O Desenvolvimento de um Programa de Movimento Intergeracional para Netos e Seus Avós Utilizando a Cocriação (GRANDPACT)
4 de julho de 2024 atualizado por: University Ghent
O desenvolvimento e avaliação de um programa intergeracional para netos e seus avós para estimular a atividade física e a função cognitiva usando a cocriação
O objetivo deste estudo é desenvolver, avaliar e implementar um programa de atividade física intergeracional para netos e seus avós utilizando a cocriação com foco na promoção da (co-)atividade física como resultado primário e funcionamento cognitivo, bem-estar psicossocial, o relacionamento familiar, as expectativas em relação ao envelhecimento e a competência motora dos avós e netos como desfechos secundários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, tem sido dada maior atenção aos programas de actividade física (AF) intergeracionais porque podem trazer vários benefícios para crianças e adultos mais velhos (por exemplo, aprendizagem de competências uns com os outros, redução do preconceito de idade).
Um programa de AF intergeracional centrado nos netos e pais num ambiente familiar “padrão” e na combinação de AF e funções cognitivas é inovador e pode ter potencial para promover AF e melhorar as funções cognitivas tanto nos netos como nos seus avós.
O objetivo deste estudo é descrever o protocolo do projeto GRANDPACT (AVÓS e NETOS melhoram sua Atividade Física e Funções Cognitivas usando cocriação), com foco no desenvolvimento de um programa de AF intergeracional para netos e pais utilizando o referencial teórico " Roda de Mudança de Comportamento" em combinação com uma abordagem de cocriação.
Uma trajetória de cocriação será organizada para desenvolver o programa, seguida por um ensaio de eficácia para refinar e avaliar o programa com medições pré (no início do estudo), pós (após 24 semanas) e acompanhamento (após 36 semanas) para medir o resultados da (co-)AF, funções cognitivas, bem-estar psicossocial, qualidade do relacionamento familiar, expectativas em relação ao envelhecimento e competência motora em netos e pais.
Os resultados serão medidos por meio de acelerômetro para PA, teste Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) para funções cognitivas e questionários para bem-estar psicossocial, qualidade do relacionamento familiar e expectativas em relação ao envelhecimento.
A competência motora será testada com diferentes testes de campo em avós e netos.
Espera-se que o codesenvolvimento com os utilizadores finais e as partes interessadas durante a trajetória de cocriação resulte num programa eficaz, atrativo e viável.
Espera-se que a Co-AF melhore a AF, as funções cognitivas, o bem-estar psicossocial, a qualidade do relacionamento familiar, a competência motora e a motivação para serem fisicamente ativos em netos e pais.
Ambos também terão melhores expectativas em relação ao envelhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para crianças:
- Idade entre 6 e 10 anos
- Ter pelo menos 1 avô
- Falando holandês
- Sem problemas graves de saúde física, cognitiva ou psiquiátrica
Critérios de inclusão para avós:
- Ter pelo menos 1 neto (com idade entre 6 e 10 anos)
- Falando holandês
- Sem problemas graves de saúde física, cognitiva ou psiquiátrica
Critérios de exclusão avós:
- Ter problemas de saúde (epilepsia) que possam causar risco ao participar da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de movimento intergeracional
Este grupo receberá o programa de atividade física intergeracional.
Existem 4 componentes, que consistem numa sessão educativa para avós e pais (1), sessões de movimento em grupo para avós e netos uma vez por semana durante 8 semanas (2), atividades físicas em casa para avós e netos (3 ) e atividades comunitárias para avós e netos (4).
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Para investigar se avós e netos são mais ativos cofisicamente, têm melhor função cognitiva e física, bem-estar psicossocial, qualidade do relacionamento familiar devido à intervenção, comparamos a fase de intervenção (B) com uma pré fase (A ), um período intermediário (A) e outro período de intervenção (B)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na co-PA em netos e avós
Prazo: 3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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O resultado primário da intervenção é co-PA.
Para medir objetivamente o co-PA, os participantes serão solicitados a usar um acelerômetro (Axivity AX3) durante três meses consecutivos.
O objetivo do uso do acelerômetro é investigar se os netos e seus avós são mais (co)fisicamente ativos quando a intervenção é adotada
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3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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Mudança na intensidade da AF em netos e avós
Prazo: 3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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Além do resultado primário da intervenção, que é a co-AF, gostaríamos de medir a intensidade da AF durante cada sessão de movimento com um acelerômetro (Axivity AX3)
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3 meses (A: 2 semanas, B: 6 semanas, A: 2 semanas, B: 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no bem-estar geral das crianças
Prazo: Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Relatório pai da escala de bem-estar geral PedsQL 8-12
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Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Mudança na qualidade do relacionamento familiar nas crianças
Prazo: 3 meses, pré, entre, pós intervenção
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Entrevista com os pais antes, durante e após o período de intervenção
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3 meses, pré, entre, pós intervenção
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Mudança no bem-estar geral dos avós
Prazo: Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWS) - 14 itens - escala likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre), com pontuações mais elevadas resultando num maior bem-estar.
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Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Mudança na qualidade do relacionamento familiar nos avós
Prazo: 3 meses, pré, entre, pós intervenção
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Entrevista com os avós pré, durante e após a intervenção
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3 meses, pré, entre, pós intervenção
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Mudança no funcionamento cognitivo em netos
Prazo: Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Os pais preencherão os breves formulários do funcionamento cognitivo do PROMIS. Netos: 7 itens em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre), com pontuações mais altas resultando em melhor funcionamento cognitivo |
Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Mudança no funcionamento cognitivo dos avós
Prazo: Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Os avós preencherão os formulários resumidos do funcionamento cognitivo do PROMIS. Avós: 8 itens em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre), com pontuações mais altas resultando em melhor funcionamento cognitivo |
Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Mudança no funcionamento físico dos avós
Prazo: Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Os avós preencherão os formulários resumidos do funcionamento físico do PROMIS. Avós: 10 itens em uma escala likert de 5 pontos (Sem nenhum esforço, Com pouco esforço, Com algum esforço, Com muito esforço, Incapaz de fazer), com pontuações mais altas resultando em melhor funcionamento físico |
Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Mudança no funcionamento físico dos netos
Prazo: Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Os pais preencherão os breves formulários do funcionamento físico do PROMIS. Netos: 7 itens em uma escala likert de 5 pontos (Sem nenhum esforço, Com pouco esforço, Com algum esforço, Com muito esforço, Incapaz de fazer), com pontuações mais altas resultando em melhor funcionamento físico |
Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Aumentando os temas da OMS nos avós
Prazo: Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Perguntamos aos avós se eles faziam exercícios com foco na condição, coordenação, força, equilíbrio e flexibilidade
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Durante 3 meses, a cada 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cardon, University Ghent
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GRANDPACT Project - BC-11748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .