Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyjádření mateřského mléka s virtuální realitou

8. prosince 2023 aktualizováno: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

Vliv aplikace „VR Baby-Pump“ aplikované na matky, které předčasně porodily, na jejich zkušenost s odsáváním mateřského mléka, proces přechodu a množství mléka: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie plánovaná za účelem stanovení účinku aplikace VRBaby-Pump aplikované u matek, které porodily předčasně, na zkušenost matky s odsáváním mateřského mléka, proces přechodu a množství mléka. Ve studii bude efektivita aplikace VRBaby-Pump hodnocena na základě důkazů pomocí škály Breastfeeding Experience and Transition to Motherhood Scale. Ve studii budou použity stratifikované a blokové randomizační metody. Údaje ze studie budou shromažďovány od matek, které porodily předčasně na perinatologické klinice Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mezi zářím a prosincem 2023.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předčasný porod je definován jako porod, ke kterému dojde před dokončením 37. týdne těhotenství. Zatímco celosvětově se předčasně narodí každých 15 milionů dětí, u nás se uvádí, že 15 ze 100 dětí je nedonošených. Mateřské mléko je nejlepším zdrojem výživy pro všechny novorozence k dokončení jejich růstu a vývoje a doporučuje se, aby byly prvních šest měsíců krmeny pouze mateřským mlékem; Na druhou stranu míra předčasně narozených dětí výlučně kojených prvních šest měsíců je poměrně nízká. Pro maminky je vnímáno jako povinná povinnost nemít po porodu miminko u sebe a místo miminka vidět u prsu dojičku. Proto je ovlivněn přechod do mateřství, zážitky, které prožívají po porodu, a množství mléka, které dítě dostává. Sestry by měly podporovat matku, která porodila předčasně, aby zahájila a pokračovala v procesu laktace, zajistit, aby dítě bylo krmeno mateřským mlékem a mělo pozitivní zkušenost s přechodem ke zdravému mateřství. Se zaváděním aplikací virtuální reality do našich životů v posledních letech existuje mnoho oblastí využití v oblasti zdraví. Vzhledem k tomu, že pro předčasně narozené matky není možné přesunout se s miminky z porodnice do domácího prostředí ihned po porodu, má se za to, že přípravou virtuálního miminka a dětského pokoje získají maminky dobré zkušenosti v průběhu laktačního procesu a zdravý přechod do mateřství, který povede i ke zvýšení množství mléka.

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie plánovaná ke stanovení účinku aplikace VRBaby-Pump aplikované na matky, které porodily předčasně, na zkušenosti matky s dojením, proces přechodu a množství mléka. Ve studii bude efektivita aplikace VRBaby-Pump hodnocena na základě důkazů pomocí škály Breastfeeding Experience and Transition to Motherhood Scale. Ve studii budou použity stratifikované a blokové randomizační metody. Údaje ze studie budou shromažďovány od matek, které předčasně porodily na Perinatologické klinice Univerzity zdravotnických věd (SBU) Antalya Training and Research Hospital mezi zářím a prosincem 2023. Tato studie bude první ošetřovatelskou studií na toto téma v národní i mezinárodní literatuře. Výsledkem této studie bude zjištění zkušenosti s dojením matek, které porodily předčasně, přechod do mateřství a množství mléka a matkám, které porodily předčasně, bude nabídnut nový program virtuální reality pro prodej mléka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Po porodu před 37. týdnem těhotenství
  2. Dítě leží na novorozenecké jednotce intenzivní péče
  3. Být v den po porodu 0
  4. Být podojen
  5. Být občanem Turecké republiky,

Kritéria vyloučení:

  1. Ztráta novorozence
  2. Odchod novorozence z jednotky intenzivní péče před druhým poporodním dnem
  3. Matka má stav, který brání kojení
  4. Matka uvádí, že na začátku aplikace pociťuje nepohodlí (nevolnost, dezorientaci atd.).
  5. Ti, kteří mají problémy se zrakem a sluchem
  6. Ti s psychiatrickou diagnózou
  7. Ti, kteří nejsou schopni používat brýle pro virtuální realitu
  8. Ti, kteří sledovali video, zatímco bylo odsáváno pouze jedno prso (ty, které sledovaly pouze 15 minut)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Skupina, na kterou bude aplikována VR Baby Pump
Aplikace VRBaby-Pump je video aplikace speciálně připravená s brýlemi pro virtuální realitu a pumpičkou na dojení umístěnou uvnitř panenky. V obsahu videa matka kojí své dítě na křesle v dětském pokoji připraveném pro novorozence.
Žádný zásah: Řízení
Zásah nebude uplatněn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení procesu přechodu k mateřství u matek, které porodily předčasně
Časové okno: Poporodní 2. den
přechod k pozitivnímu mateřství, k vyhodnocení použije stupnici Transition of Motherhood Scale
Poporodní 2. den
Zhodnocení zkušenosti s odsáváním mateřského mléka u matek, které porodily předčasně
Časové okno: Poporodní 2. den
Pozitivní zkušenost s vyjadřováním mateřského mléka, k vyhodnocení použije škálu zkušeností s vyjadřováním mateřského mléka
Poporodní 2. den
Hodnocení množství mléka matek, které porodily předčasně
Časové okno: Poporodní 2. den
vysoké množství mateřského mléka, k vyhodnocení použije denní formu mateřského mléka
Poporodní 2. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Akdenizuniversityy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská pumpa VR

3
Předplatit