- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06164223
Bröstmjölksuttryck med virtuell verklighet
Effekten av "VR Baby-Pump"-applikationen tillämpad på mödrar som födde för tidigt på deras erfarenhet av bröstmjölksuttryck, övergångsprocess och mjölkmängd: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För tidig förlossning definieras som förlossningar som inträffar innan den 37:e graviditetsveckan är avslutad. Medan var 15:e miljon bebisar världen över föds för tidigt, sägs det att 15 av 100 bebisar är för tidigt födda i vårt land. Bröstmjölk är den bästa näringskällan för alla nyfödda bebisar för att fullborda sin tillväxt och utveckling, och det rekommenderas att de endast matas med bröstmjölk under de första sex månaderna; Å andra sidan är andelen för tidigt födda barn som uteslutande ammas under de första sex månaderna ganska låg. Det uppfattas som en obligatorisk plikt för mammor att inte ha sitt barn med sig efter födseln, och att se en mjölkmaskin vid sitt bröst istället för sitt barn. Därför påverkas övergången till moderskap, upplevelserna de upplever efter födseln och mängden mjölk som barnet får. Sjuksköterskor bör stödja den mamma som har fött för tidigt att starta och fortsätta amningsprocessen, se till att barnet matas med bröstmjölk och har en positiv erfarenhet av övergången till ett friskt moderskap. Med introduktionen av virtuell verklighet i våra liv under de senaste åren finns det många användningsområden inom hälsoområdet. Eftersom det inte är möjligt för mammor som föder för tidigt att flytta från sjukhuset till hemmiljön med sina barn omedelbart efter födseln, är det tänkt att mammor genom att förbereda ett virtuellt baby- och babyrum får goda erfarenheter under amningsprocessen och en sund övergång till moderskap, vilket också kommer att leda till en ökning av mängden mjölk.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie planerad för att bestämma effekten av VRBaby-Pump-applikationen som appliceras på mödrar som födde för tidigt, på moderns mjölkningsupplevelse, övergångsprocess och mjölkmängd. I studien kommer effektiviteten av VRBaby-Pump-applikationen att utvärderas baserat på bevis med användning av Amningserfarenhet och Transition to Motherhood Scale. Stratifierade och blockerade randomiseringsmetoder kommer att användas i studien. Studiedata kommer att samlas in från mödrar som födde för tidigt på Perinatology Clinic of Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellan september och december 2023. Denna studie kommer att vara den första sjuksköterskestudien i detta ämne i både nationell och internationell litteratur. Som ett resultat av denna studie kommer mjölkningsupplevelsen för mödrar som födde för tidigt, övergången till moderskap och mängden mjölk att bestämmas, och ett nytt mjölksäljande virtual reality-program kommer att erbjudas mödrar som föder för tidigt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Meltem OZKAYA
- Telefonnummer: +90 539 654 44 46
- E-post: meltemozkaya66@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Oznur KORUKCU
- Telefonnummer: +90 505 385 67 76
- E-post: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Muğla, Kalkon, 05396544446
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Meltem Ozkaya
- Telefonnummer: +90 5396544446
- E-post: meltemozkaya66@gmail.com
-
Kontakt:
- Oznur Korukcu
- Telefonnummer: +90 5053856
- E-post: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Oznur KORUKCU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha fött barn före 37:e graviditetsveckan
- Barnet ligger på neonatal intensivvårdsavdelning
- Att vara på dag 0 efter förlossningen
- Att mjölkas
- Att vara medborgare i Republiken Turkiet,
Exklusions kriterier:
- Förlust av den nyfödda
- Lämnar den nyfödda från intensivvårdsavdelningen före den andra dagen efter förlossningen
- Mamman har ett tillstånd som förhindrar amning
- Mamman uppger att hon känner obehag (illamående, desorientering etc.) när appliceringen börjar.
- De med syn- och hörselproblem
- De med en psykiatrisk diagnos
- De som inte är kapabla att använda virtual reality-glasögon
- De som tittade på videon medan bara ett bröst pumpades (de som bara såg 15 minuter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Grupp till vilken VR Baby Pump kommer att appliceras
|
VRBaby-Pump-applikationen är en videoapplikation speciellt förberedd med virtual reality-glasögon och en mjölkningspump placerad inuti en leksaksdocka.
I videoinnehållet ammar mamman sin bebis på en fåtölj i babyrummet förberett för en nyfödd bebis.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ett ingripande kommer inte att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av övergångsprocessen till moderskap för mödrar som födde för tidigt
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
övergången till positivt moderskap kommer den att använda Transition of Motherhood-skalan för att göra en utvärdering
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Utvärdering av bröstmjölksuttrycksupplevelsen hos mödrar som födde för tidigt
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
positiv upplevelse av bröstmjölksuttryck, den kommer att använda Breast Milk Expression Experience Scale för att göra en utvärdering
|
Dag 2 efter förlossningen
|
|
Utvärdering av mjölkmängd hos mödrar som födde för tidigt
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
|
hög mängd bröstmjölk, kommer den att använda Daily Breast Milk Form för att göra en utvärdering
|
Dag 2 efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Akdenizuniversityy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .