Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morsmelkuttrykk med virtuell virkelighet

8. desember 2023 oppdatert av: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

Effekten av "VR Baby-Pump"-applikasjonen brukt på mødre som fødte prematurt på deres opplevelse av brystmelkekspresjon, overgangsprosess og melkemengde: Randomisert kontrollert studie

Studien er en randomisert kontrollert studie som er planlagt for å bestemme effekten av VRBaby-Pump-applikasjonen brukt på mødre som fødte prematurt, på mors opplevelse av morsmelkuttrykk, overgangsprosess og melkemengde. I studien vil effektiviteten til VRBaby-Pump-applikasjonen bli evaluert basert på bevis ved bruk av Breastfeeding Experience og Transition to Motherhood Scale. Stratifiserte og blokkrandomiseringsmetoder vil bli brukt i studien. Studiedataene vil bli samlet inn fra mødre som fødte prematurt ved Perinatologiklinikken ved Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellom september og desember 2023.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prematur fødsel er definert som fødsler som skjer før 37. svangerskapsuke er fullført. Mens hver 15. million babyer verden over blir født for tidlig, oppgis det at 15 av hver 100 babyer er premature i vårt land. Morsmelk er den beste ernæringskilden for alle nyfødte babyer for å fullføre sin vekst og utvikling, og det anbefales at de kun mates med morsmelk de første seks månedene; På den annen side er frekvensen av premature babyer som utelukkende ammet de første seks månedene ganske lav. Det oppfattes som en obligatorisk plikt for mødre å ikke ha barnet med seg etter fødselen, og å se en melkemaskin ved brystet i stedet for barnet. Derfor påvirkes overgangen til morskap, opplevelsene de opplever etter fødselen, og mengden melk babyen får. Sykepleiere bør støtte mor som har født prematurt til å starte og fortsette ammingsprosessen, sørge for at barnet får morsmelk og får en positiv opplevelse med overgangen til et sunt morskap. Med introduksjonen av virtual reality-applikasjoner i livene våre de siste årene er det mange bruksområder innen helse. Siden det ikke er mulig for mødre som føder prematurt å flytte fra sykehuset til hjemmemiljøet med sine babyer umiddelbart etter fødselen, er det tenkt at ved å forberede et virtuelt baby- og babyrom vil mødre få gode opplevelser under ammingsprosessen og en sunn overgang til morskap, som også vil føre til en økning i melkemengden.

Studien er en randomisert kontrollert studie planlagt for å bestemme effekten av VRBaby-Pump-applikasjonen brukt på mødre som fødte prematurt, på mors melkeopplevelse, overgangsprosess og melkemengde. I studien vil effektiviteten til VRBaby-Pump-applikasjonen bli evaluert basert på bevis ved bruk av Breastfeeding Experience og Transition to Motherhood Scale. Stratifiserte og blokkrandomiseringsmetoder vil bli brukt i studien. Studiedataene vil bli samlet inn fra mødre som fødte prematurt ved Perinatology Clinic of Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellom september og desember 2023. Denne studien vil være den første sykepleiestudien om dette emnet i både nasjonal og internasjonal litteratur. Som et resultat av denne studien vil melkeopplevelsen til mødre som har født for tidlig, overgangen til morskap og melkemengden bestemmes, og et nytt melkeselgende virtual reality-program vil bli tilbudt mødre som føder for tidlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Etter å ha født før 37. uke av svangerskapet
  2. Babyen er på neonatal intensivavdeling
  3. Å være på fødselsdag 0
  4. Blir melket
  5. Å være statsborger i republikken Türkiye,

Ekskluderingskriterier:

  1. Tap av den nyfødte
  2. Forlate den nyfødte fra intensivavdelingen før den andre dagen etter fødsel
  3. Moren har en tilstand som hindrer amming
  4. Moren opplyser at hun føler ubehag (kvalme, desorientering etc.) når påføringen starter.
  5. De med syns- og hørselsproblemer
  6. De med en psykiatrisk diagnose
  7. De som ikke er i stand til å bruke virtual reality-briller
  8. De som så videoen mens bare ett bryst ble pumpet (de som så bare 15 minutter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Gruppe som VR Baby Pump skal brukes på
VRBaby-Pump-applikasjonen er en videoapplikasjon spesiallaget med virtual reality-briller og en melkepumpe plassert inne i en lekedukke. I videoinnholdet ammer moren babyen sin på en lenestol på babyrommet forberedt til en nyfødt baby.
Ingen inngripen: Kontroll
Et inngrep vil ikke bli iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av overgangsprosessen til morskap for mødre som fødte for tidlig
Tidsramme: Fødsel 2 dag
overgang til positivt morskap, vil den bruke Transition of Motherhood-skalaen til å gjøre en evaluering
Fødsel 2 dag
Evaluering av opplevelsen av morsmelkuttrykk hos mødre som fødte prematurt
Tidsramme: Fødsel 2 dag
positiv morsmelkekspresjonsopplevelse, den vil bruke brystmelkuttrykksopplevelsesskalaen for å gjøre en evaluering
Fødsel 2 dag
Evaluering av melkemengde hos mødre som fødte prematurt
Tidsramme: Fødsel 2 dag
høy mengde morsmelk, vil den bruke Daily Breast Milk Form for å gjøre en evaluering
Fødsel 2 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Akdenizuniversityy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere