- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06164223
Vyjádření mateřského mléka s virtuální realitou
Vliv aplikace „VR Baby-Pump“ aplikované na matky, které předčasně porodily, na jejich zkušenost s odsáváním mateřského mléka, proces přechodu a množství mléka: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasný porod je definován jako porod, ke kterému dojde před dokončením 37. týdne těhotenství. Zatímco celosvětově se předčasně narodí každých 15 milionů dětí, u nás se uvádí, že 15 ze 100 dětí je nedonošených. Mateřské mléko je nejlepším zdrojem výživy pro všechny novorozence k dokončení jejich růstu a vývoje a doporučuje se, aby byly prvních šest měsíců krmeny pouze mateřským mlékem; Na druhou stranu míra předčasně narozených dětí výlučně kojených prvních šest měsíců je poměrně nízká. Pro maminky je vnímáno jako povinná povinnost nemít po porodu miminko u sebe a místo miminka vidět u prsu dojičku. Proto je ovlivněn přechod do mateřství, zážitky, které prožívají po porodu, a množství mléka, které dítě dostává. Sestry by měly podporovat matku, která porodila předčasně, aby zahájila a pokračovala v procesu laktace, zajistit, aby dítě bylo krmeno mateřským mlékem a mělo pozitivní zkušenost s přechodem ke zdravému mateřství. Se zaváděním aplikací virtuální reality do našich životů v posledních letech existuje mnoho oblastí využití v oblasti zdraví. Vzhledem k tomu, že pro předčasně narozené matky není možné přesunout se s miminky z porodnice do domácího prostředí ihned po porodu, má se za to, že přípravou virtuálního miminka a dětského pokoje získají maminky dobré zkušenosti v průběhu laktačního procesu a zdravý přechod do mateřství, který povede i ke zvýšení množství mléka.
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie plánovaná ke stanovení účinku aplikace VRBaby-Pump aplikované na matky, které porodily předčasně, na zkušenosti matky s dojením, proces přechodu a množství mléka. Ve studii bude efektivita aplikace VRBaby-Pump hodnocena na základě důkazů pomocí škály Breastfeeding Experience and Transition to Motherhood Scale. Ve studii budou použity stratifikované a blokové randomizační metody. Údaje ze studie budou shromažďovány od matek, které předčasně porodily na Perinatologické klinice Univerzity zdravotnických věd (SBU) Antalya Training and Research Hospital mezi zářím a prosincem 2023. Tato studie bude první ošetřovatelskou studií na toto téma v národní i mezinárodní literatuře. Výsledkem této studie bude zjištění zkušenosti s dojením matek, které porodily předčasně, přechod do mateřství a množství mléka a matkám, které porodily předčasně, bude nabídnut nový program virtuální reality pro prodej mléka.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meltem OZKAYA
- Telefonní číslo: +90 539 654 44 46
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Oznur KORUKCU
- Telefonní číslo: +90 505 385 67 76
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Krocan, 05396544446
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Meltem Ozkaya
- Telefonní číslo: +90 5396544446
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
-
Kontakt:
- Oznur Korukcu
- Telefonní číslo: +90 5053856
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oznur KORUKCU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po porodu před 37. týdnem těhotenství
- Dítě leží na novorozenecké jednotce intenzivní péče
- Být v den po porodu 0
- Být podojen
- Být občanem Turecké republiky,
Kritéria vyloučení:
- Ztráta novorozence
- Odchod novorozence z jednotky intenzivní péče před druhým poporodním dnem
- Matka má stav, který brání kojení
- Matka uvádí, že na začátku aplikace pociťuje nepohodlí (nevolnost, dezorientaci atd.).
- Ti, kteří mají problémy se zrakem a sluchem
- Ti s psychiatrickou diagnózou
- Ti, kteří nejsou schopni používat brýle pro virtuální realitu
- Ti, kteří sledovali video, zatímco bylo odsáváno pouze jedno prso (ty, které sledovaly pouze 15 minut)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Skupina, na kterou bude aplikována VR Baby Pump
|
Aplikace VRBaby-Pump je video aplikace speciálně připravená s brýlemi pro virtuální realitu a pumpičkou na dojení umístěnou uvnitř panenky.
V obsahu videa matka kojí své dítě na křesle v dětském pokoji připraveném pro novorozence.
|
Žádný zásah: Řízení
Zásah nebude uplatněn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení procesu přechodu k mateřství u matek, které porodily předčasně
Časové okno: Poporodní 2. den
|
přechod k pozitivnímu mateřství, k vyhodnocení použije stupnici Transition of Motherhood Scale
|
Poporodní 2. den
|
Zhodnocení zkušenosti s odsáváním mateřského mléka u matek, které porodily předčasně
Časové okno: Poporodní 2. den
|
Pozitivní zkušenost s vyjadřováním mateřského mléka, k vyhodnocení použije škálu zkušeností s vyjadřováním mateřského mléka
|
Poporodní 2. den
|
Hodnocení množství mléka matek, které porodily předčasně
Časové okno: Poporodní 2. den
|
vysoké množství mateřského mléka, k vyhodnocení použije denní formu mateřského mléka
|
Poporodní 2. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Akdenizuniversityy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská pumpa VR
-
The University of Texas Health Science Center,...UkončenoSrdeční selhání | LVADSpojené státy
-
Bozok UniversityDokončenoInfarkt myokardu | Oxidační stres | Cerebrální okysličeníKrocan
-
Assiut UniversityNáborCAD - Onemocnění koronárních tepenEgypt
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | CABG | Ischemická choroba srdeční | Ischemické reperfuzní poraněníRuská Federace
-
University of PittsburghDokončeno
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteDokončeno
-
Medtronic DiabetesDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.NáborBipolární porucha | Intervenční studie | VRČína
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityNábor
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaNábor