適応型音声運動制御の行動特性と神経特性
この研究は NIH の臨床試験の定義を満たしていますが、治療研究ではありません。 代わりに、この研究の目的は、自分自身の発話を聞くことが発話動作の計画と実行にどのような影響を与えるかを調査することです。 この研究では、典型的な話者と脳深部刺激 (DBS) インプラントを装着した患者の両方を対象に、このトピックを調査しています。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 話しているときに私たちが自分の言葉をどのように聞くかは、将来の言論の動きに影響を与えるのでしょうか?
- DBS患者の発話から、発話動作の調整に脳のどの領域が関与しているかを明らかにすることはできるでしょうか? 参加者は、音声が録音されている間、コンピューターのモニターから単語、文章、または一連のランダムな音節を読み上げます。 一部の参加者は、これらのタスク中の脳活動を記録するために電極キャップも使用します。 DBS 患者の場合、タスクは刺激装置をオンにした状態と刺激装置をオフにした状態で実行されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ludo Max
- 電話番号：206-543-2674
- メール：LudoMax@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- 募集
- University of Washington
-
コンタクト：
- Patrick Olsen
- 電話番号：206-685-7792
- メール：kolsen@uw.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
一般的な包含基準:
- アメリカ英語のネイティブスピーカー
- コミュニケーションや神経学的問題がないこと（DBSグループの被験者を除く）
- 250 ～ 4000 Hz の純音聴力閾値は、子供および若者の場合は 25 dB HL 以上、高齢者の場合は 35 dB HL 以上です。
- 感覚運動機能に影響を与える薬剤を服用していない（DBSグループを除く）
- 成人対象：18歳以上
- 典型的な子供: 4;0 ～ 6;11 [年;月] または 10;0 ～ 12;11 [年;月])
子供の具体的な参加基準:
* ピーボディ絵語彙テスト (PPVT-5)、表現語彙テスト (EVT-3)、ゴールドマン・フリストー調音テスト (GFTA-3)、および早期言語発達テスト (TELD-4) のいずれかで 20 パーセンタイル以上のスコアを獲得していること) または (8 歳以上の子供向け) 言語基礎の臨床評価 (CELF-5)。
DBS 患者の具体的な包含基準:
*視床腹側中間核（Vim、本態性振戦患者の標的部位）または視床下核（STN、パーキンソン病患者の標的部位）のいずれかに埋め込まれた両側電極
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：発話中の聴覚フィードバックの乱れ
この介入は、音声生成中にリアルタイムの聴覚フィードバックを操作することで構成されます。
私たちの研究室では、このようなフィードバック摂動は、スタンドアロンのデジタル ボーカル プロセッサ (歌手や音楽業界で一般的に使用されるデバイス) またはソフトウェア ベースの信号処理ルーチン (詳細については「機器」セクションを参照) のいずれかで実装できます。
この研究では、被験者の発話における行動の変化を誘発するためのこれらのハードウェアまたはソフトウェアの方法の有効性は調査されていないことに注意してください。
むしろ、この研究は、中枢神経系による調音運動の制御における聴覚フィードバックの一般的な役割に関する基本的な実験的疑問に取り組んでいます。
|
この介入は、音声生成中にリアルタイムの聴覚フィードバックを操作することで構成されます。
私たちの研究室では、このようなフィードバック摂動は、スタンドアロンのデジタル ボーカル プロセッサ (歌手や音楽業界で一般的に使用されるデバイス) またはソフトウェア ベースの信号処理ルーチン (詳細については「機器」セクションを参照) のいずれかで実装できます。
この研究では、被験者の発話における行動の変化を誘発するためのこれらのハードウェアまたはソフトウェアの方法の有効性は調査されていないことに注意してください。
むしろ、この研究は、中枢神経系による調音運動の制御における聴覚フィードバックの一般的な役割に関する基本的な実験的疑問に取り組んでいます。
|
|
実験的：リーチ中の視覚的フィードバックの乱れ
この介入は、上肢に到達する動作中にリアルタイムの視覚フィードバックを操作することで構成されます。
私たちの研究室では、このようなフィードバック摂動は仮想現実表示システムを使用して実装できます。
|
この介入は、上肢に到達する動作中にリアルタイムの視覚フィードバックを操作することで構成されます。
私たちの研究室では、このようなフィードバック摂動は仮想現実表示システムを使用して実装できます。
|
|
実験的：脳深部刺激
この介入は、音声聴覚運動学習タスクおよび音声シーケンス学習タスクに参加する前に、脳深部刺激 (DBS) インプラントのオン/オフを切り替えることで構成されます。
すべての患者は刺激のオン/オフを切り替えるために使用する手持ち式コントローラーを持っているため、この介入は被験者自身によって実行できます。
|
以前に臨床ケアのために DBS 刺激装置を埋め込まれた患者は、刺激をオンにした場合と刺激をオフにした場合の 2 つの言語運動学習タスクでテストされます。 (1) 患者は日常的に刺激をオフにして再びオンにします (例として、一部の患者では睡眠のため、バッテリーを節約するためなど)、(2) 私たちは刺激装置自体やその臨床的有効性を決して評価していません。ただし、刺激をオンにするかオフにするかによって、2 つの形式の音声運動学習 (聴覚フィードバック摂動への適応と音声シーケンス学習) が異なる影響を受けるかどうかだけが問題です。 音声聴覚運動学習タスクおよび音声シーケンス学習タスクに参加する前にインプラントのオン/オフを切り替えます。 すべての患者は刺激のオン/オフを切り替えるために使用する手持ち式コントローラーを持っているため、この介入は被験者自身によって実行できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声のフォルマント周波数
時間枠：測定は、テスト セッション (約 1 時間) 中に作成された音響録音からのみ行われます。
|
各テストワードに対する被験者の最初の 2 つのフォルマント (F1、F2) の周波数は、線形予測符号化フォルマント トラックが重ねられたスペクトログラフィック ディスプレイから測定されます。
|
測定は、テスト セッション (約 1 時間) 中に作成された音響録音からのみ行われます。
|
|
腕の動きの到達方向
時間枠：結果の測定は、1 回のデータ記録セッション (約 2 時間) 中にのみ行われます。
|
腕の動きの最初の到達方向を測定することで、動きの開始前に計画されていた方向を測定できます。
|
結果の測定は、1 回のデータ記録セッション (約 2 時間) 中にのみ行われます。
|
|
長い潜伏期の聴覚誘発電位 (EEG 記録からの) 反応の振幅
時間枠：測定は、テスト セッション (約 2 時間) 中に行われた脳波 (EEG) 記録からのみ行われます。
|
N1 成分の振幅 (マイクロボルト単位) は、プローブ トーンと被験者自身の発話開始の両方に応答して測定されます。
|
測定は、テスト セッション (約 2 時間) 中に行われた脳波 (EEG) 記録からのみ行われます。
|
|
神経インプラントによって記録された局所電場電位
時間枠：測定は、テスト セッション (約 1 ～ 2 時間) 中に作成された DBS インプラントの記録からのみ行われます。
|
ローカル フィールド ポテンシャル (LFP) は PerceptPC DBS インプラントによって記録され、タスクのさまざまなフェーズにわたるパワー スペクトル密度の変化を測定するために使用されます。
さらに、LFP はイベント関連の分析を行うために使用されます。
|
測定は、テスト セッション (約 1 ～ 2 時間) 中に作成された DBS インプラントの記録からのみ行われます。
|
|
音声音節シーケンス学習の時間的測定
時間枠：結果の測定は、1 回のデータ記録セッション (約 0.5 時間) 中にのみ行われます。
|
1. 音声の開始時間 (ミリ秒単位)。 2. 平均音節持続時間 (ミリ秒単位)
|
結果の測定は、1 回のデータ記録セッション (約 0.5 時間) 中にのみ行われます。
|
|
音声音節シーケンス学習時の精度
時間枠：結果の測定は、1 回のデータ記録セッション (約 0.5 時間) 中にのみ行われます。
|
シーケンスの精度 (パーセント)
|
結果の測定は、1 回のデータ記録セッション (約 0.5 時間) 中にのみ行われます。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ludo Max, Ph.D.、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001367
- R01DC020707 (米国 NIH グラント/契約)
- R01DC014510 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。