Beteende och neurala egenskaper hos adaptiv talmotorstyrning
Denna studie uppfyller NIHs definition av en klinisk prövning, men är inte en behandlingsstudie. Istället är målet med denna studie att undersöka hur att höra oss själva tala påverkar planering och genomförande av talrörelser. Studien undersöker detta ämne hos både typiska talare och hos patienter med implantat med djup hjärnstimulering (DBS). De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Påverkar sättet vi hör vårt eget tal medan vi pratar framtida talrörelser?
- Kan DBS-patienters tal avslöja vilka hjärnområden som är involverade i att justera talrörelser? Deltagarna kommer att läsa ord, meningar eller serier av slumpmässiga stavelser från en datorskärm medan deras tal spelas in. För vissa deltagare används också en elektrodkapsel för att registrera hjärnaktivitet under dessa uppgifter. Och för DBS-patienter kommer uppgifterna att utföras med stimulatorn PÅ och med stimulatorn AV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ludo Max
- Telefonnummer: 206-543-2674
- E-post: LudoMax@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Patrick Olsen
- Telefonnummer: 206-685-7792
- E-post: kolsen@uw.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- amerikansk engelska som modersmål
- inga kommunikations- eller neurologiska problem (förutom för ämnen i DBS-gruppen)
- 250-4000 Hz hörseltrösklar för ren ton lika med eller bättre än 25 dB HL för barn och unga vuxna och lika med eller bättre än 35 dB HL för äldre vuxna
- inga mediciner som påverkar sensorimotorisk funktion (förutom i DBS-gruppen)
- vuxna försökspersoner: 18 år eller äldre
- typiska barn: 4;0 till 6;11 [år;månader] eller 10;0 till 12;11 [år;månader])
Specifika inklusionskriterier för barn:
* poäng över den 20:e percentilen på Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-5), Expressive Vocabulary Test (EVT-3), Goldman-Fristoe Test of Articulation (GFTA-3) och antingen Test of Early Language Development (TELD-4) ) eller (för barn 8 år eller äldre) Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF-5).
Specifika inklusionskriterier för DBS-patienter:
* bilaterala elektroder implanterade i antingen den ventrala mellanliggande kärnan i thalamus (Vim; ett målställe för patienter med essentiell tremor) eller subthalamuskärna (STN; ett målställe för patienter med Parkinsons sjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Auditiv återkopplingsstörning under tal
Interventionen består i att manipulera auditiv feedback i realtid under talproduktion.
I vårt labb kan sådana återkopplingsstörningar implementeras med antingen en fristående digital sångprocessor (en enhet som vanligtvis används av sångare och musikindustrin) eller med mjukvarubaserade signalbehandlingsrutiner (se avsnittet Utrustning för detaljer).
Observera att studien inte undersöker effektiviteten av dessa hård- eller mjukvarumetoder för att framkalla beteendeförändringar i försökspersoners tal.
Snarare tar studien upp grundläggande experimentella frågor angående den allmänna rollen av auditiv feedback i det centrala nervsystemets kontroll av artikulatoriska talrörelser.
|
Interventionen består i att manipulera auditiv feedback i realtid under talproduktion.
I vårt labb kan sådana återkopplingsstörningar implementeras med antingen en fristående digital sångprocessor (en enhet som vanligtvis används av sångare och musikindustrin) eller med mjukvarubaserade signalbehandlingsrutiner (se avsnittet Utrustning för detaljer).
Observera att studien inte undersöker effektiviteten av dessa hård- eller mjukvarumetoder för att framkalla beteendeförändringar i försökspersoners tal.
Snarare tar studien upp grundläggande experimentella frågor angående den allmänna rollen av auditiv feedback i det centrala nervsystemets kontroll av artikulatoriska talrörelser.
|
|
Experimentell: Visuell återkopplingsstörning under sträckning
Interventionen består av att manipulera visuell återkoppling i realtid under rörelser som når över extremiteterna.
I vårt labb kan sådana återkopplingsstörningar implementeras med ett visningssystem för virtuell verklighet.
|
Interventionen består av att manipulera visuell återkoppling i realtid under rörelser som når över extremiteterna.
I vårt labb kan sådana återkopplingsstörningar implementeras med ett visningssystem för virtuell verklighet.
|
|
Experimentell: Djup hjärnstimulering
Denna intervention består av att slå PÅ/AV implantatet för djup hjärnstimulering (DBS) innan deltagande i de auditiv-motoriska inlärningsuppgifterna för tal och inlärningsuppgifterna för talsekvens.
Denna intervention kan utföras av försökspersonen själva eftersom alla patienter har en handhållen kontroll som de använder för att slå PÅ/AV stimulering.
|
Patienter som tidigare har implanterats med en DBS-stimulator för sin kliniska vård kommer att testas i två talmotoriska inlärningsuppgifter med stimulering PÅ och med stimulering AV. Observera att (1) patienter rutinmässigt stänger av och PÅ stimuleringen (exempel är, för vissa patienter, att sova, för att spara batteri, etc), och (2) vi utvärderar inte på något sätt själva stimulatorn eller dess kliniska effektivitet men bara om två former av talmotorisk inlärning (anpassning till auditiv återkopplingsstörning och talsekvensinlärning) påverkas olika av att ha stimuleringen PÅ eller AV. implantat PÅ/AV innan du deltar i tal auditiv-motorisk inlärningsuppgifter och talsekvensinlärningsuppgifter. Denna intervention kan utföras av försökspersonen själva eftersom alla patienter har en handhållen kontroll som de använder för att slå PÅ/AV stimulering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talformantfrekvenser
Tidsram: Mätningar kommer endast att göras från akustiska inspelningar gjorda under testsessionen (~1 timme).
|
Frekvenserna för försökspersonens två första formanter (F1, F2) för varje testord kommer att mätas från spektrografiska skärmar med överlagrade formantspår med linjär prediktiv kodning.
|
Mätningar kommer endast att göras från akustiska inspelningar gjorda under testsessionen (~1 timme).
|
|
Räckvidd för armrörelser
Tidsram: Resultatmått kommer endast att göras under en enda datainspelningssession (~2 timmar).
|
Genom att mäta initial räckviddsriktning för armrörelser kan vi mäta riktningen som var planerad innan rörelsen började.
|
Resultatmått kommer endast att göras under en enda datainspelningssession (~2 timmar).
|
|
Amplituden av hörselframkallade potentialer med lång latens (från EEG-inspelningar) svar
Tidsram: Mätningar kommer endast att göras från elektroencefalografi (EEG)-inspelningar gjorda under testsessionen (~2 timmar).
|
Amplituden för N1-komponenten (i mikrovolt) kommer att mätas som svar på både sondtoner och på en individs eget tal.
|
Mätningar kommer endast att göras från elektroencefalografi (EEG)-inspelningar gjorda under testsessionen (~2 timmar).
|
|
Lokala fältpotentialer registrerade av neurala implantat
Tidsram: Mätningar kommer endast att göras från DBS-implantatinspelningar gjorda under testsessionen (~1-2 timmar).
|
Lokala fältpotentialer (LFP) kommer att registreras av PerceptPC DBS-implantaten och användas för att mäta förändringar i effektspektrumdensitet över olika faser av uppgifterna.
Dessutom kommer LFP:er att användas för att genomföra händelserelaterade analyser.
|
Mätningar kommer endast att göras från DBS-implantatinspelningar gjorda under testsessionen (~1-2 timmar).
|
|
Temporala mått på talstavelsesekvensinlärning
Tidsram: Resultatmått kommer endast att göras under en enda datainspelningssession (~0,5 timmar)
|
1. Talstarttid (i millisekunder); 2. Genomsnittlig stavelselängd (i millisekunder)
|
Resultatmått kommer endast att göras under en enda datainspelningssession (~0,5 timmar)
|
|
Noggrannhet under inlärning av talstavelsesekvens
Tidsram: Resultatmått kommer endast att göras under en enda datainspelningssession (~0,5 timmar)
|
Sekvensnoggrannhet (i procent)
|
Resultatmått kommer endast att göras under en enda datainspelningssession (~0,5 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001367
- R01DC020707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DC014510 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .