Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modermælksudtryk med Virtual Reality

8. december 2023 opdateret af: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

Effekten af ​​"VR Baby-Pump"-applikationen anvendt på mødre, der fødte for tidligt på deres brystmælksekspressionserfaring, overgangsproces og mælkemængde: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er planlagt til at bestemme effekten af ​​VRBaby-Pump-applikationen anvendt på mødre, der har født for tidligt, på moderens modermælksekspressionsoplevelse, overgangsproces og mælkemængde. I undersøgelsen vil effektiviteten af ​​VRBaby-Pump-applikationen blive evalueret baseret på evidens ved brug af Amningserfaring og Transition to Motherhood Scale. Stratificerede og blokrandomiseringsmetoder vil blive brugt i undersøgelsen. Studiedataene vil blive indsamlet fra mødre, der har født for tidligt på Perinatologiklinikken ved Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellem september og december 2023.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidlig fødsel defineres som fødsler, der sker før den 37. uge af graviditeten er afsluttet. Mens hver 15. million babyer verden over bliver født for tidligt, oplyses det, at 15 ud af hver 100 babyer er for tidligt fødte i vores land. Modermælk er den bedste kilde til ernæring for alle nyfødte babyer til at fuldføre deres vækst og udvikling, og det anbefales, at de kun fodres med modermælk i de første seks måneder; På den anden side er andelen af ​​for tidligt fødte børn, der udelukkende bliver ammet i de første seks måneder, ret lav. Det opfattes som en obligatorisk pligt for mødre ikke at have deres barn med efter fødslen, og at se en malkemaskine ved deres bryst i stedet for deres baby. Derfor påvirkes overgangen til moderskab, de oplevelser, de oplever efter fødslen, og mængden af ​​mælk, barnet får. Sygeplejersker bør støtte den mor, der har født for tidligt, til at starte og fortsætte amningsprocessen og sikre, at barnet bliver fodret med modermælk og får en positiv oplevelse med overgangen til et sundt moderskab. Med introduktionen af ​​virtual reality-applikationer i vores liv i de senere år er der mange anvendelsesområder inden for sundhedsområdet. Da det ikke er muligt for mødre, der føder for tidligt at flytte fra hospitalet til hjemmemiljøet med deres babyer umiddelbart efter fødslen, tænkes det, at ved at forberede et virtuelt baby- og babyværelse, vil mødre få gode oplevelser under amningsprocessen og en sund overgang til moderskab, hvilket også vil føre til en stigning i mælkemængden.

Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er planlagt til at bestemme effekten af ​​VRBaby-Pump-applikationen anvendt på mødre, der har født for tidligt, på moderens malkeoplevelse, overgangsproces og mælkemængde. I undersøgelsen vil effektiviteten af ​​VRBaby-Pump-applikationen blive evalueret baseret på evidens ved brug af Amningserfaring og Transition to Motherhood Scale. Stratificerede og blokrandomiseringsmetoder vil blive brugt i undersøgelsen. Studiedataene vil blive indsamlet fra mødre, der har født for tidligt på Perinatology Clinic of Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellem september og december 2023. Denne undersøgelse vil være den første sygeplejeundersøgelse om dette emne i både national og international litteratur. Som et resultat af denne undersøgelse vil malkeoplevelsen for mødre, der har født for tidligt, overgangen til moderskab, og mængden af ​​mælk blive bestemt, og et nyt mælkesælgende virtual reality-program vil blive tilbudt mødre, der føder for tidligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have født før 37. graviditetsuge
  2. Barnet er på neonatal intensiv afdeling
  3. At være på fødselsdag 0
  4. Bliver malket
  5. At være statsborger i Republikken Türkiye,

Ekskluderingskriterier:

  1. Tab af den nyfødte
  2. Efterlader den nyfødte fra intensivafdelingen inden den anden dag efter fødslen
  3. Moderen har en tilstand, der forhindrer amning
  4. Moderen oplyser, at hun føler ubehag (kvalme, desorientering osv.), når påføringen begynder.
  5. Dem med syns- og høreproblemer
  6. Dem med en psykiatrisk diagnose
  7. Dem, der ikke er i stand til at bruge virtual reality-briller
  8. Dem, der så videoen, mens kun det ene bryst blev pumpet (dem, der kun så 15 minutter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Gruppe, som VR Baby Pump vil blive anvendt til
VRBaby-Pump-applikationen er en videoapplikation, der er specielt forberedt med virtual reality-briller og en malkepumpe placeret inde i en legetøjsdukke. I videoindholdet ammer moderen sin baby på en lænestol i babyværelset forberedt til en nyfødt baby.
Ingen indgriben: Styring
Et indgreb vil ikke blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af overgangsprocessen til moderskab for mødre, der har født for tidligt
Tidsramme: Efter fødslen 2. dag
overgang til positivt moderskab, vil den bruge Transition of Motherhood-skalaen til at lave en evaluering
Efter fødslen 2. dag
Evaluering af modermælksekspressionsoplevelsen hos mødre, der fødte for tidligt
Tidsramme: Efter fødslen 2. dag
positiv modermælksekspressionsoplevelse, den vil bruge Breast Milk Expression Experience Scale til at foretage en evaluering
Efter fødslen 2. dag
Evaluering af mælkemængde hos mødre, der har født for tidligt
Tidsramme: Efter fødslen 2. dag
høj mængde modermælk, vil den bruge Daily Breast Milk Form til at foretage en evaluering
Efter fødslen 2. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Akdenizuniversityy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med VR babypumpe

3
Abonner