, Hautläsionen/Geschwüren im Penis oder der lumbosakralen Region sowie Patienten, die nicht kooperieren können, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardbehandlung (Lebensstilempfehlungen + medizinische (PDE-5-Hemmer)).
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Experimental: CTM-Gruppe
Zusätzlich zur Standardbehandlung wird bei der CTM-Gruppe eine Bindegewebsmassage angewendet.
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CTM wird von einem ausgebildeten Physiotherapeuten 4 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche angewendet.
Die Anwendungszeit beträgt ca. 15–20 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Internationale Index der erektilen Funktion (IIEF-5)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Es handelt sich um einen 5-Fragen-Fragebogen zur Beurteilung der erektilen Dysfunktion.
Die Antworten der Patienten auf jede Frage werden mit 1 bis 5 bewertet.
Ein Gesamtwert über 21 weist auf eine normale Erektionsfähigkeit hin, während ein Wert von 21 und darunter auf ED hinweist.
Entsprechend der auf der Skala ermittelten Gesamtpunktzahl wird ED in 4 Kategorien eingeteilt.
Schwer (1–7), mäßig (8–11), mäßig bis leicht (12–16), leicht (17–21) und keine ED (22–25).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Fragebogen mit fünf Fragen, der die Parameter Kontrolle, Häufigkeit, minimale Stimulation, Stress und zwischenmenschliche Schwierigkeiten im Zusammenhang mit vorzeitiger Ejakulation (PE) bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von 8 weist auf keine PE hin, 9–10 auf mögliche PE und eine Punktzahl von 11 oder höher auf PE.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Zusammengesetzter autonomer Symptom-Score (COMPASS 31)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen mit 31 Fragen, der autonome Symptome in 6 verschiedenen Bereichen bewertet: orthostatische Intoleranz, Vasomotorik, Sekretomotorik, Magen-Darm-Trakt, Blasenfunktion und Pupillenmotorik.
Der Umfragewert variiert zwischen 0 und 100 Punkten.
Eine hohe Punktzahl im Fragebogen weist auf das Vorliegen und den Schweregrad einer autonomen Dysfunktion hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Es bewertet den Zustand der Person in der letzten Woche.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 21 Fragen, der aus drei Unterskalen besteht: Depression, Angst und Stress.
Der Umfragewert variiert zwischen 0 und 63 Punkten.
Eine hohe Punktzahl im Fragebogen weist auf das Vorliegen und die Schwere von Depressionen, Angstzuständen und Stress hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen mit 36 Fragen, der aus 8 Unterskalen besteht, darunter körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Rolle, Schmerz, Vitalität, allgemeine Gesundheit und geistige Gesundheit.
Der Umfragewert variiert zwischen 0 und 100 Punkten.
Eine hohe Punktzahl im Fragebogen zeigt an, dass die Person eine gute Lebensqualität hat.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
21. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ED-CTM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Erektile Dysfunktion
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Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten