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Expresión de leche materna con realidad virtual

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

El efecto de la aplicación "VR Baby-Pump" aplicada a madres que dieron a luz prematuramente sobre su experiencia de extracción de leche materna, su proceso de transición y su cantidad de leche: estudio controlado aleatorio

El estudio es un estudio controlado aleatorio planificado para determinar el efecto de la aplicación VRBaby-Pump aplicada a madres que dieron a luz prematuramente, sobre la experiencia de extracción de leche materna, el proceso de transición y la cantidad de leche. En el estudio, la efectividad de la aplicación VRBaby-Pump se evaluará con base en la evidencia utilizando la Escala de Experiencia de Lactancia Materna y Transición a la Maternidad. En el estudio se utilizarán métodos de aleatorización estratificada y en bloques. Los datos del estudio se recopilarán de madres que dieron a luz prematuramente en la clínica de Perinatología del Hospital de Investigación y Formación de Antalya de la Universidad de Ciencias de la Salud (SBU) entre septiembre y diciembre de 2023.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trabajo de parto prematuro se define como los nacimientos que ocurren antes de que se complete la semana 37 de embarazo. Si bien en el mundo cada 15 millones de bebés nacen prematuramente, se afirma que 15 de cada 100 bebés son prematuros en nuestro país. La leche materna es la mejor fuente de nutrición para que todo bebé recién nacido complete su crecimiento y desarrollo, y se recomienda que se alimente únicamente con leche materna durante los primeros seis meses; Por otro lado, la tasa de bebés prematuros amamantados exclusivamente durante los primeros seis meses es bastante baja. Se considera un deber obligatorio para las madres no tener a su bebé con ellas después del nacimiento y ver una máquina de ordeñar junto al pecho en lugar de al bebé. Por tanto, se ve afectada la transición a la maternidad, las experiencias que vive tras el nacimiento y la cantidad de leche que recibe el bebé. Las enfermeras deben apoyar a la madre que ha dado a luz prematuro para iniciar y continuar el proceso de lactancia, asegurando que el bebé sea alimentado con leche materna y tenga una experiencia positiva con la transición a una maternidad saludable. Con la introducción de las aplicaciones de realidad virtual en nuestras vidas en los últimos años, existen muchos campos de uso en el campo de la salud. Dado que no es posible que las madres que dan a luz a bebés prematuros se trasladen del hospital al hogar con sus bebés inmediatamente después del nacimiento, se piensa que al preparar un bebé virtual y una habitación para bebés, las madres tendrán buenas experiencias durante el proceso de lactancia y una transición saludable a la maternidad, que también conducirá a un aumento de la cantidad de leche.

El estudio es un estudio controlado aleatorio planificado para determinar el efecto de la aplicación VRBaby-Pump aplicada a madres que dieron a luz prematuramente, sobre la experiencia de ordeño de la madre, el proceso de transición y la cantidad de leche. En el estudio, la efectividad de la aplicación VRBaby-Pump se evaluará con base en la evidencia utilizando la Escala de Experiencia de Lactancia Materna y Transición a la Maternidad. En el estudio se utilizarán métodos de aleatorización estratificada y en bloques. Los datos del estudio se recopilarán de madres que dieron a luz prematuramente en la Clínica de Perinatología del Hospital de Investigación y Formación de Antalya de la Universidad de Ciencias de la Salud (SBU) entre septiembre y diciembre de 2023. Este estudio será el primer estudio de enfermería sobre este tema en la literatura tanto nacional como internacional. Como resultado de este estudio se determinará la experiencia de ordeño de las madres que dieron a luz prematuramente, la transición a la maternidad y la cantidad de leche, y se ofrecerá un nuevo programa de realidad virtual de venta de leche a las madres que dan a luz prematuramente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Muğla, Pavo, 05396544446
        • Akdeniz University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Oznur KORUKCU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Haber dado a luz antes de la semana 37 de embarazo.
  2. El bebé está en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
  3. Estar en el día 0 del posparto
  4. siendo ordeñada
  5. Ser ciudadano de la República de Türkiye,

Criterio de exclusión:

  1. Pérdida del recién nacido
  2. Salida del recién nacido de la unidad de cuidados intensivos antes del segundo día posparto
  3. La madre tiene una condición que impide amamantar
  4. La madre manifiesta sentir molestias (náuseas, desorientación, etc.) cuando comienza la aplicación.
  5. Personas con problemas de visión y audición.
  6. Aquellos con un diagnóstico psiquiátrico.
  7. Los que no son capaces de utilizar gafas de realidad virtual
  8. Aquellos que vieron el video mientras solo se extraía un seno (aquellos que vieron solo 15 minutos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Grupo al que se aplicará VR Baby Pump
La aplicación VRBaby-Pump es una aplicación de vídeo especialmente preparada con unas gafas de realidad virtual y una bomba de ordeño colocada dentro de un muñeco de juguete. En el contenido del video, la madre amamanta a su bebé en un sillón en la habitación preparada para un bebé recién nacido.
Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del proceso de transición a la maternidad de madres que dieron a luz pretérmino
Periodo de tiempo: Posparto 2do día
transición a la maternidad positiva, Se utilizará la Escala de Transición de la Maternidad para hacer una evaluación
Posparto 2do día
Evaluación de la experiencia de extracción de leche materna de madres que dieron a luz pretérmino
Periodo de tiempo: Posparto 2do día
experiencia positiva de extracción de leche materna. Se utilizará la Escala de experiencia de extracción de leche materna para realizar una evaluación.
Posparto 2do día
Evaluación de la cantidad de leche de madres que dieron a luz prematuramente.
Periodo de tiempo: Posparto 2do día
Gran cantidad de leche materna. Se utilizará el formulario diario de leche materna para realizar una evaluación.
Posparto 2do día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Akdenizuniversityy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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