El desarrollo de un programa de movimiento intergeneracional para nietos y abuelos mediante la cocreación (GRANDPACT)
4 de julio de 2024 actualizado por: University Ghent
El desarrollo y evaluación de un programa intergeneracional para NIETOS y sus ABUELOS para estimular la actividad física y la función cognitiva mediante la co-creación
El objetivo de este estudio es desarrollar, evaluar e implementar un programa de actividad física intergeneracional para nietos y sus abuelos utilizando la cocreación centrándose en la promoción de la actividad (co)física como resultado primario y el funcionamiento cognitivo, el bienestar psicosocial, la relación familiar, las expectativas respecto al envejecimiento y la competencia motriz en abuelos y nietos como resultados secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, se ha prestado mayor atención a los programas intergeneracionales de actividad física (AF) porque pueden tener varios beneficios para los niños y los adultos mayores (p. ej., aprender habilidades unos de otros, reducir la discriminación por edad).
Un programa de AF intergeneracional centrado en nietos y padres en un entorno familiar "estándar" y la combinación de AF y funciones cognitivas es innovador y puede tener potencial para promover la AF y mejorar las funciones cognitivas tanto en los nietos como en sus abuelos.
El objetivo de este estudio es describir el protocolo del proyecto GRANDPACT (GRANDparents and GRANDchildren mejoran su actividad física y funciones cognitivas usando co-creaTion), centrándose en el desarrollo de un programa de AF intergeneracional para nietos y padres utilizando el marco teórico " Rueda de cambio de comportamiento" en combinación con un enfoque de cocreación.
Se organizará una trayectoria de cocreación para desarrollar el programa, seguida de una prueba de eficacia para refinar y evaluar el programa con mediciones antes (al inicio), después (después de 24 semanas) y de seguimiento (después de 36 semanas) para medir la resultados de (co-)AF, funciones cognitivas, bienestar psicosocial, calidad de la relación familiar, expectativas con respecto al envejecimiento y competencia motora en nietos y padres.
Los resultados se medirán utilizando acelerómetro para PA, pruebas de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) para funciones cognitivas y cuestionarios de bienestar psicosocial, calidad de la relación familiar y expectativas con respecto al envejecimiento.
La competencia motriz se pondrá a prueba con diferentes pruebas de campo en abuelos y nietos.
Se espera que el codesarrollo con los usuarios finales y las partes interesadas durante la trayectoria de cocreación dé como resultado un programa efectivo, atractivo y factible.
Se espera que Co-PA mejore la AF, las funciones cognitivas, el bienestar psicosocial, la calidad de la relación familiar, la competencia motora y la motivación para realizar actividad física en nietos y padres.
Ambos también tendrán mejores expectativas en cuanto al envejecimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- Edad entre 6 y 10 años.
- Tener al menos 1 abuelo
- Hablando holandés
- Sin problemas de salud físicos, cognitivos o psiquiátricos graves.
Criterios de inclusión para abuelos:
- Tener al menos 1 nieto (de entre 6 y 10 años)
- Hablando holandés
- Sin problemas de salud físicos, cognitivos o psiquiátricos graves.
Criterios de exclusión abuelos:
- Tener problemas médicos de salud (epilepsia) que puedan suponer un riesgo al participar en la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de movimiento intergeneracional
Este grupo recibirá el programa de actividad física intergeneracional.
Hay 4 componentes, que constan de una sesión educativa para abuelos y padres (1), sesiones de movimiento grupales para abuelos y nietos una vez por semana durante 8 semanas (2), actividades físicas en casa tanto para abuelos como para nietos (3 ) y actividades comunitarias para abuelos y nietos (4).
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Para investigar si abuelos y nietos son más cofísicamente activos, tienen una mejor función cognitiva y física, bienestar psicosocial, calidad de la relación familiar debido a la intervención, comparamos la fase de intervención (B) con una prefase (A ), un período intermedio (A) y otro período de intervención (B)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en co-PA en nietos y abuelos
Periodo de tiempo: 3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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El resultado principal de la intervención es co-PA.
Para medir objetivamente la co-PA, se pedirá a los participantes que usen un acelerómetro (Axivity AX3) durante tres meses consecutivos.
El propósito de usar un acelerómetro es investigar si los nietos y sus abuelos son más (co)físicamente activos cuando se adopta la intervención.
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3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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Cambio en la intensidad de la AF en nietos y abuelos.
Periodo de tiempo: 3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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Además del resultado principal de la intervención, que es co-PA, nos gustaría medir la intensidad de la PA durante cada sesión de movimiento con un acelerómetro (Axivity AX3)
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3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar general de los niños.
Periodo de tiempo: Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Informe para padres de la escala de bienestar general PedsQL 8-12
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Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Cambio en la calidad de la relación familiar en los niños.
Periodo de tiempo: 3 meses, pre, entre, post intervención
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Entrevista a los padres antes, durante y después del periodo de intervención
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3 meses, pre, entre, post intervención
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Cambio en el bienestar general de los abuelos.
Periodo de tiempo: Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWS) - 14 ítems - Escala Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre), donde las puntuaciones más altas dan como resultado un mayor bienestar.
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Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Cambio en la calidad de la relación familiar en los abuelos.
Periodo de tiempo: 3 meses, pre, entre, post intervención
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Entrevista a abuelos antes, durante y después de la intervención.
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3 meses, pre, entre, post intervención
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Cambio en el funcionamiento cognitivo en los nietos.
Periodo de tiempo: Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Los padres completarán los formularios breves del funcionamiento cognitivo PROMIS. Nietos: 7 ítems en una escala Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre), donde las puntuaciones más altas resultan en un mejor funcionamiento cognitivo. |
Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Cambio en el funcionamiento cognitivo en los abuelos.
Periodo de tiempo: Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Los abuelos completarán los formularios cortos del funcionamiento cognitivo PROMIS. Abuelos: 8 ítems en una escala Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre), donde las puntuaciones más altas resultan en un mejor funcionamiento cognitivo |
Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Cambio en el funcionamiento físico en los abuelos.
Periodo de tiempo: Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Los abuelos completarán los formularios cortos del funcionamiento físico del PROMIS. Abuelos: 10 ítems en escala Likert de 5 puntos (Sin ningún esfuerzo, Con poco esfuerzo, Con algo de esfuerzo, Con mucho esfuerzo, No puedo hacer), donde las puntuaciones más altas resultan en un mejor funcionamiento físico. |
Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Cambio en el funcionamiento físico de los nietos.
Periodo de tiempo: Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Los padres completarán los formularios cortos del funcionamiento físico de PROMIS. Nietos: 7 ítems en escala Likert de 5 puntos (Sin ningún esfuerzo, Con poco esfuerzo, Con algo de esfuerzo, Con mucho esfuerzo, No puedo hacer), donde las puntuaciones más altas resultan en un mejor funcionamiento físico |
Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Cada vez más temas de la OMS en los abuelos
Periodo de tiempo: Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Preguntamos a los abuelos si hacían ejercicios enfocados a la condición, coordinación, fuerza, equilibrio y flexibilidad.
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Durante 3 meses, cada 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cardon, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GRANDPACT Project - BC-11748
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .