- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06164223
Expressão do leite materno com realidade virtual
O efeito da aplicação "VR Baby-Pump" aplicada a mães que deram à luz prematuramente em sua experiência de expressão do leite materno, processo de transição e quantidade de leite: estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trabalho de parto prematuro é definido como nascimentos que ocorrem antes de completar a 37ª semana de gravidez. Embora cada 15 milhões de bebés em todo o mundo nasçam prematuramente, afirma-se que 15 em cada 100 bebés são prematuros no nosso país. O leite materno é a melhor fonte de nutrição para todos os recém-nascidos completarem o seu crescimento e desenvolvimento, sendo recomendado que sejam alimentados apenas com leite materno durante os primeiros seis meses; Por outro lado, a taxa de bebés prematuros amamentados exclusivamente durante os primeiros seis meses é bastante baixa. É considerado um dever obrigatório das mães não terem o seu bebé consigo após o nascimento e verem uma máquina de ordenha no seu peito em vez de no seu bebé. Portanto, a transição para a maternidade, as experiências vividas após o nascimento e a quantidade de leite que o bebê recebe são afetadas. Os enfermeiros devem apoiar a mãe que deu à luz prematuramente a iniciar e continuar o processo de lactação, garantindo que o bebé seja alimentado com leite materno e tenha uma experiência positiva com a transição para uma maternidade saudável. Com a introdução de aplicativos de realidade virtual em nossas vidas nos últimos anos, existem muitas áreas de utilização na área da saúde. Como não é possível que as mães que dão à luz prematuro se desloquem do hospital para o ambiente domiciliar com seus bebês imediatamente após o nascimento, pensa-se que ao preparar um bebê virtual e um quarto de bebê, as mães terão boas experiências durante o processo de lactação e uma transição saudável para a maternidade, o que também levará ao aumento da quantidade de leite.
O estudo é um estudo randomizado controlado planejado para determinar o efeito da aplicação VRBaby-Pump aplicada a mães que deram à luz prematuramente, na experiência de ordenha da mãe, processo de transição e quantidade de leite. No estudo, a eficácia da aplicação VRBaby-Pump será avaliada com base em evidências usando a Escala de Experiência de Amamentação e Transição para a Maternidade. Métodos de randomização estratificada e em bloco serão utilizados no estudo. Os dados do estudo serão coletados de mães que deram à luz prematuramente na Clínica de Perinatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Antalya da Universidade de Ciências da Saúde (SBU) entre setembro e dezembro de 2023. Este estudo será o primeiro estudo de enfermagem sobre este assunto na literatura nacional e internacional. Como resultado deste estudo, será determinada a experiência de ordenha das mães que deram à luz prematuramente, a transição para a maternidade e a quantidade de leite, e um novo programa de realidade virtual de venda de leite será oferecido às mães que deram à luz prematuramente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Meltem OZKAYA
- Número de telefone: +90 539 654 44 46
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Oznur KORUKCU
- Número de telefone: +90 505 385 67 76
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Locais de estudo
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Muğla, Peru, 05396544446
- Akdeniz University
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Contato:
- Meltem Ozkaya
- Número de telefone: +90 5396544446
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
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Contato:
- Oznur Korukcu
- Número de telefone: +90 5053856
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
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Investigador principal:
- Oznur KORUKCU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dado à luz antes da 37ª semana de gravidez
- O bebê está na unidade de terapia intensiva neonatal
- Estar no dia 0 do pós-parto
- Sendo ordenhado
- Sendo cidadão da República da Turquia,
Critério de exclusão:
- Perda do recém-nascido
- Saída do recém-nascido da unidade de terapia intensiva antes do segundo dia pós-parto
- A mãe tem uma condição que impede a amamentação
- A mãe afirma sentir desconforto (náuseas, desorientação, etc.) quando inicia a aplicação.
- Aqueles com problemas de visão e audição
- Aqueles com diagnóstico psiquiátrico
- Aqueles que não conseguem usar óculos de realidade virtual
- Aqueles que assistiram ao vídeo enquanto apenas um seio estava sendo bombeado (aqueles que assistiram apenas 15 minutos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Grupo ao qual será aplicado o VR Baby Pump
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O aplicativo VRBaby-Pump é um aplicativo de vídeo especialmente preparado com óculos de realidade virtual e uma bomba de ordenha colocada dentro de uma boneca de brinquedo.
No conteúdo do vídeo, a mãe amamenta seu bebê em uma poltrona no quarto do bebê preparado para um bebê recém-nascido.
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Sem intervenção: Ao controle
Uma intervenção não será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do processo de transição para a maternidade de mães que deram à luz prematuro
Prazo: 2º dia pós-parto
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transição para a maternidade positiva, usará a Escala de Transição da Maternidade para fazer uma avaliação
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2º dia pós-parto
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Avaliação da experiência de ordenha do leite materno de mães que deram à luz prematuro
Prazo: 2º dia pós-parto
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experiência positiva de expressão do leite materno, usará a Escala de Experiência de Expressão do Leite Materno para fazer uma avaliação
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2º dia pós-parto
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Avaliação da quantidade de leite de mães que deram à luz prematuro
Prazo: 2º dia pós-parto
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grande quantidade de leite materno, usará o Formulário Diário de Leite Materno para fazer uma avaliação
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2º dia pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Akdenizuniversityy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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