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虚拟现实母乳表达

2023年12月8日 更新者:Meltem Ozkaya、Akdeniz University

“VR吸奶器”应用对早产妈妈的吸奶体验、过渡过程和乳量的影响:随机对照研究

该研究是一项随机对照研究,旨在确定应用于早产母亲的 VRBaby-Pump 应用程序对母亲吸乳体验、过渡过程和乳量的影响。 在这项研究中,VRBaby-Pump 应用程序的有效性将根据母乳喂养经历和母亲过渡量表的证据进行评估。 研究中将使用分层和分组随机化方法。 研究数据将从 2023 年 9 月至 12 月期间在健康科学大学 (SBU) 安塔利亚培训和研究医院围产期诊所早产的母亲收集。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

早产定义为妊娠第 37 周完成之前发生的分娩。 虽然全世界每 1500 万婴儿就有早产,但据报道,在我国每 100 个婴儿中有 15 个早产。 母乳是所有新生婴儿完成生长发育的最佳营养来源,建议前六个月仅用母乳喂养;另一方面,早产儿前六个月纯母乳喂养的比例相当低。 人们认为,母亲们有义务在孩子出生后不带孩子在身边,并且在自己的乳房上看到挤奶机而不是孩子。 因此,向母亲的过渡、出生后的经历以及婴儿接受的乳汁量都会受到影响。 护士应支持早产母亲开始并继续哺乳过程,确保婴儿接受母乳喂养,并在向健康母亲过渡的过程中获得积极的体验。 近年来,随着虚拟现实应用进入我们的生活,在健康领域有很多应用领域。 由于早产的妈妈们不可能在宝宝出生后立即从医院搬到家庭环境中陪伴宝宝,因此认为通过准备一个虚拟婴儿和婴儿房,妈妈们在哺乳过程中会有很好的体验,向母亲的健康过渡,这也会导致母乳量的增加。

该研究是一项随机对照研究,旨在确定 VRBaby-Pump 应用程序对早产母亲的挤奶体验、过渡过程和乳量的影响。 在这项研究中,VRBaby-Pump 应用程序的有效性将根据母乳喂养经历和母亲过渡量表的证据进行评估。 研究中将使用分层和分组随机化方法。 研究数据将从 2023 年 9 月至 12 月期间在健康科学大学 (SBU) 安塔利亚培训和研究医院围产期诊所早产的母亲收集。 这项研究将是国内和国际文献中第一个关于该主题的护理研究。 这项研究的结果将确定早产母亲的挤奶经历、向母亲的过渡以及母乳量,并向早产母亲提供新的售奶虚拟现实程序。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 怀孕第 37 周之前分娩
  2. 婴儿在新生儿重症监护室
  3. 产后第 0 天
  4. 被挤奶
  5. 作为土耳其共和国的公民,

排除标准:

  1. 失去新生儿
  2. 在产后第二天之前将新生儿从重症监护室离开
  3. 母亲患有妨碍母乳喂养的疾病
  4. 母亲表示,当申请开始时,她感到不适(恶心、迷失方向等)。
  5. 有视力和听力问题的人
  6. 那些有精神病诊断的人
  7. 无法使用虚拟现实眼镜的人
  8. 仅在一侧乳房吸奶时观看视频的人(仅观看 15 分钟的人)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
VR婴儿吸奶器适用群体
VRBaby-Pump应用程序是一款专门用虚拟现实眼镜和放置在玩具娃娃内部的挤奶泵准备的视频应用程序。 视频内容中,母亲在为新生儿准备的婴儿房的扶手椅上给宝宝喂奶。
无干预:控制
不会采取干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产母亲向母亲过渡过程的评估
大体时间:产后第2天
向积极母性过渡,将使用母性过渡量表进行评估
产后第2天
早产妈妈吸乳体验评价
大体时间:产后第2天
积极的吸乳体验,会使用吸乳体验量表进行评估
产后第2天
早产母亲乳汁量评估
大体时间:产后第2天
母乳量高,会使用每日母乳表做评估
产后第2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oznur KORUKCU、Akdeniz University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (估计的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月8日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Akdenizuniversityy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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VR婴儿吸奶器的临床试验

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