Charakterystyka behawioralna i neuronalna adaptacyjnej kontroli motorycznej mowy
To badanie spełnia definicję badania klinicznego NIH, ale nie jest badaniem dotyczącym leczenia. Zamiast tego celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób słyszenie własnej mowy wpływa na planowanie i wykonywanie ruchów mowy. W badaniu podjęto tę tematykę zarówno u typowych mówców, jak i u pacjentów z implantami głębokiej stymulacji mózgu (DBS). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy sposób, w jaki słyszymy własną mowę podczas mówienia, wpływa na przyszłe ruchy mowy?
- Czy mowa pacjentów z DBS może ujawnić, które obszary mózgu biorą udział w dostosowywaniu ruchów mowy? Uczestnicy będą czytać słowa, zdania lub serie losowych sylab z monitora komputera podczas nagrywania ich mowy. W przypadku niektórych uczestników do rejestrowania aktywności mózgu podczas tych zadań używa się także nakładki na elektrody. Natomiast w przypadku pacjentów z DBS zadania będą wykonywane przy WŁĄCZONYM i WYŁĄCZONYM stymulatorze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ludo Max
- Numer telefonu: 206-543-2674
- E-mail: LudoMax@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Patrick Olsen
- Numer telefonu: 206-685-7792
- E-mail: kolsen@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ogólne kryteria włączenia:
- native speaker amerykańskiego języka angielskiego
- brak problemów komunikacyjnych lub neurologicznych (z wyjątkiem pacjentów w grupie DBS)
- Próg słyszenia tonów czystych 250–4000 Hz równy lub lepszy niż 25 dB HL dla dzieci i młodych dorosłych oraz równy lub lepszy niż 35 dB HL dla starszych osób dorosłych
- brak leków wpływających na funkcjonowanie sensomotoryczne (z wyjątkiem grupy DBS)
- dorośli: wiek 18 lat lub więcej
- typowe dzieci: 4;0 do 6;11 [lat;miesięcy] lub 10;0 do 12;11 [lat;miesięcy])
Szczegółowe kryteria włączenia dzieci:
* wynik powyżej 20. percentyla w teście słownictwa obrazkowego Peabody'ego (PPVT-5), teście słownictwa ekspresyjnego (EVT-3), teście artykulacji Goldmana-Fristoe'a (GFTA-3) i dowolnym teście wczesnego rozwoju języka (TELD-4) ) lub (dla dzieci w wieku 8 lat i starszych) Kliniczna ocena podstaw języka (CELF-5).
Szczegółowe kryteria włączenia dla pacjentów z DBS:
* dwustronne elektrody wszczepione albo do brzusznego jądra pośredniego wzgórza (Vim; miejsce docelowe dla pacjentów z drżeniem samoistnym) lub jądra podwzgórza (STN; miejsce docelowe dla pacjentów z chorobą Parkinsona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaburzenie sprzężenia zwrotnego podczas mówienia
Interwencja polega na manipulowaniu sprzężeniem słuchowym w czasie rzeczywistym podczas wytwarzania mowy.
W naszym laboratorium takie zakłócenia sprzężenia zwrotnego można wdrożyć za pomocą samodzielnego cyfrowego procesora wokalnego (urządzenia powszechnie używanego przez piosenkarzy i przemysł muzyczny) lub za pomocą procedur przetwarzania sygnału opartych na oprogramowaniu (szczegółowe informacje można znaleźć w sekcji Sprzęt).
Należy zauważyć, że w badaniu nie badano skuteczności tych metod sprzętowych lub programowych w wywoływaniu zmian behawioralnych w mowie osób badanych.
Badanie odpowiada raczej na podstawowe pytania eksperymentalne dotyczące ogólnej roli słuchowego sprzężenia zwrotnego w kontrolowaniu przez centralny układ nerwowy ruchów artykulacyjnych mowy.
|
Interwencja polega na manipulowaniu sprzężeniem słuchowym w czasie rzeczywistym podczas wytwarzania mowy.
W naszym laboratorium takie zakłócenia sprzężenia zwrotnego można wdrożyć za pomocą samodzielnego cyfrowego procesora wokalnego (urządzenia powszechnie używanego przez piosenkarzy i przemysł muzyczny) lub za pomocą procedur przetwarzania sygnału opartych na oprogramowaniu (szczegółowe informacje można znaleźć w sekcji Sprzęt).
Należy zauważyć, że w badaniu nie badano skuteczności tych metod sprzętowych lub programowych w wywoływaniu zmian behawioralnych w mowie osób badanych.
Badanie odpowiada raczej na podstawowe pytania eksperymentalne dotyczące ogólnej roli słuchowego sprzężenia zwrotnego w kontrolowaniu przez centralny układ nerwowy ruchów artykulacyjnych mowy.
|
|
Eksperymentalny: Zaburzenie wizualnego sprzężenia zwrotnego podczas sięgania
Interwencja polega na manipulowaniu wizualnymi informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym podczas ruchów sięgających kończyny górnej.
W naszym laboratorium takie zaburzenia sprzężenia zwrotnego można wdrożyć za pomocą systemu wyświetlania rzeczywistości wirtualnej.
|
Interwencja polega na manipulowaniu wizualnymi informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym podczas ruchów sięgających kończyny górnej.
W naszym laboratorium takie zaburzenia sprzężenia zwrotnego można wdrożyć za pomocą systemu wyświetlania rzeczywistości wirtualnej.
|
|
Eksperymentalny: Głęboka stymulacja mózgu
Interwencja ta polega na włączeniu/wyłączeniu implantu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) przed przystąpieniem do zadań uczenia się słuchowo-motorycznego mowy i zadań uczenia się sekwencji mowy.
Interwencję tę może przeprowadzić sam pacjent, ponieważ wszyscy pacjenci mają podręczne urządzenie sterujące, za pomocą którego włączają i wyłączają stymulację.
|
Pacjenci, którym wcześniej wszczepiono stymulator DBS na potrzeby opieki klinicznej, zostaną przetestowani w dwóch zadaniach związanych z nauką motoryczną mowy, przy włączonej i wyłączonej stymulacji. Należy pamiętać, że (1) pacjenci rutynowo wyłączają i ponownie włączają stymulację (przykładami dla niektórych pacjentów jest sen, oszczędzanie baterii itp.) oraz (2) w żaden sposób nie oceniamy samego stymulatora ani jego skuteczności klinicznej ale tylko to, czy dwie formy uczenia się motorycznego mowy (adaptacja do zaburzeń sprzężenia zwrotnego słuchowego i uczenie się sekwencji mowy) wpływają w różny sposób przez włączenie lub wyłączenie stymulacji. WŁĄCZ/WYŁĄCZ implant przed przystąpieniem do zadań związanych z nauką słuchowo-motoryczną mowy i nauką sekwencji mowy. Interwencję tę może przeprowadzić sam pacjent, ponieważ wszyscy pacjenci mają podręczne urządzenie sterujące, za pomocą którego włączają i wyłączają stymulację. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości formantów mowy
Ramy czasowe: Pomiary będą dokonywane wyłącznie na podstawie nagrań akustycznych wykonanych podczas sesji testowej (~1 godzina).
|
Częstotliwości pierwszych dwóch formantów pacjenta (F1, F2) dla każdego słowa testowego będą mierzone na wyświetlaczach spektrograficznych z nałożonymi ścieżkami formantów Linear Predictive Coding.
|
Pomiary będą dokonywane wyłącznie na podstawie nagrań akustycznych wykonanych podczas sesji testowej (~1 godzina).
|
|
Osiągnij kierunek ruchów ramion
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą dokonywane tylko podczas jednej sesji rejestracji danych (~2 godziny).
|
Pomiar początkowego kierunku zasięgu ruchów ramion pozwala nam zmierzyć kierunek zaplanowany przed rozpoczęciem ruchu.
|
Pomiary wyników będą dokonywane tylko podczas jednej sesji rejestracji danych (~2 godziny).
|
|
Amplituda odpowiedzi słuchowych potencjałów wywołanych o długim opóźnieniu (z zapisów EEG).
Ramy czasowe: Pomiary będą dokonywane wyłącznie na podstawie zapisów elektroencefalograficznych (EEG) wykonanych podczas sesji testowej (~2 godziny).
|
Amplituda składowej N1 (w mikrowoltach) będzie mierzona w odpowiedzi zarówno na tony sondy, jak i na początek mowy pacjenta.
|
Pomiary będą dokonywane wyłącznie na podstawie zapisów elektroencefalograficznych (EEG) wykonanych podczas sesji testowej (~2 godziny).
|
|
Lokalne potencjały pola rejestrowane przez implanty nerwowe
Ramy czasowe: Pomiary będą dokonywane wyłącznie na podstawie nagrań implantów DBS wykonanych podczas sesji testowej (~1-2 godziny).
|
Lokalne potencjały pola (LFP) będą rejestrowane przez implanty PerceptPC DBS i wykorzystywane do pomiaru zmian w gęstości widma mocy w różnych fazach zadań.
Dodatkowo LFP będą wykorzystywane do przeprowadzania analiz związanych ze zdarzeniami.
|
Pomiary będą dokonywane wyłącznie na podstawie nagrań implantów DBS wykonanych podczas sesji testowej (~1-2 godziny).
|
|
Czasowe miary uczenia się sekwencji sylab mowy
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą dokonywane tylko podczas jednej sesji rejestracji danych (~0,5 godziny)
|
1. Czas rozpoczęcia mowy (w milisekundach); 2. Średni czas trwania sylaby (w milisekundach)
|
Pomiary wyników będą dokonywane tylko podczas jednej sesji rejestracji danych (~0,5 godziny)
|
|
Dokładność podczas uczenia się sekwencji sylab mowy
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą dokonywane tylko podczas jednej sesji rejestracji danych (~0,5 godziny)
|
Dokładność sekwencji (w procentach)
|
Pomiary wyników będą dokonywane tylko podczas jednej sesji rejestracji danych (~0,5 godziny)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001367
- R01DC020707 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DC014510 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .