Gedrags- en neurale kenmerken van adaptieve spraakmotorische controle
Deze studie voldoet aan de NIH-definitie van een klinische proef, maar is geen behandelingsstudie. In plaats daarvan is het doel van deze studie om te onderzoeken hoe het horen van onszelf spreken de planning en uitvoering van spraakbewegingen beïnvloedt. De studie onderzoekt dit onderwerp bij zowel typische sprekers als bij patiënten met Deep Brain Stimulation (DBS)-implantaten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Heeft de manier waarop we onze eigen spraak horen tijdens het praten invloed op toekomstige spraakbewegingen?
- Kan uit de spraak van DBS-patiënten blijken welke hersengebieden betrokken zijn bij het aanpassen van spraakbewegingen? Deelnemers lezen woorden, zinnen of reeksen willekeurige lettergrepen van een computermonitor terwijl hun toespraak wordt opgenomen. Bij sommige deelnemers wordt ook een elektrodekapje gebruikt om de hersenactiviteit tijdens deze taken te registreren. En voor DBS-patiënten worden de taken uitgevoerd met de stimulator AAN en met de stimulator UIT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ludo Max
- Telefoonnummer: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Patrick Olsen
- Telefoonnummer: 206-685-7792
- E-mail: kolsen@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Algemene inclusiecriteria:
- moedertaalspreker van Amerikaans Engels
- geen communicatie- of neurologische problemen (behalve voor proefpersonen in de DBS-groep)
- Gehoordrempels voor zuivere tonen van 250-4000 Hz gelijk aan of beter dan 25 dB HL voor kinderen en jonge volwassenen en gelijk aan of beter dan 35 dB HL voor oudere volwassenen
- geen medicijnen die het sensomotorisch functioneren beïnvloeden (behalve in de DBS-groep)
- volwassen proefpersonen: 18 jaar of ouder
- typische kinderen: 4;0 tot 6;11 [jaar;maanden] of 10;0 tot 12;11 [jaar;maanden])
Specifieke inclusiecriteria voor kinderen:
* scoren boven het 20e percentiel op de Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-5), Expressive Vocabulary Test (EVT-3), Goldman-Fristoe Test of Articulation (GFTA-3) en beide Test of Early Language Development (TELD-4) ) of (voor kinderen van 8 jaar of ouder) Klinische evaluatie van de grondbeginselen van taal (CELF-5).
Specifieke inclusiecriteria voor DBS-patiënten:
* bilaterale elektroden geïmplanteerd in de ventrale tussenkern van de thalamus (Vim; een doelplaats voor patiënten met essentiële tremor) of in de subthalamische kern (STN; een doelplaats voor patiënten met de ziekte van Parkinson)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auditieve feedbackverstoring tijdens spraak
De interventie bestaat uit het manipuleren van real-time auditieve feedback tijdens de spraakproductie.
In ons laboratorium kunnen dergelijke feedbackverstoringen worden geïmplementeerd met een zelfstandige digitale stemprocessor (een apparaat dat vaak wordt gebruikt door zangers en de muziekindustrie) of met op software gebaseerde signaalverwerkingsroutines (zie het gedeelte Apparatuur voor details).
Merk op dat het onderzoek niet de effectiviteit onderzoekt van deze hardware- of softwaremethoden om gedragsverandering in de spraak van proefpersonen teweeg te brengen.
In plaats daarvan richt het onderzoek zich op fundamentele experimentele vragen met betrekking tot de algemene rol van auditieve feedback in de controle van articulatorische spraakbewegingen door het centrale zenuwstelsel.
|
De interventie bestaat uit het manipuleren van real-time auditieve feedback tijdens de spraakproductie.
In ons laboratorium kunnen dergelijke feedbackverstoringen worden geïmplementeerd met een zelfstandige digitale stemprocessor (een apparaat dat vaak wordt gebruikt door zangers en de muziekindustrie) of met op software gebaseerde signaalverwerkingsroutines (zie het gedeelte Apparatuur voor details).
Merk op dat het onderzoek niet de effectiviteit onderzoekt van deze hardware- of softwaremethoden om gedragsverandering in de spraak van proefpersonen teweeg te brengen.
In plaats daarvan richt het onderzoek zich op fundamentele experimentele vragen met betrekking tot de algemene rol van auditieve feedback in de controle van articulatorische spraakbewegingen door het centrale zenuwstelsel.
|
|
Experimenteel: Visuele feedbackverstoring tijdens het reiken
De interventie bestaat uit het manipuleren van real-time visuele feedback tijdens reikbewegingen van de bovenste ledematen.
In ons laboratorium kunnen dergelijke feedbackverstoringen worden geïmplementeerd met een virtual reality-weergavesysteem.
|
De interventie bestaat uit het manipuleren van real-time visuele feedback tijdens reikbewegingen van de bovenste ledematen.
In ons laboratorium kunnen dergelijke feedbackverstoringen worden geïmplementeerd met een virtual reality-weergavesysteem.
|
|
Experimenteel: Diepe hersenstimulatie
Deze interventie bestaat uit het AAN/UIT schakelen van het diepe hersenstimulatie-implantaat (DBS) voorafgaand aan deelname aan de spraak-auditief-motorische leertaken en spraaksequentie-leertaken.
Deze interventie kan door de proefpersoon zelf worden uitgevoerd, aangezien alle patiënten een draagbare afstandsbediening hebben waarmee ze de stimulatie AAN/UIT kunnen zetten.
|
Patiënten bij wie eerder een DBS-stimulator is geïmplanteerd voor hun klinische zorg, zullen worden getest in twee spraakmotorische leertaken met de stimulatie AAN en met de stimulatie UIT. Houd er rekening mee dat (1) patiënten de stimulatie routinematig UIT en weer AAN zetten (voorbeelden zijn, voor sommige patiënten, om te slapen, de batterij te sparen, enz.), en (2) we op geen enkele manier de stimulator zelf of de klinische effectiviteit ervan evalueren maar alleen of twee vormen van spraakmotorisch leren (aanpassing aan verstoring van auditieve feedback en leren van spraaksequenties) al dan niet verschillend worden beïnvloed door het AAN of UIT zetten van de stimulatie. implantaat AAN/UIT voorafgaand aan deelname aan de spraak-auditief-motorische leertaken en spraaksequentie-leertaken. Deze interventie kan door de proefpersoon zelf worden uitgevoerd, aangezien alle patiënten een draagbare afstandsbediening hebben waarmee ze de stimulatie AAN/UIT kunnen zetten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakvormende frequenties
Tijdsspanne: Er worden uitsluitend metingen verricht op basis van akoestische opnames die tijdens de testsessie (~1 uur) zijn gemaakt.
|
De frequenties van de eerste twee formanten van de proefpersoon (F1, F2) voor elk testwoord zullen worden gemeten op basis van spectrografische displays met over elkaar gelegde formantsporen van Linear Predictive Coding.
|
Er worden uitsluitend metingen verricht op basis van akoestische opnames die tijdens de testsessie (~1 uur) zijn gemaakt.
|
|
Reikrichting voor armbewegingen
Tijdsspanne: Uitkomstmetingen worden alleen gedaan tijdens een enkele dataregistratiesessie (~2 uur).
|
Door de initiële reikrichting voor armbewegingen te meten, kunnen we de richting meten die vóór het begin van de beweging was gepland.
|
Uitkomstmetingen worden alleen gedaan tijdens een enkele dataregistratiesessie (~2 uur).
|
|
Amplitude van auditieve opgewekte potentiëlen (uit EEG-opnamen) met lange latentie
Tijdsspanne: Er worden uitsluitend metingen verricht op basis van elektro-encefalografische (EEG)-opnamen die tijdens de testsessie (~2 uur) zijn gemaakt.
|
De amplitude van de N1-component (in microvolt) zal worden gemeten als reactie op zowel sondetonen als op het eigen spraakbegin van een proefpersoon.
|
Er worden uitsluitend metingen verricht op basis van elektro-encefalografische (EEG)-opnamen die tijdens de testsessie (~2 uur) zijn gemaakt.
|
|
Lokale veldpotentialen geregistreerd door neurale implantaten
Tijdsspanne: Er worden uitsluitend metingen verricht op basis van DBS-implantaatopnamen die tijdens de testsessie (~1-2 uur) zijn gemaakt.
|
Lokale veldpotentialen (LFP's) zullen worden geregistreerd door de PerceptPC DBS-implantaten en worden gebruikt om veranderingen in de vermogensspectrumdichtheid over verschillende fasen van de taken te meten.
Daarnaast zullen LFP's worden gebruikt om gebeurtenisgerelateerde analyses uit te voeren.
|
Er worden uitsluitend metingen verricht op basis van DBS-implantaatopnamen die tijdens de testsessie (~1-2 uur) zijn gemaakt.
|
|
Tijdelijke metingen van het leren van lettergreepreeksen
Tijdsspanne: Uitkomstmetingen worden alleen gedaan tijdens een enkele dataregistratiesessie (~0,5 uur)
|
1. Tijd voor het begin van de spraak (in milliseconden); 2. Gemiddelde lettergreepduur (in milliseconden)
|
Uitkomstmetingen worden alleen gedaan tijdens een enkele dataregistratiesessie (~0,5 uur)
|
|
Nauwkeurigheid tijdens het leren van lettergreepreeksen
Tijdsspanne: Uitkomstmetingen worden alleen gedaan tijdens een enkele dataregistratiesessie (~0,5 uur)
|
Volgordenauwkeurigheid (in procent)
|
Uitkomstmetingen worden alleen gedaan tijdens een enkele dataregistratiesessie (~0,5 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001367
- R01DC020707 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DC014510 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .