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El desarrollo de un programa de movimiento intergeneracional para nietos y abuelos mediante la cocreación (GRANDPACT)

30 de noviembre de 2023 actualizado por: University Ghent

El desarrollo y evaluación de un programa intergeneracional para NIETOS y sus ABUELOS para estimular la actividad física y la función cognitiva mediante la co-creación

El objetivo de este estudio es desarrollar, evaluar e implementar un programa de actividad física intergeneracional para nietos y sus abuelos utilizando la cocreación centrándose en la promoción de la actividad (co)física como resultado primario y el funcionamiento cognitivo, el bienestar psicosocial, la relación familiar, las expectativas respecto al envejecimiento y la competencia motriz en abuelos y nietos como resultados secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años, se ha prestado mayor atención a los programas intergeneracionales de actividad física (AF) porque pueden tener varios beneficios para los niños y los adultos mayores (p. ej., aprender habilidades unos de otros, reducir la discriminación por edad). Un programa de AF intergeneracional centrado en nietos y padres en un entorno familiar "estándar" y la combinación de AF y funciones cognitivas es innovador y puede tener potencial para promover la AF y mejorar las funciones cognitivas tanto en los nietos como en sus abuelos. El objetivo de este estudio es describir el protocolo del proyecto GRANDPACT (GRANDparents and GRANDchildren mejoran su actividad física y funciones cognitivas usando co-creaTion), centrándose en el desarrollo de un programa de AF intergeneracional para nietos y padres utilizando el marco teórico " Rueda de cambio de comportamiento" en combinación con un enfoque de cocreación. Se organizará una trayectoria de cocreación para desarrollar el programa, seguida de una prueba de eficacia para refinar y evaluar el programa con mediciones antes (al inicio), después (después de 24 semanas) y de seguimiento (después de 36 semanas) para medir la resultados de (co-)AF, funciones cognitivas, bienestar psicosocial, calidad de la relación familiar, expectativas con respecto al envejecimiento y competencia motora en nietos y padres. Los resultados se medirán utilizando acelerómetro para PA, pruebas de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) para funciones cognitivas y cuestionarios de bienestar psicosocial, calidad de la relación familiar y expectativas con respecto al envejecimiento. La competencia motriz se pondrá a prueba con diferentes pruebas de campo en abuelos y nietos. Se espera que el codesarrollo con los usuarios finales y las partes interesadas durante la trayectoria de cocreación dé como resultado un programa efectivo, atractivo y factible. Se espera que Co-PA mejore la AF, las funciones cognitivas, el bienestar psicosocial, la calidad de la relación familiar, la competencia motora y la motivación para realizar actividad física en nietos y padres. Ambos también tendrán mejores expectativas en cuanto al envejecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para niños:

  • Edad entre 6 y 10 años.
  • Tener al menos 1 abuelo
  • Hablando holandés
  • Sin problemas de salud físicos, cognitivos o psiquiátricos graves.

Criterios de inclusión para abuelos:

  • Tener al menos 1 nieto (de entre 6 y 10 años)
  • Hablando holandés
  • Sin problemas de salud físicos, cognitivos o psiquiátricos graves.

Criterios de exclusión abuelos:

- Tener problemas médicos de salud (epilepsia) que puedan suponer un riesgo al participar en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de movimiento intergeneracional
Este grupo recibirá el programa de actividad física intergeneracional. Hay 4 componentes, que constan de una sesión educativa para abuelos y padres (1), sesiones de movimiento grupales para abuelos y nietos una vez por semana durante 6 semanas (2), actividades físicas en casa tanto para abuelos como para nietos (3 ) y actividades comunitarias para abuelos y nietos (4).
Conductual: Proyecto GRANDPACT
Para investigar si los abuelos y nietos son más cofísicamente activos, tienen una mejor función cognitiva, bienestar psicosocial, calidad de la relación familiar y expectativas sobre el envejecimiento y la competencia motora debido a la intervención, se crearon 2 brazos para probar los efectos.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá tratamiento durante el período de intervención. Los abuelos y nietos recibirán actividades físicas en casa, pero sin fijarse objetivos que no desencadenen su conciencia para ser más cofísicamente activos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en co-PA en nietos y abuelos
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
El resultado principal de la intervención es co-PA. Para medir objetivamente la co-PA, se pedirá a los participantes que usen un acelerómetro (ActiGraph wGT3X-BT) durante 8 días consecutivos. El propósito de usar un acelerómetro es investigar si los nietos y sus abuelos son más (co)físicamente activos juntos después de la intervención.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio en la intensidad de la AF en nietos y abuelos.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Además del resultado principal de la intervención, que es co-PA, nos gustaría medir la intensidad de la PA durante cada sesión de movimiento con un acelerómetro (ActiGraph wGT3X-BT) midiendo la frecuencia cardíaca.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el bienestar psicosocial de los niños.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
La escala de calidad de vida relacionada con la salud pediátrica (PEDs-QL) de 23 ítems se utilizará para tener una evaluación global confiable y válida de la calidad de vida general de los niños y su funcionamiento emocional, social y escolar específico. Cada ítem se califica con 4 (1, 2, 3 o 4) y las puntuaciones más altas significan un peor resultado (peor bienestar psicosocial). La puntuación mínima es 23 sobre 92, la puntuación máxima es 92 sobre 92.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio en la calidad de la relación familiar en los niños.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Entrevista con niños basada en el Cuestionario de relación entre abuelos y nietos (la alfabetización de los niños es demasiado limitada para completar el cuestionario)
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio en la calidad de la relación familiar en los niños.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Entrevista a niños basada en el Cuestionario de Estilos de Socialización de Rey y Ruiz (la alfabetización de los niños es demasiado limitada para completar el cuestionario)
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio de expectativas sobre el envejecimiento en los niños
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
La escala Young Children's Views of Older People (YCVOP) se utilizará para medir las expectativas con respecto al envejecimiento. Se muestran dos pares de adjetivos (por ejemplo, fuerte - débil) con una escala analógica visual en el medio para marcarlos. La posición final de la marca generará una puntuación (valor presente en la parte posterior de la EVA y no visto por el niño) para cada par de adjetivos que van desde -50 (extremadamente negativo) hasta +50 (extremadamente positivo). Calcularemos una puntuación media global, también comprendida entre -50 y +50 (puntuación neutral en 0), para cada niño. Las puntuaciones más altas en el YCVOP indican opiniones más positivas sobre las personas mayores.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio en el bienestar psicosocial en los abuelos.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Para capturar una concepción amplia del bienestar psicológico de los adultos mayores, incluidos aspectos afectivo-emocionales, dimensiones cognitivo-evaluativas y funcionamiento psicológico, se utilizará la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS). Los 14 ítems se puntúan del 1 al 5 y puntuaciones más altas significan un mayor bienestar. La puntuación mínima es 14 sobre 70, la puntuación máxima es 70 sobre 70.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio en el bienestar psicosocial en los abuelos.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
El aislamiento social (definido como la forma en que los adultos mayores perciben, experimentan y evalúan el aislamiento y la falta de comunicación con los demás) se medirá utilizando la válida y confiable Escala de Soledad Social y Emocional para Adultos (SELSA). La escala se compone de tres subescalas de 12, 11 y 14 ítems, respectivamente, que se responden en una escala de 7 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). Las puntuaciones más altas significan menos aislamiento social. La puntuación mínima es 37 sobre 259, la puntuación máxima es 259 sobre 259.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio en la calidad de la relación familiar en los abuelos.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)

A partir de la literatura y de investigaciones previas (Battistelli & Farneti, 1991; Farneti & Battistelli, 2003) se utilizó un nuevo cuestionario de autoinforme de 26 ítems. Este cuestionario evaluó la opinión de los abuelos sobre su relación con sus nietos mediante 3 subescalas:

  1. sentimientos y emociones hacia los nietos (7 ítems);
  2. abuelos y nietos compartían actividades a) actividades simbólicas basadas en el lenguaje (contar cuentos de hadas o historias familiares), b) actividades basadas en tecnología (como mirar televisión, jugar en la computadora) y c) deportes y actividades físicas (por ejemplo, caminar) (9 ítems);
  3. Actitudes respecto al papel de los abuelos así como al comportamiento educativo de los niños (10 ítems).

Después de leer cada afirmación, los abuelos debían calificar su conformidad en la escala Likert con once posiciones (0=totalmente en desacuerdo; 10=totalmente de acuerdo). La puntuación mínima es 0 sobre 260, la puntuación máxima es 260 sobre 260.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio de expectativas sobre el envejecimiento en los abuelos
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
En abuelos se utilizará la ERA-38. La escala se centra en 10 dimensiones relacionadas con el envejecimiento (Salud general, Función cognitiva, Salud mental, Independencia funcional, Función sexual, Dolor, Incontinencia urinaria, Sueño, Fatiga, Apariencia) y se divide en dos secciones: (1) Qué espera el participante por sí mismos sobre el envejecimiento y (2) Las expectativas de los participantes sobre el envejecimiento en las personas mayores en general. Las preguntas para ambas secciones se basan en una escala de 4 ítems (que van del 1 al 4; Definitivamente cierto, Algo cierto, Algo falso y Definitivamente falso). Las puntuaciones posibles pueden oscilar entre 0 y 100; Se considera que una puntuación más alta es coherente con el modelo de envejecimiento exitoso de Rowe y Kahn (1987), mientras que una puntuación baja se asocia con un deterioro de la salud y la función.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Cambio en el funcionamiento cognitivo en nietos y abuelos.
Periodo de tiempo: 9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)
Para medir objetivamente el funcionamiento cognitivo, se pedirá a los participantes (abuelos y nietos) que completen pruebas en un iPad utilizando la batería automatizada de pruebas neurológicas de Cambridge (CANTAB). Las pruebas específicas aún están por determinarse.
9 meses (pre: al inicio, post: después de 6 semanas, seguimiento: después de 18 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Cardon, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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