De ontwikkeling van een intergenerationeel bewegingsprogramma voor kleinkinderen en hun grootouders met behulp van co-creatie (GRANDPACT)
4 juli 2024 bijgewerkt door: University Ghent
De ontwikkeling en evaluatie van een intergenerationeel programma voor kleinkinderen en hun GROOTouders om fysieke activiteit en cognitieve functies te stimuleren met behulp van co-creatie
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, evalueren en implementeren van een intergenerationeel bewegingsprogramma voor kleinkinderen en hun grootouders, waarbij gebruik wordt gemaakt van co-creatie, waarbij de nadruk ligt op het bevorderen van (co-)fysieke activiteit als primair resultaat en op cognitief functioneren, psychosociaal welzijn, de familierelatie, verwachtingen ten aanzien van veroudering en motorische competentie bij grootouders en kleinkinderen als secundaire uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren is er steeds meer aandacht besteed aan intergenerationele fysieke activiteitsprogramma's (PA), omdat deze verschillende voordelen kunnen hebben voor kinderen en oudere volwassenen (bijvoorbeeld het van elkaar leren van vaardigheden, vermindering van leeftijdsdiscriminatie).
Een intergenerationeel PA-programma dat zich richt op kleinkinderen en ouders in een 'standaard' gezinsomgeving en de combinatie van PA en cognitieve functies is innovatief en kan potentieel hebben om PA te bevorderen en de cognitieve functies bij zowel kleinkinderen als hun grootouders te verbeteren.
Het doel van deze studie is om het protocol van het GRANDPACT-project (GRANDparents and GRANDchildren verbeteren their Physical Activity and Cognitive functies met behulp van co-creatie) te beschrijven, waarbij de nadruk ligt op de ontwikkeling van een intergenerationeel PA-programma voor kleinkinderen en -ouders met behulp van het theoretische raamwerk " Behaviour Change Wheel" in combinatie met een co-creatie aanpak.
Er zal één co-creatietraject worden georganiseerd om het programma te ontwikkelen, gevolgd door een werkzaamheidsproef om het programma te verfijnen en te evalueren met metingen pre (bij baseline), post (na 24 weken) en follow-up (na 36 weken) om de effectiviteit van het programma te meten. uitkomsten van (co-)PA, cognitieve functies, psychosociaal welzijn, de kwaliteit van de gezinsrelatie, verwachtingen ten aanzien van veroudering en motorische competentie bij kleinkinderen en -ouders.
De uitkomsten zullen worden gemeten met behulp van accelerometerie voor PA, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) testen voor cognitieve functies en vragenlijsten voor psychosociaal welzijn, kwaliteit van de gezinsrelatie en verwachtingen met betrekking tot ouder worden.
De motorische competentie wordt getest met verschillende veldtesten bij grootouders en kleinkinderen.
De verwachting is dat co-ontwikkeling met eindgebruikers en stakeholders tijdens het co-creatietraject zal resulteren in een effectief, aantrekkelijk en haalbaar programma.
Van Co-PA wordt verwacht dat het de PA, cognitieve functies, psychosociaal welzijn, kwaliteit van de gezinsrelatie, motorische competentie en motivatie om fysiek actief te zijn bij kleinkinderen en ouders verbetert.
Beiden zullen ook betere verwachtingen hebben ten aanzien van het ouder worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Leeftijd tussen 6 en 10 jaar oud
- Minimaal 1 grootouder hebben
- Nederlands spreken
- Geen ernstige fysieke, cognitieve of psychiatrische gezondheidsproblemen
Inclusiecriteria voor grootouders:
- Minimaal 1 kleinkind hebben (tussen 6 en 10 jaar oud)
- Nederlands spreken
- Geen ernstige fysieke, cognitieve of psychiatrische gezondheidsproblemen
Uitsluitingscriteria grootouders:
- Het hebben van medische gezondheidsproblemen (epilepsie) die een risico kunnen opleveren bij deelname aan de interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intergenerationeel bewegingsprogramma
Deze groep krijgt het intergenerationeel beweegprogramma.
Er zijn 4 componenten, bestaande uit een educatieve sessie voor grootouders en ouders (1), groepsbewegingssessies voor grootouders en kleinkinderen één keer per week gedurende 8 weken (2), fysieke activiteiten thuis voor zowel grootouders als kleinkinderen (3 ) en gemeenschapsgerichte activiteiten voor zowel grootouders als kleinkinderen (4).
|
Om te onderzoeken of grootouders en kleinkinderen co-fysiek actiever zijn, een beter cognitief en fysiek functioneren, psychosociaal welzijn, kwaliteit van de gezinsrelatie als gevolg van de interventie, vergelijken we de interventiefase (B) met een voorfase (A ), een tussenperiode (A) en een andere interventieperiode (B)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in co-PA bij kleinkinderen en grootouders
Tijdsspanne: 3 maanden (A: 2 weken, B: 6 weken, A: 2 weken, B: 2 weken)
|
Het primaire resultaat van de interventie is co-PA.
Om co-PA objectief te meten, wordt van de deelnemers gevraagd om gedurende drie opeenvolgende maanden een versnellingsmeter (Axivity AX3) te dragen.
Het doel van het dragen van een versnellingsmeter is om te onderzoeken of kleinkinderen en hun grootouders (co-)fysiek actiever zijn wanneer de interventie wordt toegepast
|
3 maanden (A: 2 weken, B: 6 weken, A: 2 weken, B: 2 weken)
|
|
Verandering in intensiteit van PA bij kleinkinderen en grootouders
Tijdsspanne: 3 maanden (A: 2 weken, B: 6 weken, A: 2 weken, B: 2 weken)
|
Naast het primaire resultaat van de interventie, namelijk co-PA, willen we tijdens elke bewegingssessie de intensiteit van PA meten met een versnellingsmeter (Axivity AX3)
|
3 maanden (A: 2 weken, B: 6 weken, A: 2 weken, B: 2 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het algemeen welzijn bij kinderen
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
PedsQL 8-12 Algemene welzijnsschaal Ouderrapport
|
Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van de gezinsrelatie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden, vóór, tussen, na de interventie
|
Interview met ouders voor, tijdens en na de interventieperiode
|
3 maanden, vóór, tussen, na de interventie
|
|
Verandering in het algemeen welzijn bij grootouders
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) - 14 items - 5-punts likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd), waarbij hogere scores resulteren in een hoger welzijn.
|
Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
|
Verandering in de kwaliteit van de familierelatie bij grootouders
Tijdsspanne: 3 maanden, vóór, tussen, na de interventie
|
Interview met grootouders vóór, tijdens en na de interventie
|
3 maanden, vóór, tussen, na de interventie
|
|
Verandering in cognitief functioneren bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
Ouders vullen de korte formulieren van het PROMIS cognitief functioneren in. Kleinkinderen: 7 items op een 5-punts likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd), waarbij hogere scores resulteren in een beter cognitief functioneren |
Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
|
Verandering in cognitief functioneren bij grootouders
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
Grootouders vullen de korte formulieren van het cognitieve functioneren van PROMIS in. Grootouders: 8 items op een 5-punts likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd), waarbij hogere scores resulteren in een beter cognitief functioneren |
Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
|
Verandering in fysiek functioneren bij grootouders
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
Grootouders vullen de korte formulieren van het PROMIS-fysiek functioneren in. Grootouders: 10 items op een 5-punts likertschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat), waarbij hogere scores resulteren in een beter fysiek functioneren |
Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
|
Verandering in fysiek functioneren bij kleinkinderen
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
Ouders vullen de korte formulieren van het PROMIS lichamelijk functioneren in. Kleinkinderen: 7 items op een 5-punts likertschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat), waarbij hogere scores resulteren in een beter fysiek functioneren |
Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
|
Toenemende WHO-thema's bij grootouders
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
Wij vragen grootouders of zij oefeningen hebben gedaan gericht op conditie, coördinatie, kracht, evenwicht en flexibiliteit
|
Gedurende 3 maanden, elke 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cardon, University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GRANDPACT Project - BC-11748
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .