- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06164223
Modermælksudtryk med Virtual Reality
Effekten af "VR Baby-Pump"-applikationen anvendt på mødre, der fødte for tidligt på deres brystmælksekspressionserfaring, overgangsproces og mælkemængde: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidlig fødsel defineres som fødsler, der sker før den 37. uge af graviditeten er afsluttet. Mens hver 15. million babyer verden over bliver født for tidligt, oplyses det, at 15 ud af hver 100 babyer er for tidligt fødte i vores land. Modermælk er den bedste kilde til ernæring for alle nyfødte babyer til at fuldføre deres vækst og udvikling, og det anbefales, at de kun fodres med modermælk i de første seks måneder; På den anden side er andelen af for tidligt fødte børn, der udelukkende bliver ammet i de første seks måneder, ret lav. Det opfattes som en obligatorisk pligt for mødre ikke at have deres barn med efter fødslen, og at se en malkemaskine ved deres bryst i stedet for deres baby. Derfor påvirkes overgangen til moderskab, de oplevelser, de oplever efter fødslen, og mængden af mælk, barnet får. Sygeplejersker bør støtte den mor, der har født for tidligt, til at starte og fortsætte amningsprocessen og sikre, at barnet bliver fodret med modermælk og får en positiv oplevelse med overgangen til et sundt moderskab. Med introduktionen af virtual reality-applikationer i vores liv i de senere år er der mange anvendelsesområder inden for sundhedsområdet. Da det ikke er muligt for mødre, der føder for tidligt at flytte fra hospitalet til hjemmemiljøet med deres babyer umiddelbart efter fødslen, tænkes det, at ved at forberede et virtuelt baby- og babyværelse, vil mødre få gode oplevelser under amningsprocessen og en sund overgang til moderskab, hvilket også vil føre til en stigning i mælkemængden.
Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er planlagt til at bestemme effekten af VRBaby-Pump-applikationen anvendt på mødre, der har født for tidligt, på moderens malkeoplevelse, overgangsproces og mælkemængde. I undersøgelsen vil effektiviteten af VRBaby-Pump-applikationen blive evalueret baseret på evidens ved brug af Amningserfaring og Transition to Motherhood Scale. Stratificerede og blokrandomiseringsmetoder vil blive brugt i undersøgelsen. Studiedataene vil blive indsamlet fra mødre, der har født for tidligt på Perinatology Clinic of Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellem september og december 2023. Denne undersøgelse vil være den første sygeplejeundersøgelse om dette emne i både national og international litteratur. Som et resultat af denne undersøgelse vil malkeoplevelsen for mødre, der har født for tidligt, overgangen til moderskab, og mængden af mælk blive bestemt, og et nyt mælkesælgende virtual reality-program vil blive tilbudt mødre, der føder for tidligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meltem OZKAYA
- Telefonnummer: +90 539 654 44 46
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Oznur KORUKCU
- Telefonnummer: +90 505 385 67 76
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun, 05396544446
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Meltem Ozkaya
- Telefonnummer: +90 5396544446
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
-
Kontakt:
- Oznur Korukcu
- Telefonnummer: +90 5053856
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Oznur KORUKCU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have født før 37. graviditetsuge
- Barnet er på neonatal intensiv afdeling
- At være på fødselsdag 0
- Bliver malket
- At være statsborger i Republikken Türkiye,
Ekskluderingskriterier:
- Tab af den nyfødte
- Efterlader den nyfødte fra intensivafdelingen inden den anden dag efter fødslen
- Moderen har en tilstand, der forhindrer amning
- Moderen oplyser, at hun føler ubehag (kvalme, desorientering osv.), når påføringen begynder.
- Dem med syns- og høreproblemer
- Dem med en psykiatrisk diagnose
- Dem, der ikke er i stand til at bruge virtual reality-briller
- Dem, der så videoen, mens kun det ene bryst blev pumpet (dem, der kun så 15 minutter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Gruppe, som VR Baby Pump vil blive anvendt til
|
VRBaby-Pump-applikationen er en videoapplikation, der er specielt forberedt med virtual reality-briller og en malkepumpe placeret inde i en legetøjsdukke.
I videoindholdet ammer moderen sin baby på en lænestol i babyværelset forberedt til en nyfødt baby.
|
Ingen indgriben: Styring
Et indgreb vil ikke blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af overgangsprocessen til moderskab for mødre, der har født for tidligt
Tidsramme: Efter fødslen 2. dag
|
overgang til positivt moderskab, vil den bruge Transition of Motherhood-skalaen til at lave en evaluering
|
Efter fødslen 2. dag
|
Evaluering af modermælksekspressionsoplevelsen hos mødre, der fødte for tidligt
Tidsramme: Efter fødslen 2. dag
|
positiv modermælksekspressionsoplevelse, den vil bruge Breast Milk Expression Experience Scale til at foretage en evaluering
|
Efter fødslen 2. dag
|
Evaluering af mælkemængde hos mødre, der har født for tidligt
Tidsramme: Efter fødslen 2. dag
|
høj mængde modermælk, vil den bruge Daily Breast Milk Form til at foretage en evaluering
|
Efter fødslen 2. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdenizuniversityy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
Kliniske forsøg med VR babypumpe
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetHjertefejl | LVADForenede Stater
-
Bozok UniversityAfsluttetMyokardieinfarkt | Oxidativt stress | Cerebral iltningKalkun
-
Assiut UniversityRekrutteringCAD - KoronararteriesygdomEgypten
-
Medtronic ItaliaAfsluttetKoronararteriesygdomSchweiz, Italien
-
University of PittsburghAfsluttet
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | CABG | Iskæmisk hjertesygdom | Iskæmisk reperfusionsskadeDen Russiske Føderation
-
Antalya Bilim UniversityAfsluttetSøvn | Yoga | Nyfødt | Interaktion mellem mor og spædbarnKalkun
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetBørn i risiko for ASDForenede Stater
-
NYU Langone HealthTilmelding efter invitation