Поведенческие и нейронные характеристики адаптивного речевого моторного контроля
Это исследование соответствует определению клинического исследования NIH, но не является исследованием лечения. Вместо этого цель этого исследования — выяснить, как слушание собственной речи влияет на планирование и выполнение речевых движений. Исследование исследует эту тему как у обычных говорящих, так и у пациентов с имплантатами глубокой стимуляции мозга (DBS). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли то, как мы слышим собственную речь во время разговора, на будущие речевые движения?
- Может ли речь пациентов с СДБ выявить, какие области мозга участвуют в корректировке речевых движений? Участники будут читать слова, предложения или серии случайных слогов с монитора компьютера, пока их речь записывается. Некоторые участники также используют электродный колпачок для записи активности мозга во время выполнения этих задач. А для пациентов с СДС задания будут выполняться с включенным и выключенным стимулятором.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ludo Max
- Номер телефона: 206-543-2674
- Электронная почта: LudoMax@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- Patrick Olsen
- Номер телефона: 206-685-7792
- Электронная почта: kolsen@uw.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Общие критерии включения:
- носитель американского английского
- отсутствие коммуникативных или неврологических проблем (за исключением субъектов из группы DBS)
- Пороги слышимости чистого тона 250–4000 Гц равны или выше 25 дБ HL для детей и молодых людей и равны или выше 35 дБ HL для пожилых людей.
- отсутствие препаратов, влияющих на сенсомоторное функционирование (за исключением группы DBS)
- взрослые субъекты: 18 лет и старше
- типичные дети: от 4;0 до 6;11 [лет;месяцев] или от 10;0 до 12;11 [лет;месяцев])
Особые критерии включения для детей:
* результат выше 20-го процентиля по словарному тесту Пибоди в картинках (PPVT-5), тесту на выразительный словарный запас (EVT-3), тесту артикуляции Гольдмана-Фристо (GFTA-3) и любому тесту раннего языкового развития (TELD-4). ) или (для детей от 8 лет и старше) Клиническая оценка языковых основ (CELF-5).
Конкретные критерии включения для пациентов с СДБ:
* двусторонние электроды, имплантированные либо в вентральное промежуточное ядро таламуса (Vim; целевой участок для пациентов с эссенциальным тремором), либо в субталамическое ядро (STN; целевой участок для пациентов с болезнью Паркинсона)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Возмущение слуховой обратной связи во время речи
Вмешательство заключается в манипулировании слуховой обратной связью в реальном времени во время произнесения речи.
В нашей лаборатории такие возмущения обратной связи могут быть реализованы либо с помощью автономного цифрового голосового процессора (устройства, обычно используемого певцами и музыкальной индустрией), либо с помощью программных процедур обработки сигналов (подробности см. в разделе «Оборудование»).
Обратите внимание, что в исследовании не изучалась эффективность этих аппаратных или программных методов, вызывающих изменение поведения в речи испытуемых.
Скорее, исследование рассматривает основные экспериментальные вопросы, касающиеся общей роли слуховой обратной связи в контроле центральной нервной системы над артикуляционными речевыми движениями.
|
Вмешательство заключается в манипулировании слуховой обратной связью в реальном времени во время произнесения речи.
В нашей лаборатории такие возмущения обратной связи могут быть реализованы либо с помощью автономного цифрового голосового процессора (устройства, обычно используемого певцами и музыкальной индустрией), либо с помощью программных процедур обработки сигналов (подробности см. в разделе «Оборудование»).
Обратите внимание, что в исследовании не изучалась эффективность этих аппаратных или программных методов, вызывающих изменение поведения в речи испытуемых.
Скорее, исследование рассматривает основные экспериментальные вопросы, касающиеся общей роли слуховой обратной связи в контроле центральной нервной системы над артикуляционными речевыми движениями.
|
|
Экспериментальный: Возмущение визуальной обратной связи во время достижения
Вмешательство заключается в манипулировании визуальной обратной связью в реальном времени во время движений верхних конечностей.
В нашей лаборатории такие возмущения обратной связи могут быть реализованы с помощью системы отображения виртуальной реальности.
|
Вмешательство заключается в манипулировании визуальной обратной связью в реальном времени во время движений верхних конечностей.
В нашей лаборатории такие возмущения обратной связи могут быть реализованы с помощью системы отображения виртуальной реальности.
|
|
Экспериментальный: Глубокая стимуляция мозга
Это вмешательство заключается в включении/выключении имплантата глубокой стимуляции мозга (DBS) перед участием в задачах по изучению слухо-моторной речи и задачах по изучению последовательности речи.
Это вмешательство может быть реализовано самим субъектом, поскольку у всех пациентов есть портативный пульт управления, который они используют для включения/выключения стимуляции.
|
Пациенты, которым ранее был имплантирован стимулятор DBS для оказания клинической помощи, будут протестированы в двух задачах по обучению речевой моторике с включенной стимуляцией и без стимуляции. Обратите внимание, что (1) пациенты обычно выключают и снова включают стимуляцию (например, для некоторых пациентов они ложатся спать, чтобы сэкономить заряд батареи и т. д.), и (2) мы никоим образом не оцениваем сам стимулятор или его клиническую эффективность. но только то, по-разному ли влияют на две формы речевого моторного обучения (адаптация к возмущениям слуховой обратной связи и обучение речевой последовательности) включение или выключение стимуляции. имплантируйте ВКЛ/ВЫКЛ перед участием в задачах по изучению слухо-моторной речи и задачах по изучению последовательности речи. Это вмешательство может быть реализовано самим субъектом, поскольку у всех пациентов есть портативный пульт управления, который они используют для включения/выключения стимуляции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевые формантные частоты
Временное ограничение: Измерения будут проводиться только по акустическим записям, сделанным во время тестовой сессии (~1 час).
|
Частоты первых двух формант испытуемого (F1, F2) для каждого тестового слова будут измеряться на спектрографических дисплеях с наложенными дорожками формант линейного прогнозирующего кодирования.
|
Измерения будут проводиться только по акустическим записям, сделанным во время тестовой сессии (~1 час).
|
|
Направление достижения для движений рук
Временное ограничение: Измерения результатов будут производиться только во время одного сеанса записи данных (~ 2 часа).
|
Измерение начального направления движения руки позволяет нам измерить направление, которое было запланировано до начала движения.
|
Измерения результатов будут производиться только во время одного сеанса записи данных (~ 2 часа).
|
|
Амплитуда ответов длиннолатентных слуховых вызванных потенциалов (по записям ЭЭГ)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться только по записям электроэнцефалографии (ЭЭГ), сделанным во время тестового сеанса (около 2 часов).
|
Амплитуда компонента N1 (в микровольтах) будет измеряться в ответ на оба зондирующих тона и на начало собственной речи испытуемого.
|
Измерения будут проводиться только по записям электроэнцефалографии (ЭЭГ), сделанным во время тестового сеанса (около 2 часов).
|
|
Потенциалы локального поля, регистрируемые нейронными имплантатами
Временное ограничение: Измерения будут проводиться только на основе записей имплантата DBS, сделанных во время сеанса тестирования (~ 1-2 часа).
|
Потенциалы локального поля (LFP) будут записываться имплантатами PerceptPC DBS и использоваться для измерения изменений плотности спектра мощности на разных этапах выполнения задач.
Кроме того, LFP будут использоваться для проведения анализа событий.
|
Измерения будут проводиться только на основе записей имплантата DBS, сделанных во время сеанса тестирования (~ 1-2 часа).
|
|
Временные показатели изучения последовательности речевых слогов
Временное ограничение: Измерения результатов будут производиться только во время одного сеанса записи данных (~ 0,5 часа).
|
1. Время начала речи (в миллисекундах); 2. Средняя продолжительность слога (в миллисекундах)
|
Измерения результатов будут производиться только во время одного сеанса записи данных (~ 0,5 часа).
|
|
Точность при изучении последовательности речевых слогов
Временное ограничение: Измерения результатов будут производиться только во время одного сеанса записи данных (~ 0,5 часа).
|
Точность последовательности (в процентах)
|
Измерения результатов будут производиться только во время одного сеанса записи данных (~ 0,5 часа).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ludo Max, Ph.D., University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001367
- R01DC020707 (Грант/контракт NIH США)
- R01DC014510 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .