Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av ett intergenerationellt rörelseprogram för barnbarn och deras morföräldrar med hjälp av samskapande (GRANDPACT)

17 maj 2024 uppdaterad av: University Ghent

Utveckling och utvärdering av ett intergenerationellt program för barnbarn och deras morföräldrar för att stimulera fysisk aktivitet och kognitiv funktion med hjälp av co-creaTion

Syftet med denna studie är att utveckla, utvärdera och implementera ett intergenerationellt fysisk aktivitetsprogram för barnbarn och deras morföräldrar med hjälp av samskapande med fokus på främjande av (sam)fysisk aktivitet som primärt resultat och kognitiv funktion, psykosocialt välbefinnande, familjerelationen, förväntningar på åldrande och motorisk kompetens hos mor- och farföräldrar och barnbarn som sekundära resultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har ökad uppmärksamhet ägnats program för fysisk aktivitet mellan generationerna (PA) eftersom de kan ha flera fördelar för barn och äldre vuxna (t.ex. att lära sig färdigheter av varandra, minska ålderism). Ett intergenerationellt PA-program med fokus på barnbarn och -föräldrar i en "standard" familjemiljö och kombinationen av PA och kognitiva funktioner är innovativt och kan ha potential att främja PA och förbättra kognitiva funktioner hos både barnbarn och deras morföräldrar. Syftet med denna studie är att beskriva protokollet för GRANDPACT-projektet (farföräldrar och barnbarn förbättrar sin fysiska aktivitet och kognitiva funktioner med hjälp av co-creaTion), med fokus på utvecklingen av ett intergenerationellt PA-program för barnbarn och -föräldrar med hjälp av det teoretiska ramverket " Behaviour Change Wheel" i kombination med ett samskapande synsätt. En samskapande bana kommer att organiseras för att utveckla programmet, följt av en effektprövning för att förfina och utvärdera programmet med mätningar före (vid baslinjen), efter (efter 24 veckor) och uppföljning (efter 36 veckor) för att mäta utfall av (co-)PA, kognitiva funktioner, psykosocialt välbefinnande, kvaliteten på familjerelationen, förväntningar på åldrande och motorisk kompetens hos barnbarn och -föräldrar. Resultaten kommer att mätas med accelerometer för PA, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)-testning för kognitiva funktioner och frågeformulär för psykosocialt välbefinnande, kvaliteten på familjerelationen och förväntningar på åldrande. Motorisk kompetens kommer att testas med olika fälttester hos mor- och farföräldrar och barnbarn. Samutveckling med slutanvändare och intressenter under samskapande-banan förväntas resultera i ett effektivt, attraktivt och genomförbart program. Co-PA förväntas förbättra PA, kognitiva funktioner, psykosocialt välbefinnande, kvalitet på familjerelationen, motorisk kompetens och motivation att vara fysiskt aktiv hos barnbarn och -föräldrar. Båda kommer också att ha bättre förväntningar på åldrandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn:

  • Ålder mellan 6 och 10 år
  • Att ha minst 1 morförälder
  • Talar holländska
  • Inga allvarliga fysiska, kognitiva eller psykiatriska hälsoproblem

Inklusionskriterier för mor- och farföräldrar:

  • Att ha minst 1 barnbarn (i åldern mellan 6 och 10 år)
  • Talar holländska
  • Inga allvarliga fysiska, kognitiva eller psykiatriska hälsoproblem

Uteslutningskriterier morföräldrar:

- Att ha medicinska hälsoproblem (epilepsi) som kan utgöra en risk vid deltagande i insatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intergenerationella rörelseprogram
Denna grupp kommer att få det intergenerationella fysiska aktivitetsprogrammet. Det finns 4 delar, som består av ett utbildningspass för mor- och farföräldrar och föräldrar (1), gruppbaserade rörelsepass för mor- och farföräldrar och barnbarn en gång i veckan under 6 veckor (2), fysiska aktiviteter hemma för både mor- och farföräldrar och barnbarn (3 ) och samhällsbaserade aktiviteter för både mor- och farföräldrar och barnbarn (4).
Beteende: GRANDPACT-projektet
För att undersöka om mor- och farföräldrar och barnbarn är mer samfysiskt aktiva, har bättre kognitiv funktion, psykosocialt välbefinnande, kvalitet på familjerelationen samt förväntningar på åldrande och motorisk kompetens på grund av insatsen, skapades 2 armar för att testa effekterna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer inte att få någon behandling under interventionsperioden. Mor- och farföräldrar och barnbarn kommer att få de hembaserade fysiska aktiviteterna, men utan att sätta upp mål för att inte trigga deras medvetenhet att vara mer fysiskt aktiva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i co-PA hos barnbarn och morföräldrar
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Det primära resultatet av interventionen är co-PA. För att objektivt mäta co-PA kommer deltagarna att uppmanas att bära en accelerometer (ActiGraph wGT3X-BT) under 8 dagar i följd. Syftet med att bära en accelerometer är att undersöka om barnbarn och deras morföräldrar är mer (sam-)fysiskt aktiva tillsammans efter insatsen.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändring i intensitet av PA hos barnbarn och morföräldrar
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förutom det primära resultatet av interventionen, som är co-PA, skulle vi vilja mäta intensiteten av PA under varje rörelsepass med en accelerometer (ActiGraph wGT3X-BT) genom att mäta hjärtfrekvensen.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykosocialt välbefinnande hos barn
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Skalan med 23 punkter Pediatric Health-related Quality of Life (PEDs-QL) kommer att användas för att få en tillförlitlig och giltig global bedömning av barns allmänna livskvalitet och deras specifika känslomässiga, sociala och skolfunktioner. Varje punkt får 4 (1, 2, 3 eller 4) och högre poäng betyder ett sämre resultat (sämre psykosocialt välbefinnande). Minsta poäng är 23 på 92, högsta poäng är 92 på 92.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändring i kvaliteten på familjerelationen hos barn
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Intervju med barn baserad på enkäten morföräldrar-barnbarns relationer (barns läskunnighet är för begränsad för att fylla i frågeformuläret)
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändring i kvaliteten på familjerelationen hos barn
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Intervju med barn baserad på Rey och Ruizs Socialization Styles Questionnaire (barns läskunnighet är för begränsad för att fylla i frågeformuläret)
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändringar i förväntningar på åldrande hos barn
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Skalan Young Children's Views of Older People (YCVOP) kommer att användas för att mäta förväntningar på åldrande. Två par adjektiv (t.ex. stark - svag) visas med en visuell analog skala mellan för att sätta ett märke på den. Den slutliga positionen av märket kommer att generera en poäng (värde som finns på baksidan av VAS och inte ses av barnet) för varje par adjektiv som sträcker sig från -50 (extremt negativt) till +50 (extremt positivt). Vi kommer att beräkna ett genomsnittligt globalt betyg, också mellan -50 och +50 (neutralt poäng vid 0), för varje barn. Högre poäng på YCVOP indikerar mer positiva åsikter om äldre människor.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändring i psykosocialt välbefinnande hos morföräldrar
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
För att fånga en bred uppfattning om äldre vuxnas psykologiska välbefinnande inklusive affektiva-emotionella aspekter, kognitiva-evaluerande dimensioner och psykologisk funktion kommer Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) att användas. De 14 objekten får poäng från 1 till 5 och högre poäng betyder ett högre välbefinnande. Minsta poäng är 14 på 70, högsta poäng är 70 på 70.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändring i psykosocialt välbefinnande hos morföräldrar
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Social isolering (definierad som det sätt på vilket äldre vuxna uppfattar, upplever och utvärderar isolering och brist på kommunikation med andra) kommer att mätas med hjälp av den giltiga och pålitliga skalan för social och emotionell ensamhet för vuxna (SELSA). Skalan består av tre delskalor på 12, 11 respektive 14 punkter, som besvaras på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med). Högre poäng betyder mindre social isolering. Minsta poäng är 37 på 259, högsta poäng är 259 på 259.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändring i kvaliteten på familjerelationen hos mor- och farföräldrar
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)

Med utgångspunkt från litteratur och tidigare undersökningar (Battistelli & Farneti, 1991; Farneti & Battistelli, 2003) användes ett nytt självrapporteringsformulär med 26 artiklar. Detta frågeformulär bedömde morföräldrars åsikt om deras relation till barnbarn med hjälp av tre underskalor:

  1. känslor och känslor gentemot barnbarn (7 föremål);
  2. morföräldrar och barnbarn delade aktiviteter a) symboliska aktiviteter baserade på språk (berätta sagor eller släkthistorier), b) aktiviteter baserade på teknik (som att titta på TV, spela på datorn) och c) sport och fysiska aktiviteter (till exempel promenader) (9 artiklar);
  3. attityder angående farföräldrars roll samt barns pedagogiska beteende (10 st).

Efter att ha läst varje påstående fick mor- och farföräldrar betygsätta sin överensstämmelse på Likert-skalan med elva positioner (0=instämmer helt, 10=instämmer helt). Minsta poäng är 0 på 260, högsta poäng är 260 på 260.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändringar i förväntningar på åldrande hos morföräldrar
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Hos morföräldrar kommer ERA-38 att användas. Skalan fokuserar på 10 dimensioner relaterade till åldrande (Allmän hälsa, Kognitiv funktion, Mental hälsa, Funktionellt oberoende, Sexuell funktion, Smärta, Urininkontinens, Sömn, Trötthet, Utseende) och är uppdelad i två avsnitt: (1) Vad deltagaren förväntar sig för sig själva om åldrande och (2) Deltagarens förväntningar på åldrande hos äldre i allmänhet. Frågor för båda avsnitten är baserade på en skala med 4 punkter (från 1 till 4; Definitivt sant, något sant, något falskt och definitivt falskt). Möjliga poäng kan variera från 0 till 100; ett högre betyg anses stämma överens med Rowe & Kahns (1987) modell för framgångsrikt åldrande, medan ett lågt betyg är associerat med hälsonedgång och funktion.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
Förändring i kognitiv funktion hos barnbarn och morföräldrar
Tidsram: 9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)
För att objektivt mäta kognitiv funktion kommer deltagarna (farföräldrar och barnbarn) att bli ombedda att genomföra tester på en iPad med Cambridge Neurological Test Automated Battery (CANTAB). De specifika testerna är ännu inte fastställda.
9 månader (före: vid baslinjen, efter: efter 6 veckor, uppföljning: efter 18 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Cardon, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2023

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Relationer mellan generationerna

Kliniska prövningar på GRANDPACT-projektet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera