이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

공동 창작을 활용한 손자와 조부모의 세대 간 운동 프로그램 개발 (GRANDPACT)

2023년 11월 30일 업데이트: University Ghent

공동창작을 활용한 손자와 조부모의 신체활동 및 인지기능 자극을 위한 세대간 프로그램 개발 및 평가

본 연구의 목적은 (공동)신체 활동을 주요 결과로 촉진하고 인지 기능, 심리사회적 웰빙, 가족 관계, 조부모와 손자의 노화 및 운동 능력에 대한 기대가 부차적인 결과입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년간 세대 간 신체 활동(PA) 프로그램이 어린이와 노인에게 여러 가지 이점(예: 서로에게서 기술 배우기, 연령 차별 감소)을 가질 수 있기 때문에 이에 대한 관심이 높아졌습니다. '표준' 가족 환경에서 손주와 부모에 초점을 맞추고 PA와 인지 기능을 결합하는 세대 간 PA 프로그램은 혁신적이며 PA를 촉진하고 손자와 조부모 모두의 인지 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다. 본 연구의 목적은 이론적 틀을 이용하여 손자와 부모를 위한 세대 간 PA 프로그램 개발에 중점을 두고 GRANDPACT(GRAND부모와 손주가 공동 창작을 통해 신체 활동 및 인지 기능을 향상) 프로젝트의 프로토콜을 설명하는 것입니다. 행동 변화 휠(Behavior Change Wheel)'을 공동 창조 접근 방식과 결합합니다. 프로그램을 개발하기 위해 하나의 공동 창작 궤적을 구성한 다음 사전(기준선), 사후(24주 후) 및 후속 조치(36주 후) 측정을 통해 프로그램을 개선하고 평가하는 효능 시험이 뒤따릅니다. (공동)PA의 결과, 인지 기능, 심리사회적 웰빙, 가족 관계의 질, 손자와 부모의 노화 및 운동 능력에 대한 기대. 결과는 PA에 대한 가속도계, 인지 기능에 대한 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) 테스트 및 심리사회적 웰빙, 가족 관계의 질 및 노화에 대한 기대에 대한 설문지를 사용하여 측정됩니다. 운동 능력은 조부모와 손자를 대상으로 다양한 현장 테스트를 통해 테스트됩니다. 공동 창작 과정에서 최종 사용자 및 이해관계자와의 공동 개발은 효과적이고 매력적이며 실행 가능한 프로그램을 가져올 것으로 예상됩니다. Co-PA는 손주와 부모의 PA, 인지 기능, 심리사회적 웰빙, 가족 관계의 질, 운동 능력 및 신체 활동 동기를 향상시킬 것으로 기대됩니다. 두 사람 모두 노화에 관해 더 나은 기대를 갖게 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

어린이 포함 기준:

  • 6세에서 10세 사이
  • 조부모가 1명 이상 있는 경우
  • 네덜란드어 말하기
  • 심각한 신체적, 인지적, 정신적 건강 문제가 없음

조부모를 위한 포함 기준:

  • 최소 1명의 손자(6~10세)가 있는 경우
  • 네덜란드어 말하기
  • 심각한 신체적, 인지적, 정신적 건강 문제가 없음

제외 기준 조부모:

- 개입에 참여할 때 위험을 초래할 수 있는 의학적 건강 문제(간질)가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세대 간 운동 프로그램
이 그룹은 세대 간 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다. 조부모와 부모를 위한 교육 세션(1), 조부모와 손자를 위한 그룹 운동 세션(6주 동안 주 1회)(2), 조부모와 손자를 위한 가정 체육 활동(3)으로 구성됩니다. ) 및 조부모와 손자를 위한 지역사회 기반 활동(4).
행동: GRANDPACT 프로젝트
조부모와 손주가 공동 신체적으로 더 활동적이고 더 나은 인지 기능, 심리사회적 웰빙, 가족 관계의 질, 개입으로 인한 노화 및 운동 능력에 대한 기대를 가지고 있는지 조사하기 위해 2개의 부문을 만들어 효과를 테스트했습니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 개입 기간 동안 치료를 받지 않습니다. 조부모와 손주들은 가정에서 신체 활동을 받지만, 공동 신체 활동에 대한 인식을 촉발하지 않는 목표를 설정하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손자와 조부모의 공동 PA 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
개입의 주요 결과는 co-PA입니다. co-PA를 객관적으로 측정하기 위해 참가자는 연속 8일 동안 가속도계(ActiGraph wGT3X-BT)를 착용해야 합니다. 가속도계를 착용하는 목적은 개입 후 손자와 조부모가 함께 (공동)신체적으로 더 활동적인지 조사하는 것입니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
손자와 조부모의 PA 강도 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
공동 PA인 개입의 주요 결과 외에도 심박수를 측정하여 가속도계(ActiGraph wGT3X-BT)를 사용하여 각 운동 세션 동안 PA 강도를 측정하려고 합니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 심리사회적 웰빙 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
23개 항목으로 구성된 소아 건강 관련 삶의 질 척도(PEDs-QL)는 어린이의 일반적인 삶의 질과 구체적인 정서적, 사회적, 학교 기능에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 종합적 평가를 위해 사용됩니다. 모든 항목은 4점(1, 2, 3 또는 4)으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(나쁜 심리사회적 안녕)를 의미합니다. 최소 점수는 92점에 23점, 최대 점수는 92점에 92점입니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
어린이의 가족관계 질 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
조부모-손자 관계 설문지를 기반으로 한 아동 인터뷰(아동의 문해력이 너무 제한되어 설문지를 완료할 수 없음)
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
어린이의 가족관계 질 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
Rey와 Ruiz의 사회화 스타일 설문지를 기반으로 한 어린이 인터뷰(어린이의 읽고 쓰는 능력이 너무 제한되어 설문지를 완료할 수 없음)
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
어린이의 노화에 대한 기대의 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
노인에 대한 어린이의 견해(YCVOP) 척도는 노화에 대한 기대를 측정하는 데 사용됩니다. 두 쌍의 형용사(예: 강함 - 약함)가 시각적 아날로그 척도로 표시되어 표시됩니다. 표시의 최종 위치는 -50(매우 부정적)에서 +50(매우 긍정적) 범위의 각 형용사 쌍에 대해 점수(VAS 뒷면에 있으며 어린이에게는 보이지 않는 값)를 생성합니다. 우리는 각 어린이에 대해 -50에서 +50(중립 점수 0) 사이로 구성된 평균 전체 점수를 계산합니다. YCVOP의 점수가 높을수록 노인에 대한 긍정적인 견해가 더 높다는 것을 의미합니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
조부모의 심리사회적 웰빙 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
정서적-정서적 측면, 인지 평가 차원 및 심리적 기능을 포함하여 노인의 심리적 웰빙에 대한 광범위한 개념을 파악하기 위해 Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)이 사용됩니다. 총 14개 항목은 1~5점으로 구성되며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다. 최소 점수는 70점에 14점이고, 최대 점수는 70점에 70점입니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
조부모의 심리사회적 웰빙 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
사회적 고립(노인이 고립과 다른 사람과의 의사소통 부족을 인지하고, 경험하고, 평가하는 방식으로 정의됨)은 타당하고 신뢰할 수 있는 성인을 위한 사회적, 정서적 외로움 척도(SELSA)를 사용하여 측정됩니다. 척도는 각각 12, 11, 14문항의 3개 하위 척도로 구성되어 있으며, 1점(전혀 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 척도로 응답한다. 점수가 높을수록 사회적 고립이 덜하다는 것을 의미합니다. 최소 점수는 259에 37점, 최대 점수는 259에 259입니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
조부모의 가족관계 질 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)

문헌과 이전 조사(Battistelli & Farneti, 1991; Farneti & Battistelli, 2003)에서 26개 항목으로 구성된 새로운 자기 보고 설문지가 사용되었습니다. 이 설문지는 3가지 하위 척도를 사용하여 손주와의 관계에 관한 조부모의 의견을 평가했습니다.

  1. 손자녀에 대한 감정 및 정서(7항목);
  2. 조부모와 손주가 공유한 활동 a) 언어를 기반으로 한 상징적 활동(동화 또는 가족 역사 이야기하기) b) 기술을 기반으로 한 활동(예: TV 시청, 컴퓨터 게임) c) 스포츠 및 신체 활동(예: 걷기) (9개 항목);
  3. 조부모 역할에 대한 태도와 자녀의 교육적 행동(10항목).

각 진술을 읽은 후 조부모님은 11가지 위치(0=전혀 동의하지 않음, 10=전적으로 동의함)로 Likert 척도에 따라 일치도를 평가해야 했습니다. 최소 점수는 260에서 0점이고, 최대 점수는 260에서 260입니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
조부모의 노화에 대한 기대의 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
조부모의 경우 ERA-38이 사용됩니다. 이 척도는 노화와 관련된 10가지 차원(일반적인 건강, 인지 기능, 정신 건강, 기능적 독립성, 성기능, 통증, 요실금, 수면, 피로, 외모)에 초점을 맞추고 다음 두 부분으로 나뉩니다. (1) 참가자가 기대하는 것 (2) 일반적으로 노인들의 노화에 대한 참가자의 기대. 두 섹션 모두에 대한 질문은 4개 항목 척도로 구성됩니다(범위: 1~4; 확실히 사실임, 다소 사실임, 다소 거짓, 확실히 거짓). 가능한 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 성공적인 노화에 대한 Rowe & Kahn(1987)의 모델과 일치하는 것으로 간주되는 반면, 점수가 낮을수록 건강 저하 및 기능과 관련이 있습니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
손자와 조부모의 인지 기능 변화
기간: 9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)
인지 기능을 객관적으로 측정하기 위해 참가자(조부모 및 손자)는 Cambridge Neurological Test Automated Battery(CANTAB)를 사용하여 iPad에서 테스트를 완료해야 합니다. 구체적인 테스트는 아직 결정되지 않았습니다.
9개월(전: 베이스라인, 사후: 6주 후, 추적관찰: 18주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Cardon, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GRANDPACT Project - BC-11748

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

GRANDPACT 프로젝트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다