Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo sviluppo di un programma di movimento intergenerazionale per i nipoti e i loro nonni utilizzando la co-creazione (GRANDPACT)

4 luglio 2024 aggiornato da: University Ghent

Lo sviluppo e la valutazione di un programma intergenerazionale per i NONNI e i loro NONNI per stimolare l'attività fisica e le funzioni cognitive utilizzando la co-creazione

Lo scopo di questo studio è sviluppare, valutare e implementare un programma intergenerazionale di attività fisica per nipoti e loro nonni utilizzando la co-creazione incentrato sulla promozione dell'attività (co-)fisica come risultato primario e del funzionamento cognitivo, del benessere psicosociale, della la relazione familiare, le aspettative sull'invecchiamento e la competenza motoria nei nonni e nei nipoti come esiti secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, è stata dedicata maggiore attenzione ai programmi di attività fisica intergenerazionale (PA) perché possono avere diversi benefici per i bambini e gli anziani (ad esempio, capacità di apprendimento reciproco, riduzione dell’età). Un programma intergenerazionale di PA incentrato su nipoti e genitori in un contesto familiare “standard” e la combinazione di PA e funzioni cognitive è innovativo e può avere il potenziale per promuovere l’AP e migliorare le funzioni cognitive sia nei nipoti che nei loro nonni. Lo scopo di questo studio è descrivere il protocollo del progetto GRANDPACT (GRANDparents and GRANDchildren migliorano la loro attività fisica e funzioni cognitive utilizzando co-creaTion), concentrandosi sullo sviluppo di un programma di PA intergenerazionale per nipoti e genitori utilizzando il quadro teorico " Ruota del cambiamento del comportamento" in combinazione con un approccio di co-creazione. Verrà organizzata una traiettoria di co-creazione per sviluppare il programma, seguita da una prova di efficacia per perfezionare e valutare il programma con misurazioni pre (al basale), post (dopo 24 settimane) e follow-up (dopo 36 settimane) per misurare la esiti della (co-)PA, funzioni cognitive, benessere psicosociale, qualità della relazione familiare, aspettative sull'invecchiamento e competenza motoria nei nipoti e nei genitori. I risultati saranno misurati utilizzando accelerometro per PA, test Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) per le funzioni cognitive e questionari per il benessere psicosociale, la qualità della relazione familiare e le aspettative relative all'invecchiamento. La competenza motoria sarà testata con diversi test sul campo nei nonni e nei nipoti. Si prevede che il co-sviluppo con gli utenti finali e le parti interessate durante il percorso di co-creazione si tradurrà in un programma efficace, attraente e fattibile. Si prevede che il Co-PA migliori l'AP, le funzioni cognitive, il benessere psicosociale, la qualità della relazione familiare, la competenza motoria e la motivazione ad essere fisicamente attivi nei nipoti e nei genitori. Entrambi avranno anche migliori aspettative riguardo all’invecchiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i bambini:

  • Età compresa tra 6 e 10 anni
  • Avere almeno 1 nonno
  • Parlando olandese
  • Nessun grave problema di salute fisica, cognitiva o psichiatrica

Criteri di inclusione per i nonni:

  • Avere almeno 1 nipote (di età compresa tra 6 e 10 anni)
  • Parlando olandese
  • Nessun grave problema di salute fisica, cognitiva o psichiatrica

Criteri di esclusione nonni:

- Avere problemi di salute medica (epilessia) che possono causare un rischio durante la partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di movimento intergenerazionale
Questo gruppo riceverà il programma di attività fisica intergenerazionale. Ci sono 4 componenti, che consistono in una sessione educativa per nonni e genitori (1), sessioni di movimento di gruppo per nonni e nipoti una volta alla settimana per 8 settimane (2), attività fisiche a domicilio sia per nonni che per nipoti (3 ) e attività comunitarie sia per i nonni che per i nipoti (4).
Comportamentale: Progetto GRANDPACT
Per indagare se nonni e nipoti siano più co-fisicamente attivi, abbiano una migliore funzione cognitiva e fisica, benessere psicosociale, qualità della relazione familiare dovuta all’intervento, confrontiamo la fase di intervento (B) con una fase pre (A ), un periodo intermedio (A) e un altro periodo di intervento (B)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della co-PA nei nipoti e nei nonni
Lasso di tempo: 3 mesi (A: 2 settimane, B: 6 settimane, A: 2 settimane, B: 2 settimane)
L’esito primario dell’intervento è la co-PA. Per misurare oggettivamente la co-PA, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro (Axivity AX3) per tre mesi consecutivi. Lo scopo di indossare un accelerometro è quello di indagare se i nipoti e i loro nonni sono più (co-)fisicamente attivi quando viene adottato l’intervento
3 mesi (A: 2 settimane, B: 6 settimane, A: 2 settimane, B: 2 settimane)
Cambiamento nell'intensità dell'PA nei nipoti e nei nonni
Lasso di tempo: 3 mesi (A: 2 settimane, B: 6 settimane, A: 2 settimane, B: 2 settimane)
Oltre al risultato primario dell'intervento, che è la co-PA, vorremmo misurare l'intensità della PA durante ogni sessione di movimento con un accelerometro (Axivity AX3)
3 mesi (A: 2 settimane, B: 6 settimane, A: 2 settimane, B: 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere generale nei bambini
Lasso di tempo: Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
PedsQL 8-12 Rapporto dei genitori sulla scala del benessere generale
Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
Cambiamento della qualità della relazione familiare nei figli
Lasso di tempo: 3 mesi, prima, tra e dopo l'intervento
Intervista ai genitori prima, durante e dopo il periodo di intervento
3 mesi, prima, tra e dopo l'intervento
Cambiamento del benessere generale nei nonni
Lasso di tempo: Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) - 14 item - scala Likert a 5 punti (mai, raramente, a volte, spesso, sempre), con punteggi più alti che determinano un benessere più elevato.
Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
Cambiamento della qualità della relazione familiare nei nonni
Lasso di tempo: 3 mesi, prima, tra e dopo l'intervento
Intervista ai nonni prima, durante e dopo l'intervento
3 mesi, prima, tra e dopo l'intervento
Cambiamento nel funzionamento cognitivo nei nipoti
Lasso di tempo: Durante 3 mesi, ogni 2 settimane

I genitori compileranno le schede brevi del funzionamento cognitivo PROMIS.

Nipoti: 7 item su una scala Likert a 5 punti (mai, raramente, a volte, spesso, sempre), con punteggi più alti che determinano un migliore funzionamento cognitivo
Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
Cambiamento nel funzionamento cognitivo nei nonni
Lasso di tempo: Durante 3 mesi, ogni 2 settimane

I nonni compileranno le schede brevi del funzionamento cognitivo PROMIS.

Nonni: 8 item su una scala Likert a 5 punti (mai, raramente, a volte, spesso, sempre), con punteggi più alti che determinano un migliore funzionamento cognitivo
Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
Cambiamento nel funzionamento fisico nei nonni
Lasso di tempo: Durante 3 mesi, ogni 2 settimane

I nonni compileranno le schede brevi del funzionamento fisico PROMIS.

Nonni: 10 item su una scala Likert a 5 punti (senza alcuno sforzo, con un po' di sforzo, con un po' di sforzo, con molto sforzo, impossibile da fare), con punteggi più alti che si traducono in un migliore funzionamento fisico
Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
Cambiamento nel funzionamento fisico nei nipoti
Lasso di tempo: Durante 3 mesi, ogni 2 settimane

I genitori compileranno i brevi moduli del funzionamento fisico PROMIS.

Nipoti: 7 item su una scala Likert a 5 punti (senza alcuno sforzo, con un po' di sforzo, con un po' di sforzo, con molto sforzo, impossibile da fare), con punteggi più alti che determinano un migliore funzionamento fisico
Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
In aumento le tematiche OMS nei nonni
Lasso di tempo: Durante 3 mesi, ogni 2 settimane
Chiediamo ai nonni se hanno fatto esercizi focalizzati su condizione, coordinazione, forza, equilibrio e flessibilità
Durante 3 mesi, ogni 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Cardon, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Progetto GRANDPACT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi