自适应言语运动控制的行为和神经特征
2023年12月1日 更新者：Ludo Max、University of Washington
这项研究符合 NIH 对临床试验的定义，但不是治疗研究。 相反，这项研究的目的是调查我们听到自己说话的声音如何影响言语动作的计划和执行。 该研究在典型的说话者和植入深部脑刺激 (DBS) 的患者中调查了这个主题。 它旨在回答的主要问题是：
- 我们说话时听到自己讲话的方式会影响未来的言语动作吗？
- DBS 患者的言语能否揭示哪些大脑区域参与调节言语运动？ 参与者将在录制演讲时从计算机显示器上读出单词、句子或一系列随机音节。 对于一些参与者来说，电极帽还用于记录这些任务期间的大脑活动。 对于 DBS 患者，将在刺激器打开和关闭的情况下执行任务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
507
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ludo Max
- 电话号码：206-543-2674
- 邮箱：LudoMax@uw.edu
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- 招聘中
- University of Washington
-
接触：
- Patrick Olsen
- 电话号码：206-685-7792
- 邮箱：kolsen@uw.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
一般纳入标准：
- 以美式英语为母语的人
- 无沟通或神经问题（DBS 组的受试者除外）
- 250-4000 Hz 纯音听力阈值对于儿童和年轻人等于或优于 25 dB HL，对于老年人等于或优于 35 dB HL
- 没有影响感觉运动功能的药物（DBS 组除外）
- 成人受试者：18岁或以上
- 典型儿童：4;0 至 6;11 [年;月] 或 10;0 至 12;11 [年;月])
儿童具体纳入标准：
* 在皮博迪图片词汇测试 (PPVT-5)、表达词汇测试 (EVT-3)、Goldman-Fristoe 发音测试 (GFTA-3) 和早期语言发展测试 (TELD-4) 中得分超过 20% ) 或（对于 8 岁或以上的儿童）语言基础的临床评估 (CELF-5)。
DBS 患者的具体纳入标准：
* 双侧电极植入丘脑腹侧中间核（Vim；原发性震颤患者的目标部位）或丘脑底核（STN；帕金森病患者的目标部位）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：言语过程中的听觉反馈扰动
干预措施包括在言语产生过程中操纵实时听觉反馈。
在我们的实验室中，此类反馈扰动可以通过独立的数字声音处理器（歌手和音乐行业常用的设备）或基于软件的信号处理例程（有关详细信息，请参阅设备部分）来实现。
请注意，该研究并未调查这些硬件或软件方法诱导受试者言语行为变化的功效。
相反，该研究解决了有关听觉反馈在中枢神经系统控制发音言语运动中的一般作用的基本实验问题。
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干预措施包括在言语产生过程中操纵实时听觉反馈。
在我们的实验室中，此类反馈扰动可以通过独立的数字声音处理器（歌手和音乐行业常用的设备）或基于软件的信号处理例程（有关详细信息，请参阅设备部分）来实现。
请注意，该研究并未调查这些硬件或软件方法诱导受试者言语行为变化的功效。
相反，该研究解决了有关听觉反馈在中枢神经系统控制发音言语运动中的一般作用的基本实验问题。
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实验性的：到达过程中的视觉反馈扰动
干预措施包括在上肢伸展运动期间操纵实时视觉反馈。
在我们的实验室中，这种反馈扰动可以通过虚拟现实显示系统来实现。
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干预措施包括在上肢伸展运动期间操纵实时视觉反馈。
在我们的实验室中，这种反馈扰动可以通过虚拟现实显示系统来实现。
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实验性的：脑深部刺激
这种干预包括在参与语音听觉运动学习任务和语音序列学习任务之前打开/关闭深部脑刺激（DBS）植入物。
这种干预可以由受试者自己实施，因为所有患者都有一个手持控制器，他们用它来打开/关闭刺激。
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之前因临床护理而植入 DBS 刺激器的患者将在刺激打开和刺激关闭的情况下进行两项言语运动学习任务测试。 请注意，(1) 患者通常会关闭并重新打开刺激（例如，对于某些患者来说，为了睡觉、节省电池等），以及 (2) 我们不会以任何方式评估刺激器本身或其临床有效性但只有两种形式的言语运动学习（对听觉反馈扰动的适应和言语序列学习）是否受到刺激打开或关闭的不同影响。 在参与语音听觉运动学习任务和语音序列学习任务之前植入开/关。 这种干预可以由受试者自己实施，因为所有患者都有一个手持控制器，他们用它来打开/关闭刺激。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语音共振峰频率
大体时间：测量仅根据测试期间（约 1 小时）期间的声学录音进行。
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每个测试词的受试者前两个共振峰（F1、F2）的频率将从带有重叠线性预测编码共振峰轨迹的光谱显示中测量。
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测量仅根据测试期间（约 1 小时）期间的声学录音进行。
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手臂运动的到达方向
大体时间：结果测量仅在单次数据记录期间（约 2 小时）进行。
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测量手臂运动的初始伸展方向使我们能够测量运动开始之前计划的方向。
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结果测量仅在单次数据记录期间（约 2 小时）进行。
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长潜伏期听觉诱发电位（来自脑电图记录）反应的幅度
大体时间：仅根据测试期间（约 2 小时）进行的脑电图 (EEG) 记录进行测量。
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N1 分量的幅度（以微伏为单位）将根据探测音和受试者自己的语音开始来测量。
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仅根据测试期间（约 2 小时）进行的脑电图 (EEG) 记录进行测量。
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神经植入物记录的局部场电位
大体时间：仅根据测试过程（约 1-2 小时）期间进行的 DBS 植入记录进行测量。
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PerceptPC DBS 植入物将记录局部场电位 (LFP)，并用于测量任务不同阶段的功率谱密度变化。
此外，LFP 将用于进行事件相关的分析。
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仅根据测试过程（约 1-2 小时）期间进行的 DBS 植入记录进行测量。
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语音音节序列学习的时间测量
大体时间：仅在单次数据记录期间（约 0.5 小时）进行结果测量
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1. 语音开始时间（以毫秒为单位）； 2. 平均音节持续时间（以毫秒为单位）
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仅在单次数据记录期间（约 0.5 小时）进行结果测量
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语音音节序列学习期间的准确性
大体时间：仅在单次数据记录期间（约 0.5 小时）进行结果测量
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序列准确度（百分比）
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仅在单次数据记录期间（约 0.5 小时）进行结果测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ludo Max, Ph.D.、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001367
- R01DC020707 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01DC014510 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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