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Caractéristiques comportementales et neuronales du contrôle moteur adaptatif de la parole

1 décembre 2023 mis à jour par: Ludo Max, University of Washington

Cette étude répond à la définition du NIH d'un essai clinique, mais n'est pas une étude de traitement. L’objectif de cette étude est plutôt d’étudier comment le fait de s’entendre parler affecte la planification et l’exécution des mouvements de parole. L'étude examine ce sujet chez les locuteurs typiques et chez les patients porteurs d'implants de stimulation cérébrale profonde (DBS). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La façon dont nous entendons notre propre discours lorsque nous parlons affecte-t-elle les futurs mouvements de parole ?
  • La parole des patients DBS peut-elle révéler quelles zones du cerveau sont impliquées dans l’ajustement des mouvements de la parole ? Les participants liront des mots, des phrases ou des séries de syllabes aléatoires sur un écran d'ordinateur pendant que leur discours est enregistré. Pour certains participants, un capuchon d’électrode est également utilisé pour enregistrer l’activité cérébrale lors de ces tâches. Et pour les patients DBS, les tâches seront effectuées avec le stimulateur allumé et avec le stimulateur éteint.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

507

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ludo Max
  • Numéro de téléphone: 206-543-2674
  • E-mail: LudoMax@uw.edu

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • Patrick Olsen
          • Numéro de téléphone: 206-685-7792
          • E-mail: kolsen@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères généraux d'inclusion :

  • locuteur natif de l'anglais américain
  • pas de problèmes de communication ou neurologiques (sauf pour les sujets du groupe DBS)
  • Seuils d'audition à son pur de 250 à 4 000 Hz égaux ou supérieurs à 25 dB HL pour les enfants et les jeunes adultes et égaux ou supérieurs à 35 dB HL pour les personnes âgées
  • aucun médicament affectant le fonctionnement sensorimoteur (sauf dans le groupe DBS)
  • sujets adultes : 18 ans ou plus
  • enfants typiques : 4;0 à 6;11 [années;mois] ou 10;0 à 12;11 [années;mois])

Critères d'inclusion spécifiques pour les enfants :

* un score supérieur au 20e centile au test de vocabulaire en images Peabody (PPVT-5), au test de vocabulaire expressif (EVT-3), au test d'articulation Goldman-Fristoe (GFTA-3) et au test de développement précoce du langage (TELD-4) ) ou (pour les enfants âgés de 8 ans ou plus) Évaluation clinique des principes fondamentaux du langage (CELF-5).

Critères d'inclusion spécifiques pour les patients DBS :

* électrodes bilatérales implantées soit dans le noyau intermédiaire ventral du thalamus (Vim ; un site cible pour les patients souffrant de tremblements essentiels) ou dans le noyau sous-thalamique (STN ; un site cible pour les patients atteints de la maladie de Parkinson)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perturbation du feedback auditif pendant la parole
L'intervention consiste à manipuler le feedback auditif en temps réel pendant la production vocale. Dans notre laboratoire, de telles perturbations de feedback peuvent être mises en œuvre soit avec un processeur vocal numérique autonome (un appareil couramment utilisé par les chanteurs et l'industrie musicale), soit avec des routines logicielles de traitement du signal (voir la section Équipement pour plus de détails). Notez que l'étude n'étudie pas l'efficacité de ces méthodes matérielles ou logicielles pour induire un changement de comportement dans le discours des sujets. L'étude aborde plutôt des questions expérimentales fondamentales concernant le rôle général du feedback auditif dans le contrôle des mouvements articulatoires de la parole par le système nerveux central.
L'intervention consiste à manipuler le feedback auditif en temps réel pendant la production vocale. Dans notre laboratoire, de telles perturbations de feedback peuvent être mises en œuvre soit avec un processeur vocal numérique autonome (un appareil couramment utilisé par les chanteurs et l'industrie musicale), soit avec des routines logicielles de traitement du signal (voir la section Équipement pour plus de détails). Notez que l'étude n'étudie pas l'efficacité de ces méthodes matérielles ou logicielles pour induire un changement de comportement dans le discours des sujets. L'étude aborde plutôt des questions expérimentales fondamentales concernant le rôle général du feedback auditif dans le contrôle des mouvements articulatoires de la parole par le système nerveux central.
Expérimental: Perturbation du feedback visuel lors de l'atteinte
L'intervention consiste à manipuler le retour visuel en temps réel lors des mouvements d'atteinte des membres supérieurs. Dans notre laboratoire, de telles perturbations de rétroaction peuvent être mises en œuvre avec un système d'affichage de réalité virtuelle.
L'intervention consiste à manipuler le retour visuel en temps réel lors des mouvements d'atteinte des membres supérieurs. Dans notre laboratoire, de telles perturbations de rétroaction peuvent être mises en œuvre avec un système d'affichage de réalité virtuelle.
Expérimental: Stimulation cérébrale profonde
Cette intervention consiste à activer/désactiver l'implant de stimulation cérébrale profonde (DBS) avant de participer aux tâches d'apprentissage auditif-moteur de la parole et aux tâches d'apprentissage des séquences vocales. Cette intervention peut être mise en œuvre par le sujet lui-même car tous les patients disposent d'une télécommande qu'ils utilisent pour activer/désactiver la stimulation.

Les patients qui ont déjà reçu un stimulateur DBS pour leurs soins cliniques seront testés dans deux tâches d'apprentissage moteur de la parole avec la stimulation ON et avec la stimulation OFF.

Notez que (1) les patients éteignent et rallument régulièrement la stimulation (par exemple, pour certains patients, pour dormir, pour économiser la batterie, etc.), et (2) nous n'évaluons en aucun cas le stimulateur lui-même ou son efficacité clinique. mais seulement si deux formes d'apprentissage moteur de la parole (adaptation à la perturbation du feedback auditif et apprentissage de la séquence vocale) sont affectées différemment par l'activation ou la désactivation de la stimulation.

implant ON/OFF avant la participation aux tâches d'apprentissage auditif-moteur de la parole et aux tâches d'apprentissage des séquences de parole. Cette intervention peut être mise en œuvre par le sujet lui-même car tous les patients disposent d'une télécommande qu'ils utilisent pour activer/désactiver la stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences des formants de la parole
Délai: Les mesures seront effectuées uniquement à partir d'enregistrements acoustiques réalisés pendant la session de test (~ 1 heure).
Les fréquences des deux premiers formants du sujet (F1, F2) pour chaque mot de test seront mesurées à partir d'affichages spectrographiques avec des pistes de formants de codage prédictif linéaire superposées.
Les mesures seront effectuées uniquement à partir d'enregistrements acoustiques réalisés pendant la session de test (~ 1 heure).
Atteindre la direction pour les mouvements des bras
Délai: Les mesures des résultats seront effectuées uniquement au cours d'une seule session d'enregistrement de données (~ 2 heures).
Mesurer la direction initiale de la portée des mouvements du bras nous permet de mesurer la direction qui était prévue avant le début du mouvement.
Les mesures des résultats seront effectuées uniquement au cours d'une seule session d'enregistrement de données (~ 2 heures).
Amplitude des réponses aux potentiels évoqués auditifs à longue latence (à partir des enregistrements EEG)
Délai: Les mesures seront effectuées uniquement à partir d'enregistrements d'électroencéphalographie (EEG) effectués pendant la session de test (~ 2 heures).
L'amplitude de la composante N1 (en microvolts) sera mesurée en réponse aux tonalités de sonde et à l'apparition de la parole d'un sujet.
Les mesures seront effectuées uniquement à partir d'enregistrements d'électroencéphalographie (EEG) effectués pendant la session de test (~ 2 heures).
Potentiels de champ locaux enregistrés par des implants neuronaux
Délai: Les mesures seront effectuées uniquement à partir des enregistrements d'implants DBS effectués pendant la session de test (~ 1 à 2 heures).
Les potentiels de champ local (LFP) seront enregistrés par les implants PerceptPC DBS et utilisés pour mesurer les changements de densité spectrale de puissance au cours de différentes phases des tâches. De plus, les LFP seront utilisés pour effectuer des analyses liées aux événements.
Les mesures seront effectuées uniquement à partir des enregistrements d'implants DBS effectués pendant la session de test (~ 1 à 2 heures).
Mesures temporelles de l'apprentissage des séquences de syllabes vocales
Délai: Les mesures des résultats seront effectuées uniquement au cours d'une seule session d'enregistrement de données (~ 0,5 heure)
1. Temps d’apparition de la parole (en millisecondes) ; 2. Durée moyenne des syllabes (en millisecondes)
Les mesures des résultats seront effectuées uniquement au cours d'une seule session d'enregistrement de données (~ 0,5 heure)
Précision lors de l'apprentissage de la séquence de syllabes vocales
Délai: Les mesures des résultats seront effectuées uniquement au cours d'une seule session d'enregistrement de données (~ 0,5 heure)
Précision de la séquence (en pourcentage)
Les mesures des résultats seront effectuées uniquement au cours d'une seule session d'enregistrement de données (~ 0,5 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ludo Max, Ph.D., University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Estimé)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001367
  • R01DC020707 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DC014510 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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