공동 창작을 활용한 손자와 조부모의 세대 간 운동 프로그램 개발 (GRANDPACT)
2024년 7월 4일 업데이트: University Ghent
공동창작을 활용한 손자와 조부모의 신체활동 및 인지기능 자극을 위한 세대간 프로그램 개발 및 평가
본 연구의 목적은 (공동)신체 활동을 주요 결과로 촉진하고 인지 기능, 심리사회적 웰빙, 가족 관계, 조부모와 손자의 노화 및 운동 능력에 대한 기대가 부차적인 결과입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년간 세대 간 신체 활동(PA) 프로그램이 어린이와 노인에게 여러 가지 이점(예: 서로에게서 기술 배우기, 연령 차별 감소)을 가질 수 있기 때문에 이에 대한 관심이 높아졌습니다.
'표준' 가족 환경에서 손주와 부모에 초점을 맞추고 PA와 인지 기능을 결합하는 세대 간 PA 프로그램은 혁신적이며 PA를 촉진하고 손자와 조부모 모두의 인지 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 이론적 틀을 이용하여 손자와 부모를 위한 세대 간 PA 프로그램 개발에 중점을 두고 GRANDPACT(GRAND부모와 손주가 공동 창작을 통해 신체 활동 및 인지 기능을 향상) 프로젝트의 프로토콜을 설명하는 것입니다. 행동 변화 휠(Behavior Change Wheel)'을 공동 창조 접근 방식과 결합합니다.
프로그램을 개발하기 위해 하나의 공동 창작 궤적을 구성한 다음 사전(기준선), 사후(24주 후) 및 후속 조치(36주 후) 측정을 통해 프로그램을 개선하고 평가하는 효능 시험이 뒤따릅니다. (공동)PA의 결과, 인지 기능, 심리사회적 웰빙, 가족 관계의 질, 손자와 부모의 노화 및 운동 능력에 대한 기대.
결과는 PA에 대한 가속도계, 인지 기능에 대한 CANTAB(Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) 테스트 및 심리사회적 웰빙, 가족 관계의 질 및 노화에 대한 기대에 대한 설문지를 사용하여 측정됩니다.
운동 능력은 조부모와 손자를 대상으로 다양한 현장 테스트를 통해 테스트됩니다.
공동 창작 과정에서 최종 사용자 및 이해관계자와의 공동 개발은 효과적이고 매력적이며 실행 가능한 프로그램을 가져올 것으로 예상됩니다.
Co-PA는 손주와 부모의 PA, 인지 기능, 심리사회적 웰빙, 가족 관계의 질, 운동 능력 및 신체 활동 동기를 향상시킬 것으로 기대됩니다.
두 사람 모두 노화에 관해 더 나은 기대를 갖게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
어린이 포함 기준:
- 6세에서 10세 사이
- 조부모가 1명 이상 있는 경우
- 네덜란드어 말하기
- 심각한 신체적, 인지적, 정신적 건강 문제가 없음
조부모를 위한 포함 기준:
- 최소 1명의 손자(6~10세)가 있는 경우
- 네덜란드어 말하기
- 심각한 신체적, 인지적, 정신적 건강 문제가 없음
제외 기준 조부모:
- 개입에 참여할 때 위험을 초래할 수 있는 의학적 건강 문제(간질)가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세대 간 운동 프로그램
이 그룹은 세대 간 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.
조부모와 부모를 위한 교육 세션(1), 조부모와 손자를 위한 그룹 운동 세션(8주 동안 주 1회)(2), 조부모와 손자를 위한 가정 체육 활동(3)으로 구성됩니다. ) 및 조부모와 손자를 위한 지역사회 기반 활동(4).
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조부모와 손주가 공동 신체적으로 더 활동적이고 인지 및 신체 기능이 더 나은지, 심리사회적 웰빙이 있는지, 개입으로 인한 가족 관계의 질이 있는지 조사하기 위해 개입 단계(B)와 사전 단계(A)를 비교합니다. ), 기간(A)과 다른 개입 기간(B) 사이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손자와 조부모의 공동 PA 변화
기간: 3개월 (A: 2주, B: 6주, A: 2주, B: 2주)
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개입의 주요 결과는 co-PA입니다.
Co-PA를 객관적으로 측정하기 위해 참가자는 연속 3개월 동안 가속도계(Axivity AX3)를 착용해야 합니다.
가속도계를 착용하는 목적은 중재가 채택될 때 손주와 조부모가 (공동)신체적으로 더 활동적인지 조사하는 것입니다.
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3개월 (A: 2주, B: 6주, A: 2주, B: 2주)
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손자와 조부모의 PA 강도 변화
기간: 3개월 (A: 2주, B: 6주, A: 2주, B: 2주)
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Co-PA인 개입의 주요 결과 외에도 가속도계(Axivity AX3)를 사용하여 각 운동 세션 동안 PA의 강도를 측정하고 싶습니다.
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3개월 (A: 2주, B: 6주, A: 2주, B: 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 전반적인 웰빙 변화
기간: 3개월간, 2주마다
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PedsQL 8-12 일반 웰빙 척도 상위 보고서
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3개월간, 2주마다
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어린이의 가족관계 질 변화
기간: 3개월, 중재 전, 중간, 중재 후
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개입 기간 전, 도중, 후에 부모와의 인터뷰
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3개월, 중재 전, 중간, 중재 후
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조부모의 전반적인 웰빙 변화
기간: 3개월간, 2주마다
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale(WEMWS) - 14개 항목 - 5점 리커트 척도(전혀, 거의, 가끔, 자주, 항상), 점수가 높을수록 웰빙이 높아집니다.
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3개월간, 2주마다
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조부모의 가족관계 질 변화
기간: 3개월, 중재 전, 중간, 중재 후
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중재 전, 중재 중, 중재 후 조부모와의 인터뷰
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3개월, 중재 전, 중간, 중재 후
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손자의 인지 기능 변화
기간: 3개월간, 2주마다
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학부모님들은 PROMIS 인지 기능에 대한 짧은 형식을 작성하실 것입니다. 손주: 5점 리커트 척도의 7개 항목(전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 자주, 항상), 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋습니다. |
3개월간, 2주마다
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조부모의 인지 기능 변화
기간: 3개월간, 2주마다
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조부모님은 PROMIS 인지 기능의 약식을 작성하실 것입니다. 조부모: 5점 리커트 척도의 8개 항목(전혀 없음, 거의 없음, 가끔, 자주, 항상), 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋습니다. |
3개월간, 2주마다
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조부모의 신체 기능 변화
기간: 3개월간, 2주마다
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조부모님은 PROMIS 신체 기능에 대한 간략한 양식을 작성해 주실 것입니다. 조부모: 5점 리커트 척도의 10개 항목(노력 없음, 약간의 노력 있음, 약간의 노력 있음, 많은 노력 있음, 할 수 없음), 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋아짐 |
3개월간, 2주마다
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손자의 신체 기능 변화
기간: 3개월간, 2주마다
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학부모님들은 PROMIS 신체 기능에 대한 간략한 양식을 작성하실 것입니다. 손자: 5점 리커트 척도의 7개 항목(노력 없음, 약간 노력함, 약간 노력함, 많은 노력함, 할 수 없음), 점수가 높을수록 신체 기능이 향상됨 |
3개월간, 2주마다
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조부모에 대한 WHO 테마 증가
기간: 3개월간, 2주마다
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우리는 조부모님에게 상태, 조화, 힘, 균형 및 유연성에 초점을 맞춘 운동을 했는지 물어봅니다.
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3개월간, 2주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cardon, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .