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Expression du lait maternel avec la réalité virtuelle

8 décembre 2023 mis à jour par: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

L'effet de l'application « VR Baby-Pump » appliquée aux mères ayant accouché prématurément sur leur expérience d'expression du lait maternel, leur processus de transition et leur quantité de lait : étude contrôlée randomisée

L'étude est une étude contrôlée randomisée prévue pour déterminer l'effet de l'application VRBaby-Pump appliquée aux mères ayant accouché prématurément, sur l'expérience d'expression du lait maternel de la mère, le processus de transition et la quantité de lait. Dans l'étude, l'efficacité de l'application VRBaby-Pump sera évaluée sur la base de preuves utilisant l'expérience d'allaitement et l'échelle de transition vers la maternité. Des méthodes de randomisation stratifiées et par blocs seront utilisées dans l'étude. Les données de l'étude seront collectées auprès de mères ayant accouché prématurément à la clinique de périnatologie de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé (SBU) d'Antalya entre septembre et décembre 2023.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le travail prématuré est défini comme une naissance qui survient avant la fin de la 37e semaine de grossesse. Alors que 15 millions de bébés dans le monde naissent prématurément, on estime que 15 bébés sur 100 sont prématurés dans notre pays. Le lait maternel est la meilleure source de nutrition pour tous les nouveau-nés afin de compléter leur croissance et leur développement, et il est recommandé de les nourrir uniquement avec du lait maternel pendant les six premiers mois ; En revanche, le taux de bébés prématurés allaités exclusivement au sein pendant les six premiers mois est assez faible. Il est perçu comme un devoir obligatoire pour les mères de ne pas avoir leur bébé avec elles après la naissance et de voir une machine à traire au sein à la place de leur bébé. Par conséquent, la transition vers la maternité, les expériences vécues après la naissance et la quantité de lait que le bébé reçoit sont affectées. Les infirmières doivent aider la mère qui a accouché prématurément à démarrer et à poursuivre le processus de lactation, en veillant à ce que le bébé soit nourri au lait maternel et vive une expérience positive de la transition vers une maternité saine. Avec l’introduction des applications de réalité virtuelle dans nos vies ces dernières années, les domaines d’utilisation dans le domaine de la santé sont nombreux. Puisqu'il n'est pas possible pour les mères qui accouchent prématurément de passer de l'hôpital à la maison avec leur bébé immédiatement après la naissance, on pense qu'en préparant un bébé virtuel et une chambre de bébé, les mères vivront de bonnes expériences pendant le processus de lactation et une transition saine vers la maternité, qui entraînera également une augmentation de la quantité de lait.

L'étude est une étude contrôlée randomisée prévue pour déterminer l'effet de l'application VRBaby-Pump appliquée aux mères ayant accouché prématurément, sur l'expérience de traite de la mère, le processus de transition et la quantité de lait. Dans l'étude, l'efficacité de l'application VRBaby-Pump sera évaluée sur la base de preuves utilisant l'expérience d'allaitement et l'échelle de transition vers la maternité. Des méthodes de randomisation stratifiées et par blocs seront utilisées dans l'étude. Les données de l'étude seront collectées auprès de mères ayant accouché prématurément à la clinique de périnatologie de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé (SBU) d'Antalya entre septembre et décembre 2023. Cette étude sera la première étude infirmière sur ce sujet dans la littérature nationale et internationale. À la suite de cette étude, l'expérience de traite des mères ayant accouché prématurément, la transition vers la maternité et la quantité de lait seront déterminées, et un nouveau programme de réalité virtuelle de vente de lait sera proposé aux mères qui accouchent prématurément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir accouché avant la 37ème semaine de grossesse
  2. Le bébé est dans l'unité de soins intensifs néonatals
  3. Être au jour 0 du post-partum
  4. Être traite
  5. Étant citoyen de la République de Turquie,

Critère d'exclusion:

  1. Perte du nouveau-né
  2. Sortir le nouveau-né de l'unité de soins intensifs avant le deuxième jour du post-partum
  3. La mère a une maladie qui empêche l'allaitement
  4. La mère déclare ressentir une gêne (nausées, désorientation, etc.) au début de l'application.
  5. Ceux qui ont des problèmes de vision et d’audition
  6. Ceux qui ont un diagnostic psychiatrique
  7. Ceux qui ne sont pas capables d’utiliser des lunettes de réalité virtuelle
  8. Ceux qui ont regardé la vidéo alors qu’un seul sein était tiré (ceux qui n’ont regardé que 15 minutes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Groupe auquel VR Baby Pump sera appliqué
L'application VRBaby-Pump est une application vidéo spécialement préparée avec des lunettes de réalité virtuelle et une pompe à lait placée à l'intérieur d'une poupée jouet. Dans le contenu vidéo, la mère allaite son bébé sur un fauteuil dans la chambre de bébé préparée pour un nouveau-né.
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du processus de transition vers la maternité des mères ayant accouché prématurément
Délai: 2ème jour post-partum
transition vers une maternité positive, il utilisera l'échelle de transition de la maternité pour faire une évaluation
2ème jour post-partum
Évaluation de l'expérience d'expression du lait maternel des mères ayant accouché prématurément
Délai: 2ème jour post-partum
expérience positive d'expression du lait maternel, il utilisera l'échelle d'expérience d'expression du lait maternel pour faire une évaluation
2ème jour post-partum
Évaluation de la quantité de lait des mères ayant accouché prématurément
Délai: 2ème jour post-partum
grande quantité de lait maternel, il utilisera le formulaire quotidien de lait maternel pour effectuer une évaluation
2ème jour post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Akdenizuniversityy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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