- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164223
Expression du lait maternel avec la réalité virtuelle
L'effet de l'application « VR Baby-Pump » appliquée aux mères ayant accouché prématurément sur leur expérience d'expression du lait maternel, leur processus de transition et leur quantité de lait : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail prématuré est défini comme une naissance qui survient avant la fin de la 37e semaine de grossesse. Alors que 15 millions de bébés dans le monde naissent prématurément, on estime que 15 bébés sur 100 sont prématurés dans notre pays. Le lait maternel est la meilleure source de nutrition pour tous les nouveau-nés afin de compléter leur croissance et leur développement, et il est recommandé de les nourrir uniquement avec du lait maternel pendant les six premiers mois ; En revanche, le taux de bébés prématurés allaités exclusivement au sein pendant les six premiers mois est assez faible. Il est perçu comme un devoir obligatoire pour les mères de ne pas avoir leur bébé avec elles après la naissance et de voir une machine à traire au sein à la place de leur bébé. Par conséquent, la transition vers la maternité, les expériences vécues après la naissance et la quantité de lait que le bébé reçoit sont affectées. Les infirmières doivent aider la mère qui a accouché prématurément à démarrer et à poursuivre le processus de lactation, en veillant à ce que le bébé soit nourri au lait maternel et vive une expérience positive de la transition vers une maternité saine. Avec l’introduction des applications de réalité virtuelle dans nos vies ces dernières années, les domaines d’utilisation dans le domaine de la santé sont nombreux. Puisqu'il n'est pas possible pour les mères qui accouchent prématurément de passer de l'hôpital à la maison avec leur bébé immédiatement après la naissance, on pense qu'en préparant un bébé virtuel et une chambre de bébé, les mères vivront de bonnes expériences pendant le processus de lactation et une transition saine vers la maternité, qui entraînera également une augmentation de la quantité de lait.
L'étude est une étude contrôlée randomisée prévue pour déterminer l'effet de l'application VRBaby-Pump appliquée aux mères ayant accouché prématurément, sur l'expérience de traite de la mère, le processus de transition et la quantité de lait. Dans l'étude, l'efficacité de l'application VRBaby-Pump sera évaluée sur la base de preuves utilisant l'expérience d'allaitement et l'échelle de transition vers la maternité. Des méthodes de randomisation stratifiées et par blocs seront utilisées dans l'étude. Les données de l'étude seront collectées auprès de mères ayant accouché prématurément à la clinique de périnatologie de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé (SBU) d'Antalya entre septembre et décembre 2023. Cette étude sera la première étude infirmière sur ce sujet dans la littérature nationale et internationale. À la suite de cette étude, l'expérience de traite des mères ayant accouché prématurément, la transition vers la maternité et la quantité de lait seront déterminées, et un nouveau programme de réalité virtuelle de vente de lait sera proposé aux mères qui accouchent prématurément.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Meltem OZKAYA
- Numéro de téléphone: +90 539 654 44 46
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Oznur KORUKCU
- Numéro de téléphone: +90 505 385 67 76
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie, 05396544446
- Akdeniz University
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Contact:
- Meltem Ozkaya
- Numéro de téléphone: +90 5396544446
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
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Contact:
- Oznur Korukcu
- Numéro de téléphone: +90 5053856
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
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Chercheur principal:
- Oznur KORUKCU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir accouché avant la 37ème semaine de grossesse
- Le bébé est dans l'unité de soins intensifs néonatals
- Être au jour 0 du post-partum
- Être traite
- Étant citoyen de la République de Turquie,
Critère d'exclusion:
- Perte du nouveau-né
- Sortir le nouveau-né de l'unité de soins intensifs avant le deuxième jour du post-partum
- La mère a une maladie qui empêche l'allaitement
- La mère déclare ressentir une gêne (nausées, désorientation, etc.) au début de l'application.
- Ceux qui ont des problèmes de vision et d’audition
- Ceux qui ont un diagnostic psychiatrique
- Ceux qui ne sont pas capables d’utiliser des lunettes de réalité virtuelle
- Ceux qui ont regardé la vidéo alors qu’un seul sein était tiré (ceux qui n’ont regardé que 15 minutes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Groupe auquel VR Baby Pump sera appliqué
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L'application VRBaby-Pump est une application vidéo spécialement préparée avec des lunettes de réalité virtuelle et une pompe à lait placée à l'intérieur d'une poupée jouet.
Dans le contenu vidéo, la mère allaite son bébé sur un fauteuil dans la chambre de bébé préparée pour un nouveau-né.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du processus de transition vers la maternité des mères ayant accouché prématurément
Délai: 2ème jour post-partum
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transition vers une maternité positive, il utilisera l'échelle de transition de la maternité pour faire une évaluation
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2ème jour post-partum
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Évaluation de l'expérience d'expression du lait maternel des mères ayant accouché prématurément
Délai: 2ème jour post-partum
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expérience positive d'expression du lait maternel, il utilisera l'échelle d'expérience d'expression du lait maternel pour faire une évaluation
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2ème jour post-partum
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Évaluation de la quantité de lait des mères ayant accouché prématurément
Délai: 2ème jour post-partum
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grande quantité de lait maternel, il utilisera le formulaire quotidien de lait maternel pour effectuer une évaluation
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2ème jour post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdenizuniversityy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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