- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164223
Äidinmaidon ilmentäminen virtuaalitodellisuudessa
VR Baby-Pump -sovelluksen vaikutus ennenaikaisesti synnyttäneisiin äideihin rintamaidon erittymiskokemukseen, siirtymäprosessiin ja maidon määrään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen synnytys määritellään synnytykseksi, joka tapahtuu ennen 37. raskausviikon päättymistä. Vaikka joka 15 miljoonaa vauvaa maailmassa syntyy ennenaikaisesti, maassamme 15 sadasta vauvasta on ennenaikaista. Äidinmaito on paras ravinnonlähde kaikille vastasyntyneille vauvoille kasvun ja kehityksen loppuunsaattamiseksi, ja on suositeltavaa, että niitä ruokitaan vain äidinmaidolla ensimmäisten kuuden kuukauden ajan. Toisaalta keskosten osuus yksinomaan rintaruokinnassa ensimmäisen kuuden kuukauden aikana on melko alhainen. Äitien pakollisena velvollisuutena nähdään, ettei vauva ole mukana synnytyksen jälkeen, ja nähdä lypsykone rinnallaan vauvan sijaan. Siksi siirtyminen äitiyteen, syntymän jälkeen kokemansa kokemukset ja vauvan maidon määrä vaikuttavat. Sairaanhoitajien tulee tukea keskosena synnyttänyttä äitiä imetyksen aloittamisessa ja jatkamisessa varmistaen, että vauva saa rintamaidon ruokinnan ja saa positiivisen kokemuksen siirtymisestä terveeseen äitiyteen. Kun virtuaalitodellisuussovellukset ovat tulleet elämäämme viime vuosina, terveyden alalla on monia käyttökohteita. Koska keskosena synnyttävien äitien ei ole mahdollista siirtyä heti syntymän jälkeen sairaalasta kotiympäristöön vauvansa kanssa, uskotaan, että virtuaalisen vauva- ja vauvahuoneen rakentamisen kautta äidit saavat hyviä kokemuksia imetysprosessista ja terve siirtyminen äitiyteen, mikä johtaa myös maidon määrän kasvuun.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää ennenaikaisesti synnyttäneille äideille sovelletun VRBaby-Pump-sovelluksen vaikutus äidin lypsykokemukseen, siirtymäprosessiin ja maidon määrään. Tutkimuksessa VRBaby-Pump-sovelluksen tehokkuutta arvioidaan näyttöön perustuen Bretfeeding Experience and Transition to Motherhood Scale -asteikolla. Tutkimuksessa käytetään ositettuja ja lohkosatunnaistusmenetelmiä. Tutkimustiedot kerätään äideiltä, jotka ovat synnyttäneet keskosena Terveystieteiden yliopiston perinatologian klinikalla (SBU) Antalyan koulutus- ja tutkimussairaalassa syys-joulukuussa 2023. Tämä tutkimus on ensimmäinen tätä aihetta käsittelevä hoitotyön tutkimus sekä kansallisessa että kansainvälisessä kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tuloksena selvitetään keskosena synnyttäneiden äitien lypsykokemusta, äitiyteen siirtymistä ja maidon määrää sekä tarjotaan uusi maidonmyynti virtuaalitodellisuusohjelma ennenaikaisesti synnyttäville äideille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meltem OZKAYA
- Puhelinnumero: +90 539 654 44 46
- Sähköposti: meltemozkaya66@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oznur KORUKCU
- Puhelinnumero: +90 505 385 67 76
- Sähköposti: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki, 05396544446
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Meltem Ozkaya
- Puhelinnumero: +90 5396544446
- Sähköposti: meltemozkaya66@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Oznur Korukcu
- Puhelinnumero: +90 5053856
- Sähköposti: oznurkorukcu@akdeniz.edu.tr
-
Päätutkija:
- Oznur KORUKCU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt ennen 37. raskausviikkoa
- Vauva on vastasyntyneiden teho-osastolla
- Synnytyksen jälkeisenä päivänä 0
- Lypsyttäminen
- Koska olen Turkin tasavallan kansalainen,
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneen menetys
- Vastasyntyneen poistuminen tehohoidosta ennen toista synnytyksen jälkeistä päivää
- Äidillä on sairaus, joka estää imetyksen
- Äiti kertoo, että hän tuntee epämukavuutta (pahoinvointia, sekavuutta jne.) hoidon alkaessa.
- Ne, joilla on näkö- ja kuuloongelmia
- Ne, joilla on psykiatrinen diagnoosi
- Ne, jotka eivät osaa käyttää virtuaalitodellisuuslaseja
- Ne, jotka katsoivat videon, kun vain yhtä rintaa pumpattiin (ne, jotka katsoivat vain 15 minuuttia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ryhmä, johon VR Baby Pump käytetään
|
VRBaby-Pump-sovellus on videosovellus, joka on erityisesti valmistettu virtuaalitodellisuuslaseilla ja lypsypumpulla, joka on sijoitettu lelunuken sisään.
Videosisällössä äiti imettää vauvaansa vauvahuoneen nojatuolissa vastasyntynyttä varten.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Interventiota ei sovelleta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten synnyttäneiden äitien siirtymäprosessin arviointi äitiyteen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
|
siirtyminen positiiviseen äitiyteen, se käyttää Transition of Motherhood Scalea arvioinnissa
|
Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Keskosten synnyttäneiden äitien rintamaidon ilmentymiskokemuksen arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
|
positiivinen rintamaidon ilmentymiskokemus, se käyttää Breast Milk Expression Experience Scalea arvioinnissa
|
Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
|
|
Ennenaikaisesti synnyttäneiden äitien maidon määrän arviointi
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
|
suuri määrä rintamaitoa, se käyttää päivittäistä rintamaitolomaketta arvioinnin tekemiseen
|
Synnytyksen jälkeinen 2. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oznur KORUKCU, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdenizuniversityy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .