Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj mezigeneračního pohybového programu pro vnoučata a jejich prarodiče s využitím spolutvoření (GRANDPACT)

4. července 2024 aktualizováno: University Ghent

Vývoj a hodnocení mezigeneračního programu pro vnoučata a jejich prarodiče na stimulaci fyzické aktivity a kognitivních funkcí pomocí spolutvoření

Cílem této studie je vyvinout, vyhodnotit a zavést mezigenerační program pohybové aktivity pro vnoučata a jejich prarodiče s využitím spoluvytváření se zaměřením na podporu (spolu)pohybové aktivity jako primárního výsledku a kognitivní funkce, psychosociální pohodu, rodinný vztah, očekávání týkající se stárnutí a motorické kompetence u prarodičů a vnoučat jako sekundární výstupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech byla věnována zvýšená pozornost programům mezigenerační fyzické aktivity (PA), protože mohou mít několik výhod pro děti a starší dospělé (např. vzájemné učení dovedností, snížení ageismu). Mezigenerační program PA zaměřený na vnoučata a rodiče ve „standardním“ rodinném prostředí a na kombinaci PA a kognitivních funkcí je inovativní a může mít potenciál podporovat PA a zlepšit kognitivní funkce jak u vnoučat, tak u jejich prarodičů. Cílem této studie je popsat protokol projektu GRANDPACT (prarodiče a vnoučata zlepšují svou fyzickou aktivitu a kognitivní funkce pomocí spoluvytváření) se zaměřením na vývoj mezigeneračního programu PA pro vnoučata a rodiče s využitím teoretického rámce " Behavior Change Wheel“ v kombinaci s přístupem ke společné tvorbě. Pro vývoj programu bude uspořádána jedna trajektorie společného vytváření, po níž bude následovat zkouška účinnosti za účelem upřesnění a vyhodnocení programu s měřeními před (na začátku), po (po 24 týdnech) a po sledování (po 36 týdnech) za účelem měření výsledky (spolu)PA, kognitivní funkce, psychosociální pohoda, kvalita rodinných vztahů, očekávání ohledně stárnutí a motorické kompetence u vnoučat a rodičů. Výsledky budou měřeny pomocí akcelerometru pro PA, testování kognitivních funkcí Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) a dotazníků pro psychosociální pohodu, kvalitu rodinných vztahů a očekávání ohledně stárnutí. Motorická kompetence bude testována různými terénními testy u prarodičů a vnoučat. Očekává se, že společný vývoj s koncovými uživateli a zúčastněnými stranami během trajektorie společného vytváření povede k efektivnímu, atraktivnímu a proveditelnému programu. Očekává se, že Co-PA zlepší PA, kognitivní funkce, psychosociální pohodu, kvalitu rodinných vztahů, motorickou kompetenci a motivaci k fyzické aktivitě u vnoučat a rodičů. Oba budou mít také lepší očekávání ohledně stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení dětí:

  • Ve věku od 6 do 10 let
  • Mít alespoň 1 prarodiče
  • Mluvit holandsky
  • Žádné vážné fyzické, kognitivní nebo psychiatrické zdravotní problémy

Kritéria zahrnutí pro prarodiče:

  • Mít alespoň 1 vnouče (ve věku od 6 do 10 let)
  • Mluvit holandsky
  • Žádné vážné fyzické, kognitivní nebo psychiatrické zdravotní problémy

Kritéria vyloučení prarodiče:

- Zdravotní problémy (epilepsie), které mohou představovat riziko při účasti na intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mezigenerační pohybový program
Tato skupina obdrží mezigenerační program pohybových aktivit. Jedná se o 4 složky, které se skládají z edukačního sezení pro prarodiče a rodiče (1), skupinového pohybového sezení pro prarodiče a vnoučata jednou týdně po dobu 8 týdnů (2), domácích pohybových aktivit pro prarodiče a vnoučata (3 ) a komunitní aktivity pro prarodiče a vnoučata (4).
Behaviorální: Projekt GRANDPACT
Abychom zjistili, zda jsou prarodiče a vnoučata ko-fyzicky aktivnější, mají lepší kognitivní a fyzické funkce, psychosociální pohodu, kvalitu rodinných vztahů díky intervenci, porovnáváme fázi intervence (B) s před fází (A ), a mezi obdobím (A) a jiným obdobím intervence (B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v co-PA u vnoučat a prarodičů
Časové okno: 3 měsíce (A: 2 týdny, B: 6 týdnů, A: 2 týdny, B: 2 týdny)
Primárním výsledkem intervence je ko-PA. Pro objektivní měření co-PA budou účastníci požádáni, aby nosili akcelerometr (Axivity AX3) po dobu tří po sobě jdoucích měsíců. Účelem nošení akcelerometru je zjistit, zda jsou vnoučata a jejich prarodiče více (spolu)fyzicky aktivní, když je intervence přijata.
3 měsíce (A: 2 týdny, B: 6 týdnů, A: 2 týdny, B: 2 týdny)
Změna intenzity PA u vnoučat a prarodičů
Časové okno: 3 měsíce (A: 2 týdny, B: 6 týdnů, A: 2 týdny, B: 2 týdny)
Kromě primárního výsledku intervence, kterým je ko-PA, bychom chtěli měřit intenzitu PA během každé pohybové relace pomocí akcelerometru (Axivity AX3)
3 měsíce (A: 2 týdny, B: 6 týdnů, A: 2 týdny, B: 2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkové pohody u dětí
Časové okno: Během 3 měsíců, každé 2 týdny
PedsQL 8-12 Obecná stupnice pohody – zpráva pro rodiče
Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Změna kvality rodinných vztahů u dětí
Časové okno: 3 měsíce, před, mezi, po intervenci
Rozhovor s rodiči před, během a po období intervence
3 měsíce, před, mezi, po intervenci
Změna celkové pohody u prarodičů
Časové okno: Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWS) – 14 položek – 5bodová likertova škála (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy), s vyšším skóre vedoucím k vyšší pohodě.
Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Změna kvality rodinných vztahů u prarodičů
Časové okno: 3 měsíce, před, mezi, po intervenci
Rozhovor s prarodiči před, během a po intervenci
3 měsíce, před, mezi, po intervenci
Změna kognitivního fungování u vnoučat
Časové okno: Během 3 měsíců, každé 2 týdny

Rodiče vyplní krátké formuláře kognitivního fungování PROMIS.

Vnoučata: 7 položek na 5bodové likertově stupnici (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy), s vyšším skóre, které vede k lepšímu kognitivnímu fungování
Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Změna kognitivního fungování u prarodičů
Časové okno: Během 3 měsíců, každé 2 týdny

Prarodiče vyplní krátké formuláře kognitivního fungování PROMIS.

Prarodiče: 8 položek na 5bodové likertově stupnici (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy), s vyšším skóre vedoucím k lepšímu kognitivnímu fungování
Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Změna fyzického fungování u prarodičů
Časové okno: Během 3 měsíců, každé 2 týdny

Prarodiče vyplní krátké formuláře fyzického fungování PROMIS.

Prarodiče: 10 položek na 5bodové likertově stupnici (Bez jakékoli námahy, S trochou úsilí, S trochou úsilí, S velkým úsilím, Nelze to udělat), s vyšším skóre vedoucím k lepšímu fyzickému fungování
Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Změna fyzického fungování u vnoučat
Časové okno: Během 3 měsíců, každé 2 týdny

Rodiče vyplní krátké formuláře fyzického fungování PROMIS.

Vnoučata: 7 položek na 5bodové likertově stupnici (Bez jakékoli námahy, S trochou úsilí, S trochou úsilí, S velkým úsilím, Nelze to udělat), s vyšším skóre vedoucím k lepšímu fyzickému fungování
Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Zvyšování témat WHO u prarodičů
Časové okno: Během 3 měsíců, každé 2 týdny
Ptáme se prarodičů, zda dělali cvičení se zaměřením na kondici, koordinaci, sílu, rovnováhu a flexibilitu
Během 3 měsíců, každé 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cardon, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Projekt GRANDPACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit