Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyrażanie mleka z piersi w wirtualnej rzeczywistości

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

Wpływ aplikacji „VR Baby-Pump” zastosowanej u matek, które urodziły przedwcześnie, na ich doświadczenia z odciąganiem mleka, proces przejścia i ilość mleka: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem jest określenie wpływu zastosowania pompy VRBaby-Pump u matek, które urodziły przedwcześnie, na doświadczenie matki w zakresie odciągania mleka, proces przejścia i ilość mleka. W badaniu skuteczność aplikacji VRBaby-Pump zostanie oceniona na podstawie dowodów z wykorzystaniem Skali Doświadczeń Karmienia Piersią i Przejścia do Macierzyństwa. W badaniu zostaną wykorzystane metody randomizacji warstwowej i blokowej. Dane z badania zostaną zebrane od matek, które urodziły przedwcześnie w klinice perinatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu (SBU) w Antalyi w okresie od września do grudnia 2023 r.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Poród przedwczesny definiuje się jako poród, który ma miejsce przed zakończeniem 37. tygodnia ciąży. Chociaż na całym świecie co 15 milionów dzieci rodzi się przedwcześnie, szacuje się, że w naszym kraju 15 na 100 dzieci jest wcześniakiem. Mleko matki jest najlepszym źródłem pożywienia dla wszystkich noworodków, pozwalającym na dokończenie ich wzrostu i rozwoju, dlatego przez pierwsze sześć miesięcy życia dziecka zaleca się karmienie go wyłącznie mlekiem matki. Z drugiej strony odsetek wcześniaków karmionych wyłącznie piersią przez pierwsze sześć miesięcy jest dość niski. Za obowiązkowy obowiązek matek uważa się nienoszenie dziecka przy sobie po urodzeniu i oglądanie dojarki przy piersi zamiast dziecka. W związku z tym ma to wpływ na przejście do macierzyństwa, doświadczenia, których doświadcza po urodzeniu i ilość mleka, które dziecko otrzymuje. Pielęgniarki powinny wspierać matkę, która urodziła przedwcześnie, w rozpoczęciu i kontynuowaniu laktacji, dbając o to, aby dziecko było karmione mlekiem matki i miało pozytywne doświadczenia z przejścia do zdrowego macierzyństwa. Wraz z wprowadzeniem w ostatnich latach aplikacji rzeczywistości wirtualnej do naszego życia, pojawiło się wiele obszarów zastosowań w dziedzinie zdrowia. Ponieważ matki rodzące przedwcześnie nie mają możliwości przeniesienia się ze swoim dzieckiem ze szpitala do środowiska domowego bezpośrednio po porodzie, uważa się, że przygotowując wirtualny pokój dziecka i pokoju dziecka, matki będą miały dobre doświadczenia podczas procesu laktacji i zdrowe przejście do macierzyństwa, które doprowadzi również do zwiększenia ilości mleka.

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, którego celem jest określenie wpływu zastosowania pompy VRBaby-Pump u matek, które rodziły przedwcześnie, na doświadczenie matki w doju, proces przejściowy i ilość mleka. W badaniu skuteczność aplikacji VRBaby-Pump zostanie oceniona na podstawie dowodów z wykorzystaniem Skali Doświadczeń Karmienia Piersią i Przejścia do Macierzyństwa. W badaniu zostaną wykorzystane metody randomizacji warstwowej i blokowej. Dane do badania zostaną zebrane od matek, które urodziły przedwcześnie w Klinice Perinatologii Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu (SBU) w szpitalu szkoleniowo-badawczym w Antalyi w okresie od września do grudnia 2023 r. Niniejsze opracowanie będzie pierwszym opracowaniem pielęgniarskim na ten temat, zarówno w literaturze krajowej, jak i zagranicznej. W wyniku tego badania określone zostaną doświadczenia dojowe matek, które rodziły przedwcześnie, okres przechodzenia w macierzyństwo oraz ilość mleka, a matkom rodzącym przedwcześnie zostanie zaoferowany nowy program wirtualnej rzeczywistości sprzedaży mleka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Po porodzie przed 37. tygodniem ciąży
  2. Dziecko znajduje się na oddziale intensywnej terapii noworodków
  3. Będąc w dniu 0 po porodzie
  4. Dojenie
  5. Będąc obywatelem Republiki Türkiye,

Kryteria wyłączenia:

  1. Utrata noworodka
  2. Opuszczenie noworodka z oddziału intensywnej terapii przed drugą dobą po porodzie
  3. Matka cierpi na schorzenie uniemożliwiające karmienie piersią
  4. Matka twierdzi, że na początku stosowania czuje dyskomfort (nudności, dezorientację itp.).
  5. Osoby z problemami ze wzrokiem i słuchem
  6. Osoby z diagnozą psychiatryczną
  7. Ci, którzy nie potrafią korzystać z okularów wirtualnej rzeczywistości
  8. Ci, którzy oglądali film podczas odciągania tylko jednej piersi (ci, którzy oglądali tylko 15 minut)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa, do której zostanie zastosowana pompa VR Baby Pump
Aplikacja VRBaby-Pump to specjalnie przygotowana aplikacja wideo z okularami wirtualnej rzeczywistości i pompą udojową umieszczoną wewnątrz zabawkowej lalki. Na nagraniu matka karmi piersią swoje dziecko na fotelu w pokoju dziecięcym przygotowanym dla noworodka.
Brak interwencji: Kontrola
Interwencja nie zostanie zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena procesu wchodzenia w macierzyństwo u matek, które rodziły przedwcześnie
Ramy czasowe: Drugi dzień po porodzie
przejścia do pozytywnego macierzyństwa. Do oceny zostanie wykorzystana Skala Przejścia Macierzyństwa
Drugi dzień po porodzie
Ocena doświadczeń odciągania mleka u matek, które urodziły przedwcześnie
Ramy czasowe: Drugi dzień po porodzie
pozytywne doświadczenia z odciąganiem mleka z piersi. Do oceny zostanie wykorzystana Skala Doświadczenia z odciąganiem mleka z piersi
Drugi dzień po porodzie
Ocena ilości mleka matek, które rodziły przedwcześnie
Ramy czasowe: Drugi dzień po porodzie
dużą ilość mleka matki. Do oceny zostanie wykorzystany Formularz Dziennego Mleka z Piersi
Drugi dzień po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Akdenizuniversityy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj