Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstmjölksuttryck med virtuell verklighet

8 december 2023 uppdaterad av: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

Effekten av "VR Baby-Pump"-applikationen tillämpad på mödrar som födde för tidigt på deras erfarenhet av bröstmjölksuttryck, övergångsprocess och mjölkmängd: randomiserad kontrollerad studie

Studien är en randomiserad kontrollerad studie planerad för att bestämma effekten av VRBaby-Pump-applikationen som appliceras på mödrar som födde för tidigt, på moderns bröstmjölksuttrycksupplevelse, övergångsprocess och mjölkmängd. I studien kommer effektiviteten av VRBaby-Pump-applikationen att utvärderas baserat på bevis med användning av Amningserfarenhet och Transition to Motherhood Scale. Stratifierade och blockerade randomiseringsmetoder kommer att användas i studien. Studiedata kommer att samlas in från mödrar som födde för tidigt på Perinatologikliniken vid Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellan september och december 2023.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För tidig förlossning definieras som förlossningar som inträffar innan den 37:e graviditetsveckan är avslutad. Medan var 15:e miljon bebisar världen över föds för tidigt, sägs det att 15 av 100 bebisar är för tidigt födda i vårt land. Bröstmjölk är den bästa näringskällan för alla nyfödda bebisar för att fullborda sin tillväxt och utveckling, och det rekommenderas att de endast matas med bröstmjölk under de första sex månaderna; Å andra sidan är andelen för tidigt födda barn som uteslutande ammas under de första sex månaderna ganska låg. Det uppfattas som en obligatorisk plikt för mammor att inte ha sitt barn med sig efter födseln, och att se en mjölkmaskin vid sitt bröst istället för sitt barn. Därför påverkas övergången till moderskap, upplevelserna de upplever efter födseln och mängden mjölk som barnet får. Sjuksköterskor bör stödja den mamma som har fött för tidigt att starta och fortsätta amningsprocessen, se till att barnet matas med bröstmjölk och har en positiv erfarenhet av övergången till ett friskt moderskap. Med introduktionen av virtuell verklighet i våra liv under de senaste åren finns det många användningsområden inom hälsoområdet. Eftersom det inte är möjligt för mammor som föder för tidigt att flytta från sjukhuset till hemmiljön med sina barn omedelbart efter födseln, är det tänkt att mammor genom att förbereda ett virtuellt baby- och babyrum får goda erfarenheter under amningsprocessen och en sund övergång till moderskap, vilket också kommer att leda till en ökning av mängden mjölk.

Studien är en randomiserad kontrollerad studie planerad för att bestämma effekten av VRBaby-Pump-applikationen som appliceras på mödrar som födde för tidigt, på moderns mjölkningsupplevelse, övergångsprocess och mjölkmängd. I studien kommer effektiviteten av VRBaby-Pump-applikationen att utvärderas baserat på bevis med användning av Amningserfarenhet och Transition to Motherhood Scale. Stratifierade och blockerade randomiseringsmetoder kommer att användas i studien. Studiedata kommer att samlas in från mödrar som födde för tidigt på Perinatology Clinic of Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital mellan september och december 2023. Denna studie kommer att vara den första sjuksköterskestudien i detta ämne i både nationell och internationell litteratur. Som ett resultat av denna studie kommer mjölkningsupplevelsen för mödrar som födde för tidigt, övergången till moderskap och mängden mjölk att bestämmas, och ett nytt mjölksäljande virtual reality-program kommer att erbjudas mödrar som föder för tidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att ha fött barn före 37:e graviditetsveckan
  2. Barnet ligger på neonatal intensivvårdsavdelning
  3. Att vara på dag 0 efter förlossningen
  4. Att mjölkas
  5. Att vara medborgare i Republiken Turkiet,

Exklusions kriterier:

  1. Förlust av den nyfödda
  2. Lämnar den nyfödda från intensivvårdsavdelningen före den andra dagen efter förlossningen
  3. Mamman har ett tillstånd som förhindrar amning
  4. Mamman uppger att hon känner obehag (illamående, desorientering etc.) när appliceringen börjar.
  5. De med syn- och hörselproblem
  6. De med en psykiatrisk diagnos
  7. De som inte är kapabla att använda virtual reality-glasögon
  8. De som tittade på videon medan bara ett bröst pumpades (de som bara såg 15 minuter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Grupp till vilken VR Baby Pump kommer att appliceras
VRBaby-Pump-applikationen är en videoapplikation speciellt förberedd med virtual reality-glasögon och en mjölkningspump placerad inuti en leksaksdocka. I videoinnehållet ammar mamman sin bebis på en fåtölj i babyrummet förberett för en nyfödd bebis.
Inget ingripande: Kontrollera
Ett ingripande kommer inte att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av övergångsprocessen till moderskap för mödrar som födde för tidigt
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
övergången till positivt moderskap kommer den att använda Transition of Motherhood-skalan för att göra en utvärdering
Dag 2 efter förlossningen
Utvärdering av bröstmjölksuttrycksupplevelsen hos mödrar som födde för tidigt
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
positiv upplevelse av bröstmjölksuttryck, den kommer att använda Breast Milk Expression Experience Scale för att göra en utvärdering
Dag 2 efter förlossningen
Utvärdering av mjölkmängd hos mödrar som födde för tidigt
Tidsram: Dag 2 efter förlossningen
hög mängd bröstmjölk, kommer den att använda Daily Breast Milk Form för att göra en utvärdering
Dag 2 efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera