Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie Programu Ruchu Międzypokoleniowego dla wnuków i ich dziadków z wykorzystaniem współtworzenia (GRANDPACT)

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Ghent

Opracowanie i ewaluacja międzypokoleniowego programu dla wnuków i ich dziadków, mającego na celu stymulację aktywności fizycznej i funkcji poznawczych poprzez współtworzenie

Celem tego badania jest opracowanie, ocena i wdrożenie międzypokoleniowego programu aktywności fizycznej dla wnuków i ich dziadków, wykorzystującego współtworzenie, skupiającego się na promowaniu (współ)aktywności fizycznej jako podstawowego rezultatu oraz funkcjonowania poznawczego, dobrostanu psychospołecznego, relacje rodzinne, oczekiwania dotyczące starzenia się i kompetencji motorycznych u dziadków i wnuków jako wyniki drugorzędne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach większą uwagę poświęcono międzypokoleniowym programom aktywności fizycznej (PA), ponieważ mogą one przynieść szereg korzyści dzieciom i osobom starszym (np. wzajemne uczenie się umiejętności, ograniczenie zjawiska starzenia się). Międzypokoleniowy program PA skupiający się na wnukach i rodzicach w „standardowym” środowisku rodzinnym oraz na połączeniu PA i funkcji poznawczych jest innowacyjny i może zawierać potencjał promowania PA i poprawy funkcji poznawczych zarówno u wnuków, jak i ich dziadków. Celem tego badania jest opisanie protokołu projektu GRANDParents and GRANDchildren Improve Your Physical Activity and Cognitive Functions using co-creaTion), skupiającego się na opracowaniu międzypokoleniowego programu PA dla wnuków i rodziców z wykorzystaniem ram teoretycznych „ Koło Zmiany Zachowania” w połączeniu z podejściem współtworzenia. W celu opracowania programu zostanie zorganizowana jedna ścieżka współtworzenia, po której nastąpi próba skuteczności w celu udoskonalenia i oceny programu, obejmująca pomiary przed (na początku), po (po 24 tygodniach) i po 36 tygodniach) w celu pomiaru wyniki (co-)PA, funkcje poznawcze, dobrostan psychospołeczny, jakość relacji rodzinnych, oczekiwania dotyczące starzenia się i kompetencji motorycznych u wnuków i rodziców. Wyniki będą mierzone za pomocą akcelerometrii do PA, testów Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) dotyczących funkcji poznawczych oraz kwestionariuszy dotyczących dobrostanu psychospołecznego, jakości relacji rodzinnych i oczekiwań dotyczących starzenia się. Kompetencje motoryczne będą sprawdzane za pomocą różnych testów terenowych u dziadków i wnuków. Oczekuje się, że wspólny rozwój z użytkownikami końcowymi i zainteresowanymi stronami na ścieżce współtworzenia zaowocuje skutecznym, atrakcyjnym i wykonalnym programem. Oczekuje się, że Co-PA poprawi PA, funkcje poznawcze, dobrostan psychospołeczny, jakość relacji rodzinnych, kompetencje motoryczne i motywację do aktywności fizycznej u wnuków i rodziców. Obydwoje będą mieli także lepsze oczekiwania co do starzenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla dzieci:

  • Wiek od 6 do 10 lat
  • Posiadanie co najmniej 1 dziadka
  • Mówiąc po holendersku
  • Żadnych poważnych problemów ze zdrowiem fizycznym, poznawczym ani psychicznym

Kryteria włączenia dla dziadków:

  • Posiadanie co najmniej 1 wnuka (w wieku od 6 do 10 lat)
  • Mówiąc po holendersku
  • Żadnych poważnych problemów ze zdrowiem fizycznym, poznawczym ani psychicznym

Kryteria wykluczenia: dziadkowie:

- Masz problemy zdrowotne (padaczkę), które mogą powodować ryzyko podczas udziału w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ruchu międzypokoleniowego
Grupa ta zostanie objęta międzypokoleniowym programem aktywności fizycznej. Składają się z 4 komponentów, na które składa się sesja edukacyjna dla dziadków i rodziców (1), grupowe sesje ruchowe dla dziadków i wnuków raz w tygodniu przez 8 tygodni (2), zajęcia ruchowe w domu zarówno dla dziadków, jak i wnuków (3 ) oraz zajęcia społeczne zarówno dla dziadków, jak i wnuków (4).
Aby zbadać, czy dziadkowie i wnuki są bardziej aktywni współfizycznie, mają lepsze funkcje poznawcze i fizyczne, dobrostan psychospołeczny, jakość relacji rodzinnych dzięki interwencji, porównujemy fazę interwencji (B) z fazą wstępną (A ), a pomiędzy okresem (A) a innym okresem interwencji (B)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana co-PA u wnuków i dziadków
Ramy czasowe: 3 miesiące (A: 2 tygodnie, B: 6 tygodni, A: 2 tygodnie, B: 2 tygodnie)
Podstawowym rezultatem interwencji jest współ-PA. Aby obiektywnie zmierzyć współczynnik CO-PA, uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru (Axivity AX3) przez trzy kolejne miesiące. Celem noszenia akcelerometru jest zbadanie, czy wnuki i ich dziadkowie są bardziej (współ)aktywni fizycznie po zastosowaniu interwencji
3 miesiące (A: 2 tygodnie, B: 6 tygodni, A: 2 tygodnie, B: 2 tygodnie)
Zmiana intensywności PA u wnuków i dziadków
Ramy czasowe: 3 miesiące (A: 2 tygodnie, B: 6 tygodni, A: 2 tygodnie, B: 2 tygodnie)
Oprócz głównego wyniku interwencji, jakim jest co-PA, chcielibyśmy zmierzyć intensywność PA podczas każdej sesji ruchowej za pomocą akcelerometru (Axivity AX3)
3 miesiące (A: 2 tygodnie, B: 6 tygodni, A: 2 tygodnie, B: 2 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego dobrostanu u dzieci
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
PedsQL 8-12 Ogólna skala dobrego samopoczucia Raport rodziców
Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Zmiana jakości relacji rodzinnych u dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące, przed, pomiędzy i po interwencji
Wywiad z rodzicami przed, w trakcie i po okresie interwencji
3 miesiące, przed, pomiędzy i po interwencji
Zmiana ogólnego samopoczucia u dziadków
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWS) – 14 pozycji – 5-punktowa skala Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze), przy czym wyższe wyniki skutkują wyższym dobrostanem.
Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Zmiana jakości relacji rodzinnych u dziadków
Ramy czasowe: 3 miesiące, przed, pomiędzy i po interwencji
Wywiad z dziadkami przed, w trakcie i po interwencji
3 miesiące, przed, pomiędzy i po interwencji
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym u wnuków
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące co 2 tygodnie

Rodzice wypełnią krótkie formularze funkcjonowania poznawczego PROMIS.

Wnuki: 7 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze), przy czym wyższe wyniki skutkują lepszym funkcjonowaniem poznawczym

Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym u dziadków
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące co 2 tygodnie

Dziadkowie wypełnią krótkie formularze funkcjonowania poznawczego PROMIS.

Dziadkowie: 8 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze), przy czym wyższe wyniki skutkują lepszym funkcjonowaniem poznawczym

Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Zmiany w funkcjonowaniu fizycznym u dziadków
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące co 2 tygodnie

Dziadkowie wypełnią krótkie formularze funkcjonowania fizycznego PROMIS.

Dziadkowie: 10 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (Bez żadnego wysiłku, Przy niewielkim wysiłku, Przy pewnym wysiłku, Z dużym wysiłkiem, Nie mogę tego zrobić), przy czym wyższe wyniki skutkują lepszym funkcjonowaniem fizycznym

Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Zmiana funkcjonowania fizycznego u wnuków
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące co 2 tygodnie

Rodzice wypełnią krótkie formularze dotyczące funkcjonowania fizycznego PROMIS.

Wnuki: 7 pozycji na 5-punktowej skali Likerta (Bez żadnego wysiłku, Przy niewielkim wysiłku, Przy pewnym wysiłku, Przy dużym wysiłku, Nie mogę tego zrobić), z wyższymi wynikami skutkującymi lepszym funkcjonowaniem fizycznym

Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Zwiększanie tematów WHO u dziadków
Ramy czasowe: Przez 3 miesiące co 2 tygodnie
Pytamy dziadków, czy wykonywali ćwiczenia poprawiające kondycję, koordynację, siłę, równowagę i elastyczność
Przez 3 miesiące co 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cardon, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj