Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingen af ​​et intergenerationelt bevægelsesprogram for børnebørn og deres bedsteforældre ved hjælp af samskabelse (GRANDPACT)

4. juli 2024 opdateret af: University Ghent

Udvikling og evaluering af et intergenerationelt program for børnebørn og deres bedsteforældre til at stimulere fysisk aktivitet og kognitiv funktion ved hjælp af samskabelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, evaluere og implementere et intergenerationelt fysisk aktivitetsprogram for børnebørn og deres bedsteforældre ved hjælp af samskabelse med fokus på fremme af (sam-)fysisk aktivitet som et primært resultat og kognitiv funktion, psykosocialt velvære, familieforholdet, forventninger til aldring og motorisk kompetence hos bedsteforældre og børnebørn som sekundære udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der blevet viet øget opmærksomhed til programmer for fysisk aktivitet mellem generationerne, fordi de kan have flere fordele for børn og ældre voksne (f.eks. at lære færdigheder fra hinanden, reduktion af alderdom). Et intergenerationelt PA-program med fokus på børnebørn og -forældre i et 'standard' familiemiljø og kombinationen af ​​PA og kognitive funktioner er innovativt og kan rumme potentiale til at fremme PA og forbedre kognitive funktioner hos både børnebørn og deres bedsteforældre. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive protokollen for GRANDPACT (BESTEforældre og BØRNEbørn forbedrer deres fysiske aktivitet og kognitive funktioner ved hjælp af co-creaTion), med fokus på udviklingen af ​​et intergenerationelt PA-program for børnebørn og -forældre ved hjælp af den teoretiske ramme " Behavior Change Wheel" i kombination med en co-creation tilgang. Et samskabelsesforløb vil blive organiseret for at udvikle programmet, efterfulgt af et effektivitetsforsøg for at forfine og evaluere programmet med målinger før (ved baseline), efter (efter 24 uger) og opfølgning (efter 36 uger) for at måle resultater af (co-)PA, kognitive funktioner, psykosocialt velvære, kvaliteten af ​​familierelationen, forventninger til aldring og motorisk kompetence hos børnebørn og -forældre. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af accelerometer for PA, Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) test for kognitive funktioner og spørgeskemaer for psykosocialt velvære, kvaliteten af ​​familieforholdet og forventninger til aldring. Motorisk kompetence vil blive testet med forskellige felttest hos bedsteforældre og børnebørn. Samudvikling med slutbrugere og interessenter under samskabelsesforløbet forventes at resultere i et effektivt, attraktivt og gennemførligt program. Co-PA forventes at forbedre PA, kognitive funktioner, psykosocialt velvære, kvalitet af familierelationen, motorisk kompetence og motivation til at være fysisk aktiv hos børnebørn og -forældre. Begge vil også have bedre forventninger til aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • I alderen mellem 6 og 10 år
  • At have mindst 1 bedsteforælder
  • taler hollandsk
  • Ingen alvorlige fysiske, kognitive eller psykiatriske helbredsproblemer

Inklusionskriterier for bedsteforældre:

  • At have mindst 1 barnebarn (i alderen mellem 6 og 10 år)
  • taler hollandsk
  • Ingen alvorlige fysiske, kognitive eller psykiatriske helbredsproblemer

Eksklusionskriterier bedsteforældre:

- At have medicinske helbredsproblemer (epilepsi), der kan udgøre en risiko ved deltagelse i interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intergenerationel bevægelsesprogram
Denne gruppe vil modtage det intergenerationelle fysiske aktivitetsprogram. Der er 4 komponenter, som består af et undervisningsforløb for bedsteforældre og forældre (1), gruppebaserede bevægelsesforløb for bedsteforældre og børnebørn en gang om ugen i 8 uger (2), hjemmebaserede fysiske aktiviteter for både bedsteforældre og børnebørn (3 ) og samfundsbaserede aktiviteter for både bedsteforældre og børnebørn (4).
Adfærdsmæssigt: GRANDPACT projekt
For at undersøge om bedsteforældre og børnebørn er mere co-fysisk aktive, har en bedre kognitiv og fysisk funktion, psykosocialt velbefindende, kvaliteten af ​​familierelationen på grund af interventionen, sammenligner vi interventionsfasen (B) med en præfase (A) ), en mellem periode (A) og en anden interventionsperiode (B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i co-PA hos børnebørn og bedsteforældre
Tidsramme: 3 måneder (A: 2 uger, B: 6 uger, A: 2 uger, B: 2 uger)
Det primære resultat af interventionen er co-PA. For objektivt at måle co-PA vil deltagerne blive bedt om at bære et accelerometer (Axivity AX3) i tre på hinanden følgende måneder. Formålet med at bære et accelerometer er at undersøge, om børnebørn og deres bedsteforældre er mere (sam-)fysisk aktive, når interventionen vedtages
3 måneder (A: 2 uger, B: 6 uger, A: 2 uger, B: 2 uger)
Ændring i intensiteten af ​​PA hos børnebørn og bedsteforældre
Tidsramme: 3 måneder (A: 2 uger, B: 6 uger, A: 2 uger, B: 2 uger)
Ud over det primære resultat af interventionen, som er co-PA, vil vi gerne måle intensiteten af ​​PA under hver bevægelsessession med et accelerometer (Axivity AX3)
3 måneder (A: 2 uger, B: 6 uger, A: 2 uger, B: 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det generelle velbefindende hos børn
Tidsramme: I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
PedsQL 8-12 General Well-Being Scale Overordnet rapport
I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Ændring i kvaliteten af ​​familieforholdet hos børn
Tidsramme: 3 måneder, før, mellem, efter intervention
Samtale med forældre før, under og efter indsatsperioden
3 måneder, før, mellem, efter intervention
Ændring i det generelle velbefindende hos bedsteforældre
Tidsramme: I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWS) - 14 elementer - 5-punkts likert-skala (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid), med højere score, der resulterer i et højere velvære.
I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Ændring i kvaliteten af ​​familieforholdet hos bedsteforældre
Tidsramme: 3 måneder, før, mellem, efter intervention
Interview med bedsteforældre før, under og efter indsatsen
3 måneder, før, mellem, efter intervention
Ændring i kognitiv funktion hos børnebørn
Tidsramme: I løbet af 3 måneder, hver 2. uge

Forældre vil udfylde de korte formularer af PROMIS kognitive funktion.

Børnebørn: 7 punkter på en 5-punkts likert-skala (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid), med højere score, der resulterer i en bedre kognitiv funktion
I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Ændring i kognitiv funktion hos bedsteforældre
Tidsramme: I løbet af 3 måneder, hver 2. uge

Bedsteforældre vil udfylde de korte formularer for PROMIS kognitive funktion.

Bedsteforældre: 8-elementer på en 5-punkts likert-skala (aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid), med højere score, hvilket resulterer i en bedre kognitiv funktion
I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Ændring i fysisk funktion hos bedsteforældre
Tidsramme: I løbet af 3 måneder, hver 2. uge

Bedsteforældre vil udfylde de korte formularer for PROMIS fysiske funktion.

Bedsteforældre: 10-elementer på en 5-punkts likert-skala (Uden nogen indsats, Med en lille indsats, Med nogen indsats, Med en stor indsats, Ude af stand til at gøre), med højere score, hvilket resulterer i en bedre fysisk funktion
I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Ændring i fysisk funktion hos børnebørn
Tidsramme: I løbet af 3 måneder, hver 2. uge

Forældre udfylder de korte formularer for PROMIS fysiske funktion.

Børnebørn: 7-elementer på en 5-punkts likert-skala (Uden nogen indsats, Med en lille indsats, Med nogen indsats, Med en stor indsats, Ude af stand til at gøre), med højere score, hvilket resulterer i en bedre fysisk funktion
I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Øget WHO-temaer hos bedsteforældre
Tidsramme: I løbet af 3 måneder, hver 2. uge
Vi spørger bedsteforældre, om de lavede øvelser med fokus på kondition, koordination, styrke, balance og smidighed
I løbet af 3 måneder, hver 2. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cardon, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRANDPACT Project - BC-11748

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Relationer mellem generationerne

Kliniske forsøg med GRANDPACT projekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner