Caratteristiche comportamentali e neurali del controllo motorio del linguaggio adattivo
Questo studio soddisfa la definizione NIH di sperimentazione clinica, ma non è uno studio terapeutico. L’obiettivo di questo studio è invece quello di indagare in che modo il sentire noi stessi parlare influisce sulla pianificazione e sull’esecuzione dei movimenti linguistici. Lo studio indaga questo argomento sia nei parlanti tipici che nei pazienti con impianti di stimolazione cerebrale profonda (DBS). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il modo in cui sentiamo il nostro discorso mentre parliamo influenza i futuri movimenti del linguaggio?
- Il linguaggio dei pazienti DBS può rivelare quali aree cerebrali sono coinvolte nella regolazione dei movimenti linguistici? I partecipanti leggeranno parole, frasi o serie di sillabe casuali dal monitor di un computer mentre il loro discorso viene registrato. Per alcuni partecipanti, viene utilizzato anche un cappuccio per elettrodi per registrare l'attività cerebrale durante queste attività. E per i pazienti DBS, le attività verranno eseguite con lo stimolatore ACCESO e con lo stimolatore SPENTO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ludo Max
- Numero di telefono: 206-543-2674
- Email: LudoMax@uw.edu
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- University of Washington
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Contatto:
- Patrick Olsen
- Numero di telefono: 206-685-7792
- Email: kolsen@uw.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri generali di inclusione:
- madrelingua dell'inglese americano
- assenza di problemi di comunicazione o neurologici (ad eccezione dei soggetti del gruppo DBS)
- Soglie uditive per toni puri da 250-4000 Hz uguali o migliori di 25 dB HL per bambini e giovani adulti e uguali o migliori di 35 dB HL per gli anziani
- nessun farmaco che influenza il funzionamento sensomotorio (ad eccezione del gruppo DBS)
- soggetti adulti: di età pari o superiore a 18 anni
- bambini tipici: da 4;0 a 6;11 [anni;mesi] o da 10;0 a 12;11 [anni;mesi])
Criteri di inclusione specifici per i bambini:
* punteggio superiore al 20° percentile nel Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-5), nel Test di vocabolario espressivo (EVT-3), nel Test di articolazione Goldman-Fristoe (GFTA-3) e nel Test di sviluppo linguistico precoce (TELD-4) ) o (per bambini dagli 8 anni in su) Valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio (CELF-5).
Criteri di inclusione specifici per i pazienti DBS:
* elettrodi bilaterali impiantati nel nucleo ventrale intermedio del talamo (Vim; un sito target per i pazienti con tremore essenziale) o nel nucleo subtalamico (STN; un sito target per i pazienti con malattia di Parkinson)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Perturbazione del feedback uditivo durante il parlato
L'intervento consiste nel manipolare il feedback uditivo in tempo reale durante la produzione del parlato.
Nel nostro laboratorio, tali perturbazioni del feedback possono essere implementate con un processore vocale digitale autonomo (un dispositivo comunemente utilizzato dai cantanti e dall'industria musicale) o con routine di elaborazione del segnale basate su software (vedere la sezione Attrezzatura per i dettagli).
Si noti che lo studio non indaga l'efficacia di questi metodi hardware o software per indurre cambiamenti comportamentali nel discorso dei soggetti.
Piuttosto, lo studio affronta domande sperimentali di base riguardanti il ruolo generale del feedback uditivo nel controllo dei movimenti articolatori del linguaggio da parte del sistema nervoso centrale.
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L'intervento consiste nel manipolare il feedback uditivo in tempo reale durante la produzione del parlato.
Nel nostro laboratorio, tali perturbazioni del feedback possono essere implementate con un processore vocale digitale autonomo (un dispositivo comunemente utilizzato dai cantanti e dall'industria musicale) o con routine di elaborazione del segnale basate su software (vedere la sezione Attrezzatura per i dettagli).
Si noti che lo studio non indaga l'efficacia di questi metodi hardware o software per indurre cambiamenti comportamentali nel discorso dei soggetti.
Piuttosto, lo studio affronta domande sperimentali di base riguardanti il ruolo generale del feedback uditivo nel controllo dei movimenti articolatori del linguaggio da parte del sistema nervoso centrale.
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Sperimentale: Perturbazione del feedback visivo durante il raggiungimento
L'intervento consiste nel manipolare il feedback visivo in tempo reale durante i movimenti di raggiungimento dell'arto superiore.
Nel nostro laboratorio, tali perturbazioni del feedback possono essere implementate con un sistema di visualizzazione della realtà virtuale.
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L'intervento consiste nel manipolare il feedback visivo in tempo reale durante i movimenti di raggiungimento dell'arto superiore.
Nel nostro laboratorio, tali perturbazioni del feedback possono essere implementate con un sistema di visualizzazione della realtà virtuale.
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Sperimentale: Stimolazione cerebrale profonda
Questo intervento consiste nell'attivare/disattivare l'impianto di stimolazione cerebrale profonda (DBS) prima di partecipare ai compiti di apprendimento uditivo-motorio del parlato e ai compiti di apprendimento delle sequenze vocali.
Questo intervento può essere implementato dal soggetto stesso poiché tutti i pazienti dispongono di un dispositivo portatile che utilizzano per attivare/disattivare la stimolazione.
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I pazienti a cui è stato precedentemente impiantato uno stimolatore DBS per la loro assistenza clinica saranno testati in due compiti di apprendimento motorio del linguaggio con la stimolazione ON e con la stimolazione OFF. Si noti che (1) i pazienti di routine spengono e riaccendono la stimolazione (gli esempi sono, per alcuni pazienti, per dormire, per risparmiare batteria, ecc.) e (2) non stiamo in alcun modo valutando lo stimolatore stesso o la sua efficacia clinica ma solo se due forme di apprendimento motorio del linguaggio (adattamento alla perturbazione del feedback uditivo e apprendimento della sequenza vocale) sono influenzate o meno in modo diverso dall'attivazione o disattivazione della stimolazione. ON/OFF dell'impianto prima della partecipazione ai compiti di apprendimento uditivo-motorio del parlato e ai compiti di apprendimento delle sequenze vocali. Questo intervento può essere implementato dal soggetto stesso poiché tutti i pazienti dispongono di un dispositivo portatile che utilizzano per attivare/disattivare la stimolazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenze delle formanti del parlato
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate solo dalle registrazioni acustiche effettuate durante la sessione di test (~1 ora).
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Le frequenze delle prime due formanti del soggetto (F1, F2) per ciascuna parola di prova saranno misurate da display spettrografici con tracce formanti di codifica predittiva lineare sovrapposte.
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Le misurazioni verranno effettuate solo dalle registrazioni acustiche effettuate durante la sessione di test (~1 ora).
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Raggiungere la direzione per i movimenti del braccio
Lasso di tempo: Le misure dei risultati verranno effettuate solo durante una singola sessione di registrazione dei dati (~ 2 ore).
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Misurare la direzione iniziale della portata per i movimenti del braccio ci consente di misurare la direzione pianificata prima dell'inizio del movimento.
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Le misure dei risultati verranno effettuate solo durante una singola sessione di registrazione dei dati (~ 2 ore).
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Ampiezza delle risposte ai potenziali evocati uditivi a lunga latenza (da registrazioni EEG).
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate solo dalle registrazioni elettroencefalografiche (EEG) effettuate durante la sessione di test (~2 ore).
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L'ampiezza della componente N1 (in microvolt) sarà misurata in risposta sia ai toni della sonda che all'esordio del linguaggio del soggetto.
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Le misurazioni verranno effettuate solo dalle registrazioni elettroencefalografiche (EEG) effettuate durante la sessione di test (~2 ore).
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Potenziali di campo locali registrati da impianti neurali
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate solo dalle registrazioni dell'impianto DBS effettuate durante la sessione di test (~1-2 ore).
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I potenziali di campo locale (LFP) verranno registrati dagli impianti DBS PerceptPC e utilizzati per misurare i cambiamenti nella densità dello spettro di potenza nelle diverse fasi delle attività.
Inoltre, gli LFP verranno utilizzati per condurre analisi relative agli eventi.
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Le misurazioni verranno effettuate solo dalle registrazioni dell'impianto DBS effettuate durante la sessione di test (~1-2 ore).
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Misure temporali dell'apprendimento della sequenza delle sillabe vocali
Lasso di tempo: Le misure dei risultati verranno effettuate solo durante una singola sessione di registrazione dei dati (~ 0,5 ore)
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1. Tempo di inizio del parlato (in millisecondi); 2. Durata media della sillaba (in millisecondi)
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Le misure dei risultati verranno effettuate solo durante una singola sessione di registrazione dei dati (~ 0,5 ore)
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Precisione durante l'apprendimento della sequenza delle sillabe vocali
Lasso di tempo: Le misure dei risultati verranno effettuate solo durante una singola sessione di registrazione dei dati (~ 0,5 ore)
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Precisione della sequenza (in percentuale)
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Le misure dei risultati verranno effettuate solo durante una singola sessione di registrazione dei dati (~ 0,5 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001367
- R01DC020707 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DC014510 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Perturbazione del feedback uditivo durante il parlato
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