- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06164223
Сцеживание грудного молока с помощью виртуальной реальности
Влияние приложения «VR Baby-Pump», примененного к матерям, родившим недоношенных детей, на их опыт сцеживания грудного молока, переходный процесс и количество молока: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преждевременными родами считаются роды, произошедшие до завершения 37-й недели беременности. Хотя каждые 15 миллионов детей во всем мире рождаются преждевременно, в нашей стране утверждается, что 15 из каждых 100 детей рождаются недоношенными. Грудное молоко является лучшим источником питания для всех новорожденных, необходимых для их роста и развития, и в течение первых шести месяцев их рекомендуется кормить только грудным молоком; С другой стороны, процент недоношенных детей, находящихся на исключительно грудном вскармливании в течение первых шести месяцев, довольно низок. Для матери воспринимается как обязательная обязанность не брать с собой ребенка после рождения и видеть у груди вместо ребенка доильный аппарат. Таким образом, это влияет на переход к материнству, переживания, которые они испытывают после рождения, и количество молока, которое получает ребенок. Медсестры должны поддерживать мать, родившую преждевременно, в начале и продолжении процесса лактации, обеспечивая питание ребенка грудным молоком и положительный опыт перехода к здоровому материнству. С появлением в нашей жизни в последние годы приложений виртуальной реальности появилось множество областей их применения в сфере здравоохранения. Поскольку матери, родившие преждевременно, не могут переехать из больницы в домашнюю среду со своими детьми сразу после рождения, считается, что, подготовив виртуальную детскую комнату и детскую комнату, матери получат хороший опыт во время процесса лактации и здоровый переход к материнству, что также приведет к увеличению количества молока.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, цель которого - определить влияние применения приложения VRBaby-Pump у матерей, родивших преждевременно, на опыт доения матери, переходный процесс и количество молока. В исследовании эффективность приложения VRBaby-Pump будет оцениваться на основе данных с использованием шкалы опыта грудного вскармливания и перехода к материнству. В исследовании будут использованы методы стратифицированной и блочной рандомизации. Данные исследования будут собраны у матерей, родивших преждевременно в Перинатологической клинике Университета медицинских наук (SBU) Учебно-исследовательской больницы Анталии в период с сентября по декабрь 2023 года. Это исследование станет первым сестринским исследованием по этому вопросу как в национальной, так и в международной литературе. В результате данного исследования будет определен опыт доения матерей, родивших преждевременно, переход к материнству, количество молока, а также будет предложена новая программа виртуальной реальности по продаже молока матерям, родившим недоношенным.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Meltem OZKAYA
- Номер телефона: +90 539 654 44 46
- Электронная почта: meltemozkaya66@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Oznur KORUKCU
- Номер телефона: +90 505 385 67 76
- Электронная почта: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция, 05396544446
- Akdeniz University
-
Контакт:
- Meltem Ozkaya
- Номер телефона: +90 5396544446
- Электронная почта: meltemozkaya66@gmail.com
-
Контакт:
- Oznur Korukcu
- Номер телефона: +90 5053856
- Электронная почта: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Главный следователь:
- Oznur KORUKCU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родившие до 37-й недели беременности
- Ребенок находится в отделении интенсивной терапии новорожденных.
- В послеродовой день 0
- Доение
- Будучи гражданином Турецкой Республики,
Критерий исключения:
- Потеря новорожденного
- Выписка новорожденного из отделения реанимации до второго дня послеродового периода.
- У матери есть заболевание, препятствующее грудному вскармливанию.
- Мать утверждает, что чувствует дискомфорт (тошнота, дезориентация и т. д.) в начале применения.
- Те, у кого проблемы со зрением и слухом
- Те, у кого психиатрический диагноз
- Те, кто не умеет пользоваться очками виртуальной реальности
- Те, кто смотрел видео, пока качали только одну грудь (те, кто смотрел всего 15 минут)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Группа, к которой будет применяться VR Baby Pump
|
Приложение VRBaby-Pump — это специально подготовленное видеоприложение с использованием очков виртуальной реальности и доильного насоса, помещенного внутрь игрушечной куклы.
В видеоконтенте мама кормит ребенка грудью на кресле в детской комнате, подготовленной для новорожденного ребенка.
|
Без вмешательства: Контроль
Вмешательство не будет применено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка процесса перехода к материнству матерей, родивших преждевременно
Временное ограничение: Послеродовой 2-й день
|
переход к позитивному материнству. Для оценки будет использоваться шкала перехода к материнству.
|
Послеродовой 2-й день
|
Оценка опыта сцеживания грудного молока у матерей, родивших преждевременно
Временное ограничение: Послеродовой 2-й день
|
положительный опыт сцеживания грудного молока. Для оценки будет использоваться шкала опыта сцеживания грудного молока.
|
Послеродовой 2-й день
|
Оценка количества молока у матерей, родивших преждевременно
Временное ограничение: Послеродовой 2-й день
|
большое количество грудного молока. Для оценки будет использоваться ежедневная форма грудного молока.
|
Послеродовой 2-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Akdenizuniversityy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования VR Детские Насосы
-
Lance M Relland, MD, PhDЗавершенныйКонтроль над болью | Электроэнцефалография | Измерение боли | Младенец, недоношенный | Младенец, Новорожденный | Восприятие болиСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of PadovaUniversity of FlorenceЗавершенныйДругая акушерская травма - доставленоИталия
-
Oregon Research InstituteЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты
-
Okan UniversityЗавершенныйБоль, процедурная (во время перевязки грудины у младенцев) | Физиологические показатели при перевязке грудины у детей раннего возрастаТурция
-
UMC UtrechtRegiodeal FoodvalleyЗавершенныйХрупкость | Саркопения | Проблемы старенияНидерланды
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and DieteticsРекрутинг
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityРекрутингСоциальная коммуникацияСоединенные Штаты
-
Marmara UniversityЗавершенныйЦеребральный паралич | Нарушение развития | Развитие, Младенец | Двигательные расстройства | ПреждевременныйТурция
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaРекрутинг