- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06164223
Wyrażanie mleka z piersi w wirtualnej rzeczywistości
Wpływ aplikacji „VR Baby-Pump” zastosowanej u matek, które urodziły przedwcześnie, na ich doświadczenia z odciąganiem mleka, proces przejścia i ilość mleka: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród przedwczesny definiuje się jako poród, który ma miejsce przed zakończeniem 37. tygodnia ciąży. Chociaż na całym świecie co 15 milionów dzieci rodzi się przedwcześnie, szacuje się, że w naszym kraju 15 na 100 dzieci jest wcześniakiem. Mleko matki jest najlepszym źródłem pożywienia dla wszystkich noworodków, pozwalającym na dokończenie ich wzrostu i rozwoju, dlatego przez pierwsze sześć miesięcy życia dziecka zaleca się karmienie go wyłącznie mlekiem matki. Z drugiej strony odsetek wcześniaków karmionych wyłącznie piersią przez pierwsze sześć miesięcy jest dość niski. Za obowiązkowy obowiązek matek uważa się nienoszenie dziecka przy sobie po urodzeniu i oglądanie dojarki przy piersi zamiast dziecka. W związku z tym ma to wpływ na przejście do macierzyństwa, doświadczenia, których doświadcza po urodzeniu i ilość mleka, które dziecko otrzymuje. Pielęgniarki powinny wspierać matkę, która urodziła przedwcześnie, w rozpoczęciu i kontynuowaniu laktacji, dbając o to, aby dziecko było karmione mlekiem matki i miało pozytywne doświadczenia z przejścia do zdrowego macierzyństwa. Wraz z wprowadzeniem w ostatnich latach aplikacji rzeczywistości wirtualnej do naszego życia, pojawiło się wiele obszarów zastosowań w dziedzinie zdrowia. Ponieważ matki rodzące przedwcześnie nie mają możliwości przeniesienia się ze swoim dzieckiem ze szpitala do środowiska domowego bezpośrednio po porodzie, uważa się, że przygotowując wirtualny pokój dziecka i pokoju dziecka, matki będą miały dobre doświadczenia podczas procesu laktacji i zdrowe przejście do macierzyństwa, które doprowadzi również do zwiększenia ilości mleka.
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem jest określenie wpływu zastosowania pompy VRBaby-Pump u matek, które rodziły przedwcześnie, na doświadczenie matki w doju, proces przejściowy i ilość mleka. W badaniu skuteczność aplikacji VRBaby-Pump zostanie oceniona na podstawie dowodów z wykorzystaniem Skali Doświadczeń Karmienia Piersią i Przejścia do Macierzyństwa. W badaniu zostaną wykorzystane metody randomizacji warstwowej i blokowej. Dane do badania zostaną zebrane od matek, które urodziły przedwcześnie w Klinice Perinatologii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu (SBU) w szpitalu szkoleniowo-badawczym w Antalyi w okresie od września do grudnia 2023 r. Niniejsze opracowanie będzie pierwszym opracowaniem pielęgniarskim na ten temat, zarówno w literaturze krajowej, jak i zagranicznej. W wyniku tego badania określone zostaną doświadczenia dojowe matek, które rodziły przedwcześnie, okres przechodzenia w macierzyństwo oraz ilość mleka, a matkom rodzącym przedwcześnie zostanie zaoferowany nowy program wirtualnej rzeczywistości sprzedaży mleka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meltem OZKAYA
- Numer telefonu: +90 539 654 44 46
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Oznur KORUKCU
- Numer telefonu: +90 505 385 67 76
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 05396544446
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Meltem Ozkaya
- Numer telefonu: +90 5396544446
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
-
Kontakt:
- Oznur Korukcu
- Numer telefonu: +90 5053856
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Oznur KORUKCU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po porodzie przed 37. tygodniem ciąży
- Dziecko znajduje się na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Będąc w dniu 0 po porodzie
- Dojenie
- Będąc obywatelem Republiki Türkiye,
Kryteria wyłączenia:
- Utrata noworodka
- Opuszczenie noworodka z oddziału intensywnej terapii przed drugą dobą po porodzie
- Matka cierpi na schorzenie uniemożliwiające karmienie piersią
- Matka twierdzi, że na początku stosowania czuje dyskomfort (nudności, dezorientację itp.).
- Osoby z problemami ze wzrokiem i słuchem
- Osoby z diagnozą psychiatryczną
- Ci, którzy nie potrafią korzystać z okularów wirtualnej rzeczywistości
- Ci, którzy oglądali film podczas odciągania tylko jednej piersi (ci, którzy oglądali tylko 15 minut)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa, do której zostanie zastosowana pompa VR Baby Pump
|
Aplikacja VRBaby-Pump to specjalnie przygotowana aplikacja wideo z okularami wirtualnej rzeczywistości i pompą udojową umieszczoną wewnątrz zabawkowej lalki.
Na nagraniu matka karmi piersią swoje dziecko na fotelu w pokoju dziecięcym przygotowanym dla noworodka.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Interwencja nie zostanie zastosowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena procesu wchodzenia w macierzyństwo u matek, które rodziły przedwcześnie
Ramy czasowe: Drugi dzień po porodzie
|
przejścia do pozytywnego macierzyństwa. Do oceny zostanie wykorzystana Skala Przejścia Macierzyństwa
|
Drugi dzień po porodzie
|
|
Ocena doświadczeń odciągania mleka u matek, które urodziły przedwcześnie
Ramy czasowe: Drugi dzień po porodzie
|
pozytywne doświadczenia z odciąganiem mleka z piersi. Do oceny zostanie wykorzystana Skala Doświadczenia z odciąganiem mleka z piersi
|
Drugi dzień po porodzie
|
|
Ocena ilości mleka matek, które rodziły przedwcześnie
Ramy czasowe: Drugi dzień po porodzie
|
dużą ilość mleka matki. Do oceny zostanie wykorzystany Formularz Dziennego Mleka z Piersi
|
Drugi dzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdenizuniversityy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .