Mukautuvan puhemoottorin ohjauksen käyttäytymis- ja hermoominaisuudet
Tämä tutkimus täyttää NIH:n kliinisen tutkimuksen määritelmän, mutta se ei ole hoitotutkimus. Sen sijaan tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, miten oman puheen kuuleminen vaikuttaa puheliikkeiden suunnitteluun ja toteutukseen. Tutkimus tutkii tätä aihetta sekä tyypillisillä puhujilla että potilailla, joilla on syväaivostimulaatio (DBS) -implantti. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako tapa, jolla kuulemme oman puheemme puhuessamme, tuleviin puheliikkeisiin?
- Voiko DBS-potilaiden puhe paljastaa, mitkä aivoalueet ovat mukana puheliikkeiden säätämisessä? Osallistujat lukevat sanoja, lauseita tai satunnaisia tavuja tietokoneen näytöltä samalla, kun heidän puheensa tallennetaan. Joillekin osallistujille käytetään myös elektrodin korkkia aivotoiminnan tallentamiseen näiden tehtävien aikana. Ja DBS-potilailla tehtävät suoritetaan stimulaattorin ollessa PÄÄLLÄ ja stimulaattorin ollessa pois päältä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ludo Max
- Puhelinnumero: 206-543-2674
- Sähköposti: LudoMax@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick Olsen
- Puhelinnumero: 206-685-7792
- Sähköposti: kolsen@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- Amerikan englannin äidinkielenään puhuva
- ei kommunikaatio- tai neurologisia ongelmia (paitsi DBS-ryhmän koehenkilöt)
- 250-4000 Hz puhtaan äänen kuulokynnys, joka on yhtä suuri tai parempi kuin 25 dB HL lapsille ja nuorille aikuisille ja yhtä suuri tai parempi kuin 35 dB HL vanhemmille aikuisille
- ei lääkkeitä, jotka vaikuttavat sensomotoriseen toimintaan (paitsi DBS-ryhmässä)
- aikuiset: 18 vuotta täyttäneet
- tyypilliset lapset: 4;0-6;11 [vuotta;kuukautta] tai 10;0-12;11 [vuotta;kuukautta])
Erityiset osallistumiskriteerit lapsille:
* pisteet yli 20. prosenttipisteen Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-5), Expressive Vocabulary Test (EVT-3), Goldman-Fristoe Artikulaatiotesti (GFTA-3) ja joko varhaisen kielenkehityksen testissä (TELD-4) ) tai (8-vuotiaille tai vanhemmille lapsille) Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF-5).
Erityiset sisällyttämiskriteerit DBS-potilaille:
* bilateraaliset elektrodit, jotka on istutettu joko talamuksen ventraaliseen väliytimeen (Vim; kohdekohta potilaille, joilla on essentiaalinen vapina) tai subtalamiseen ytimeen (STN; kohdekohta Parkinsonin tautia sairastaville potilaille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulopalautteen häiriö puheen aikana
Interventio koostuu reaaliaikaisen kuulopalautteen manipuloinnista puheen tuotannon aikana.
Laboratoriossamme tällaiset takaisinkytkentähäiriöt voidaan toteuttaa joko erillisellä digitaalisella lauluprosessorilla (laulajien ja musiikkiteollisuuden yleisesti käyttämä laite) tai ohjelmistopohjaisilla signaalinkäsittelyrutiineilla (katso lisätietoja kohdasta Laitteet).
Huomaa, että tutkimuksessa ei tutkita näiden laitteisto- tai ohjelmistomenetelmien tehokkuutta saada aikaan käyttäytymismuutoksia koehenkilöiden puheessa.
Pikemminkin tutkimuksessa käsitellään kokeellisia peruskysymyksiä kuulopalautteen yleisestä roolista keskushermoston puheen artikulaatioliikkeiden ohjauksessa.
|
Interventio koostuu reaaliaikaisen kuulopalautteen manipuloinnista puheen tuotannon aikana.
Laboratoriossamme tällaiset takaisinkytkentähäiriöt voidaan toteuttaa joko erillisellä digitaalisella lauluprosessorilla (laulajien ja musiikkiteollisuuden yleisesti käyttämä laite) tai ohjelmistopohjaisilla signaalinkäsittelyrutiineilla (katso lisätietoja kohdasta Laitteet).
Huomaa, että tutkimuksessa ei tutkita näiden laitteisto- tai ohjelmistomenetelmien tehokkuutta saada aikaan käyttäytymismuutoksia koehenkilöiden puheessa.
Pikemminkin tutkimuksessa käsitellään kokeellisia peruskysymyksiä kuulopalautteen yleisestä roolista keskushermoston puheen artikulaatioliikkeiden ohjauksessa.
|
|
Kokeellinen: Visuaalisen palautteen häiriö tavoittamisen aikana
Interventio koostuu reaaliaikaisen visuaalisen palautteen manipuloinnista yläraajojen ulottuvien liikkeiden aikana.
Laboratoriossamme tällaiset palautehäiriöt voidaan toteuttaa virtuaalitodellisuuden näyttöjärjestelmällä.
|
Interventio koostuu reaaliaikaisen visuaalisen palautteen manipuloinnista yläraajojen ulottuvien liikkeiden aikana.
Laboratoriossamme tällaiset palautehäiriöt voidaan toteuttaa virtuaalitodellisuuden näyttöjärjestelmällä.
|
|
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
Tämä interventio koostuu syvän aivostimulaation (DBS) kytkemisestä PÄÄLLE/POIS PÄÄLLE ennen osallistumista puheen kuulomotorisiin oppimistehtäviin ja puhesekvenssin oppimistehtäviin.
Tutkittava voi itse toteuttaa tämän toimenpiteen, koska kaikilla potilailla on kädessä pidettävä ohjauslaite, jolla he kytkevät stimulaation päälle/pois.
|
Potilaat, joille on aiemmin implantoitu DBS-stimulaattori kliinistä hoitoa varten, testataan kahdessa puhemotorisessa oppimistehtävässä stimulaatio PÄÄLLÄ ja POIS PÄÄLTÄ. Huomaa, että (1) potilaat kytkevät rutiininomaisesti stimulaation pois päältä ja takaisin päälle (joillekin potilaille esimerkiksi nukkuminen, akun säästäminen jne.), ja (2) emme millään tavalla arvioi stimulaattoria itseään tai sen kliinistä tehokkuutta. mutta vain siihen, vaikuttavatko kaksi puhemotorisen oppimisen muotoa (sopeutuminen kuulopalautteen häiriöihin ja puhesekvenssin oppimiseen) eri tavalla, kun stimulaatio on päällä tai pois päältä. implantti PÄÄLLE/POIS PÄÄLLE ennen osallistumista puheen kuulomotorisiin oppimistehtäviin ja puhesekvenssin oppimistehtäviin. Tutkittava voi itse toteuttaa tämän toimenpiteen, koska kaikilla potilailla on kädessä pidettävä ohjauslaite, jolla he kytkevät stimulaation päälle/pois. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen formanttitaajuudet
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään vain testiistunnon aikana (~1 tunti) tehdyistä akustisista tallennuksista.
|
Koehenkilön kahden ensimmäisen formantin (F1, F2) taajuudet kullekin testisanalle mitataan spektrografisista näytöistä, joissa on päällekkäiset Lineaarisen ennustavan koodauksen formanttiradat.
|
Mittaukset tehdään vain testiistunnon aikana (~1 tunti) tehdyistä akustisista tallennuksista.
|
|
Saavuta käsien liikkeiden suunta
Aikaikkuna: Tulosmittauksia tehdään vain yhden tiedontallennusistunnon aikana (~2 tuntia).
|
Käsivarren liikkeiden alkusuunnan mittaamisen avulla voimme mitata suunnan, joka oli suunniteltu ennen liikkeen alkamista.
|
Tulosmittauksia tehdään vain yhden tiedontallennusistunnon aikana (~2 tuntia).
|
|
Pitkän latenssin kuulon herättämien potentiaalien (EEG-tallenteiden) vasteiden amplitudi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään vain testin aikana (~2 tuntia) tehdyistä elektroenkefalografia (EEG) -tallenteista.
|
N1-komponentin amplitudi (mikrovoltteina) mitataan vasteena sekä anturin ääniin että potilaan omaan puheen alkamiseen.
|
Mittaukset tehdään vain testin aikana (~2 tuntia) tehdyistä elektroenkefalografia (EEG) -tallenteista.
|
|
Hermoimplanttien tallentamat paikalliset kenttäpotentiaalit
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään vain testiistunnon aikana (~1-2 tuntia) tehdyistä DBS-implanttitallenteista.
|
PerceptPC DBS -istutteet tallentavat paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) ja niitä käytetään mittaamaan tehospektrin tiheyden muutoksia tehtävien eri vaiheissa.
Lisäksi LFP:itä käytetään tapahtumiin liittyvien analyysien tekemiseen.
|
Mittaukset tehdään vain testiistunnon aikana (~1-2 tuntia) tehdyistä DBS-implanttitallenteista.
|
|
Puheen tavusekvenssin oppimisen ajalliset mittaukset
Aikaikkuna: Tulosmittaukset tehdään vain yhden tiedontallennusistunnon aikana (~0,5 tuntia)
|
1. Puheen alkamisaika (millisekunteina); 2. Tavun keskimääräinen kesto (millisekunteina)
|
Tulosmittaukset tehdään vain yhden tiedontallennusistunnon aikana (~0,5 tuntia)
|
|
Tarkkuus puheen tavusekvenssin oppimisen aikana
Aikaikkuna: Tulosmittaukset tehdään vain yhden tiedontallennusistunnon aikana (~0,5 tuntia)
|
Sarjan tarkkuus (prosentteina)
|
Tulosmittaukset tehdään vain yhden tiedontallennusistunnon aikana (~0,5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001367
- R01DC020707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DC014510 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .