- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06164223
Moedermelkexpressie met virtuele realiteit
Het effect van de VR-babypomptoepassing toegepast op moeders die te vroeg bevallen zijn op de ervaring met het afkolven van moedermelk, het transitieproces en de hoeveelheid melk: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige bevalling wordt gedefinieerd als geboorten die plaatsvinden vóór de 37e week van de zwangerschap. Terwijl elke 15 miljoen baby's wereldwijd te vroeg geboren worden, wordt er gesteld dat in ons land 15 op de 100 baby's te vroeg geboren worden. Moedermelk is de beste voedingsbron voor alle pasgeboren baby's om hun groei en ontwikkeling te voltooien, en het wordt aanbevolen om ze de eerste zes maanden alleen met moedermelk te voeden; Aan de andere kant is het percentage premature baby's dat de eerste zes maanden uitsluitend borstvoeding krijgt vrij laag. Het wordt gezien als een verplichte plicht voor moeders om hun baby na de geboorte niet bij zich te hebben en een melkmachine aan de borst te zien in plaats van hun baby. Daarom worden de overgang naar het moederschap, de ervaringen die ze na de geboorte ervaren en de hoeveelheid melk die de baby krijgt, beïnvloed. Verpleegkundigen moeten de moeder die te vroeg is bevallen ondersteunen bij het starten en voortzetten van het lactatieproces, en ervoor zorgen dat de baby moedermelk krijgt en een positieve ervaring heeft met de overgang naar gezond moederschap. Met de introductie van virtual reality-toepassingen in ons leven de afgelopen jaren zijn er veel toepassingsgebieden op het gebied van de gezondheid ontstaan. Omdat het voor moeders die te vroeg bevallen niet mogelijk zijn om direct na de geboorte met hun baby van het ziekenhuis naar de thuisomgeving te verhuizen, wordt gedacht dat moeders door het inrichten van een virtuele baby- en babykamer goede ervaringen zullen hebben tijdens het lactatieproces en een gezonde overgang naar het moederschap, die ook zal leiden tot een toename van de melkhoeveelheid.
Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die bedoeld is om het effect te bepalen van de VRBaby-Pump-toepassing, toegepast op moeders die te vroeg zijn bevallen, op de melkervaring van de moeder, het transitieproces en de melkhoeveelheid. In het onderzoek zal de effectiviteit van de VRBaby-Pump-applicatie worden geëvalueerd op basis van bewijsmateriaal met behulp van de Breastfeeding Experience and Transition to Motherhood Scale. In het onderzoek zullen gestratificeerde en blokrandomisatiemethoden worden gebruikt. De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld van moeders die tussen september en december 2023 te vroeg zijn bevallen in het Perinatologiekliniek van de Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital. Dit onderzoek zal het eerste verpleegkundig onderzoek over dit onderwerp zijn in de nationale en internationale literatuur. Als resultaat van dit onderzoek zal de melkervaring van moeders die te vroeg bevallen zijn, de overgang naar het moederschap en de hoeveelheid melk worden bepaald, en zal er een nieuw virtual reality-programma voor de verkoop van melk worden aangeboden aan moeders die te vroeg bevallen zijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meltem OZKAYA
- Telefoonnummer: +90 539 654 44 46
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Oznur KORUKCU
- Telefoonnummer: +90 505 385 67 76
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 05396544446
- Akdeniz University
-
Contact:
- Meltem Ozkaya
- Telefoonnummer: +90 5396544446
- E-mail: meltemozkaya66@gmail.com
-
Contact:
- Oznur Korukcu
- Telefoonnummer: +90 5053856
- E-mail: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Oznur KORUKCU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevallen vóór de 37e week van de zwangerschap
- De baby ligt op de neonatale intensive care
- Op postpartumdag 0 zijn
- Gemolken worden
- Als staatsburger van de Republiek Turkiye,
Uitsluitingscriteria:
- Verlies van de pasgeborene
- Het verlaten van de pasgeborene van de intensive care vóór de tweede postpartumdag
- De moeder heeft een aandoening die borstvoeding verhindert
- De moeder geeft aan dat zij ongemak voelt (misselijkheid, desoriëntatie, etc.) wanneer de toepassing begint.
- Mensen met zicht- en gehoorproblemen
- Mensen met een psychiatrische diagnose
- Degenen die geen virtual reality-bril kunnen gebruiken
- Degenen die de video bekeken terwijl er slechts één borst werd afgekolfd (degenen die slechts 15 minuten keken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Groep waarop VR Baby Pump zal worden toegepast
|
De VRBaby-Pump-applicatie is een videoapplicatie die speciaal is gemaakt met een virtual reality-bril en een melkpomp die in een speelgoedpop is geplaatst.
In de videocontent geeft de moeder haar baby borstvoeding op een fauteuil in de babykamer die is voorbereid op een pasgeboren baby.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het transitieproces naar het moederschap van moeders die te vroeg bevallen zijn
Tijdsspanne: Postpartum 2e dag
|
transitie naar positief moederschap. Het zal de Transition of Motherhood Scale gebruiken om een evaluatie uit te voeren
|
Postpartum 2e dag
|
|
Evaluatie van de ervaring met het afkolven van moedermelk van moeders die te vroeg zijn bevallen
Tijdsspanne: Postpartum 2e dag
|
positieve ervaring met het afkolven van moedermelk. Het zal de Breast Milk Expression Experience Scale gebruiken om een evaluatie uit te voeren
|
Postpartum 2e dag
|
|
Evaluatie van de melkhoeveelheid van moeders die te vroeg bevallen zijn
Tijdsspanne: Postpartum 2e dag
|
grote hoeveelheid moedermelk. Er wordt gebruik gemaakt van het Dagelijkse Moedermelkformulier om een evaluatie uit te voeren
|
Postpartum 2e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Akdenizuniversityy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .