- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06163638
Die Entwicklung eines generationenübergreifenden Bewegungsprogramms für Enkelkinder und ihre Großeltern mittels Co-Creation (GRANDPACT)
Die Entwicklung und Evaluierung eines generationenübergreifenden Programms für Enkelkinder und ihre Großeltern zur Stimulierung körperlicher Aktivität und kognitiver Funktionen durch Co-Creation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder:
- Im Alter zwischen 6 und 10 Jahren
- Mindestens einen Großelternteil haben
- Ich spreche Niederländisch
- Keine ernsthaften körperlichen, kognitiven oder psychischen Gesundheitsprobleme
Einschlusskriterien für Großeltern:
- Mindestens 1 Enkelkind (im Alter zwischen 6 und 10 Jahren) haben
- Ich spreche Niederländisch
- Keine ernsthaften körperlichen, kognitiven oder psychischen Gesundheitsprobleme
Ausschlusskriterien Großeltern:
- medizinische Gesundheitsprobleme (Epilepsie) haben, die bei der Teilnahme an der Intervention ein Risiko darstellen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Generationenübergreifendes Bewegungsprogramm
Diese Gruppe erhält das generationenübergreifende Bewegungsprogramm.
Es gibt 4 Komponenten, die aus einer Bildungssitzung für Großeltern und Eltern (1), gruppenbasierten Bewegungssitzungen für Großeltern und Enkelkinder einmal pro Woche während 8 Wochen (2) und häuslichen körperlichen Aktivitäten für Großeltern und Enkelkinder (3) bestehen ) und gemeinschaftsbasierte Aktivitäten für Großeltern und Enkel (4).
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Um zu untersuchen, ob Großeltern und Enkel aufgrund der Intervention körperlich aktiver sind, eine bessere kognitive und körperliche Funktion, ein besseres psychosoziales Wohlbefinden und eine bessere Qualität der familiären Beziehungen haben, vergleichen wir die Interventionsphase (B) mit einer Vorphase (A). ), eine Zwischenperiode (A) und eine weitere Interventionsperiode (B)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Co-PA bei Enkeln und Großeltern
Zeitfenster: 3 Monate (A: 2 Wochen, B: 6 Wochen, A: 2 Wochen, B: 2 Wochen)
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Das primäre Ergebnis der Intervention ist Co-PA.
Um die Co-PA objektiv zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, drei aufeinanderfolgende Monate lang einen Beschleunigungsmesser (Axivity AX3) zu tragen.
Der Zweck des Tragens eines Beschleunigungsmessers besteht darin, zu untersuchen, ob Enkelkinder und ihre Großeltern zum Zeitpunkt der Einführung des Eingriffs körperlich aktiver sind
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3 Monate (A: 2 Wochen, B: 6 Wochen, A: 2 Wochen, B: 2 Wochen)
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Veränderung der PA-Intensität bei Enkeln und Großeltern
Zeitfenster: 3 Monate (A: 2 Wochen, B: 6 Wochen, A: 2 Wochen, B: 2 Wochen)
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Zusätzlich zum primären Ergebnis der Intervention, nämlich Co-PA, möchten wir die Intensität von PA während jeder Bewegungssitzung mit einem Beschleunigungsmesser (Axivity AX3) messen.
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3 Monate (A: 2 Wochen, B: 6 Wochen, A: 2 Wochen, B: 2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens bei Kindern
Zeitfenster: Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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PedsQL 8-12 Elternbericht zur allgemeinen Wohlbefindensskala
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Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Veränderung der Qualität der Familienbeziehungen bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate, vor, zwischen, nach dem Eingriff
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Interview mit den Eltern vor, während und nach der Interventionsphase
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3 Monate, vor, zwischen, nach dem Eingriff
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Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens der Großeltern
Zeitfenster: Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) – 14 Punkte – 5-Punkte-Likert-Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer), wobei höhere Werte zu einem höheren Wohlbefinden führen.
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Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Veränderung der Qualität der familiären Beziehung bei Großeltern
Zeitfenster: 3 Monate, vor, zwischen, nach dem Eingriff
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Interview mit den Großeltern vor, während und nach der Intervention
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3 Monate, vor, zwischen, nach dem Eingriff
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Veränderung der kognitiven Funktionen bei Enkelkindern
Zeitfenster: Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Die Eltern füllen die Kurzformulare des kognitiven PROMIS-Tests aus. Enkelkinder: 7 Punkte auf einer 5-stufigen Likert-Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer), wobei höhere Werte zu einer besseren kognitiven Funktion führen |
Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktionen bei Großeltern
Zeitfenster: Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Die Großeltern füllen die Kurzformulare des PROMIS kognitiven Funktionierens aus. Großeltern: 8 Punkte auf einer 5-stufigen Likert-Skala (nie, selten, manchmal, oft, immer), wobei höhere Werte zu einer besseren kognitiven Funktion führen |
Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei Großeltern
Zeitfenster: Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Die Großeltern werden die Kurzformulare des PROMIS-Körperfunktionstests ausfüllen. Großeltern: 10 Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Ohne Anstrengung, Mit ein wenig Anstrengung, Mit etwas Anstrengung, Mit viel Anstrengung, Unfähig), wobei höhere Werte zu einer besseren körperlichen Leistungsfähigkeit führen |
Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Veränderung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei Enkelkindern
Zeitfenster: Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Die Eltern füllen die Kurzformulare des PROMIS-Testberichts zur körperlichen Leistungsfähigkeit aus. Enkelkinder: 7 Punkte auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (Ohne Anstrengung, Mit ein wenig Anstrengung, Mit etwas Anstrengung, Mit viel Anstrengung, Nicht in der Lage), wobei höhere Werte zu einer besseren körperlichen Leistungsfähigkeit führen |
Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Zunehmende WHO-Themen bei Großeltern
Zeitfenster: Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Wir fragen Großeltern, ob sie Übungen gemacht haben, die sich auf Kondition, Koordination, Kraft, Gleichgewicht und Flexibilität konzentrieren
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Während 3 Monaten alle 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cardon, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- GRANDPACT Project - BC-11748
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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