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Expressão do leite materno com realidade virtual

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

O efeito da aplicação "VR Baby-Pump" aplicada a mães que deram à luz prematuramente em sua experiência de expressão do leite materno, processo de transição e quantidade de leite: estudo randomizado controlado

O estudo é um estudo randomizado controlado planejado para determinar o efeito da aplicação VRBaby-Pump aplicada a mães que deram à luz prematuramente, na experiência de expressão do leite materno da mãe, processo de transição e quantidade de leite. No estudo, a eficácia da aplicação VRBaby-Pump será avaliada com base em evidências usando a Escala de Experiência de Amamentação e Transição para a Maternidade. Métodos de randomização estratificada e em bloco serão utilizados no estudo. Os dados do estudo serão coletados de mães que deram à luz prematuramente na clínica de Perinatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya da Universidade de Ciências da Saúde (SBU) entre setembro e dezembro de 2023.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trabalho de parto prematuro é definido como nascimentos que ocorrem antes de completar a 37ª semana de gravidez. Embora cada 15 milhões de bebés em todo o mundo nasçam prematuramente, afirma-se que 15 em cada 100 bebés são prematuros no nosso país. O leite materno é a melhor fonte de nutrição para todos os recém-nascidos completarem o seu crescimento e desenvolvimento, sendo recomendado que sejam alimentados apenas com leite materno durante os primeiros seis meses; Por outro lado, a taxa de bebés prematuros amamentados exclusivamente durante os primeiros seis meses é bastante baixa. É considerado um dever obrigatório das mães não terem o seu bebé consigo após o nascimento e verem uma máquina de ordenha no seu peito em vez de no seu bebé. Portanto, a transição para a maternidade, as experiências vividas após o nascimento e a quantidade de leite que o bebê recebe são afetadas. Os enfermeiros devem apoiar a mãe que deu à luz prematuramente a iniciar e continuar o processo de lactação, garantindo que o bebé seja alimentado com leite materno e tenha uma experiência positiva com a transição para uma maternidade saudável. Com a introdução de aplicativos de realidade virtual em nossas vidas nos últimos anos, existem muitas áreas de utilização na área da saúde. Como não é possível que as mães que dão à luz prematuro se desloquem do hospital para o ambiente domiciliar com seus bebês imediatamente após o nascimento, pensa-se que ao preparar um bebê virtual e um quarto de bebê, as mães terão boas experiências durante o processo de lactação e uma transição saudável para a maternidade, o que também levará ao aumento da quantidade de leite.

O estudo é um estudo randomizado controlado planejado para determinar o efeito da aplicação VRBaby-Pump aplicada a mães que deram à luz prematuramente, na experiência de ordenha da mãe, processo de transição e quantidade de leite. No estudo, a eficácia da aplicação VRBaby-Pump será avaliada com base em evidências usando a Escala de Experiência de Amamentação e Transição para a Maternidade. Métodos de randomização estratificada e em bloco serão utilizados no estudo. Os dados do estudo serão coletados de mães que deram à luz prematuramente na Clínica de Perinatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya da Universidade de Ciências da Saúde (SBU) entre setembro e dezembro de 2023. Este estudo será o primeiro estudo de enfermagem sobre este assunto na literatura nacional e internacional. Como resultado deste estudo, será determinada a experiência de ordenha das mães que deram à luz prematuramente, a transição para a maternidade e a quantidade de leite, e um novo programa de realidade virtual de venda de leite será oferecido às mães que deram à luz prematuramente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter dado à luz antes da 37ª semana de gravidez
  2. O bebê está na unidade de terapia intensiva neonatal
  3. Estar no dia 0 do pós-parto
  4. Sendo ordenhado
  5. Sendo cidadão da República da Turquia,

Critério de exclusão:

  1. Perda do recém-nascido
  2. Saída do recém-nascido da unidade de terapia intensiva antes do segundo dia pós-parto
  3. A mãe tem uma condição que impede a amamentação
  4. A mãe afirma sentir desconforto (náuseas, desorientação, etc.) quando inicia a aplicação.
  5. Aqueles com problemas de visão e audição
  6. Aqueles com diagnóstico psiquiátrico
  7. Aqueles que não conseguem usar óculos de realidade virtual
  8. Aqueles que assistiram ao vídeo enquanto apenas um seio estava sendo bombeado (aqueles que assistiram apenas 15 minutos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Grupo ao qual será aplicado o VR Baby Pump
O aplicativo VRBaby-Pump é um aplicativo de vídeo especialmente preparado com óculos de realidade virtual e uma bomba de ordenha colocada dentro de uma boneca de brinquedo. No conteúdo do vídeo, a mãe amamenta seu bebê em uma poltrona no quarto do bebê preparado para um bebê recém-nascido.
Sem intervenção: Ao controle
Uma intervenção não será aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do processo de transição para a maternidade de mães que deram à luz prematuro
Prazo: 2º dia pós-parto
transição para a maternidade positiva, usará a Escala de Transição da Maternidade para fazer uma avaliação
2º dia pós-parto
Avaliação da experiência de ordenha do leite materno de mães que deram à luz prematuro
Prazo: 2º dia pós-parto
experiência positiva de expressão do leite materno, usará a Escala de Experiência de Expressão do Leite Materno para fazer uma avaliação
2º dia pós-parto
Avaliação da quantidade de leite de mães que deram à luz prematuro
Prazo: 2º dia pós-parto
grande quantidade de leite materno, usará o Formulário Diário de Leite Materno para fazer uma avaliação
2º dia pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Akdenizuniversityy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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