Sidekudoshieronnan tehokkuuden tutkimus henkilöillä, joilla on erektiohäiriön oireita
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mesut Arslan, Bitlis Eren University
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia sidekudoshieronnan vaikutusta oireiden vaikeusasteeseen, autonomisiin toimintoihin, psyykkiseen tilaan ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on erektiohäiriön oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimpiä miesten seksuaalisia häiriöitä ovat erektiohäiriöt ja ennenaikainen siemensyöksy. Erektiohäiriö (ED) määritellään kyvyttömyyteksi saavuttaa ja ylläpitää sukupuoliyhdynnässä tarvittavaa peniksen erektiota vähintään 6 kuukauden ajan. Erektiohäiriön esiintyvyys vaihtelee yleensä välillä 37,2–48,6 %.
ED-oireista kärsivillä henkilöillä käytetään erilaisia hoitomenetelmiä. Urologit käyttävät suun kautta otettavia fosfodiesteraasi-5:n estäjiä (kuten sildenafiilia ja vardenafiilia) ensimmäisenä vaiheena, mutta myöhemmin intrakavernosaaliset papaveriini- tai alprostadiili-injektiot ja tyhjiölaitteet voivat olla suositeltavia. Kun nämä hoidot ovat riittämättömiä, voidaan käyttää penisproteesia. Lisäksi näille henkilöille suositellaan erilaisia fysioterapiatekniikoita, kuten lantionpohjan lihasten harjoittelua, sähköstimulaatiota, hierontaa ja aerobisia harjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13000
- Rekrytointi
- Bitlis Eren University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mesut A Arslan, PhD
- Puhelinnumero: +90 553 674 5226
- Sähköposti: fzt.mesutarslan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 20–65-vuotiaat miespuoliset koehenkilöt, joilla on ED-valituksia vähintään 6 kuukautta. Lisäksi tutkimukseen otetaan mukaan seksuaalisesti aktiivisia henkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes ja munuaissairaus, hallitsematon verenpainetauti, priapismi, sydämentahdistimen käyttäjät, psykiatriset tai psyykkiset sairaudet, peniksen tai lumbosakraalisen alueen ihovauriot/haava sekä potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (elintapasuositukset + lääketieteelliset (PDE-5-estäjät)).
|
|
|
Kokeellinen: CTM-ryhmä
Vakiohoidon lisäksi CTM-ryhmään sovelletaan sidekudoshierontaa.
|
Koulutettu fysioterapeutti soveltaa CTM:ää 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Käyttöaika on noin 15-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Tämä on 5 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan erektiohäiriöitä.
Potilaiden vastaukset kuhunkin kysymykseen pisteytetään 1–5.
Kokonaispistemäärä yli 21 tarkoittaa normaalia erektiotoimintaa, kun taas pistemäärä 21 ja alle osoittaa ED:n.
Asteikolta saadun kokonaispistemäärän mukaan ED on jaettu 4 luokkaan.
Vaikea (1–7), kohtalainen (8–11), kohtalainen tai lievä (12–16), lievä (17–21) ja ei ED:tä (22–25).
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalu (PEDT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Tämä on 5 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi ennenaikaiseen siemensyöksyyn (PE) liittyviä hallintaa, taajuutta, vähimmäisstimulaatiota, ahdistusta ja ihmissuhdevaikeusparametreja.
Kokonaispistemäärä 8 tarkoittaa, että PE ei ole, 9-10 tarkoittaa mahdollista PE:tä ja pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 11, tarkoittaa PE.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Yhdistelmä autonomisten oireiden pisteet (COMPASS 31)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Se on 31 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa arvioidaan autonomisia oireita kuudella eri alueella: ortostaattinen intoleranssi, vasomotorinen, sekretomotorinen, maha-suolikanava, virtsarakon toiminta ja pupillomotorinen toiminta.
Kyselyn pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä kyselyssä osoittaa autonomisen toimintahäiriön olemassaolon ja vakavuuden.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Se arvioi henkilön tilan viimeisen viikon aikana.
Se on 21 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: masennus, ahdistus ja stressi.
Kyselyn pisteet vaihtelevat 0-63 pisteen välillä.
Korkea pistemäärä kyselyssä osoittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin olemassaolon ja vakavuuden.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatukysely (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Se on 36 kysymyksen kyselylomake, joka koostuu 8 ala-asteikosta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, kipu, elinvoima, yleinen terveys ja mielenterveys.
Kyselyn pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
Kyselystä saatu korkea pistemäärä kertoo, että yksilön elämänlaatu on hyvä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 21. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED-CTM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .