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Lo sviluppo di un programma di movimento intergenerazionale per i nipoti e i loro nonni utilizzando la co-creazione (GRANDPACT)

30 novembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Lo sviluppo e la valutazione di un programma intergenerazionale per i NONNI e i loro NONNI per stimolare l'attività fisica e le funzioni cognitive utilizzando la co-creazione

Lo scopo di questo studio è sviluppare, valutare e implementare un programma intergenerazionale di attività fisica per nipoti e loro nonni utilizzando la co-creazione incentrato sulla promozione dell'attività (co-)fisica come risultato primario e del funzionamento cognitivo, del benessere psicosociale, della la relazione familiare, le aspettative sull'invecchiamento e la competenza motoria nei nonni e nei nipoti come esiti secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, è stata dedicata maggiore attenzione ai programmi di attività fisica intergenerazionale (PA) perché possono avere diversi benefici per i bambini e gli anziani (ad esempio, capacità di apprendimento reciproco, riduzione dell’età). Un programma intergenerazionale di PA incentrato su nipoti e genitori in un contesto familiare “standard” e la combinazione di PA e funzioni cognitive è innovativo e può avere il potenziale per promuovere l’AP e migliorare le funzioni cognitive sia nei nipoti che nei loro nonni. Lo scopo di questo studio è descrivere il protocollo del progetto GRANDPACT (GRANDparents and GRANDchildren migliorano la loro attività fisica e funzioni cognitive utilizzando co-creaTion), concentrandosi sullo sviluppo di un programma di PA intergenerazionale per nipoti e genitori utilizzando il quadro teorico " Ruota del cambiamento del comportamento" in combinazione con un approccio di co-creazione. Verrà organizzata una traiettoria di co-creazione per sviluppare il programma, seguita da una prova di efficacia per perfezionare e valutare il programma con misurazioni pre (al basale), post (dopo 24 settimane) e follow-up (dopo 36 settimane) per misurare la esiti della (co-)PA, funzioni cognitive, benessere psicosociale, qualità della relazione familiare, aspettative sull'invecchiamento e competenza motoria nei nipoti e nei genitori. I risultati saranno misurati utilizzando accelerometro per PA, test Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) per le funzioni cognitive e questionari per il benessere psicosociale, la qualità della relazione familiare e le aspettative relative all'invecchiamento. La competenza motoria sarà testata con diversi test sul campo nei nonni e nei nipoti. Si prevede che il co-sviluppo con gli utenti finali e le parti interessate durante il percorso di co-creazione si tradurrà in un programma efficace, attraente e fattibile. Si prevede che il Co-PA migliori l'AP, le funzioni cognitive, il benessere psicosociale, la qualità della relazione familiare, la competenza motoria e la motivazione ad essere fisicamente attivi nei nipoti e nei genitori. Entrambi avranno anche migliori aspettative riguardo all’invecchiamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i bambini:

  • Età compresa tra 6 e 10 anni
  • Avere almeno 1 nonno
  • Parlando olandese
  • Nessun grave problema di salute fisica, cognitiva o psichiatrica

Criteri di inclusione per i nonni:

  • Avere almeno 1 nipote (di età compresa tra 6 e 10 anni)
  • Parlando olandese
  • Nessun grave problema di salute fisica, cognitiva o psichiatrica

Criteri di esclusione nonni:

- Avere problemi di salute medica (epilessia) che possono causare un rischio durante la partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di movimento intergenerazionale
Questo gruppo riceverà il programma di attività fisica intergenerazionale. Ci sono 4 componenti, che consistono in una sessione educativa per nonni e genitori (1), sessioni di movimento di gruppo per nonni e nipoti una volta alla settimana per 6 settimane (2), attività fisiche a domicilio sia per nonni che per nipoti (3 ) e attività comunitarie sia per i nonni che per i nipoti (4).
Comportamentale: Progetto GRANDPACT
Per indagare se nonni e nipoti siano più co-fisicamente attivi, abbiano una migliore funzione cognitiva, benessere psicosociale, qualità della relazione familiare e aspettative relative all'invecchiamento e alla competenza motoria dovute all'intervento, sono stati creati 2 bracci per testare gli effetti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà alcun trattamento durante il periodo di intervento. Nonni e nipoti riceveranno attività fisiche a domicilio, ma senza fissare obiettivi per non innescare la loro consapevolezza di essere più co-fisicamente attivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della co-PA nei nipoti e nei nonni
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
L’esito primario dell’intervento è la co-PA. Per misurare oggettivamente il co-PA, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro (ActiGraph wGT3X-BT) per 8 giorni consecutivi. Lo scopo di indossare un accelerometro è quello di verificare se i nipoti e i loro nonni sono più (co-)fisicamente attivi insieme dopo l’intervento.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento nell'intensità dell'PA nei nipoti e nei nonni
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Oltre al risultato primario dell'intervento, che è il co-PA, vorremmo misurare l'intensità dell'PA durante ogni sessione di movimento con un accelerometro (ActiGraph wGT3X-BT) misurando la frequenza cardiaca.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere psicosociale nei bambini
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
La scala Pediatric Health-Related Quality of Life (PEDs-QL) composta da 23 item sarà utilizzata per avere una valutazione globale affidabile e valida della qualità generale della vita dei bambini e del loro specifico funzionamento emotivo, sociale e scolastico. Ad ogni item viene assegnato un punteggio di 4 (1, 2, 3 o 4) e punteggi più alti indicano un risultato peggiore (peggiore benessere psicosociale). Il punteggio minimo è 23 su 92, il punteggio massimo è 92 su 92.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento della qualità della relazione familiare nei figli
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Intervista ai bambini basata sul Questionario sulla relazione nonni-nipoti (l'alfabetizzazione dei bambini è troppo limitata per completare il questionario)
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento della qualità della relazione familiare nei figli
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Intervista con bambini basata sul questionario sugli stili di socializzazione di Rey e Ruiz (l'alfabetizzazione dei bambini è troppo limitata per completare il questionario)
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento delle aspettative riguardo all’invecchiamento nei bambini
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
La scala Young Children's Views of Older People (YCVOP) verrà utilizzata per misurare le aspettative relative all'invecchiamento. Due coppie di aggettivi (ad esempio, forte - debole) vengono mostrate con una scala analogica visiva in mezzo per mettervi un segno. La posizione finale del voto genererà per ogni coppia di aggettivi un punteggio (valore presente nella parte posteriore della VAS e non visto dal bambino) che va da -50 (estremamente negativo) a +50 (estremamente positivo). Verrà calcolato un punteggio medio globale, compreso anche tra -50 e +50 (punteggio neutro pari a 0), per ciascun bambino. Punteggi più alti nell’YCVOP indicano opinioni più positive sugli anziani.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento del benessere psicosociale nei nonni
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Per catturare un'ampia concezione del benessere psicologico degli anziani, compresi gli aspetti affettivo-emotivi, le dimensioni cognitivo-valutative e il funzionamento psicologico, verrà utilizzata la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS). Ai 14 item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 e punteggi più alti indicano un benessere maggiore. Il punteggio minimo è 14 su 70, il punteggio massimo è 70 su 70.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento del benessere psicosociale nei nonni
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
L'isolamento sociale (definito come il modo in cui gli anziani percepiscono, sperimentano e valutano l'isolamento e la mancanza di comunicazione con gli altri) sarà misurato utilizzando la scala di solitudine sociale ed emotiva valida e affidabile per adulti (SELSA). La scala è composta da tre sottoscale rispettivamente di 12, 11 e 14 item, a cui si risponde su una scala a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Punteggi più alti significano meno isolamento sociale. Il punteggio minimo è 37 su 259, il punteggio massimo è 259 su 259.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento della qualità della relazione familiare nei nonni
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)

Muovendo dalla letteratura e da indagini precedenti (Battistelli & Farneti, 1991; Farneti & Battistelli, 2003) è stato utilizzato un nuovo questionario self-report, composto da 26 item. Questo questionario ha valutato l'opinione dei nonni riguardo al loro rapporto con i nipoti utilizzando 3 sottoscale:

  1. sentimenti ed emozioni verso i nipoti (7 item);
  2. attività condivise da nonni e nipoti a) attività simboliche basate sul linguaggio (raccontare fiabe o storie familiari), b) attività basate sulla tecnologia (come guardare la TV, giocare al computer) e c) attività sportive e fisiche (ad esempio camminare) (9 articoli);
  3. atteggiamenti riguardo al ruolo dei nonni e al comportamento educativo dei bambini (10 item).

Dopo aver letto ciascuna affermazione, i nonni hanno dovuto valutare la loro concordanza sulla scala Likert con undici posizioni (0=totalmente non d'accordo; 10=totalmente d'accordo). Il punteggio minimo è 0 su 260, il punteggio massimo è 260 su 260.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamento delle aspettative sull'invecchiamento dei nonni
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Nei nonni verrà utilizzato l'ERA-38. La scala si concentra su 10 dimensioni legate all'invecchiamento (Salute generale, Funzione cognitiva, Salute mentale, Indipendenza funzionale, Funzione sessuale, Dolore, Incontinenza urinaria, Sonno, Affaticamento, Aspetto) ed è divisa in due sezioni: (1) Cosa si aspetta il partecipante per se stessi sull'invecchiamento e (2) le aspettative dei partecipanti sull'invecchiamento nelle persone anziane in generale. Le domande per entrambe le sezioni si basano su una scala di 4 elementi (che vanno da 1 a 4; Assolutamente vero, Un po' vero, Un po' falso e Assolutamente falso). I punteggi possibili possono variare da 0 a 100; un punteggio più alto è considerato coerente con il modello di invecchiamento di successo di Rowe & Kahn (1987), mentre un punteggio basso è associato al declino della salute e della funzionalità.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Cambiamenti nel funzionamento cognitivo nei nipoti e nei nonni
Lasso di tempo: 9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)
Per misurare oggettivamente il funzionamento cognitivo, ai partecipanti (nonni e nipoti) verrà chiesto di completare i test su un iPad utilizzando la Cambridge Neurological Test Automated Battery (CANTAB). I test specifici devono ancora essere determinati.
9 mesi (pre: al basale, post: dopo 6 settimane, follow-up: dopo 18 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Cardon, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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