共創による孫と祖父母のための世代間移動プログラムの開発 (GRANDPACT)
2024年7月4日 更新者:University Ghent
孫とその祖父母が共創により身体活動と認知機能を刺激するための世代間プログラムの開発と評価
この研究の目的は、主な成果としての(共)身体活動の促進と、認知機能、心理社会的幸福、副次的結果として、家族関係、高齢化に関する期待、祖父母と孫の運動能力が挙げられます。
調査の概要
詳細な説明
近年、世代間身体活動(PA)プログラムには、子供や高齢者にとっていくつかの利点がある可能性があるため、ますます注目が集まっています(例:お互いからスキルを学び、年齢差別を軽減する)。
「標準的な」家族環境における孫と両親、およびPAと認知機能の組み合わせに焦点を当てた世代間PAプログラムは革新的であり、孫とその祖父母の両方のPAを促進し、認知機能を改善する可能性を秘めている可能性がある。
この研究の目的は、理論的枠組みを使用した孫と親のための世代間PAプログラムの開発に焦点を当て、GRANDPACT(祖父母と孫が共創を使用して身体活動と認知機能を向上させる)プロジェクトのプロトコルを説明することです。行動変革ホイール」と共創アプローチを組み合わせたものです。
プログラムを開発するために 1 つの共創の軌跡が組織され、その後、有効性試験によりプログラムを改良し、評価するために、事前 (ベースライン時)、事後 (24 週間後)、およびフォローアップ (36 週間後) の測定により、 (共)PAの結果、認知機能、心理社会的幸福、家族関係の質、孫や両親の老化と運動能力に関する期待。
結果は、PAには加速度計、認知機能にはケンブリッジ神経心理検査自動電池(CANTAB)検査、心理社会的幸福、家族関係の質、老化に関する期待についてはアンケートを使用して測定されます。
運動能力は、祖父母と孫のさまざまなフィールドテストでテストされます。
共創の過程でエンドユーザーや関係者と共同開発することで、効果的で魅力的かつ実現可能なプログラムが生まれることが期待されます。
Co-PA は、孫や両親の PA、認知機能、心理社会的幸福、家族関係の質、運動能力、身体活動へのモチベーションを改善することが期待されています。
両者とも老化に関しても期待が高まるだろう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
子供の参加基準:
- 対象年齢は6歳から10歳まで
- 少なくとも1人の祖父母がいる
- オランダ語を話す
- 深刻な身体的、認知的、または精神的な健康上の問題がないこと
祖父母の包含基準:
- 孫が1人以上いる(6歳から10歳まで)
- オランダ語を話す
- 深刻な身体的、認知的、または精神的な健康上の問題がないこと
除外基準 祖父母:
- 介入に参加する際にリスクを引き起こす可能性のある医学的健康上の問題(てんかん)がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:世代間交流プログラム
このグループは、世代間身体活動プログラムを受けます。
祖父母と両親を対象とした教育セッション (1)、祖父母と孫を対象とした 8 週間に 1 回のグループベースの運動セッション (2)、祖父母と孫の両方を対象とした家庭ベースの身体活動 (3) の 4 つのコンポーネントがあります。 ) および祖父母と孫の両方を対象とした地域ベースの活動 (4)。
|
介入により、祖父母と孫がより共同身体的に活動的になったか、認知機能や身体機能が向上したか、心理社会的幸福度が向上したか、家族関係の質が向上したかを調査するために、介入段階 (B) と前段階 (A) を比較します。 )、中間期間 (A) と別の介入期間 (B)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
孫と祖父母の共同PAの変化
時間枠:3ヶ月(A:2週間、B:6週間、A:2週間、B:2週間)
|
介入の主な結果は co-PA です。
co-PA を客観的に測定するために、参加者は連続 3 か月間加速度計 (Axivity AX3) を装着するように求められます。
加速度計を装着する目的は、介入が採用されたときに孫とその祖父母がより(共同)身体活動的になるかどうかを調査することです。
|
3ヶ月(A:2週間、B:6週間、A:2週間、B:2週間)
|
|
孫と祖父母のPAの強度の変化
時間枠:3ヶ月(A:2週間、B:6週間、A:2週間、B:2週間)
|
介入の主な結果である co-PA に加えて、各運動セッション中の PA の強度を加速度計 (Axivity AX3) で測定したいと考えています。
|
3ヶ月(A:2週間、B:6週間、A:2週間、B:2週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもたちの全般的な幸福度の変化
時間枠:3ヶ月間、2週間ごと
|
PedsQL 8-12 一般的幸福度スケールの親レポート
|
3ヶ月間、2週間ごと
|
|
子どもの家族関係の質の変化
時間枠:介入前、介入間、介入後の 3 か月
|
介入期間前、介入期間中、介入期間後の保護者との面接
|
介入前、介入間、介入後の 3 か月
|
|
祖父母の一般的な幸福度の変化
時間枠:3ヶ月間、2週間ごと
|
ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール (WEMWS) - 14 項目 - 5 段階のリッカート スケール (まったくない、めったにない、時々、頻繁に、常に) であり、スコアが高いほど幸福度が高くなります。
|
3ヶ月間、2週間ごと
|
|
祖父母における家族関係の質の変化
時間枠:介入前、介入間、介入後の 3 か月
|
介入前、介入中、介入後の祖父母へのインタビュー
|
介入前、介入間、介入後の 3 か月
|
|
孫の認知機能の変化
時間枠:3ヶ月間、2週間ごと
|
保護者は、PROMIS 認知機能の短いフォームに記入します。 孫: 5 段階リッカート スケールの 7 項目 (まったくない、めったにない、時々、よくある、いつも)、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 |
3ヶ月間、2週間ごと
|
|
祖父母の認知機能の変化
時間枠:3ヶ月間、2週間ごと
|
祖父母は、PROMIS 認知機能の短い形式を記入します。 祖父母: 5 段階リッカート スケールの 8 項目 (まったくない、めったにない、時々、頻繁に、常に)、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 |
3ヶ月間、2週間ごと
|
|
祖父母の身体機能の変化
時間枠:3ヶ月間、2週間ごと
|
祖父母は、PROMIS の身体機能の短い形式を記入します。 祖父母: 5 段階リッカート スケールの 10 項目 (何の努力もせず、少しの努力で、ある程度の努力で、多くの努力で、できない)、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。 |
3ヶ月間、2週間ごと
|
|
孫の身体機能の変化
時間枠:3ヶ月間、2週間ごと
|
保護者は、PROMIS の身体機能の短いフォームに記入します。 孫: 5 段階リッカート スケールの 7 項目 (努力なし、少し努力して、ある程度努力して、多くの努力をして、できない)、スコアが高いほど身体機能が良好であることを示します。 |
3ヶ月間、2週間ごと
|
|
祖父母の中でWHOのテーマが増加
時間枠:3ヶ月間、2週間ごと
|
祖父母に、コンディション、調整、強さ、バランス、柔軟性に焦点を当てたエクササイズをしたかどうかを尋ねます。
|
3ヶ月間、2週間ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Cardon、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2023年4月19日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月30日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。