Le développement d'un programme de mouvement intergénérationnel pour les petits-enfants et leurs grands-parents utilisant la co-création (GRANDPACT)
4 juillet 2024 mis à jour par: University Ghent
Le développement et l'évaluation d'un programme intergénérationnel pour les petits-enfants et leurs grands-parents visant à stimuler l'activité physique et les fonctions cognitives grâce à la co-création
Le but de cette étude est de développer, évaluer et mettre en œuvre un programme d'activité physique intergénérationnel pour les petits-enfants et leurs grands-parents utilisant la co-création axée sur la promotion de l'activité (co-) physique comme résultat principal et le fonctionnement cognitif, le bien-être psychosocial, la relation familiale, les attentes concernant le vieillissement et la compétence motrice des grands-parents et des petits-enfants comme résultats secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, une attention accrue a été accordée aux programmes d'activité physique (AP) intergénérationnels, car ils peuvent présenter plusieurs avantages pour les enfants et les personnes âgées (p. ex., apprendre les uns des autres, réduire l'âgisme).
Un programme d'AP intergénérationnel axé sur les petits-enfants et les parents dans un cadre familial « standard » et la combinaison de l'AP et des fonctions cognitives est innovant et peut avoir le potentiel de promouvoir l'AP et d'améliorer les fonctions cognitives chez les petits-enfants et leurs grands-parents.
Le but de cette étude est de décrire le protocole du projet GRANDPACT (GRANDparents and GRANDchildren better Their Physical Activity and Cognitive Functions using co-creaTion), axé sur le développement d'un programme d'AP intergénérationnel pour les petits-enfants et les -parents en utilisant le cadre théorique " Behaviour Change Wheel" en combinaison avec une approche de co-création.
Une trajectoire de co-création sera organisée pour développer le programme, suivie d'un essai d'efficacité pour affiner et évaluer le programme avec des mesures pré (au départ), post (après 24 semaines) et de suivi (après 36 semaines) pour mesurer le résultats de la (co-)AP, fonctions cognitives, bien-être psychosocial, qualité de la relation familiale, attentes concernant le vieillissement et la compétence motrice des petits-enfants et des parents.
Les résultats seront mesurés à l'aide d'un accéléromètre pour l'AP, de tests Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) pour les fonctions cognitives et de questionnaires sur le bien-être psychosocial, la qualité de la relation familiale et les attentes concernant le vieillissement.
La compétence motrice sera testée avec différents tests sur le terrain chez les grands-parents et petits-enfants.
Le co-développement avec les utilisateurs finaux et les parties prenantes au cours de la trajectoire de co-création devrait aboutir à un programme efficace, attrayant et réalisable.
Co-PA devrait améliorer l'AP, les fonctions cognitives, le bien-être psychosocial, la qualité de la relation familiale, la compétence motrice et la motivation à être physiquement actif chez les petits-enfants et les parents.
Tous deux auront également de meilleures attentes en matière de vieillissement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Âgé entre 6 et 10 ans
- Avoir au moins 1 grand-parent
- Parler néerlandais
- Aucun problème de santé physique, cognitif ou psychiatrique grave
Critères d'inclusion pour les grands-parents :
- Avoir au moins 1 petit-enfant (âgé entre 6 et 10 ans)
- Parler néerlandais
- Aucun problème de santé physique, cognitif ou psychiatrique grave
Critères d'exclusion grands-parents :
- Avoir des problèmes de santé (épilepsie) pouvant entraîner un risque lors de la participation à l'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de mouvement intergénérationnel
Ce groupe recevra le programme d'activité physique intergénérationnelle.
Il comprend 4 volets, qui consistent en une séance éducative pour les grands-parents et les parents (1), des séances de mouvement en groupe pour les grands-parents et les petits-enfants une fois par semaine pendant 8 semaines (2), des activités physiques à domicile pour les grands-parents et les petits-enfants (3 ) et des activités communautaires pour les grands-parents et les petits-enfants (4).
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Pour déterminer si les grands-parents et les petits-enfants sont plus co-physiquement actifs, ont une meilleure fonction cognitive et physique, un meilleur bien-être psychosocial et une meilleure qualité de la relation familiale grâce à l'intervention, nous comparons la phase d'intervention (B) avec une phase pré (A). ), une période intermédiaire (A) et une autre période d'intervention (B)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de co-PA chez les petits-enfants et grands-parents
Délai: 3 mois (A : 2 semaines, B : 6 semaines, A : 2 semaines, B : 2 semaines)
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Le principal résultat de l'intervention est la co-PA.
Pour mesurer objectivement la co-PA, les participants seront invités à porter un accéléromètre (Axivity AX3) pendant trois mois consécutifs.
Le but du port d'un accéléromètre est de déterminer si les petits-enfants et leurs grands-parents sont plus (co-)physiquement actifs lorsque l'intervention est adoptée.
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3 mois (A : 2 semaines, B : 6 semaines, A : 2 semaines, B : 2 semaines)
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Changement d'intensité de l'AP chez les petits-enfants et les grands-parents
Délai: 3 mois (A : 2 semaines, B : 6 semaines, A : 2 semaines, B : 2 semaines)
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En plus du résultat principal de l'intervention, qui est la co-PA, nous aimerions mesurer l'intensité de l'AP lors de chaque séance de mouvement avec un accéléromètre (Axivity AX3)
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3 mois (A : 2 semaines, B : 6 semaines, A : 2 semaines, B : 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du bien-être général des enfants
Délai: Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Rapport parental sur l'échelle de bien-être général PedsQL 8-12
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Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Changement dans la qualité de la relation familiale chez les enfants
Délai: 3 mois, avant, entre et après l'intervention
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Entretien avec les parents avant, pendant et après la période d'intervention
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3 mois, avant, entre et après l'intervention
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Changement du bien-être général chez les grands-parents
Délai: Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWS) – 14 éléments – échelle de Likert à 5 points (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours), avec des scores plus élevés entraînant un bien-être plus élevé.
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Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Changement de la qualité de la relation familiale chez les grands-parents
Délai: 3 mois, avant, entre et après l'intervention
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Entretien avec les grands-parents avant, pendant et après l'intervention
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3 mois, avant, entre et après l'intervention
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Modification du fonctionnement cognitif chez les petits-enfants
Délai: Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Les parents rempliront les formulaires courts du fonctionnement cognitif PROMIS. Petits-enfants : 7 items sur une échelle de Likert en 5 points (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours), avec des scores plus élevés entraînant un meilleur fonctionnement cognitif |
Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Modification du fonctionnement cognitif chez les grands-parents
Délai: Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Les grands-parents rempliront les formulaires courts du fonctionnement cognitif PROMIS. Grands-parents : 8 items sur une échelle de Likert en 5 points (jamais, rarement, parfois, souvent, toujours), avec des scores plus élevés entraînant un meilleur fonctionnement cognitif |
Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Modification du fonctionnement physique chez les grands-parents
Délai: Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Les grands-parents rempliront les formulaires courts du fonctionnement physique PROMIS. Grands-parents : 10 items sur une échelle de Likert de 5 points (Sans aucun effort, Avec un peu d'effort, Avec un peu d'effort, Avec beaucoup d'effort, Incapable de faire), avec des scores plus élevés résultant en un meilleur fonctionnement physique |
Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Modification du fonctionnement physique chez les petits-enfants
Délai: Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Les parents rempliront les formulaires courts du fonctionnement physique PROMIS. Petits-enfants : 7 items sur une échelle de Likert en 5 points (Sans aucun effort, Avec un peu d'effort, Avec un peu d'effort, Avec beaucoup d'effort, Incapable de faire), avec des scores plus élevés résultant en un meilleur fonctionnement physique |
Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Thèmes croissants de l'OMS chez les grands-parents
Délai: Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Nous demandons aux grands-parents s'ils ont fait des exercices axés sur la condition physique, la coordination, la force, l'équilibre et la flexibilité.
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Pendant 3 mois, toutes les 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cardon, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRANDPACT Project - BC-11748
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .