Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moedermelkexpressie met virtuele realiteit

8 december 2023 bijgewerkt door: Meltem Ozkaya, Akdeniz University

Het effect van de VR-babypomptoepassing toegepast op moeders die te vroeg bevallen zijn op de ervaring met het afkolven van moedermelk, het transitieproces en de hoeveelheid melk: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is gepland om het effect te bepalen van de VRBaby-Pump-toepassing, toegepast op moeders die te vroeg zijn bevallen, op de ervaring van de moeder met het afkolven van moedermelk, het transitieproces en de melkhoeveelheid. In het onderzoek zal de effectiviteit van de VRBaby-Pump-applicatie worden geëvalueerd op basis van bewijsmateriaal met behulp van de Breastfeeding Experience and Transition to Motherhood Scale. In het onderzoek zullen gestratificeerde en blokrandomisatiemethoden worden gebruikt. De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld van moeders die tussen september en december 2023 te vroeg zijn bevallen in de Perinatologiekliniek van de Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vroegtijdige bevalling wordt gedefinieerd als geboorten die plaatsvinden vóór de 37e week van de zwangerschap. Terwijl elke 15 miljoen baby's wereldwijd te vroeg geboren worden, wordt er gesteld dat in ons land 15 op de 100 baby's te vroeg geboren worden. Moedermelk is de beste voedingsbron voor alle pasgeboren baby's om hun groei en ontwikkeling te voltooien, en het wordt aanbevolen om ze de eerste zes maanden alleen met moedermelk te voeden; Aan de andere kant is het percentage premature baby's dat de eerste zes maanden uitsluitend borstvoeding krijgt vrij laag. Het wordt gezien als een verplichte plicht voor moeders om hun baby na de geboorte niet bij zich te hebben en een melkmachine aan de borst te zien in plaats van hun baby. Daarom worden de overgang naar het moederschap, de ervaringen die ze na de geboorte ervaren en de hoeveelheid melk die de baby krijgt, beïnvloed. Verpleegkundigen moeten de moeder die te vroeg is bevallen ondersteunen bij het starten en voortzetten van het lactatieproces, en ervoor zorgen dat de baby moedermelk krijgt en een positieve ervaring heeft met de overgang naar gezond moederschap. Met de introductie van virtual reality-toepassingen in ons leven de afgelopen jaren zijn er veel toepassingsgebieden op het gebied van de gezondheid ontstaan. Omdat het voor moeders die te vroeg bevallen niet mogelijk zijn om direct na de geboorte met hun baby van het ziekenhuis naar de thuisomgeving te verhuizen, wordt gedacht dat moeders door het inrichten van een virtuele baby- en babykamer goede ervaringen zullen hebben tijdens het lactatieproces en een gezonde overgang naar het moederschap, die ook zal leiden tot een toename van de melkhoeveelheid.

Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die bedoeld is om het effect te bepalen van de VRBaby-Pump-toepassing, toegepast op moeders die te vroeg zijn bevallen, op de melkervaring van de moeder, het transitieproces en de melkhoeveelheid. In het onderzoek zal de effectiviteit van de VRBaby-Pump-applicatie worden geëvalueerd op basis van bewijsmateriaal met behulp van de Breastfeeding Experience and Transition to Motherhood Scale. In het onderzoek zullen gestratificeerde en blokrandomisatiemethoden worden gebruikt. De onderzoeksgegevens zullen worden verzameld van moeders die tussen september en december 2023 te vroeg zijn bevallen in het Perinatologiekliniek van de Health Sciences University (SBU) Antalya Training and Research Hospital. Dit onderzoek zal het eerste verpleegkundig onderzoek over dit onderwerp zijn in de nationale en internationale literatuur. Als resultaat van dit onderzoek zal de melkervaring van moeders die te vroeg bevallen zijn, de overgang naar het moederschap en de hoeveelheid melk worden bepaald, en zal er een nieuw virtual reality-programma voor de verkoop van melk worden aangeboden aan moeders die te vroeg bevallen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevallen vóór de 37e week van de zwangerschap
  2. De baby ligt op de neonatale intensive care
  3. Op postpartumdag 0 zijn
  4. Gemolken worden
  5. Als staatsburger van de Republiek Turkiye,

Uitsluitingscriteria:

  1. Verlies van de pasgeborene
  2. Het verlaten van de pasgeborene van de intensive care vóór de tweede postpartumdag
  3. De moeder heeft een aandoening die borstvoeding verhindert
  4. De moeder geeft aan dat zij ongemak voelt (misselijkheid, desoriëntatie, etc.) wanneer de toepassing begint.
  5. Mensen met zicht- en gehoorproblemen
  6. Mensen met een psychiatrische diagnose
  7. Degenen die geen virtual reality-bril kunnen gebruiken
  8. Degenen die de video bekeken terwijl er slechts één borst werd afgekolfd (degenen die slechts 15 minuten keken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Groep waarop VR Baby Pump zal worden toegepast
De VRBaby-Pump-applicatie is een videoapplicatie die speciaal is gemaakt met een virtual reality-bril en een melkpomp die in een speelgoedpop is geplaatst. In de videocontent geeft de moeder haar baby borstvoeding op een fauteuil in de babykamer die is voorbereid op een pasgeboren baby.
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het transitieproces naar het moederschap van moeders die te vroeg bevallen zijn
Tijdsspanne: Postpartum 2e dag
transitie naar positief moederschap. Het zal de Transition of Motherhood Scale gebruiken om een ​​evaluatie uit te voeren
Postpartum 2e dag
Evaluatie van de ervaring met het afkolven van moedermelk van moeders die te vroeg zijn bevallen
Tijdsspanne: Postpartum 2e dag
positieve ervaring met het afkolven van moedermelk. Het zal de Breast Milk Expression Experience Scale gebruiken om een ​​evaluatie uit te voeren
Postpartum 2e dag
Evaluatie van de melkhoeveelheid van moeders die te vroeg bevallen zijn
Tijdsspanne: Postpartum 2e dag
grote hoeveelheid moedermelk. Er wordt gebruik gemaakt van het Dagelijkse Moedermelkformulier om een ​​evaluatie uit te voeren
Postpartum 2e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oznur KORUKCU, Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren