Atferds- og nevrale kjennetegn ved adaptiv talemotorkontroll
Denne studien oppfyller NIH-definisjonen av en klinisk studie, men er ikke en behandlingsstudie. I stedet er målet med denne studien å undersøke hvordan det å høre oss selv snakke påvirker planlegging og gjennomføring av talebevegelser. Studien undersøker dette emnet hos både typiske foredragsholdere og hos pasienter med dyp hjernestimulering (DBS) implantater. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Påvirker måten vi hører vår egen tale mens vi snakker på fremtidige talebevegelser?
- Kan talen til DBS-pasienter avsløre hvilke hjerneområder som er involvert i å justere talebevegelser? Deltakerne vil lese ord, setninger eller serier av tilfeldige stavelser fra en dataskjerm mens talen deres blir tatt opp. For noen deltakere brukes også en elektrodehette for å registrere hjerneaktivitet under disse oppgavene. Og for DBS-pasienter vil oppgavene utføres med stimulatoren PÅ og med stimulatoren AV.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ludo Max
- Telefonnummer: 206-543-2674
- E-post: LudoMax@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- University of Washington
-
Ta kontakt med:
- Patrick Olsen
- Telefonnummer: 206-685-7792
- E-post: kolsen@uw.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Generelle inkluderingskriterier:
- amerikansk engelsk som morsmål
- ingen kommunikasjons- eller nevrologiske problemer (bortsett fra fag i DBS-gruppen)
- 250-4000 Hz hørselterskler for ren tone lik eller bedre enn 25 dB HL for barn og unge voksne og lik eller bedre enn 35 dB HL for eldre voksne
- ingen medisiner som påvirker sensorimotorisk funksjon (bortsett fra i DBS-gruppen)
- voksne forsøkspersoner: 18 år eller eldre
- typiske barn: 4;0 til 6;11 [år;måneder] eller 10;0 til 12;11 [år;måneder])
Spesifikke inkluderingskriterier for barn:
* score over 20. persentil på Peabody Picture Vocabulary Test (PPVT-5), Expressive Vocabulary Test (EVT-3), Goldman-Fristoe Test of Articulation (GFTA-3), og enten Test of Early Language Development (TELD-4) ) eller (for barn 8 år eller eldre) Clinical Evaluation of Language Fundamentals (CELF-5).
Spesifikke inklusjonskriterier for DBS-pasienter:
* bilaterale elektroder implantert i enten den ventrale mellomkjerne i thalamus (Vim; et målsted for pasienter med essensiell tremor) eller subthalamuskjernen (STN; et målsted for pasienter med Parkinsons sykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auditiv tilbakemeldingsforstyrrelse under tale
Intervensjonen består i å manipulere sanntids auditiv tilbakemelding under taleproduksjon.
I laboratoriet vårt kan slike tilbakemeldingsforstyrrelser implementeres med enten en frittstående digital vokalprosessor (en enhet som vanligvis brukes av sangere og musikkindustrien) eller med programvarebaserte signalbehandlingsrutiner (se utstyrsdelen for detaljer).
Merk at studien ikke undersøker effektiviteten til disse maskinvare- eller programvaremetodene for å indusere atferdsendring i forsøkspersonens tale.
Studien tar heller opp grunnleggende eksperimentelle spørsmål angående den generelle rollen til auditiv tilbakemelding i sentralnervesystemets kontroll av artikulatoriske talebevegelser.
|
Intervensjonen består i å manipulere sanntids auditiv tilbakemelding under taleproduksjon.
I laboratoriet vårt kan slike tilbakemeldingsforstyrrelser implementeres med enten en frittstående digital vokalprosessor (en enhet som vanligvis brukes av sangere og musikkindustrien) eller med programvarebaserte signalbehandlingsrutiner (se utstyrsdelen for detaljer).
Merk at studien ikke undersøker effektiviteten til disse maskinvare- eller programvaremetodene for å indusere atferdsendring i forsøkspersonens tale.
Studien tar heller opp grunnleggende eksperimentelle spørsmål angående den generelle rollen til auditiv tilbakemelding i sentralnervesystemets kontroll av artikulatoriske talebevegelser.
|
|
Eksperimentell: Visuell tilbakemeldingsforstyrrelse under rekkevidde
Intervensjonen består i å manipulere sanntids visuell tilbakemelding under bevegelser som når overekstremitetene.
I laboratoriet vårt kan slike tilbakemeldingsforstyrrelser implementeres med et skjermsystem for virtuell virkelighet.
|
Intervensjonen består i å manipulere sanntids visuell tilbakemelding under bevegelser som når overekstremitetene.
I laboratoriet vårt kan slike tilbakemeldingsforstyrrelser implementeres med et skjermsystem for virtuell virkelighet.
|
|
Eksperimentell: Dyp hjernestimulering
Denne intervensjonen består i å slå implantatet med dyp hjernestimulering (DBS) PÅ/AV før deltakelse i oppgavene for tale auditiv-motorisk læring og talesekvenslæring.
Denne intervensjonen kan utføres av forsøkspersonen selv ettersom alle pasienter har en håndholdt kontroll som de bruker for å slå stimulering PÅ/AV.
|
Pasienter som tidligere har blitt implantert med en DBS-stimulator for sin kliniske behandling vil bli testet i to talemotoriske læringsoppgaver med stimulering PÅ og med stimulering AV. Merk at (1) pasienter rutinemessig slår stimuleringen AV og PÅ igjen (eksempler er, for noen pasienter, for å sove, for å spare batteri osv.), og (2) vi evaluerer ikke på noen måte selve stimulatoren eller dens kliniske effektivitet men bare om to former for talemotorisk læring (tilpasning til auditiv tilbakemeldingsforstyrrelse og talesekvenslæring) påvirkes ulikt ved å ha stimuleringen PÅ eller AV. implantat PÅ/AV før deltakelse i tale auditiv-motorisk læringsoppgaver og talesekvenslæringsoppgaver. Denne intervensjonen kan utføres av forsøkspersonen selv ettersom alle pasienter har en håndholdt kontroll som de bruker for å slå stimulering PÅ/AV. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleformantfrekvenser
Tidsramme: Målinger vil kun gjøres fra akustiske opptak gjort under testøkten (~1 time).
|
Frekvensene til emnets to første formanter (F1, F2) for hvert testord vil bli målt fra spektrografiske skjermer med overlagte formantspor for lineær prediktiv koding.
|
Målinger vil kun gjøres fra akustiske opptak gjort under testøkten (~1 time).
|
|
Rekkevidde for armbevegelser
Tidsramme: Resultatmål vil kun gjøres i løpet av en enkelt dataregistreringsøkt (~2 timer).
|
Måling av innledende rekkevidderetning for armbevegelser lar oss måle retningen som var planlagt før bevegelsen startet.
|
Resultatmål vil kun gjøres i løpet av en enkelt dataregistreringsøkt (~2 timer).
|
|
Amplitude av langvarige auditive fremkalte potensialer (fra EEG-opptak) responser
Tidsramme: Målinger vil kun bli gjort fra elektroencefalografi (EEG)-opptak gjort under testøkten (~2 timer).
|
Amplituden til N1-komponenten (i mikrovolt) vil bli målt som respons på både probetoner og på en persons egen talestart.
|
Målinger vil kun bli gjort fra elektroencefalografi (EEG)-opptak gjort under testøkten (~2 timer).
|
|
Lokale feltpotensialer registrert av nevrale implantater
Tidsramme: Målinger vil kun bli gjort fra DBS-implantatopptak gjort under testøkten (~1-2 timer).
|
Lokale feltpotensialer (LFPs) vil bli registrert av PerceptPC DBS-implantatene og brukt til å måle endringer i effektspektrumtettheten på tvers av ulike faser av oppgavene.
I tillegg vil LFPer bli brukt til å utføre hendelsesrelaterte analyser.
|
Målinger vil kun bli gjort fra DBS-implantatopptak gjort under testøkten (~1-2 timer).
|
|
Temporale mål for læring av talestavelsessekvens
Tidsramme: Resultatmål vil bare bli gjort i løpet av en enkelt dataregistreringsøkt (~0,5 timer)
|
1. Talestarttid (i millisekunder); 2. Gjennomsnittlig stavelsesvarighet (i millisekunder)
|
Resultatmål vil bare bli gjort i løpet av en enkelt dataregistreringsøkt (~0,5 timer)
|
|
Nøyaktighet under læring av talestavelsessekvens
Tidsramme: Resultatmål vil bare bli gjort i løpet av en enkelt dataregistreringsøkt (~0,5 timer)
|
Sekvensnøyaktighet (i prosent)
|
Resultatmål vil bare bli gjort i løpet av en enkelt dataregistreringsøkt (~0,5 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001367
- R01DC020707 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DC014510 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .