Utviklingen av et intergenerasjonelt bevegelsesprogram for barnebarn og deres besteforeldre ved bruk av samskaping (GRANDPACT)
4. juli 2024 oppdatert av: University Ghent
Utvikling og evaluering av et intergenerasjonelt program for barnebarn og deres besteforeldre for å stimulere fysisk aktivitet og kognitiv funksjon ved bruk av samskaping
Målet med denne studien er å utvikle, evaluere og implementere et intergenerasjonelt fysisk aktivitetsprogram for barnebarn og deres besteforeldre ved bruk av samskaping med fokus på fremme av (sam)fysisk aktivitet som primært resultat og kognitiv funksjon, psykososialt velvære, familieforholdet, forventninger til aldring og motorisk kompetanse hos besteforeldre og barnebarn som sekundære utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har økt oppmerksomhet blitt viet programmer for fysisk aktivitet mellom generasjoner (PA) fordi de kan ha flere fordeler for barn og eldre voksne (f.eks. å lære ferdigheter av hverandre, reduksjon av alderdom).
Et intergenerasjonelt PA-program med fokus på barnebarn og -foreldre i en "standard" familiesetting og kombinasjonen av PA og kognitive funksjoner er nyskapende og kan ha potensiale for å fremme PA og forbedre kognitive funksjoner hos både barnebarn og deres besteforeldre.
Målet med denne studien er å beskrive protokollen til GRANDPACT (BESTEforeldre og barnebarn forbedrer deres fysiske aktivitet og kognitive funksjoner ved bruk av co-creaTion), med fokus på utviklingen av et intergenerasjonelt PA-program for barnebarn og -foreldre ved å bruke det teoretiske rammeverket " Behavior Change Wheel" i kombinasjon med en samskapende tilnærming.
En samskapingsbane vil bli organisert for å utvikle programmet, etterfulgt av en effektforsøk for å avgrense og evaluere programmet med målinger før (ved baseline), post (etter 24 uker) og oppfølging (etter 36 uker) for å måle utfall av (co-)PA, kognitive funksjoner, psykososialt velvære, kvaliteten på familierelasjonen, forventninger til aldring og motorisk kompetanse hos barnebarn og -foreldre.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av akselerometer for PA, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) testing for kognitive funksjoner og spørreskjemaer for psykososialt velvære, kvaliteten på familieforholdet og forventninger til aldring.
Motorisk kompetanse vil bli testet med ulike feltprøver hos besteforeldre og barnebarn.
Samutvikling med sluttbrukere og interessenter i løpet av samskapingsbanen forventes å resultere i et effektivt, attraktivt og gjennomførbart program.
Co-PA forventes å forbedre PA, kognitive funksjoner, psykososialt velvære, kvalitet på familierelasjonen, motorisk kompetanse og motivasjon til å være fysisk aktiv hos barnebarn og -foreldre.
Begge vil også ha bedre forventninger til aldring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn:
- Er mellom 6 og 10 år gammel
- Å ha minst 1 besteforeldre
- Snakker nederlandsk
- Ingen alvorlige fysiske, kognitive eller psykiatriske helseproblemer
Inkluderingskriterier for besteforeldre:
- Å ha minst 1 barnebarn (i alderen 6 til 10 år)
- Snakker nederlandsk
- Ingen alvorlige fysiske, kognitive eller psykiatriske helseproblemer
Ekskluderingskriterier besteforeldre:
- Å ha medisinske helseproblemer (epilepsi) som kan medføre risiko ved deltakelse i intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program for bevegelse mellom generasjoner
Denne gruppen vil motta det intergenerasjonelle fysiske aktivitetsprogrammet.
Det er 4 komponenter, som består av en pedagogisk økt for besteforeldre og foreldre (1), gruppebaserte bevegelsesøkter for besteforeldre og barnebarn en gang i uken i 8 uker (2), hjemmebaserte fysiske aktiviteter for både besteforeldre og barnebarn (3 ) og samfunnsbaserte aktiviteter for både besteforeldre og barnebarn (4).
|
For å undersøke om besteforeldre og barnebarn er mer samfysisk aktive, har bedre kognitiv og fysisk funksjon, psykososialt velvære, kvalitet på familieforholdet på grunn av intervensjonen, sammenligner vi intervensjonsfasen (B) med en prefase (A). ), en mellom periode (A) og en annen intervensjonsperiode (B)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i co-PA hos barnebarn og besteforeldre
Tidsramme: 3 måneder (A: 2 uker, B: 6 uker, A: 2 uker, B: 2 uker)
|
Det primære resultatet av intervensjonen er co-PA.
For å objektivt måle co-PA, vil deltakerne bli bedt om å bruke et akselerometer (Axivity AX3) i tre påfølgende måneder.
Hensikten med å bruke akselerometer er å undersøke om barnebarn og deres besteforeldre er mer (sam)fysisk aktive når intervensjonen er vedtatt
|
3 måneder (A: 2 uker, B: 6 uker, A: 2 uker, B: 2 uker)
|
|
Endring i intensitet av PA hos barnebarn og besteforeldre
Tidsramme: 3 måneder (A: 2 uker, B: 6 uker, A: 2 uker, B: 2 uker)
|
I tillegg til det primære resultatet av intervensjonen, som er co-PA, ønsker vi å måle intensiteten til PA under hver bevegelsesøkt med et akselerometer (Axivity AX3)
|
3 måneder (A: 2 uker, B: 6 uker, A: 2 uker, B: 2 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generelt velvære hos barn
Tidsramme: I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
PedsQL 8-12 General Well-Being Scale Overordnet rapport
|
I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
|
Endring i kvaliteten på familieforholdet hos barn
Tidsramme: 3 måneder, før, mellom, etter intervensjon
|
Intervju med foreldre før, under og etter intervensjonsperioden
|
3 måneder, før, mellom, etter intervensjon
|
|
Endring i generell trivsel hos besteforeldre
Tidsramme: I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) - 14 elementer - 5-punkts likert-skala (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid), med høyere poengsum som resulterer i høyere velvære.
|
I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
|
Endring i kvaliteten på familieforholdet hos besteforeldre
Tidsramme: 3 måneder, før, mellom, etter intervensjon
|
Intervju med besteforeldre før, under og etter intervensjonen
|
3 måneder, før, mellom, etter intervensjon
|
|
Endring i kognitiv funksjon hos barnebarn
Tidsramme: I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
Foreldre vil fylle ut de korte skjemaene for PROMIS kognitive funksjon. Barnebarn: 7-elementer på en 5-punkts likert-skala (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid), med høyere poengsum som resulterer i en bedre kognitiv funksjon |
I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
|
Endring i kognitiv funksjon hos besteforeldre
Tidsramme: I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
Besteforeldre vil fylle ut de korte skjemaene for PROMIS kognitive funksjon. Besteforeldre: 8-elementer på en 5-punkts likert-skala (aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid), med høyere poengsum som resulterer i en bedre kognitiv funksjon |
I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
|
Endring i fysisk funksjon hos besteforeldre
Tidsramme: I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
Besteforeldre vil fylle ut de korte skjemaene for PROMIS fysisk funksjon. Besteforeldre: 10-elementer på en 5-punkts likert-skala (Uten noen innsats, Med litt innsats, Med litt innsats, Med mye innsats, Kan ikke gjøre), med høyere poengsum som resulterer i en bedre fysisk funksjon |
I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
|
Endring i fysisk funksjon hos barnebarn
Tidsramme: I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
Foreldre vil fylle ut de korte skjemaene for PROMIS fysisk funksjon. Barnebarn: 7-elementer på en 5-punkts likert-skala (Uten noen innsats, Med litt innsats, Med litt innsats, Med mye innsats, Kan ikke gjøre), med høyere poengsum som resulterer i en bedre fysisk funksjon |
I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
|
Økende WHO-temaer hos besteforeldre
Tidsramme: I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
Vi spør besteforeldre om de gjorde øvelser med fokus på kondisjon, koordinasjon, styrke, balanse og spenst
|
I løpet av 3 måneder, hver 2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cardon, University Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GRANDPACT Project - BC-11748
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .