Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка программы межпоколенного движения внуков, их бабушек и дедушек с использованием сотворчества (GRANDPACT)

4 июля 2024 г. обновлено: University Ghent

Разработка и оценка межпоколенческой программы для Внуков и их бабушек и дедушек по стимулированию физической активности и когнитивных функций с использованием совместного творчества

Целью этого исследования является разработка, оценка и реализация программы физической активности между поколениями для внуков, их бабушек и дедушек с использованием совместного творчества, ориентированного на продвижение (совместной) физической активности как основного результата и когнитивного функционирования, психосоциального благополучия, семейные отношения, ожидания относительно старения и двигательная компетентность бабушек, дедушек и внуков как вторичные результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы повышенное внимание стало уделяться программам физической активности (ФА) между поколениями, поскольку они могут иметь ряд преимуществ для детей и пожилых людей (например, обучение навыкам друг у друга, снижение эйджизма). Программа ФА между поколениями, ориентированная на внуков и родителей в «стандартной» семейной обстановке и сочетающая ФА и когнитивные функции, является инновационной и может иметь потенциал для продвижения ФА и улучшения когнитивных функций как у внуков, так и у их бабушек и дедушек. Целью данного исследования является описание протокола проекта GRANDPACT (GRANDparents и GRANDchildren улучшают свою физическую активность и когнитивные функции с помощью совместного творчества), уделяя особое внимание разработке межпоколенческой программы PA для внуков и родителей с использованием теоретической основы». Колесо изменения поведения» в сочетании с подходом совместного творчества. Для разработки программы будет организована одна траектория совместного творчества, за которой последует испытание эффективности для уточнения и оценки программы с измерениями до (на исходном уровне), после (через 24 недели) и последующем наблюдении (через 36 недель) для измерения результаты (ко-)ПА, когнитивные функции, психосоциальное благополучие, качество семейных отношений, ожидания относительно старения и двигательной компетентности внуков и родителей. Результаты будут измеряться с использованием акселерометрии для PA, тестирования когнитивных функций Кембриджского нейропсихологического автоматизированного теста (CANTAB) и опросников для психосоциального благополучия, качества семейных отношений и ожиданий относительно старения. Двигательная компетентность будет проверяться с помощью различных полевых тестов у бабушек, дедушек и внуков. Ожидается, что совместная разработка с конечными пользователями и заинтересованными сторонами на траектории совместного творчества приведет к созданию эффективной, привлекательной и осуществимой программы. Ожидается, что Co-PA улучшит физическую активность, когнитивные функции, психосоциальное благополучие, качество семейных отношений, двигательную компетентность и мотивацию к физической активности у внуков и родителей. У обоих также будут лучшие ожидания относительно старения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для детей:

  • Возраст от 6 до 10 лет
  • Наличие хотя бы 1 бабушки и дедушки
  • Говорю по-голландски
  • Отсутствие серьезных физических, когнитивных или психических проблем со здоровьем.

Критерии включения для бабушек и дедушек:

  • Наличие как минимум 1 внука (в возрасте от 6 до 10 лет)
  • Говорю по-голландски
  • Отсутствие серьезных физических, когнитивных или психических проблем со здоровьем.

Критерии исключения бабушек и дедушек:

- Наличие проблем со здоровьем (эпилепсия), которые могут вызвать риск при участии в вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа межпоколенческого движения
Эта группа получит программу физической активности между поколениями. Существует 4 компонента, которые состоят из образовательных занятий для бабушек и дедушек и родителей (1), групповых занятий по движению для бабушек и дедушек и внуков один раз в неделю в течение 8 недель (2), физических занятий на дому как для бабушек и дедушек, так и для внуков (3 ) и общественные мероприятия для бабушек и дедушек, а также внуков (4).
Поведенческий: Проект ГРАНДПАКТ
Чтобы выяснить, являются ли бабушки и дедушки и внуки более физически активными, имеют ли лучшие когнитивные и физические функции, психосоциальное благополучие, качество семейных отношений благодаря вмешательству, мы сравниваем фазу вмешательства (B) с предварительной фазой (A). ), a между периодом (A) и другим периодом вмешательства (B)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение со-ПА у внуков, бабушек и дедушек
Временное ограничение: 3 месяца (А: 2 недели, Б: 6 недель, А: 2 недели, Б: 2 недели)
Первичным результатом вмешательства является коПА. Для объективного измерения co-PA участникам будет предложено носить акселерометр (Axivity AX3) в течение трех месяцев подряд. Цель ношения акселерометра — выяснить, становятся ли внуки, их бабушки и дедушки более (совместно) физически активными после принятия данного вмешательства.
3 месяца (А: 2 недели, Б: 6 недель, А: 2 недели, Б: 2 недели)
Изменение интенсивности ПА у внуков, бабушек и дедушек
Временное ограничение: 3 месяца (А: 2 недели, Б: 6 недель, А: 2 недели, Б: 2 недели)
В дополнение к основному результату вмешательства, а именно совместной ПА, мы хотели бы измерить интенсивность ПА во время каждого сеанса движения с помощью акселерометра (Axivity AX3).
3 месяца (А: 2 недели, Б: 6 недель, А: 2 недели, Б: 2 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего самочувствия у детей
Временное ограничение: В течение 3 месяцев каждые 2 недели
PedsQL 8-12 Шкала общего благополучия Отчет для родителей
В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Изменение качества семейных отношений у детей
Временное ограничение: 3 месяца, до, между и после вмешательства
Интервью с родителями до, во время и после периода вмешательства
3 месяца, до, между и после вмешательства
Изменение общего самочувствия у бабушек и дедушек
Временное ограничение: В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWS) - 14 пунктов - 5-балльная шкала Лайкерта (никогда, редко, иногда, часто, всегда), где более высокие баллы приводят к более высокому благополучию.
В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Изменение качества семейных отношений у бабушек и дедушек
Временное ограничение: 3 месяца, до, между и после вмешательства
Интервью с бабушками и дедушками до, во время и после вмешательства
3 месяца, до, между и после вмешательства
Изменение когнитивных функций у внуков
Временное ограничение: В течение 3 месяцев каждые 2 недели

Родители заполнят краткие формы когнитивного функционирования ПРОМИС.

Внуки: 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда, редко, иногда, часто, всегда), причем более высокие баллы приводят к улучшению когнитивных функций.
В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Изменение когнитивных функций у бабушек и дедушек
Временное ограничение: В течение 3 месяцев каждые 2 недели

Бабушки и дедушки заполнят краткие формы когнитивного функционирования ПРОМИС.

Бабушка и дедушка: 8 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда, редко, иногда, часто, всегда), причем более высокие баллы приводят к улучшению когнитивных функций.
В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Изменение физического функционирования у бабушек и дедушек
Временное ограничение: В течение 3 месяцев каждые 2 недели

Бабушки и дедушки заполнят краткие формы физического функционирования ПРОМИС.

Бабушка и дедушка: 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (Без каких-либо усилий, С небольшими усилиями, С некоторыми усилиями, С большими усилиями, Невозможно сделать), при этом более высокие баллы приводят к лучшему физическому функционированию.
В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Изменение физического функционирования у внуков
Временное ограничение: В течение 3 месяцев каждые 2 недели

Родители заполнят краткие формы физического функционирования ПРОМИС.

Внуки: 7 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (Без каких-либо усилий, С небольшими усилиями, С некоторыми усилиями, С большими усилиями, Невозможно сделать), при этом более высокие баллы приводят к лучшему физическому функционированию.
В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Увеличение тем ВОЗ у бабушек и дедушек
Временное ограничение: В течение 3 месяцев каждые 2 недели
Мы спрашиваем бабушек и дедушек, выполняли ли они упражнения на развитие физической формы, координации, силы, баланса и гибкости.
В течение 3 месяцев каждые 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Cardon, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться