Sukupolvien välisen liikeohjelman kehittäminen lastenlapsille ja heidän isovanhemmilleen yhteisluomista hyödyntäen (GRANDPACT)
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Ghent
Lastenlapsille ja heidän isovanhemmilleen suunnatun sukupolvien välisen ohjelman kehittäminen ja arviointi fyysisen toiminnan ja kognitiivisten toimintojen stimuloimiseksi yhteisluomisen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, arvioida ja toteuttaa sukupolvien välinen liikuntaohjelma lapsenlapsille ja heidän isovanhemmilleen yhteisluomista hyödyntäen keskittyen (yhteis)fyysisen aktiivisuuden edistämiseen ensisijaisena tuloksena ja kognitiivisen toiminnan, psykososiaalisen hyvinvoinnin edistämiseen, toissijaisina seurauksina perhesuhde, ikääntymiseen liittyvät odotukset ja isovanhempien ja lastenlasten motoriset kyvyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on kiinnitetty enemmän huomiota sukupolvien välisiin liikuntaohjelmiin (PA), koska niistä voi olla useita etuja lapsille ja vanhemmille aikuisille (esim. oppimistaidot toisiltaan, iän vähentäminen).
Sukupolvienvälinen PA-ohjelma, joka keskittyy lastenlapsiin ja -vanhemmiin "normaalissa" perheympäristössä sekä PA:n ja kognitiivisten toimintojen yhdistelmä, on innovatiivinen ja voi sisältää potentiaalia edistää PA:ta ja parantaa kognitiivisia toimintoja sekä lastenlastella että heidän isovanhemmillaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata GRANDPACT (GRANDparents and GRANDchildren parantaa fyysistä aktiivisuuttaan ja kognitiivisia toimintojaan käyttämällä yhteisluomista) -projektin protokollaa keskittyen sukupolvien välisen PA-ohjelman kehittämiseen lastenlapsille ja -vanhemmille teoreettisen viitekehyksen avulla. Behavior Change Wheel" yhdistettynä yhteisluomiseen.
Ohjelman kehittämiseksi järjestetään yksi yhteisluontipolku, jota seuraa tehokkuuskoe ohjelman tarkentamiseksi ja arvioimiseksi mittauksilla ennen (perustilanteessa), sen jälkeen (24 viikon kuluttua) ja seurannalla (36 viikon jälkeen) (yhteis)PA:n tulokset, kognitiiviset toiminnot, psykososiaalinen hyvinvointi, perhesuhteen laatu, odotukset ikääntymisestä ja lastenlasten ja -vanhempien motorinen osaaminen.
Tuloksia mitataan PA:n kiihtyvyysmittarilla, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testillä kognitiivisten toimintojen ja psykososiaalista hyvinvointia, perhesuhteiden laatua ja ikääntymistä koskevia odotuksia koskevilla kyselylomakkeilla.
Moottorikykyä testataan erilaisilla kenttätesteillä isovanhemmilla ja lastenlapsilla.
Yhteiskehityksen loppukäyttäjien ja sidosryhmien kanssa yhteisluonnin aikana odotetaan johtavan tehokkaaseen, houkuttelevaan ja toteuttamiskelpoiseen ohjelmaan.
Co-PA:n odotetaan parantavan lastenlasten ja vanhempien PA:ta, kognitiivisia toimintoja, psykososiaalista hyvinvointia, perhesuhteen laatua, motorista osaamista ja motivaatiota olla fyysisesti aktiivisia.
Molemmilla on myös paremmat odotukset ikääntymisen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- Ikä 6-10 vuotta
- Vähintään 1 isovanhempi
- Hollantia puhuen
- Ei vakavia fyysisiä, kognitiivisia tai psykiatrisia terveysongelmia
Mukaanottokriteerit isovanhemmille:
- Vähintään 1 lapsenlapsi (6-10-vuotias)
- Hollantia puhuen
- Ei vakavia fyysisiä, kognitiivisia tai psykiatrisia terveysongelmia
Poissulkemiskriteerit isovanhemmat:
- Sinulla on lääketieteellisiä terveysongelmia (epilepsia), jotka voivat aiheuttaa riskin interventioon osallistuessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sukupolvien välinen liikeohjelma
Tämä ryhmä saa sukupolvien välisen liikuntaohjelman.
Komponentteja on 4, jotka koostuvat koulutustunnista isovanhemmille ja vanhemmille (1), ryhmäliikuntatunnista isovanhemmille ja lapsenlapsille kerran viikossa 8 viikon ajan (2), sekä isovanhemmille että lastenlapsille kotona tehtävästä liikunnasta (3 ) ja yhteisöllistä toimintaa sekä isovanhemmille että lastenlapsille (4).
|
Sen selvittämiseksi, ovatko isovanhemmat ja lapsenlapset yhdessä fyysisesti aktiivisempia, heillä on parempi kognitiivinen ja fyysinen toiminta, psykososiaalinen hyvinvointi, perhesuhteen laatu interventiosta johtuen, vertaamme interventiovaihetta (B) esivaiheeseen (A). ), a jakson (A) ja toisen interventiojakson (B) välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteis-PA:ssa lapsenlapsilla ja isovanhemmilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta (A: 2 viikkoa, B: 6 viikkoa, A: 2 viikkoa, B: 2 viikkoa)
|
Intervention ensisijainen tulos on co-PA.
Co-PA:n objektiiviseksi mittaamiseksi osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria (Axivity AX3) kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Kiihtyvyysmittarin käytön tarkoituksena on selvittää, ovatko lapsenlapset ja heidän isovanhempansa fyysisesti (yhteis)aktiivisempia, kun interventio otetaan käyttöön.
|
3 kuukautta (A: 2 viikkoa, B: 6 viikkoa, A: 2 viikkoa, B: 2 viikkoa)
|
|
PA:n intensiteetin muutos lastenlapsilla ja isovanhemmilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta (A: 2 viikkoa, B: 6 viikkoa, A: 2 viikkoa, B: 2 viikkoa)
|
Intervention ensisijaisen tuloksen, joka on co-PA, lisäksi haluaisimme mitata PA:n intensiteetin jokaisen liiketunnin aikana kiihtyvyysmittarilla (Axivity AX3).
|
3 kuukautta (A: 2 viikkoa, B: 6 viikkoa, A: 2 viikkoa, B: 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
PedsQL 8-12 Yleinen hyvinvointiasteikko Vanhemman raportti
|
3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
|
Muutos lasten perhesuhteiden laadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, ennen interventiota, välissä ja sen jälkeen
|
Haastattelu vanhempien kanssa ennen interventiojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen
|
3 kuukautta, ennen interventiota, välissä ja sen jälkeen
|
|
Muutos isovanhempien yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) - 14 kohtaa - 5 pisteen likert-asteikko (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina), korkeammat pisteet johtavat parempaan hyvinvointiin.
|
3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
|
Isovanhempien perhesuhteen laadun muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta, ennen interventiota, välissä ja sen jälkeen
|
Haastattelu isovanhempien kanssa ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
3 kuukautta, ennen interventiota, välissä ja sen jälkeen
|
|
Muutos lastenlasten kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
Vanhemmat täyttävät PROMIS-kognitiivisen toiminnan lyhytlomakkeet. Lapsenlapset: 7-pistettä 5-pisteen likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina), korkeammat pisteet johtavat parempaan kognitiiviseen toimintaan |
3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos isovanhemmilla
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
Isovanhemmat täyttävät PROMIS-kognitiivisen toiminnan lyhyitä lomakkeita. Isovanhemmat: 8 pistettä 5-pisteen likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina), korkeammat pisteet johtavat parempaan kognitiiviseen toimintaan |
3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
|
Muutos isovanhempien fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
Isovanhemmat täyttävät PROMISin fyysisen toiminnan lyhyitä lomakkeita. Isovanhemmat: 10-pistettä 5-pisteen likert-asteikolla (ilman vaivaa, vähän vaivalla, vähän vaivalla, paljon vaivaa, ei pysty), korkeammilla pisteillä, mikä johtaa parempaan fyysiseen toimintaan |
3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
|
Muutos lastenlasten fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
Vanhemmat täyttävät PROMISin fyysisen toiminnan lyhytlomakkeet. Lapsenlapset: 7-pistettä 5-pisteen likert-asteikolla (ilman vaivaa, vähän vaivaa, hieman vaivaa, paljon vaivaa, ei pysty), korkeammilla pisteillä, mikä johtaa parempaan fyysiseen toimintaan |
3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
|
WHO-teemojen lisääminen isovanhemmissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
Kysymme isovanhemmilta, ovatko he tehneet kuntoon, koordinaatioon, voimaan, tasapainoon ja joustavuuteen keskittyviä harjoituksia
|
3 kuukauden ajan, 2 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cardon, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRANDPACT Project - BC-11748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .