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バーチャルリアリティによる母乳搾り

2023年12月8日 更新者:Meltem Ozkaya、Akdeniz University

早産した母親に適用した「VR ベビーポンプ」アプリケーションが母乳搾り体験、移行プロセス、母乳量に及ぼす影響:ランダム化比較研究

この研究は、早産した母親に VRBaby-Pump アプリケーションを適用した場合の、母乳の搾乳経験、移行プロセス、母乳量への影響を調べるために計画されたランダム化比較研究です。 この研究では、VRBaby-Pump アプリケーションの有効性が、母乳育児経験と母親への移行スケールを使用した証拠に基づいて評価されます。 研究では層化およびブロックランダム化手法が使用されます。 研究データは、2023年9月から12月にかけて保健科学大学(SBU)アンタルヤ訓練研究病院の周産期診療所で早産した母親から収集される。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

早産とは、妊娠 37 週が完了する前に出産が起こることを指します。 世界中で 1,500 万人の赤ちゃんが早産で生まれていますが、我が国では 100 人中 15 人の赤ちゃんが未熟児であると言われています。 母乳は、すべての新生児にとって成長と発達を完了するための最良の栄養源であり、最初の 6 か月間は母乳のみで育てることが推奨されています。一方で、未熟児が生後 6 か月間母乳だけで育てられる割合は非常に低いです。 母親にとって、出産後は赤ちゃんを連れて行かず、赤ちゃんの代わりに搾乳機が乳房に当たるのを見るのは義務であると考えられています。 したがって、母親への移行、出産後に経験する経験、および赤ちゃんが受け取るミルクの量が影響を受けます。 看護師は、早産した母親が授乳プロセスを開始して継続できるように支援し、赤ちゃんに母乳を与え、健康な母親への移行に前向きな経験を積めるようにする必要があります。 近年、仮想現実アプリケーションが私たちの生活に導入され、健康分野でも多くの分野で活用されています。 早産の母親は、出産後すぐに病院から赤ちゃんのいる家庭環境に移動することができないため、バーチャルな赤ちゃんとベビールームを用意することで、母親は授乳期や授乳期に良い経験をすることができると考えられます。母性への健全な移行、そして母乳の量の増加にもつながります。

この研究は、早産した母親に VRBaby-Pump アプリケーションを適用した場合の、母親の搾乳体験、移行プロセス、母乳量への影響を調べるために計画されたランダム化比較研究です。 この研究では、VRBaby-Pump アプリケーションの有効性が、母乳育児経験と母親への移行スケールを使用した証拠に基づいて評価されます。 研究では層化およびブロックランダム化手法が使用されます。 研究データは、2023年9月から12月にかけて保健科学大学(SBU)アンタルヤ訓練研究病院周産期クリニックで早産した母親から収集される。 この研究は、国内および国際文献の両方において、この主題に関する最初の看護研究となる。 この研究の結果、早産した母親の搾乳経験、母性への移行、母乳の量が判明し、早産した母親に新たな牛乳販売仮想現実プログラムが提供される予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 妊娠37週以前に出産した方
  2. 赤ちゃんは新生児集中治療室にいる
  3. 産後0日目です
  4. 搾乳される
  5. トゥルキエ共和国の国民として、

除外基準:

  1. 新生児の喪失
  2. 産後 2 日目より前に新生児を集中治療室から退院させる
  3. 母親が母乳育児を妨げる病気を患っている
  4. 母親は、塗布が始まると不快感(吐き気、見当識障害など)を感じると述べています。
  5. 視覚や聴覚に障害のある方
  6. 精神科の診断を受けている方
  7. 仮想現実メガネを使用できない方
  8. 片方の乳房のみを搾乳している状態で動画を視聴した方(15分のみ視聴した方)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
VRベビーポンプ適用対象グループ
VRBaby-Pump アプリケーションは、VR メガネとおもちゃの人形の中に設置された搾乳ポンプを使用して特別に用意されたビデオ アプリケーションです。 動画コンテンツでは、母親が新生児用に用意されたベビールームの肘掛け椅子に座って赤ちゃんに母乳を与えている。
介入なし:コントロール
介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産した母親の母性への移行過程の評価
時間枠:産後2日目
前向きな母性への移行、母性移行スケールを使用して評価を行います
産後2日目
早産した母親の母乳搾り経験の評価
時間枠:産後2日目
肯定的な母乳搾り経験。母乳搾り経験スケールを使用して評価を行います。
産後2日目
早産した母親の母乳量の評価
時間枠:産後2日目
母乳量が多い場合、毎日の母乳フォームを使用して評価を行います
産後2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oznur KORUKCU、Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (推定)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Akdenizuniversityy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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