- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164223
Espressione del latte materno con la realtà virtuale
L'effetto dell'applicazione "VR Baby-Pump" applicata alle madri che hanno partorito pretermine sulla loro esperienza di estrazione del latte materno, sul processo di transizione e sulla quantità di latte: studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il travaglio pretermine è definito come nascite che avvengono prima del completamento della 37a settimana di gravidanza. Mentre nel mondo ogni 15 milioni di bambini nascono prematuri, nel nostro Paese si stima che 15 bambini su 100 siano prematuri. Il latte materno è la migliore fonte di nutrimento per tutti i neonati per completare la loro crescita e sviluppo, ed è consigliabile alimentarli solo con latte materno per i primi sei mesi; D’altro canto, la percentuale di bambini prematuri allattati esclusivamente al seno per i primi sei mesi è piuttosto bassa. È percepito come un dovere obbligatorio per le madri non avere il bambino con sé dopo la nascita e vedere una mungitrice al seno al posto del bambino. Pertanto, vengono influenzati il passaggio alla maternità, le esperienze vissute dopo la nascita e la quantità di latte che il bambino riceve. Gli infermieri dovrebbero supportare la madre che ha partorito pretermine nell’avviare e continuare il processo di allattamento, assicurandosi che il bambino sia nutrito con latte materno e abbia un’esperienza positiva con la transizione verso una maternità sana. Con l’introduzione delle applicazioni della realtà virtuale nelle nostre vite negli ultimi anni, molti sono gli ambiti di utilizzo nel campo della salute. Poiché non è possibile per le madri che partoriscono pretermine spostarsi dall'ospedale all'ambiente domestico con i loro bambini subito dopo la nascita, si ritiene che preparando una stanza virtuale per neonati e bambini, le madri avranno buone esperienze durante il processo di allattamento e una sana transizione verso la maternità, che porterà anche ad un aumento della quantità di latte.
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato, pianificato per determinare l'effetto dell'applicazione VRBaby-Pump applicata alle madri che hanno partorito pretermine, sull'esperienza di mungitura della madre, sul processo di transizione e sulla quantità di latte. Nello studio, l'efficacia dell'applicazione VRBaby-Pump sarà valutata sulla base di prove utilizzando l'esperienza di allattamento al seno e la scala di transizione alla maternità. Nello studio verranno utilizzati metodi di randomizzazione stratificata e a blocchi. I dati dello studio saranno raccolti da madri che hanno partorito pretermine presso l'Ospedale di formazione e ricerca di Antalya della Clinica di perinatologia dell'Università di scienze della salute (SBU) tra settembre e dicembre 2023. Questo studio sarà il primo studio infermieristico su questo argomento nella letteratura sia nazionale che internazionale. Come risultato di questo studio, verrà determinata l’esperienza di mungitura delle madri che hanno partorito pretermine, la transizione alla maternità e la quantità di latte, e alle madri che partoriscono pretermine verrà offerto un nuovo programma di realtà virtuale per la vendita del latte.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meltem OZKAYA
- Numero di telefono: +90 539 654 44 46
- Email: meltemozkaya66@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Oznur KORUKCU
- Numero di telefono: +90 505 385 67 76
- Email: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Luoghi di studio
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Muğla, Tacchino, 05396544446
- Akdeniz University
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Contatto:
- Meltem Ozkaya
- Numero di telefono: +90 5396544446
- Email: meltemozkaya66@gmail.com
-
Contatto:
- Oznur Korukcu
- Numero di telefono: +90 5053856
- Email: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
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Investigatore principale:
- Oznur KORUKCU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver partorito prima della 37a settimana di gravidanza
- Il bambino è nel reparto di terapia intensiva neonatale
- Essere nel giorno postpartum 0
- Essere munto
- Essendo un cittadino della Repubblica di Türkiye,
Criteri di esclusione:
- Perdita del neonato
- Lasciare il neonato dal reparto di terapia intensiva prima del secondo giorno postpartum
- La madre ha una condizione che impedisce l'allattamento al seno
- La madre dichiara di provare disagio (nausea, disorientamento, ecc.) all'inizio dell'applicazione.
- Quelli con problemi di vista e udito
- Quelli con una diagnosi psichiatrica
- Coloro che non sono in grado di utilizzare gli occhiali per la realtà virtuale
- Coloro che hanno guardato il video durante l'estrazione di un solo seno (coloro che hanno guardato solo 15 minuti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Gruppo a cui verrà applicata la VR Baby Pump
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L'applicazione VRBaby-Pump è un'applicazione video appositamente preparata con occhiali per realtà virtuale e una pompa di mungitura posizionata all'interno di una bambola giocattolo.
Nel contenuto video, la mamma allatta il suo bambino su una poltrona della baby room predisposta per un neonato.
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Nessun intervento: Controllo
Non verrà applicato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del processo di transizione alla maternità delle madri che hanno partorito pretermine
Lasso di tempo: Dopo il parto 2° giorno
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transizione alla maternità positiva. Utilizzerà la scala di transizione della maternità per fare una valutazione
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Dopo il parto 2° giorno
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Valutazione dell’esperienza di spremitura del latte materno di madri che hanno partorito pretermine
Lasso di tempo: Dopo il parto 2° giorno
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esperienza positiva di estrazione del latte materno. Utilizzerà la scala dell'esperienza di espressione del latte materno per effettuare una valutazione
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Dopo il parto 2° giorno
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Valutazione della quantità di latte delle madri che hanno partorito pretermine
Lasso di tempo: Dopo il parto 2° giorno
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quantità elevata di latte materno. Utilizzerà il modulo giornaliero del latte materno per eseguire una valutazione
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Dopo il parto 2° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akdenizuniversityy
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