Características comportamentais e neurais do controle motor adaptativo da fala
Este estudo atende à definição do NIH de ensaio clínico, mas não é um estudo de tratamento. Em vez disso, o objetivo deste estudo é investigar como ouvir-nos falar afeta o planejamento e a execução dos movimentos da fala. O estudo investiga este tópico tanto em falantes típicos quanto em pacientes com implantes de Estimulação Cerebral Profunda (DBS). As principais questões que pretende responder são:
- A maneira como ouvimos nossa própria fala enquanto falamos afeta os movimentos futuros da fala?
- A fala dos pacientes com DBS pode revelar quais áreas do cérebro estão envolvidas no ajuste dos movimentos da fala? Os participantes lerão palavras, frases ou séries de sílabas aleatórias em um monitor de computador enquanto sua fala está sendo gravada. Para alguns participantes, uma tampa de eletrodo também é usada para registrar a atividade cerebral durante essas tarefas. E para pacientes com DBS, as tarefas serão realizadas com o estimulador LIGADO e com o estimulador DESLIGADO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ludo Max
- Número de telefone: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- University of Washington
-
Contato:
- Patrick Olsen
- Número de telefone: 206-685-7792
- E-mail: kolsen@uw.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios gerais de inclusão:
- falante nativo de inglês americano
- sem problemas de comunicação ou neurológicos (exceto para indivíduos do grupo DBS)
- Limiares auditivos tonais de 250-4000 Hz iguais ou melhores que 25 dB NA para crianças e adultos jovens e iguais ou melhores que 35 dB NA para adultos mais velhos
- nenhum medicamento que afete o funcionamento sensório-motor (exceto no grupo DBS)
- sujeitos adultos: 18 anos de idade ou mais
- crianças típicas: 4;0 a 6;11 [anos;meses] ou 10;0 a 12;11 [anos;meses])
Critérios de inclusão específicos para crianças:
* pontuação acima do percentil 20 no Teste de Vocabulário de Imagens Peabody (PPVT-5), Teste de Vocabulário Expressivo (EVT-3), Teste de Articulação Goldman-Fristoe (GFTA-3) e Teste de Desenvolvimento Precoce da Linguagem (TELD-4 ) ou (para crianças com 8 anos ou mais) Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem (CELF-5).
Critérios de inclusão específicos para pacientes com DBS:
* eletrodos bilaterais implantados no núcleo intermediário ventral do tálamo (Vim; um local alvo para pacientes com tremor essencial) ou no núcleo subtalâmico (STN; um local alvo para pacientes com doença de Parkinson)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perturbação do feedback auditivo durante a fala
A intervenção consiste na manipulação do feedback auditivo em tempo real durante a produção da fala.
Em nosso laboratório, tais perturbações de feedback podem ser implementadas com um processador vocal digital autônomo (um dispositivo comumente usado por cantores e pela indústria musical) ou com rotinas de processamento de sinal baseadas em software (consulte a seção Equipamento para obter detalhes).
Observe que o estudo não investiga a eficácia desses métodos de hardware ou software para induzir mudanças comportamentais na fala dos sujeitos.
Em vez disso, o estudo aborda questões experimentais básicas sobre o papel geral do feedback auditivo no controle dos movimentos articulatórios da fala pelo sistema nervoso central.
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A intervenção consiste na manipulação do feedback auditivo em tempo real durante a produção da fala.
Em nosso laboratório, tais perturbações de feedback podem ser implementadas com um processador vocal digital autônomo (um dispositivo comumente usado por cantores e pela indústria musical) ou com rotinas de processamento de sinal baseadas em software (consulte a seção Equipamento para obter detalhes).
Observe que o estudo não investiga a eficácia desses métodos de hardware ou software para induzir mudanças comportamentais na fala dos sujeitos.
Em vez disso, o estudo aborda questões experimentais básicas sobre o papel geral do feedback auditivo no controle dos movimentos articulatórios da fala pelo sistema nervoso central.
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Experimental: Perturbação de feedback visual durante o alcance
A intervenção consiste na manipulação do feedback visual em tempo real durante os movimentos de alcance dos membros superiores.
Em nosso laboratório, tais perturbações de feedback podem ser implementadas com um sistema de exibição de realidade virtual.
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A intervenção consiste na manipulação do feedback visual em tempo real durante os movimentos de alcance dos membros superiores.
Em nosso laboratório, tais perturbações de feedback podem ser implementadas com um sistema de exibição de realidade virtual.
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Experimental: Estimulação cerebral profunda
Esta intervenção consiste em ligar/desligar o implante de estimulação cerebral profunda (DBS) antes da participação nas tarefas de aprendizagem auditivo-motora da fala e nas tarefas de aprendizagem da sequência da fala.
Esta intervenção pode ser implementada pelo próprio sujeito, pois todos os pacientes possuem um controle portátil que usam para ligar/desligar a estimulação.
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Pacientes que foram previamente implantados com estimulador DBS para seu atendimento clínico serão testados em duas tarefas de aprendizagem motora de fala com a estimulação LIGADA e com a estimulação DESLIGADA. Observe que (1) os pacientes rotineiramente desligam e ligam novamente a estimulação (exemplos são, para alguns pacientes, para dormir, para economizar bateria, etc.) e (2) não estamos de forma alguma avaliando o estimulador em si ou sua eficácia clínica mas apenas se duas formas de aprendizagem motora da fala (adaptação à perturbação do feedback auditivo e aprendizagem da sequência da fala) são afetadas de forma diferente por ter a estimulação LIGADA ou DESLIGADA. implante ON/OFF antes da participação nas tarefas de aprendizagem auditivo-motora da fala e nas tarefas de aprendizagem da sequência da fala. Esta intervenção pode ser implementada pelo próprio sujeito, pois todos os pacientes possuem um controle portátil que usam para ligar/desligar a estimulação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequências de formantes de fala
Prazo: As medições serão feitas apenas a partir de gravações acústicas feitas durante a sessão de teste (~1 hora).
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As frequências dos dois primeiros formantes do sujeito (F1, F2) para cada palavra de teste serão medidas a partir de exibições espectrográficas com faixas de formantes de codificação preditiva linear sobrepostas.
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As medições serão feitas apenas a partir de gravações acústicas feitas durante a sessão de teste (~1 hora).
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Alcance a direção para movimentos do braço
Prazo: As medidas de resultados serão feitas apenas durante uma única sessão de registro de dados (~2 horas).
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Medir a direção do alcance inicial dos movimentos do braço nos permite medir a direção planejada antes do início do movimento.
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As medidas de resultados serão feitas apenas durante uma única sessão de registro de dados (~2 horas).
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Amplitude de respostas de potenciais evocados auditivos de longa latência (de gravações de EEG)
Prazo: As medições serão feitas apenas a partir de registros de eletroencefalografia (EEG) feitos durante a sessão de teste (~2 horas).
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A amplitude do componente N1 (em microvolts) será medida em resposta a ambos os tons de sonda e ao início da fala do próprio sujeito.
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As medições serão feitas apenas a partir de registros de eletroencefalografia (EEG) feitos durante a sessão de teste (~2 horas).
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Potenciais de campo locais registrados por implantes neurais
Prazo: As medições serão feitas apenas a partir de gravações do implante DBS feitas durante a sessão de teste (~1-2 horas).
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Os potenciais de campo locais (LFPs) serão registrados pelos implantes PerceptPC DBS e usados para medir mudanças na densidade do espectro de potência em diferentes fases das tarefas.
Além disso, LFPs serão usados para conduzir análises relacionadas a eventos.
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As medições serão feitas apenas a partir de gravações do implante DBS feitas durante a sessão de teste (~1-2 horas).
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Medidas temporais de aprendizagem da sequência de sílabas da fala
Prazo: As medidas de resultados serão feitas apenas durante uma única sessão de registro de dados (~0,5 horas)
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1. Tempo de início da fala (em milissegundos); 2. Duração média da sílaba (em milissegundos)
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As medidas de resultados serão feitas apenas durante uma única sessão de registro de dados (~0,5 horas)
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Precisão durante o aprendizado da sequência de sílabas da fala
Prazo: As medidas de resultados serão feitas apenas durante uma única sessão de registro de dados (~0,5 horas)
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Precisão da sequência (em porcentagem)
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As medidas de resultados serão feitas apenas durante uma única sessão de registro de dados (~0,5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001367
- R01DC020707 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DC014510 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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