Utvecklingen av ett intergenerationellt rörelseprogram för barnbarn och deras morföräldrar med hjälp av samskapande (GRANDPACT)
4 juli 2024 uppdaterad av: University Ghent
Utveckling och utvärdering av ett intergenerationellt program för barnbarn och deras morföräldrar för att stimulera fysisk aktivitet och kognitiv funktion med hjälp av co-creaTion
Syftet med denna studie är att utveckla, utvärdera och implementera ett intergenerationellt fysisk aktivitetsprogram för barnbarn och deras morföräldrar med hjälp av samskapande med fokus på främjande av (sam)fysisk aktivitet som primärt resultat och kognitiv funktion, psykosocialt välbefinnande, familjerelationen, förväntningar på åldrande och motorisk kompetens hos mor- och farföräldrar och barnbarn som sekundära resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har ökad uppmärksamhet ägnats program för fysisk aktivitet mellan generationerna (PA) eftersom de kan ha flera fördelar för barn och äldre vuxna (t.ex. att lära sig färdigheter av varandra, minska ålderism).
Ett intergenerationellt PA-program med fokus på barnbarn och -föräldrar i en "standard" familjemiljö och kombinationen av PA och kognitiva funktioner är innovativt och kan ha potential att främja PA och förbättra kognitiva funktioner hos både barnbarn och deras morföräldrar.
Syftet med denna studie är att beskriva protokollet för GRANDPACT-projektet (farföräldrar och barnbarn förbättrar sin fysiska aktivitet och kognitiva funktioner med hjälp av co-creaTion), med fokus på utvecklingen av ett intergenerationellt PA-program för barnbarn och -föräldrar med hjälp av det teoretiska ramverket " Behaviour Change Wheel" i kombination med ett samskapande synsätt.
En samskapande bana kommer att organiseras för att utveckla programmet, följt av en effektprövning för att förfina och utvärdera programmet med mätningar före (vid baslinjen), efter (efter 24 veckor) och uppföljning (efter 36 veckor) för att mäta utfall av (co-)PA, kognitiva funktioner, psykosocialt välbefinnande, kvaliteten på familjerelationen, förväntningar på åldrande och motorisk kompetens hos barnbarn och -föräldrar.
Resultaten kommer att mätas med accelerometer för PA, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)-testning för kognitiva funktioner och frågeformulär för psykosocialt välbefinnande, kvaliteten på familjerelationen och förväntningar på åldrande.
Motorisk kompetens kommer att testas med olika fälttester hos mor- och farföräldrar och barnbarn.
Samutveckling med slutanvändare och intressenter under samskapande-banan förväntas resultera i ett effektivt, attraktivt och genomförbart program.
Co-PA förväntas förbättra PA, kognitiva funktioner, psykosocialt välbefinnande, kvalitet på familjerelationen, motorisk kompetens och motivation att vara fysiskt aktiv hos barnbarn och -föräldrar.
Båda kommer också att ha bättre förväntningar på åldrandet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för barn:
- Ålder mellan 6 och 10 år
- Att ha minst 1 morförälder
- Talar holländska
- Inga allvarliga fysiska, kognitiva eller psykiatriska hälsoproblem
Inklusionskriterier för mor- och farföräldrar:
- Att ha minst 1 barnbarn (i åldern mellan 6 och 10 år)
- Talar holländska
- Inga allvarliga fysiska, kognitiva eller psykiatriska hälsoproblem
Uteslutningskriterier morföräldrar:
- Att ha medicinska hälsoproblem (epilepsi) som kan utgöra en risk vid deltagande i insatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intergenerationella rörelseprogram
Denna grupp kommer att få det intergenerationella fysiska aktivitetsprogrammet.
Det finns 4 delar, som består av ett utbildningspass för mor- och farföräldrar och föräldrar (1), gruppbaserade rörelsepass för mor- och farföräldrar och barnbarn en gång i veckan under 8 veckor (2), fysiska aktiviteter hemma för både mor- och farföräldrar och barnbarn (3 ) och samhällsbaserade aktiviteter för både mor- och farföräldrar och barnbarn (4).
|
För att undersöka om mor- och farföräldrar och barnbarn är mer samfysiskt aktiva, har bättre kognitiv och fysisk funktion, psykosocialt välbefinnande, kvalitet på familjerelationen på grund av insatsen, jämför vi interventionsfasen (B) med en förfas (A) ), en mellan period (A) och en annan interventionsperiod (B)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i co-PA hos barnbarn och morföräldrar
Tidsram: 3 månader (A: 2 veckor, B: 6 veckor, A: 2 veckor, B: 2 veckor)
|
Det primära resultatet av interventionen är co-PA.
För att objektivt mäta co-PA kommer deltagarna att uppmanas att bära en accelerometer (Axivity AX3) under tre månader i följd.
Syftet med att bära en accelerometer är att undersöka om barnbarn och deras morföräldrar är mer (sam)fysiskt aktiva när insatsen adopteras
|
3 månader (A: 2 veckor, B: 6 veckor, A: 2 veckor, B: 2 veckor)
|
|
Förändring i intensitet av PA hos barnbarn och morföräldrar
Tidsram: 3 månader (A: 2 veckor, B: 6 veckor, A: 2 veckor, B: 2 veckor)
|
Förutom det primära resultatet av interventionen, som är co-PA, skulle vi vilja mäta intensiteten av PA under varje rörelsepass med en accelerometer (Axivity AX3)
|
3 månader (A: 2 veckor, B: 6 veckor, A: 2 veckor, B: 2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av allmänt välbefinnande hos barn
Tidsram: Under 3 månader, varannan vecka
|
PedsQL 8-12 General Well-Being Scale Föräldrarapport
|
Under 3 månader, varannan vecka
|
|
Förändring i kvaliteten på familjerelationen hos barn
Tidsram: 3 månader, före, mellan, efter intervention
|
Intervju med föräldrar före, under och efter insatsperioden
|
3 månader, före, mellan, efter intervention
|
|
Förändring i det allmänna välbefinnandet hos morföräldrar
Tidsram: Under 3 månader, varannan vecka
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) - 14 poster - 5-punkts likert-skala (aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid), med högre poäng som resulterar i ett högre välbefinnande.
|
Under 3 månader, varannan vecka
|
|
Förändring i kvaliteten på familjerelationen hos mor- och farföräldrar
Tidsram: 3 månader, före, mellan, efter intervention
|
Intervju med mor- och farföräldrar före, under och efter insatsen
|
3 månader, före, mellan, efter intervention
|
|
Förändring i kognitiv funktion hos barnbarn
Tidsram: Under 3 månader, varannan vecka
|
Föräldrar kommer att fylla i de korta formulären för PROMIS kognitiva funktion. Barnbarn: 7-punkter på en 5-gradig likert-skala (aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid), med högre poäng som resulterar i en bättre kognitiv funktion |
Under 3 månader, varannan vecka
|
|
Förändring i kognitiv funktion hos morföräldrar
Tidsram: Under 3 månader, varannan vecka
|
Morföräldrar kommer att fylla i de korta formulären för PROMIS kognitiva funktion. Morföräldrar: 8-punkter på en 5-gradig likert-skala (aldrig, sällan, ibland, ofta, alltid), med högre poäng som resulterar i en bättre kognitiv funktion |
Under 3 månader, varannan vecka
|
|
Förändring i fysisk funktion hos morföräldrar
Tidsram: Under 3 månader, varannan vecka
|
Morföräldrar kommer att fylla i de korta formulären för PROMIS fysiska funktion. Mor- och farföräldrar: 10-objekt på en 5-gradig likert-skala (Utan någon ansträngning, Med lite ansträngning, Med viss ansträngning, Med mycket ansträngning, Kan inte göra), med högre poäng som resulterar i en bättre fysisk funktion |
Under 3 månader, varannan vecka
|
|
Förändring i fysisk funktion hos barnbarn
Tidsram: Under 3 månader, varannan vecka
|
Föräldrar kommer att fylla i korta formulär för PROMIS fysiska funktion. Barnbarn: 7-objekt på en 5-gradig likert-skala (Utan någon ansträngning, Med lite ansträngning, Med viss ansträngning, Med mycket ansträngning, Kan inte göra), med högre poäng som resulterar i en bättre fysisk funktion |
Under 3 månader, varannan vecka
|
|
Öka WHO-teman hos morföräldrar
Tidsram: Under 3 månader, varannan vecka
|
Vi frågar morföräldrar om de gjort övningar med fokus på kondition, koordination, styrka, balans och flexibilitet
|
Under 3 månader, varannan vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cardon, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GRANDPACT Project - BC-11748
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .