- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06164223
Morsmelkuttrykk med virtuell virkelighet
Effekten av "VR Baby-Pump"-applikasjonen brukt på mødre som fødte prematurt på deres opplevelse av brystmelkekspresjon, overgangsprosess og melkemengde: Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prematur fødsel er definert som fødsler som skjer før 37. svangerskapsuke er fullført. Mens hver 15. million babyer verden over blir født for tidlig, oppgis det at 15 av hver 100 babyer er premature i vårt land. Morsmelk er den beste ernæringskilden for alle nyfødte babyer for å fullføre sin vekst og utvikling, og det anbefales at de kun mates med morsmelk de første seks månedene; På den annen side er frekvensen av premature babyer som utelukkende ammet de første seks månedene ganske lav. Det oppfattes som en obligatorisk plikt for mødre å ikke ha barnet med seg etter fødselen, og å se en melkemaskin ved brystet i stedet for barnet. Derfor påvirkes overgangen til morskap, opplevelsene de opplever etter fødselen, og mengden melk babyen får. Sykepleiere bør støtte mor som har født prematurt til å starte og fortsette ammingsprosessen, sørge for at barnet får morsmelk og får en positiv opplevelse med overgangen til et sunt morskap. Med introduksjonen av virtual reality-applikasjoner i livene våre de siste årene er det mange bruksområder innen helse. Siden det ikke er mulig for mødre som føder prematurt å flytte fra sykehuset til hjemmemiljøet med sine babyer umiddelbart etter fødselen, er det tenkt at ved å forberede et virtuelt baby- og babyrom vil mødre få gode opplevelser under ammingsprosessen og en sunn overgang til morskap, som også vil føre til en økning i melkemengden.
Studien er en randomisert kontrollert studie planlagt for å bestemme effekten av VRBaby-Pump-applikasjonen brukt på mødre som fødte prematurt, på mors melkeopplevelse, overgangsprosess og melkemengde. I studien vil effektiviteten til VRBaby-Pump-applikasjonen bli evaluert basert på bevis ved bruk av Breastfeeding Experience og Transition to Motherhood Scale. Stratifiserte og blokkrandomiseringsmetoder vil bli brukt i studien. Studiedataene vil bli samlet inn fra mødre som fødte prematurt ved Perinatology Clinic of Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellom september og desember 2023. Denne studien vil være den første sykepleiestudien om dette emnet i både nasjonal og internasjonal litteratur. Som et resultat av denne studien vil melkeopplevelsen til mødre som har født for tidlig, overgangen til morskap og melkemengden bestemmes, og et nytt melkeselgende virtual reality-program vil bli tilbudt mødre som føder for tidlig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meltem OZKAYA
- Telefonnummer: +90 539 654 44 46
- E-post: meltemozkaya66@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Oznur KORUKCU
- Telefonnummer: +90 505 385 67 76
- E-post: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 05396544446
- Akdeniz University
-
Ta kontakt med:
- Meltem Ozkaya
- Telefonnummer: +90 5396544446
- E-post: meltemozkaya66@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Oznur Korukcu
- Telefonnummer: +90 5053856
- E-post: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Oznur KORUKCU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha født før 37. uke av svangerskapet
- Babyen er på neonatal intensivavdeling
- Å være på fødselsdag 0
- Blir melket
- Å være statsborger i republikken Türkiye,
Ekskluderingskriterier:
- Tap av den nyfødte
- Forlate den nyfødte fra intensivavdelingen før den andre dagen etter fødsel
- Moren har en tilstand som hindrer amming
- Moren opplyser at hun føler ubehag (kvalme, desorientering etc.) når påføringen starter.
- De med syns- og hørselsproblemer
- De med en psykiatrisk diagnose
- De som ikke er i stand til å bruke virtual reality-briller
- De som så videoen mens bare ett bryst ble pumpet (de som så bare 15 minutter)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Gruppe som VR Baby Pump skal brukes på
|
VRBaby-Pump-applikasjonen er en videoapplikasjon spesiallaget med virtual reality-briller og en melkepumpe plassert inne i en lekedukke.
I videoinnholdet ammer moren babyen sin på en lenestol på babyrommet forberedt til en nyfødt baby.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Et inngrep vil ikke bli iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av overgangsprosessen til morskap for mødre som fødte for tidlig
Tidsramme: Fødsel 2 dag
|
overgang til positivt morskap, vil den bruke Transition of Motherhood-skalaen til å gjøre en evaluering
|
Fødsel 2 dag
|
|
Evaluering av opplevelsen av morsmelkuttrykk hos mødre som fødte prematurt
Tidsramme: Fødsel 2 dag
|
positiv morsmelkekspresjonsopplevelse, den vil bruke brystmelkuttrykksopplevelsesskalaen for å gjøre en evaluering
|
Fødsel 2 dag
|
|
Evaluering av melkemengde hos mødre som fødte prematurt
Tidsramme: Fødsel 2 dag
|
høy mengde morsmelk, vil den bruke Daily Breast Milk Form for å gjøre en evaluering
|
Fødsel 2 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Akdenizuniversityy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .