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Espressione del latte materno con la realtà virtuale

8 dicembre 2023 aggiornato da: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

L'effetto dell'applicazione "VR Baby-Pump" applicata alle madri che hanno partorito pretermine sulla loro esperienza di estrazione del latte materno, sul processo di transizione e sulla quantità di latte: studio randomizzato e controllato

Si tratta di uno studio randomizzato e controllato, progettato per determinare l'effetto dell'applicazione VRBaby-Pump applicata alle madri che hanno partorito pretermine, sull'esperienza di estrazione del latte materno, sul processo di transizione e sulla quantità di latte. Nello studio, l'efficacia dell'applicazione VRBaby-Pump sarà valutata sulla base di prove utilizzando l'esperienza di allattamento al seno e la scala di transizione alla maternità. Nello studio verranno utilizzati metodi di randomizzazione stratificata e a blocchi. I dati dello studio saranno raccolti da madri che hanno partorito pretermine presso la clinica di perinatologia dell'Università di Scienze della Salute (SBU) Antalya Training and Research Hospital tra settembre e dicembre 2023.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il travaglio pretermine è definito come nascite che avvengono prima del completamento della 37a settimana di gravidanza. Mentre nel mondo ogni 15 milioni di bambini nascono prematuri, nel nostro Paese si stima che 15 bambini su 100 siano prematuri. Il latte materno è la migliore fonte di nutrimento per tutti i neonati per completare la loro crescita e sviluppo, ed è consigliabile alimentarli solo con latte materno per i primi sei mesi; D’altro canto, la percentuale di bambini prematuri allattati esclusivamente al seno per i primi sei mesi è piuttosto bassa. È percepito come un dovere obbligatorio per le madri non avere il bambino con sé dopo la nascita e vedere una mungitrice al seno al posto del bambino. Pertanto, vengono influenzati il ​​passaggio alla maternità, le esperienze vissute dopo la nascita e la quantità di latte che il bambino riceve. Gli infermieri dovrebbero supportare la madre che ha partorito pretermine nell’avviare e continuare il processo di allattamento, assicurandosi che il bambino sia nutrito con latte materno e abbia un’esperienza positiva con la transizione verso una maternità sana. Con l’introduzione delle applicazioni della realtà virtuale nelle nostre vite negli ultimi anni, molti sono gli ambiti di utilizzo nel campo della salute. Poiché non è possibile per le madri che partoriscono pretermine spostarsi dall'ospedale all'ambiente domestico con i loro bambini subito dopo la nascita, si ritiene che preparando una stanza virtuale per neonati e bambini, le madri avranno buone esperienze durante il processo di allattamento e una sana transizione verso la maternità, che porterà anche ad un aumento della quantità di latte.

Si tratta di uno studio randomizzato e controllato, pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione VRBaby-Pump applicata alle madri che hanno partorito pretermine, sull'esperienza di mungitura della madre, sul processo di transizione e sulla quantità di latte. Nello studio, l'efficacia dell'applicazione VRBaby-Pump sarà valutata sulla base di prove utilizzando l'esperienza di allattamento al seno e la scala di transizione alla maternità. Nello studio verranno utilizzati metodi di randomizzazione stratificata e a blocchi. I dati dello studio saranno raccolti da madri che hanno partorito pretermine presso l'Ospedale di formazione e ricerca di Antalya della Clinica di perinatologia dell'Università di scienze della salute (SBU) tra settembre e dicembre 2023. Questo studio sarà il primo studio infermieristico su questo argomento nella letteratura sia nazionale che internazionale. Come risultato di questo studio, verrà determinata l’esperienza di mungitura delle madri che hanno partorito pretermine, la transizione alla maternità e la quantità di latte, e alle madri che partoriscono pretermine verrà offerto un nuovo programma di realtà virtuale per la vendita del latte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Aver partorito prima della 37a settimana di gravidanza
  2. Il bambino è nel reparto di terapia intensiva neonatale
  3. Essere nel giorno postpartum 0
  4. Essere munto
  5. Essendo un cittadino della Repubblica di Türkiye,

Criteri di esclusione:

  1. Perdita del neonato
  2. Lasciare il neonato dal reparto di terapia intensiva prima del secondo giorno postpartum
  3. La madre ha una condizione che impedisce l'allattamento al seno
  4. La madre dichiara di provare disagio (nausea, disorientamento, ecc.) all'inizio dell'applicazione.
  5. Quelli con problemi di vista e udito
  6. Quelli con una diagnosi psichiatrica
  7. Coloro che non sono in grado di utilizzare gli occhiali per la realtà virtuale
  8. Coloro che hanno guardato il video durante l'estrazione di un solo seno (coloro che hanno guardato solo 15 minuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Gruppo a cui verrà applicata la VR Baby Pump
L'applicazione VRBaby-Pump è un'applicazione video appositamente preparata con occhiali per realtà virtuale e una pompa di mungitura posizionata all'interno di una bambola giocattolo. Nel contenuto video, la mamma allatta il suo bambino su una poltrona della baby room predisposta per un neonato.
Nessun intervento: Controllo
Non verrà applicato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del processo di transizione alla maternità delle madri che hanno partorito pretermine
Lasso di tempo: Dopo il parto 2° giorno
transizione alla maternità positiva. Utilizzerà la scala di transizione della maternità per fare una valutazione
Dopo il parto 2° giorno
Valutazione dell’esperienza di spremitura del latte materno di madri che hanno partorito pretermine
Lasso di tempo: Dopo il parto 2° giorno
esperienza positiva di estrazione del latte materno. Utilizzerà la scala dell'esperienza di espressione del latte materno per effettuare una valutazione
Dopo il parto 2° giorno
Valutazione della quantità di latte delle madri che hanno partorito pretermine
Lasso di tempo: Dopo il parto 2° giorno
quantità elevata di latte materno. Utilizzerà il modulo giornaliero del latte materno per eseguire una valutazione
Dopo il parto 2° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akdenizuniversityy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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